【這已經不叫放水，根本就是排洪】

報載：https://reurl.cc/gW1xMz

#高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，
#50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產品如期交貨，而
#嘗試更高階的200L製程時4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？
製程擴大，抗原品質偏差大的「高端」疫苗
#哈佛癌生物學系科學博士、#國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高端生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴增至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，
#顯示抗原品質並不穩定。

陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實驗室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有違國際疫苗開發慣例。因為
#國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次，觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。

食藥署長吳秀梅證實 但強調「嚴謹把關」

陳宜民指出，50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右，若高端將來只能用50L的製程投入量產，等於500萬劑疫苗共要分56次製造，且無法確保每一批的生產品質，因此需要逐批檢驗，無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。

對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態度在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會准許使用」。

穩定性不足 高端未回應

不過吳秀梅也抱怨說，外界對高端已是用非常苛刻的標準看待，「你去看各個企業裡面，難道都沒有所謂的不良率嗎？」她強調，放大疫苗產能本來就是很大的技術，因為這不單只是把料加多，裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。
對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。
=============
福編以為，疫苗生產品質穩定不是最基本的要求嗎？
打疫苗還搞到像樂透像話嗎？
甚麼叫做「對高端已是用非常苛刻的標準」看待？
要花納稅人超級高價的血汗錢，打進納稅人身體的疫苗，不用苛刻要求？
對比全球注射國家最多，實證效果最好的BNT疫苗，你們這些官先前甚麼嘴臉?「聽說快過期」、「依法不能進」、「要就來申請」，
然後對連二期實驗都沒完成的高端疫苗，百般包容、優待、扶植，還趕著簽約千萬劑，連審查會議內容都不公開，真的會讓人覺得
#你們這不叫放水
#根本就已經是排洪
文：#福編 圖：衛編

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想要搶購的可以來囉XD

2021.07.20(二)
各式氣球編織練習

最近剛幫璽皓做了三天的新貌獎展出用的氣球
而在上週日佈展結束後
還剩幾袋充好沒折的氣球
為了不要浪費就帶了兩袋長條
拿回家做個氣球練習

畫面中的氣球都灌了白膠和氮氣
而究竟這樣處理完的氣球能放多久
可能還是要過個一個月之後才能肯定功效如何
尤其璽皓的展要放兩個月
希望能放的到那麼久

話說我想在 Hahow 開設的新課程在 7/1 送審後
遲遲未等到一審的結果
Hahow 是說 14 個工作天內會回覆提案內容
意思是扣除假日不算的話
最晚會等上三週的時間

以過去開設三門課的經驗而言
都會是在提交審核後
一至兩週內收到一審消息
並且在提案後的一個月內上架募資的

這次會比較慢
據說是因為疫情關係
公司職員改以線上協作方式進行審核
外加公司員工數增加
作業方式有細緻的調整等等
總之在明天週三的時候
應當能收到一審的結果
裡面也會提到預計上架的時間
屆時再向大家報告！

--

附上過去三門課的開課時程表供大家參考：

<在家也能成為氣球達人>
https://hahow.in/cr/fusen000
2018.04.10 送出募資提案資料
2018.04.17 收到一審回信
2018.04.19 修改完成，一審結束
2018.04.25 中午12點募資上架
2018.06.14 正式開課

<氣球達人宋俊霖 教你氣球編織玩造型>
https://hahow.in/cr/fusen001
2019.01.02 送出募資提案資料
2019.01.10 收到一審回信
2019.01.23 課程上架 一小時達標 當晚凌晨破300%
2019.04.23 正式開課

<氣球達人不藏私 宋俊霖的氣球雕塑造型課>
https://hahow.in/cr/fusen002
2020.02.28 凌晨1點20送出募資提案資料
2020.03.11 收到一審回信
2020.03.23 正式啟動募資，半天內達標。
2020.06.21 正式開課

--

希望這次開課也能盡快順利開拍殺青(๑•̀ㅂ•́)و✧

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本集節目內容由志祺七七頻道製作，不代表「圖文不符上課囉／版塊 Block Studio 」立場。
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＃國產疫苗 ＃解盲
各節重點：
00:00 前導
01:21「動態特效網站課程募資 」廣告段落
02:20 研發疫苗有哪些步驟？
03:20 國產疫苗的現況
05:19 國產疫苗是否可靠？要看「緊急授權標準」
06:33 還沒做三期，真的沒問題？
08:18 政府護航國產疫苗？
10:21 政府圖利疫苗廠商？
12:38 我們的觀點
14:44 提問
15:08 結尾


【 製作團隊 】

｜企劃：關節
｜腳本：關節、宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺

——

【 本集參考資料 】

→國產疫苗能快速上市嗎？獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定：https://bit.ly/2TJkV00
→新藥的研發流程概論：https://bit.ly/3wz0Bwx
→林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗：https://bit.ly/2S3hiBo
→高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？：https://bit.ly/2TH6UzS
→國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準：https://bit.ly/35r08AS
→武漢肺炎國衛院投入研發4類疫苗 拚2個月內有初步成果：https://bit.ly/3gDTQmG
→落後的COVID-19疫苗難進行三期臨床試驗，該怎麼辦？：https://bit.ly/3zAMTew
→疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？：https://bit.ly/3gxUZ03
→【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK：https://bit.ly/3gyaIw5
→COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 ：https://bit.ly/3iM5H4L
→總統：會和民間共同努力爭取更多疫苗 無炒股問題：https://bit.ly/3cNXYiM
→高端跌停 陷炒股疑雲：https://bit.ly/3gxMvpZ
→八大官股買進高端疫苗6755萬元？財金兩部會反擊了：https://bit.ly/3xGQxlF
→國產疫苗科學資訊解析：二期試驗做了什麼調整？療效評估標準為何？：https://bit.ly/3gxV4kn
→AstraZeneca: won't profit from COVID-19 vaccine in pandemic：https://abcn.ws/3wDmOKe


【 延伸閱讀 】

→公共電視 - 有話好說：高端疫苗解盲將送審！食藥署 EUA 標準出爐，爭議仍未解？ ：https://reurl.cc/7rRQNQ
→台灣疫苗何時來？怎麼來？：https://reurl.cc/AkdmaE
→台灣的希望？蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介：https://reurl.cc/3aOEQO
→【全球疫苗競速關鍵】8種疫苗比一比，台灣競爭潛力在哪裡？：https://reurl.cc/9rVN9x




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香港今日社論2020年12月02日(100蚊獅子頭)
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明報社評
疫情寒冬籠罩香港，政府大幅收緊社交距離措施，星港旅遊氣泡未能吹起，旅遊、酒店、飲食等行業叫苦連天，聖誕新年旺季翻身無望，倒是裁員消息一浪接一浪。第四波疫情來勢洶洶，不明源頭本地感染個案遍地開花，本月稍後預料還有很多留學生從歐美返港，更大的疫情危情尚在前頭，面對「內憂外患」夾擊，香港能否守住，責任既在政府亦在市民。政府必須盡快堵塞防疫漏洞，各行各業和普羅大眾亦要克盡己責，不能讓抗疫疲勞、政治糾結拖後腿。近期不少亂象顯示，小撮人疏於防疫，忽略公德，重罰違規者有其必要。

蘋果頭條
美國總統大選至今未分勝負，更觸發公眾對社交平台操縱言論的質疑，掀起一股「轉場」熱潮。這陣旋風近日吹到香港，有地區群組呼籲網民棄用Facebook，轉投較少限制的新平台「MeWe」，短短兩星期有逾百個群組響應，用戶數目與日俱增，有黃店亦寧願付費開新專頁，只希望擺脫審查重奪網絡言論自由。有學者指社交平台已成爭奪政治話語權的戰場，隨便篩選言論只會遭公眾唾棄。有資訊科技專家則關注新平台欠多重認證，網絡保安或成隱憂。MeWe回覆查詢時稱11月全球有近300萬個新登記，除違法及鼓吹暴力內容外不會過濾留言，亦強調不會賣廣告或出售用戶資料。

東方正論
末世每多荒謬事，明明是特區無能政府抗疫不力，把關甩漏，開門揖疫，導致疫潮一波接一波，官員不但沒有問責、公開承認錯誤或向廣大市民道歉，反而一再把責任推卸，禁聚令及種種禁令都是「制裁」公眾，各行各業先後受影響，像「俄羅斯輪盤」輪着中槍，港人飽受病毒威脅，政府還打算向市民開刀，收緊禁令之餘，更圖大幅加重罰則。港府高層日前除高調宣布設立市民鬥市民的「篤灰」熱線外，亦揚言將現時違反禁令的2,000港元定額罰款「倍增」，加強阻嚇力。昨日有消息指出，無論違反禁聚令、口罩令或強制檢測措施，港府計劃將定額罰款倍增至介乎5,000至最高10,000港元，待完成法律草擬工作便會付諸實行。

星島社論
高中核心科目通識教育科正進行終極改革，除改名外，課時及內容亦減半。教育局局長楊潤雄接受本報專訪，期望釋出課時後，可鞏固學生的知識基礎，鼓勵他們多修一個選修科。他首次提到，當局有意以「達標」及「不達標」代替「及格」與「不及格」，亦不排除加多一個等級。至於該科逾兩千名教師，當局將提供培訓，協助他們過渡至新科，或轉型兼教其他科目；現時仍待新課程綱要出爐、編製與送審新課本、考評設計等程序，強調當局方向是盡快落實，但非在明年九月硬推。

經濟社評
中國11月製造業PMI勝預期，疊加零售回穩向好，資金不斷湧入，反映復甦步伐加快，中國市場優勢再成為環球焦點。惟中美關係緊張，始終是最大隱憂，然而中國已制定應對策略，港府須盡快控制疫情，恢復通關，方能抓住機遇。中國繼前天公布官方製造業PMI創逾3年新高後，昨天公布的財新製造業PMI升至54.9，是十年來最強勁改善，當中生產指數與新定單指數均升至十年最高點，反映外圍經濟受疫情重創，引發跳板效應，尤其是印度疫情失控，小家電、紡織品工廠無法開工，迫使入口商將定單轉往內地。

【課綱爭議如何解？五分鐘告訴你！】

教育部所訂高中課綱，具有影響教科書編寫內容的強制力，影響學生的學習權、教師的學術自由、出版商的出版自由，對外發生法律效果，可定性為行政程序法150條的「法規命令」。因此可找出至少以下兩種解法：

1. 教育部依照行政程序法，主動廢止課綱。

教育部若願意主動廢止微調課綱，展現行政機關面對問題的決心和誠意，是最能避免社會走向極端對立的方式。

2. 依照中央法規標準法第7條，行政機關所訂定之法規命令，應「即送立法院」接受立法權的監督。而立法院依照立法院職權行使法第60條，立法院院會有15人以上連署或附議，就可將課綱「交付教育文化委員會」審查。

教育文化委員會依照61條，應在三個月內完成審查，，如果發現課綱內容或制定過程有違反、變更或牴觸法律，就應該提報立法院會，經院會議決後，即可通知教育部更正，或廢止課綱。

若教育部不肯將課綱送立法院審查，立法院可做成決議要求教育部將課綱送立院，依照職權行使法審查。若立院決議後教育部仍不願送審，可由三分之一以上立委聲請司法院大法官解釋。

立法院的審查，則能讓微調課綱的各項實體與程序爭議在國會殿堂呈現，透過民意代表展現各種不同立場，也促進資訊公開。

以上是依照「現行法律」可找出的課綱爭議解決途徑，而且法律解決方式不只上述兩種，希望能拋磚引玉，讓社會認識合法解決課綱爭議的方式。

至於「課綱制定是否該有立法院介入監督的空間？」「是否應該考慮柔性課綱，甚至廢課綱的可能性？」則是立法論層次的問題，必須另外討論。簡言之，我認為，如果仍要繼續有強制力的剛性課綱，就必須有清楚明確的法定課綱制定規範。但長遠而言，柔性課綱，甚至廢除課綱，是值得社會共同追求的方向。

課綱爭議不斷升高，希望教育部、立院兩大黨都能真正面對問題，依循正當法律途徑解決爭議，避免社會走向更激情對立，以免再次發生憾事。

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105年立法委員擬參選人苗博雅政治獻金專戶
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