#時事星期五資訊不落伍
〔11/14-11/20一周大事〕
#政時事
❶ 泰國學運持續延燒 民間修憲草案遭否決
泰國學運浪潮自七月持續至今,呼籲總理巴育下台、修憲與王室改革的訴求從未間斷,本周進入修憲草案送入國會一讀的重頭戲。
本周二開始,泰國國會兩院聯席就朝野黨派及民...
#時事星期五資訊不落伍
〔11/14-11/20一周大事〕
#政時事
❶ 泰國學運持續延燒 民間修憲草案遭否決
泰國學運浪潮自七月持續至今,呼籲總理巴育下台、修憲與王室改革的訴求從未間斷,本周進入修憲草案送入國會一讀的重頭戲。
本周二開始,泰國國會兩院聯席就朝野黨派及民間提出的七個修憲草案進行辯論和表決,最終執政聯盟提出的修憲草案以647票同意通過一讀,而在野聯盟的五個修憲草案中僅有一個表決通過,其餘都被否決。
兩項草案均主張成立修憲委員會,不過執政版的委員會成員採部分民選,在野聯盟版則主張全部民選。在一讀會後,這兩個通過的草案將交由45人的委員會繼續審查,再進行二讀和三讀。
至於公民團體iLaw提出的民間修憲草案,由於沒有禁止修改涉及王室的條文,而被國會否決,學運領袖對此表示這是政府放棄了最後妥協的機會,將要全面升級「和平抗爭的規模」,並呼籲全國人民一同響應。
❷ 連三天破 300 確診 韓現第三波流行
韓國疫情新增確診數已經連續三天超過300例,累計突破三萬例,尤其今日新增363例,刷新八月底以來的最高紀錄,社區感染也時隔83天再次超過300例,專家預估疫情已開始新一波的爆發。
防疫部門官員尹泰皓也於今日的例行記者會上表示,由於首都圈顯現大規模流行趨勢,研判疫情出現第三波流行的跡象,這是繼二月新天地教會、八月愛第一教會後的第三輪爆發。
在八月第二波疫情流行後,新增病例數曾在九月和十月獲得控制,但由於首都圈零星群聚感染層出不窮,其他地區也不斷出現群聚性感染病例,使得本月開始疫情再度惡化。
對此尹泰皓重申,即使1.5級防疫措施啟動不到兩周,但首都圈疫情若持續惡化,防疫部門將及時考慮上調防疫級別。專家學者們也囑咐民眾落實防疫工作,盡量避免群聚,以阻絕令人擔憂的秋冬病毒大流行。
❸ 非洲之角衣索比亞內戰 反聯邦軍對上諾貝爾和平獎得主
衣索比亞總理阿比於上任後,因展開一連串措施平緩衣索比亞及鄰國厄利垂亞長期高壓局面而獲得2019年諾貝爾和平獎,但衣國局勢卻自其獲獎後急轉而下。
衣索比亞於早前9月時境內最北提格雷州的政黨「提格雷人民解放陣線」因國內長期累積下來的民族、種族衝突及大選推遲緣故認為現任總理阿比毀亂憲政,宣布自行脫離中央,不願承認聯邦政府的合法性,並出動軍隊攻擊北方司令部。
總理於11/4發布緊急命令隨後指揮軍隊北上鎮壓提格雷州,內戰爆發,戰事逐漸擴大。提格雷軍並於境內發起種族清洗殘殺平民、轟炸厄利垂亞境內機場,原因是其認為厄利垂亞與阿比勾結派出大量軍隊合擊反聯邦軍,但此說法目前已遭兩國否定。
內戰持續至今,衣國近年辛苦建立起的政治改革、經濟成果將可能退回原點,留下動蕩不安的的混亂局勢及為數龐大的難民。
#經時事
❶ COVID-19 疫苗第三期試驗成果!效度達 95 %
本周三,美國輝瑞藥廠 (Pfizer) 和德國生技公司BioNTech,公布其合作研發的 COVID-19疫苗第三期臨床試驗的最終結果。雙方共同聲明,疫苗的防禦效度達 95%,且對年長者的效度也超過94%,無論在年齡、種族上,此次試驗結果皆具一致性。
若通過美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准,Pfizer 預期在2020年能生產五千萬劑疫苗,2021年達到13億劑的產量。不過,疫苗的運送需要維持零下75度左右的低溫狀態,Pfizer表示將會研發溫度控制的裝置,以確保疫苗在運送途中維持品質的穩定。
❷ 耗時八年談判,史上最大自由貿易協定終於落成
11 月 15 日,「區域全面經濟夥伴協定」(RCEP)正式簽署,耗時八年終於在今年落成,可看出各國迫切希望經濟復甦的意圖。
RCEP成員國除了東協十國、還有中日韓紐澳等五大已開發國家。從人口數來看,該協定涵蓋人口多達22億人口,近全球總人口的30%;從各國國內生產毛額來看,此協定成員國的GDP總和約達26兆美元,佔全球28%,是有史以來最大規模的自由貿易協定。
這次簽署完畢的RCEP,預計於2021年開始生效,目標在20年內達成區域內9成商品零關稅的目標。值得注意的是,中國GDP占RCEP約55%,約為東協十國的4.5倍,可想而知其將在RCEP扮演舉足輕重的角色。
❸ 特斯拉納入標普五百:市值再創新高
本週一,標普道瓊指數公司宣布將在12月21日開盤前把特斯拉納入標普五百指數,消息一出特斯拉當日盤後股價即飆漲逾13%。
其實早在特斯拉公布上一季財報時,市場就預期其將被納入標普五百,然而九月初標普委員會的季度調整卻未將特斯拉納入。
這次終於被納入標普五百,將是特斯拉連續五季獲利後迎來的新里程碑,也讓特斯拉成為歷年來被納入指數時是市值最大的公司。因為其市值,標普道瓊指數仍在決定是否要將特斯拉分兩次納入標普指數。
分析師普遍預期特斯拉將在2020年創下其首次全年獲利的紀錄,特斯拉被納入也會迫使追蹤指數的投資者與共同基金買進。而因為標普五百指數是採取市值加權的計算方式,所以12/21後,特斯拉也會成為對指數走向最有影響力的公司之一。
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輝盟2021秋冬 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳貼文
當台灣當局還在為短缺不足的新冠疫苗的第一劑,捉襟見肘,許多國家已經進入了下一階段- 第三劑加強針 -的採購部署。
全球醫療專家都警告,秋季可能需要進行新冠疫苗的加強注射,他們敦促各國政府現在就要動員組織起來。
主要有兩個原因:
首先是因為我們不知道目前的免疫力能持續多久,不論是感染病毒或是經由疫苗注射之後所產生的抗體,都會隨著時間而減少減弱。
在免疫反應激增並持續了一段時間後,這是免疫系統的自然反應。因此加強劑是需要的。
尤其是那些免疫力本來就比較弱的人群,例如接受洗腎、器官移植、或接受化療的人,還有老年人。
其次是傳播性及殺傷力更強的Delta變種病毒已經成為主要的威脅。
6月18日,WHO表示Delta變種病毒正在成全球主要變種。而到目前為止,所有的研究都顯示出,對於完全接種疫苗的人來說,在很大程度上仍能有效防止重症情況的出現。
歐美已經全力展開第三劑的採購,各國部署加強針的狀況如下:
-5月8日歐盟(人口4.47億)確認加購了9億輝瑞疫苗。
-4月29日英國宣佈加購6000萬劑輝瑞疫苗,以及6000萬劑的諾瓦瓦克斯疫苗。
-以色列宣布添購1600萬劑疫苗。
-就連已經疫苗過剩的美國,都繼續加購了1,1億的諾瓦瓦克斯疫苗,以及2億的莫德納疫苗。
-加拿大(人口3700萬)添購5200萬劑的諾瓦瓦克斯疫苗。
-澳洲 (人口2500萬)添購5100萬劑的諾瓦瓦克斯疫苗。
-紐西蘭(人口500萬)添購1100萬劑的諾瓦瓦克斯疫苗。
-日本(人口1,2億)加購了1,5億的諾瓦瓦克斯疫苗。
-韓國(人口5100萬)將由SK生技代工生產4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗。
從歐盟、英美、新加坡到以色列,無論是疫情重災區還是防疫模範生,沒有人敢對未來的疫情發展掉以輕心,需要加強針幾乎已經成為共識。
{內文}
對於大多數還不知道自己何時,才能打第一針疫苗的台灣人來說,討論是否該打第三劑疫苗或是加強針,似乎是不切實際與遙不可及。但是台灣過去疫苗採購的錯誤,一個是低估疫情買太少:其次不了解國際疫苗市場必然缺貨,需要提早訂購。
影片旁白:根據巴斯德研究院,如果全歐洲要達到集體免疫,那必須要有90%的歐洲成年人接受疫苗注射。為了達到這個目標,歐洲掏出了支票本。歐盟執委會主席馮德萊恩以推文宣佈,確認加購了9億疫苗,相當於18億劑,而全歐洲只有4.47億人口,這相當於說明歐洲已經預備要打第三劑,甚至第四劑。
這是歐盟執委會主席馮德萊恩,5月8日的推文:「現在我們準備下一階段的回應:提供加強針處理可能出現的變種,為兒童和青少年接種疫苗」。5月8日正是歐洲各國,開始在逐漸解封開放的時間點,為的就是不要重蹈去年夏天的覆轍。
法國傳染病專家 Benjamin Davido:現在我們知道,疫苗注射後產生的免疫力,和人體自然的免疫力大致上相差無幾,大約是6到9個月左右。面對這個病毒我們沒有太多的經驗,而這就是事實。因此必須要準備好迎戰,為接著可能需要的加強疫苗做好準備。
這筆18億劑的訂單也明確顯示了歐洲,加強針選定在mRNA疫苗上下注,取代了採用腺病毒載體技術的AZ疫苗,因為歐洲認為mRNA疫苗,更能應變新的變種病毒,然而做出這個選擇的也不只是歐盟。
2021/4/29英國衛生部長 漢考克:一年多來,英國一直在進行制定加強劑的計劃,我們支持了一些全球唯一的臨床試驗,特別是在加強劑注射方面。我很高興告訴各位,我們確認將獲得6000萬劑輝瑞疫苗,這6000萬劑將與其他疫苗一起使用,作為我們加強注射計劃的一部分。因此我們可以保護我們所有人已取得的進展,我們有一條走出危機的明確途徑。現在不是自滿的時候,而是更為小心謹慎的時候。
4月29日英國才剛剛啟動了,第一階段的解封。單日感染人數已經跌至2300人,單日死亡人數跌至15人,還沒有對印度宣布關閉國界,是一個期待重新開放回歸正常的英國。但是英國政府顯然認為
,英國未來的「正常」必須從加強針開始,宣佈再加購6000萬劑輝瑞疫苗,等同承認英國全力支持的國產AZ疫苗,面對變種病毒不如輝瑞疫苗。
影片旁白:以色列也沒有再多等六個月,就訂購了額外的1600萬劑疫苗,科學家認為這是一個明智的抉擇。
美國宣布在6月底前將對全世界捐出,輝瑞、莫德納、嬌生等不同廠牌,共8000萬劑疫苗,但是即使美國疫苗過剩,白宮並沒有停止購買新的疫苗。
影片旁白:今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。
美生技公司諾瓦瓦克斯6月14日宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗成功,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:在今年稍晚時候美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。
美國所擔心的絕對不是買了太多疫苗,而是擔心未來第三劑加強針買的不夠。除了大家所熟悉的BNT、莫德納,各主要國家例如日韓澳加拿大⋯⋯都已經向諾瓦瓦克斯下了大筆的訂單。美國不但訂購1,1億劑的諾瓦瓦克斯疫苗,還要再加上兩億劑的莫德納加強劑。
影片旁白:美國政府已授予諾瓦瓦克斯16億美元,用於在美國快速開發新冠病毒疫苗,目標是在明年(2021)初交付1億劑。
2021年2月加拿大,訂購了5200萬劑諾瓦瓦克斯疫苗,韓國將由SK生技代工生產4000萬劑,而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑。英國也預購了6000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗,更不要談以色列、新加坡,都是在美國食藥署未批准前半年,或是三個月前左右就已經下了訂單。
2021/4/22新加坡衛生部醫療服務主任 Kenneth Mak:我們所選擇的輝瑞疫苗和莫德納疫苗,顯示對這些令人擔憂的變種仍然有效。我們必須為未來可能出現的變種做好準備,如果我們目前使用的疫苗,不如之前那麼有效,如果是這樣的話,我們很可能需要疫苗加強劑,來提高我們之前疫苗注射,所獲得的免疫力。
從歐盟、英美、新加坡到以色列,無論是疫情重災區還是防疫模範生,沒有人敢對未來的疫情發展掉以輕心,需要第三劑加強針幾乎已經成為共識。為什麼需要第三劑加強針呢?
影片旁白:我們需要第三劑注射嗎?為什麼?這需要分辨不同的情況:免疫功能低下、接受洗腎、器官移植、或接受化療的人可能需要第三劑,因為即使在兩次注射之後,他們的抗體水平,仍然不足以抵抗新冠病毒。
除了以上三類族群之外,還有老年人。
2021/5/24 法國國家科學研究中心免疫學家 Jacqueline Marvel :主要原因是隨著年齡的增長,免疫系統變得不那麼有效,而且由於一些不同的原因,老年人被認為免疫功能是低下的。
換句話說同樣的劑量,對老人的保護力遠低於於年輕人,因此需要加強針。因此加強針的目的首先是要,防止免疫力隨著時間而逐漸減弱。
BNT 創始人兼首席醫療官 Dr. Ozlem Tureci:我認為這是免疫系統的自然反應,在免疫反應激增並持續了一段時間後,它們減弱了。我們看到跡象顯示被激發的免疫反應,還有自然的免疫反應也是如此,包括那些已經被感染過的人,也預期獲得疫苗的保護,因此是的,額外的加強劑是需要的。
這將取決於於抗體的持久性,以及身體對於病毒的識別能力,並再次複製這些抗體的記憶,但在這一點上,目前為止尚未有定論。
影片旁白:法國(2021/5/24)一項發表研究顯示,患者感染病毒後的免疫力,估計至少會有六個月,研究發現也可以達到十三個月之久。
我們或許認為第三劑是一種商業手段,因為它將為製藥廠商賺進數十億美元,但有許多醫生都同意需要第三劑。
法國醫學科學院 Covid-19小組主席 Yves Buisson:免疫反應減弱表示將產生較少的抗體,免疫系統的反應較為遲鈍,這就是為何有必要規劃,像流感一樣的疫苗接種,以及更頻繁的加強劑,才能將免疫反應維持在足夠的水平。
輝瑞CEO Albert Bourla:可能需要接種第三劑,大約是在6個月到12個月之間,然後每年都會有新的疫苗接種。但這一切都必須獲得確認,因為變種病毒是關鍵角色。
這是注射第三劑加強針的第二個原因,變種病毒。
2021/5/24 莫德納CEO班塞爾:我們已經證實對於南非變種B.1.351(Beta),有很好的保護力。我們現在正在測試,對於印度出現的變種B.1.617.2(Delta)。
除了維持免疫力的水平之外,加強針還要能夠對於新的變種病毒,做出及時而有效的回應。
2021/5/24 莫德納CEO班塞爾:監管機構給了我們非常明確的指令,他們不需要功效研究,而是要一年前接種疫苗的人,體內的中和抗體。我們正在對此進行試驗,我想我們需要幾個月的時間,來準備這些數據從而提交給監管機構。我們的目標是努力在秋天前準備就緒,我想要確保在美國進入秋冬季節時,有可用的加強疫苗來保護人們。
秋冬季節可能面臨的變種病毒,也是歐美各國早早展開部署,採購第三季劑加強針的原因。
BNT CEO Uğur Şahin:mRNA疫苗的關鍵優勢,在於在幾週內就能改造疫苗的能力。唯一 我們唯一需要做的,就是改變棘突蛋白的資訊。我們監控新出現的變種,和它們的棘突蛋白,如果我們一旦意識到我們的疫苗,不能有效地發揮作用抵抗變種,我們就立即撤換。然後做出一個新的mRNA疫苗,我不擔心變種,我們有能夠解決這個問題的技術。
往事已矣。台灣要借鏡於其他國家,對於第三劑疫苗提早部署的策略。尤其台灣政府不斷強調國際地位微弱,但這些美國、法英商業疫苗公司,除了本國優先之外,認定的是訂單順序及購買金額與總量,一句話,在商言商。
https://www.youtube.com/watch?v=SFt3XTKCNNY
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輝盟2021秋冬 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳貼文
#今日疫情重點
【英國變種病毒株確定入台,元旦起防疫再升級;進口疫苗已採購牛津疫苗及COVAX平台分配,首批獲1,500萬劑,明年3月可望開打;本土疫苗臨床試驗,僅高端疫苗通過一期】
COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)疫情已一年。中央流行指揮中心今(30日)召開「守護台灣 COVID-19一週年」記者會發布防疫紀錄片,同時宣布疫苗採購進度;但新的防疫考驗也來臨,第二波快速襲捲全球的英國變種病毒,證實由境外移入個案帶進台灣,指揮中心公布,從後天(2021年1月1日)起,防疫手段將升級。
■元旦起防疫升級:非本國籍者暫緩入境、居家檢疫須一人一戶
由於英國變種病毒持續擴散,各國都針對英國入境旅客拉高防疫層級,台灣12月23日啟動「英國專案」,自英國入境者以及14天內從英國入境台灣者,全數入住集中檢疫所檢疫14天。12月27日傍晚從倫敦返台的華航班機,機上127人(114名旅客、13名機組員)全部採檢,其中1名本國籍10多歲少年發燒直送醫院,後被確診陽性(案792)。
指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,這名10多歲本國籍少年(案792),上機前體溫正常,下機後發燒到39度,PCR檢測的CT值僅15(CT值愈低、代表病毒量愈大),經基因比對證實,感染的確為英國新變種病毒株「B.1.1.7」。
「英國專案」實施後,已有6名英國入境者檢出陽性,至於其他5人是否也是變種病毒?指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥則表示,由於案792病毒量較高,比較容易培養,其他人的病毒量較少、還沒培養出病毒,預計稍晚基因比對結果才會出爐。由於英國及國際專家認為,該變種病毒株較原來病毒株,傳播力增加7成,指揮中心決定將防疫再升級。
陳時中說,這起個案因為一下飛機就集中檢疫並採檢確診,對於社區沒有威脅,個案症狀也很輕微。雖然新病毒株由英國開始爆發,但現在歐洲、亞洲、非洲都有發現病毒蹤跡,要限制特別地區進入入台,防疫效果不大;但若什麼都不做,風險也很大,因此訂定兩項新措施,先實施一個月再觀察疫情變化:
1. 非本國籍者暫緩入境:2021年,1月1日起,除了有居留證、短期商務、外交人員或相關配偶、未成年子女可以入境外,非本國籍者一律暫緩入境。
2.本國籍者加強居家檢疫:自1月15日起,返台民眾除了需要登機前3天病毒核酸PCR報告之外,居家檢疫者若要在自家檢疫,必須要一人一戶,同行者可以一起居家檢疫,意即,居家檢疫者不可與台灣家人一同居住。若無法做到,則需入住防疫旅館,希望藉此讓社區和入境民眾建構堅強的防線。
此外,12月1日秋冬專案實施,截至27日,一共有4萬3千人入境,持有陰性報告比例達99.2%,裁罰46件、金額50萬元。
■專家小組建議PCR陽性依國際標準下修,指揮中心表示再謹慎評估
此外,COVID-19全球病例持續增加,確診檢測標準也不斷修正。
指揮中心專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳今天在記者會中表示,在國外案例、研究認為,評估確診者病毒量的CT值,一般超過32,就幾乎無法培養出病毒,若超過34,就百分百培養不出來,代表此時的確診個案已無傳染力。
由於台灣的確診者一旦入院治療隔離,且需二採陰才能出院,隔離時間非常長,已有病患因而出現身體負擔與身心症狀。因此專家小組建議指揮中心,CT值陽性標準由現行35下修至34,讓已無傳染力的病患可以出院解除隔離。
(#延伸閱讀:什麼是CT值?為什麼每個國家標準不一樣?http://bit.ly/2Qvq6f6)
陳時中對此表示,專家小組的意見有其專業考量,醫療量能保存也相當重要,不過指揮中心仍會抱以謹慎態度,再仔細評估、做出配套,例如要求出院者必須增加自主健康管理強度,禁止出入公共場所等等。
■疫苗採購進度:牛津+COVAX+另家廠牌,可望取得2千萬劑,冷鏈技術已規畫
要防堵COVID-19疫情,疫苗被視為最有效的利器。英國、美國在12月初,都已相繼施打兩款由美國輝瑞藥廠(Pifzer)及莫德納(Moderna)研發的mRNA(信使核糖核酸)疫苗。台灣的疫苗政策始終不明確。
今日陳時中表示,指揮中心採取「國際投資」、「廠商購買」、「國內自製」等多元方向來爭取疫苗。國際投資是經由世界衛生組織(WHO)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI),及流行病預防創新聯盟(CEPI)所主導,希望以人道方式,公平分配給參與國家疫苗的COVAX平台,台灣目前已可在此平台確定取得476萬劑疫苗,但廠牌仍不確定。
廠商購買部分,台灣也已採購1千萬劑,由牛津大學和阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研發的重組病毒疫苗(後稱牛津疫苗)。牛津疫苗可望成為第3支上巿的新冠疫苗。不過與現已上市施打的輝瑞、莫德納疫苗製程方式不同,臨床保護力效果也較弱。
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示,牛津疫苗是將弱感染性的腺病毒當作載體,放入COVID-19抗原基因打進人體。但腺病毒也是病毒,作為載體對人體的抗原刺激有限;再者,人體本來就容易感染腺病毒,許多人身體裡早有抗體,疫苗就容易被原本體內的抗體中和掉,因此免疫反應不如mRNA疫苗。日前發表研究結果(http://bit.ly/3mVjsMZ),該疫苗免疫力效果約在7成左右,不過,以腺病毒做疫苗研發,過去使用在其他病毒預防上,皆未成功。
對此,張上淳表示,目前牛津疫苗的第三期臨床試驗結果,有保護力自60到90%都有。各國都是在疫苗試驗未有結果前就與廠商洽談,甚至在沒有足夠資訊下就簽約採購,且也並非單一試驗就代表整體臨床結果,還要持續觀察後續臨床試驗。
陳時中表示,上述兩個管道,已確保可取得近1,500萬劑,還有一家廠商已洽談到最後階段,預計取得500萬劑。其他廠商仍在洽談中,疫苗可施打時間為明年3月,疫苗所需的冷鏈技術也已規劃。
疾病管制署7月召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議確認,一旦有疫苗供應量有限下,9類將優先建議接種的族群:醫事人員、防疫人員(如中央、地方官員、可能接觸疑似個案的第一線防疫人員、村里長及機場人員)、維持治安的警察及憲兵、長照社福工作人員及受照顧者 、軍人,再來才是高風險族群如65歲以上長者、19至64歲具有易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者,最後是50至64歲成人;以上預估1,358萬人,涵蓋台灣總人口的6成。
陳時中表示,現階段也會不斷參照各國施打疫苗的狀況,再來擬定詳細的施打策略。除了這些優先族群外,也希望可以再訂定總施打目標值,希望打愈多愈好,現在最重要的目標是把劑量都準備好。
■本土疫苗進度:高端「有條件」進入二期、國光「找不出最適劑量」將重做一期臨床、聯亞一期結果下月揭曉
陳時中表示,目前疫苗的取得權都掌握在賣方市場,等到明年或許會慢慢從賣方市場轉到買方市場,但現況的問題是,台灣很難等到那個時候才接種疫苗。因此這中間必須取得一定數量,如超過3千萬劑來滿足防疫需求,同時也希望國內疫苗接棒。但國內疫苗的產製並不順利。
食藥署藥品組副組長吳明美日前接受《報導者》採訪證實,國光疫苗雖然最早在11月20日提交第二期臨床試驗申請,但第一期臨床試驗所要求的安全性之外,也必須找出低、中、高劑量,哪一種劑量較適合民眾接種,選定後再進行二期。但國光的一期結果無法看出劑量數據,因此要求補件。
今指揮中心亦宣布,從國光公司的第一期臨床試驗結果看來,「無法決定最適劑量」,因此建議重新評估劑量,再次進行一期臨床試驗。
一名知情專家表示,第一期臨床試驗的目的,是要有效而且安全,因此試驗會透過不同的劑量組,來找出哪一個劑量的疫苗,可以發揮效果,又具有足夠的安全性。國光第一期臨床試驗分了4個劑量組,但都找不到「既有效又安全」的劑量。
專家表示,過去生產疫苗,都是由廠商在臨床試驗過程中,自己選擇劑量,風險自己承擔。但COVID-19的疫苗屬於國家防疫政策的一環,因此食藥署要求,劑量要由食藥署組成的專家小組審核討論,結果國光送件之後,專家小組挑不出合適劑量,不是效果不高,就是安全性不足,因此要求國光疫苗重新設計,從第一期臨床再來過。
此外,食藥署已「有條件」核可高端疫苗,進行第二期臨床試驗。陳時中表示,有條件的原因,在於高端疫苗的製造量較少,未來若要量產恐不足,因此希望高端能在製程上持續改進。聯亞生技則預計在2021年1月繳交第一期臨床數據給食藥署審查。(文/陳潔)
#知識懶人包
【疫苗,行不行?流感 VS. COVID-19十大問題解析】http://bit.ly/3mYOa7Y
#疫苗 #變種病毒 #武漢肺炎 #報導者 #防疫
輝盟2021秋冬 在 富蘭克林 國民的基金 Facebook 的最佳解答
#一週財經大事速速讀
【美感恩節網購創新高,全球股市迎財神】
美國感恩節假期為年底消費旺季開啟序幕,根據Adobe Analytics統計(CNBC,11/28),感恩節及黑色星期五線上銷售年增近22%,金額均創下歷史新高,預期網購星期一也將延續佳績,而全美零售聯合協會(NRF)預估今年假期銷售將比去年成長3.6%~5.2%,高於過去五年平均的3.5%增幅,總銷售金額將達7,553億至7,667億美元,顯示美國消費動能依舊強勁。
此外,儘管近期全球疫情升溫,但若十二月至少有一款安全且有效的新冠疫苗獲得核准上市,有助提振市場對2021年經濟復甦加速的期待,加上十二月歐洲央行預期將擴大量化寬鬆規模、聯準會可能強化購債政策的前瞻指引,有利全球股市上演聖誕老公公行情。建議投資人趁歲末年終之際檢視投資組合並進行汰弱留強,現階段看好「美股及新興亞洲股市雙主流、創新成長與價值循環類股輪動、以及資金回流新興市場」三大趨勢,可列為十二月及2021年元月行情的佈局首選,已進場者續抱,空手者可採逢震盪加碼或大額定期定額布局介入。
🕵♂未來一週觀察重點🕵♂
1️⃣ #疫情及疫苗進展
全球秋冬疫情嚴峻且住院及死亡人數攀升,美國舊金山及洛杉磯實施宵禁、日韓也提高防疫等級,但部分歐洲國家12月將放寬防疫限制迎接耶誕及新年假期,所幸隨著多款疫苗試驗結果正向,媒體報導英國最快本週將批准輝瑞/BioNTech的新冠疫苗,將成為全球第一個批准使用該疫苗的國家,最快12/7開始施打,美國FDA預估12/10開會,若獲得批准12月中可開始配送,有利緩解疫情對經濟與投資信心的衝擊。
2️⃣ #經濟數據:各國十一月採購經理人指數終值、美國十一月ISM製造業及服務業指數/就業報告/聯準會褐皮書報告等。
3️⃣ #美國財政及貨幣政策指引:
聯準會主席鮑爾及財政部長努欽12/1將出席參議院銀行委員會聽證會談CARES法案(新冠病毒援助、紓困及經濟安全法),12/2鮑爾主席將出席眾議院金融服務委員會,另有多位美歐央行官員公開談話。
4️⃣ #利率會議:
澳洲(12/1,預期維持利率水準不變於0.10%),波蘭(12/2,預期維持利率水準不變於0.10%),匈牙利(12/3,預期維持利率水準不變於0.75%),印度(12/4,預期維持利率水準不變於4.00%)。
5️⃣ #國際經濟面:
11/30~12/1 OPEC+部長級會議、11/30~12/1歐元區及歐盟財長會議、英國脫歐後貿易協議談判。
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