作者deann (古美門上身)
看板Gossiping
標題Re: [新聞] 高端又來了 學生爆躲打流感疫苗
時間Mon Oct 2 08:27:25 2023
高端原本是 代理韓國GC Pharma四價流感 並請申請流感疫苗藥證
https://reurl.cc/p5LkAZ 結果在2021年突然撤回藥證申請
https://udn.com/news/story/6656/7063913 王鴻薇說,高端過去就曾向衛福部申請,與韓國GC Pharma合作生產的四價流感疫苗的藥
證,高端疫苗當時也確實積極在疫苗三期臨床試驗,但2021年4月23日高端突然主動撤回
申請,理由是要改採自有品牌,以提升本土疫苗自製力。到了今年3月8日,高端卻發布重
訊,宣布四價流感疫苗通過食藥署查驗。
王鴻薇質疑,
根據藥品查驗登記審查準則,疫苗類藥品要免除國內臨床實驗,必須符合原
產國已上市、且具有十大醫藥先進國家採用證明,這十大醫藥先進國家並不包含韓國。且
高端與GC Pharma合作,卻沒有原裝進口疫苗,而是進口疫苗原液,再由高端竹北場進行
充填分裝。王質疑衛福部「大開後門」,讓高端進入公費流感疫苗的招標作業。
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030057&flno=6 本章所稱出產國許可製售證明,係指出產國最高衛生主管機關出具之許可製造及准在該國
自由販賣之證明文件正本,且符合下列規定者:
一、應檢附之證明文件如非中文或英文者,應另附中文或英文譯本。
二、限出具日起二年內有效,並應經中華民國駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權
之駐外機構(以下簡稱我國駐外館處)文書驗證。但為
德國、美國、英國、法國、日本、
瑞士、加拿大、澳洲、比利時、瑞典等十國(以下簡稱十大醫藥先進國家)衛生機關出具
者,得免驗證。 食藥薯的說法是
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4255177 高端公司和韓國「GCharma」合作研發這款四價疫苗,食藥署表示,這屬於在我國國內
進行藥品關鍵製程製造的國產疫苗。
食藥署表示,「高端四價流感疫苗」查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第
一/二期及第三期臨床試驗資料,且也在我國執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經本署
審查通過,臨床試驗資訊都已在藥品仿單載明,食藥署針對「高端四價流感疫苗」製程管
控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後才核發藥品
許可證。
其實看完以後發現問題有二
一、當初高端送的三期試驗是為了代理GCharma公司申請該疫苗的藥證 作的三期試驗
是送當初韓國原裝的疫苗 而不是自己進口原疫以後分裝的疫苗
有人會說 分裝而已 還不是同一個原液來源 怎麼會有差 當然有差
別忘記當初陳時中怎麼跟大家說 沒有擋疫苗 BNT疫苗必須要原廠製造分裝
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3593845 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情指揮中心記者會上表示,對於輝瑞BNT疫
苗民間採購的部分,
要求原廠製造分裝是因為這樣才能保證品質,且確保效能防疫來說是
必要的,至於上海復星有代理權的部分,這是一個商業行為,「我們尊重。」
然後還誣指BNT疫苗有在中國深圳分裝
https://newtalk.tw/news/view/2022-07-21/788993 顯見衛福部的態度應該是要很堅持 要原廠製造分裝的疫苗 才能確保防疫阿 二、明明這個流感疫苗研發 研發 製造 都不在台灣 只是分裝就叫做本土品牌疫苗
然後說是因為高端在該藥品上有關鍵製程 結果高端說自己只有分裝跟銷售而已 https://www.ctwant.com/article/247854 王任賢指出,高端從原本要進口成品,後來又改成進口原液填充,質疑是要「洗產地」,
用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。
一位疫苗界人士同意這種推論,但他認為高
端當初送衛福部食藥署審核的,是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口
疫苗,在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品,但日前取得藥證的卻是「高端四價流感
疫苗」(MVC FLU Quadrivalent),很難說得通,況且,若按食藥署所說,高端進行了「
關鍵製程」,新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗?
為什麼人民不信任高端 是因為衛福部有太多次紀錄對高端特別優待 然後對疫苗標準各種雙標的邏輯 連之前首支唾液快篩核准都搞過一次
https://news.ttv.com.tw/news/11105020013000N/amp 真的不要怪人民對高端沒信心 而是每次衛福部怎麼都會特別偏心高端^^
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推 ncc5566: 再改名就好 我怎麼說再呢 1.161.163.40 10/02 08:28
→ sexygnome: 黨說合法就合法 223.137.98.165 10/02 08:29
推 salix: 沒事啦 進來分裝後就變國產了150.117.136.207 10/02 08:31
推 sturmpionier: 還能投綠共的真不簡單 39.12.49.63 10/02 08:33
推 cvnn: 突然在這時間點 多一個高端 ok啦 你們先打 218.172.33.168 10/02 08:34
推 coffee112: 嘻嘻218.164.138.123 10/02 08:34
推 k798976869: 不重要 錢有進來就好 123.110.50.249 10/02 08:34
→ k798976869: 你們在那亂想沒用 錢還是先拿到手 123.110.50.249 10/02 08:35
推 AWPER: 跟著党走 不要獨立思考 111.82.159.128 10/02 08:36
噓 AtDe: 反正有40%死忠的 27.53.176.61 10/02 08:42
推 ASEVE: 每次都這樣為特定廠商開後門 223.138.25.133 10/02 08:44
推 agedrain: 好一個實質轉型223.140.218.122 10/02 08:46
推 Xpanda: 該來召集14專家了 114.40.170.160 10/02 08:47
推 riker729: 別再吵了!再吵塔綠班就要爭相打高端貼 39.14.8.28 10/02 08:51
→ riker729: 圖證明擁護高端的決心了! 39.14.8.28 10/02 08:52
推 JONES0816: 不必擔心 覺醒青年搶著打 101.12.28.226 10/02 08:52
推 simon315tw: 不給廠商賺才有鬼^^ 101.12.24.69 10/02 08:52
推 rayes: 打低端吃毒蛋 才是最頂的哥布林 61.231.48.151 10/02 08:53
推 pdz: 黨說發照就發照 60.250.128.157 10/02 08:53
推 small91051: 這家公司一路走來始終如一的偷步 49.216.23.127 10/02 08:54
→ no64b: 不衝突啊,進口的雞蛋在台灣敲開,產地就 27.247.193.156 10/02 08:55
→ no64b: 是台灣啊 27.247.193.156 10/02 08:56
推 kinve1014: 分裝就是關鍵製程啊 嘻嘻 1.162.53.242 10/02 08:57
噓 yushenglu: 高端棒223.138.169.110 10/02 08:58
推 m50205811: 就不演阿 然後你奈我何的態度 114.136.34.141 10/02 08:59
推 hans0913: 進口再分裝,疫苗保存期限是不是書面上 1.160.95.19 10/02 09:03
→ hans0913: 可以延長一年? 1.160.95.19 10/02 09:03
推 GN02209611: 實質轉型你不懂 49.218.91.211 10/02 09:06
推 fr75520: 圖利廠商 天經地義 在那邊叫什麼.jpg 42.76.75.193 10/02 09:07
推 KKB: 代理進來沒任何研發就叫本土疫苗 賺很大 223.140.194.22 10/02 09:09
→ KKB: 檔bnt時說不能分裝 黨要賺錢就可以分裝 223.140.194.22 10/02 09:10
推 coffee112: 時空背景不一樣 笑死 220.142.68.43 10/02 09:12
推 xaxa0101: 推 114.140.73.97 10/02 09:13
推 yyc210: 國產XDD 39.12.64.103 10/02 09:18
推 heat0204: 最垃圾的是綠粉也不打 49.217.135.62 10/02 09:22
→ aakkssqq: 全地球最大的人體試驗廠開幕了!!! 61.216.162.228 10/02 09:26
推 AWPER: 哥布林自己也不打實在有夠垃圾 111.82.159.128 10/02 09:27
推 after1: 活力標又來了 42.72.199.173 10/02 09:31
推 jerrychiu: 塔綠:你會刁難自家人嗎? 118.167.3.181 10/02 09:36
推 tanby: 這間公司背後到底是誰 民進黨狂給好處 49.216.52.194 10/02 09:36
→ chunpiao: 以前有個包青天專斬貪官污吏,現在台灣 114.136.20.227 10/02 09:52
→ chunpiao: 有一群塔綠天,專養貪官污吏。 114.136.20.227 10/02 09:52
推 starwillow: 衛福部標準=分裝就叫國產ww 27.53.161.60 10/02 09:55
推 BIGETC: 党要發財 你各位在那什麼223.140.139.201 10/02 10:18
→ kilhi: 國軍打 49.216.164.27 10/02 10:32
推 Motor: 難怪要搞一個"實質轉型"的新名詞出來111.235.215.102 10/02 10:41
→ Motor: 跟當初的校正回歸一樣可笑Y111.235.215.102 10/02 10:42
推 charliedung: 來台灣分裝好就是民主的疫苗了 沒毛 36.236.106.128 10/02 10:42
→ charliedung: 病啊 36.236.106.128 10/02 10:42
推 o0o7221: 幫高調,垃圾101.137.167.155 10/02 10:48
推 free112136: 實質轉型 39.15.14.54 10/02 10:51
推 jinx9665: 黨說叫你打你就是得打 101.9.128.127 10/02 10:52
推 b7278622: 又有新的一批高端戰士了 嘻嘻 101.137.149.43 10/02 10:52
推 ks22523: 國軍先打 39.15.46.69 10/02 10:55
推 TBOC: 實質轉型 123.192.220.97 10/02 10:56
推 JIANer: 幫高調 1.200.137.61 10/02 10:57
推 loixiol: 又來了101.136.106.170 10/02 10:58
推 herbacin: 黨說的算 27.247.92.178 10/02 10:59
推 fxntdsxdr: 瞎講bnt中國分裝原來是以自身經驗判斷 118.170.214.79 10/02 11:04
→ fxntdsxdr: 自己這樣幹其他人就會一樣這麼幹 118.170.214.79 10/02 11:05
→ nikewang: 陳時中的陰魂 220.118.76.145 10/02 11:11
推 Vassili242: 黨的疝液就乖乖舔下去,在那叫什麼 223.137.234.43 10/02 11:12
推 Cersei: 這時候沒差了 125.228.80.132 10/02 11:13
推 BREAKFAST204: 在那叫什麼 不必去查啦 1.200.6.97 10/02 11:14
推 bosmin100: 難怪要從巴西進口一億多顆蛋 1.175.55.236 10/02 11:15
推 Tina741214: 還來 101.12.115.192 10/02 11:18
推 riame: 綠共 101.10.59.78 10/02 11:21
推 je789520: 懂分 分裝日期就是那一天吧 36.226.203.112 10/02 11:22
推 kisteemo: 傻眼 101.10.63.202 10/02 11:24
推 NVCat: 不就巴西水洗變台灣蛋同招 快麻痺了 123.193.3.207 10/02 11:32
推 u88558: 不要強迫大家打喔 49.216.160.46 10/02 11:33
→ winderlife: 高端業務正常發揮 111.83.143.162 10/02 11:36
推 Delerium: 這政府已經到了罔顧人命的境界 有40%好 223.141.41.4 10/02 11:37
推 ziso: . 124.219.51.20 10/02 11:38
推 gerry11107: 現在可以分了喔 101.12.17.52 10/02 11:40
推 zxzx789852: 黨要發財 42.73.136.206 10/02 11:41
推 susanna026: 覺得 唉呀 怎麼進口是要來實驗 卻是 223.138.249.64 10/02 11:49
→ susanna026: 用分裝拿藥證?當成流感疫苗給大家打 223.138.249.64 10/02 11:49
→ susanna026: ?像這樣是不是官商勾結來騙稅金嗎? 223.138.249.64 10/02 11:49
推 child1991: 死忠的快去多打幾劑 感受台灣價值充盈 101.10.104.28 10/02 11:50
→ child1991: 全身的快感 101.10.104.28 10/02 11:50
推 lmf626: 高端又想搞 101.10.108.96 10/02 11:50
推 sam197665: 推150.116.109.196 10/02 11:54
→ bnn: 實質轉型 進口臭雞蛋分裝包裝就變國產蛋 125.227.13.36 10/02 11:55
→ bnn: 進口疫苗分裝就叫國產疫苗 進萊豬屠宰就台豬 125.227.13.36 10/02 11:56
推 hanker1210: 在那邊叫什麼 黨有百萬40趴死忠仔 躺 42.73.171.73 10/02 11:58
噓 lltools: 查無不法,不必去查 211.75.137.115 10/02 12:05
推 kamen766: 高調 42.73.75.41 10/02 12:06
推 DS196457: 綠共賺錢重要各位賤民少在那裏靠北靠母 111.83.8.202 10/02 12:15
推 ko363630: 即使人民不打也沒用,那是花你我的 42.72.99.4 10/02 12:16
→ ko363630: 納稅錢給高端買的疫苗,不管打不打 42.72.99.4 10/02 12:16
→ ko363630: 高端錢都賺走了 42.72.99.4 10/02 12:16
推 Alaba: 實質轉型很難懂嗎? 114.136.183.58 10/02 12:17
推 john668: 有差嗎 隨便亂搞 死忠照投 114.36.185.64 10/02 12:18
推 seeYou: 太粗暴ㄌ 49.217.0.199 10/02 12:22
推 oxalis1023: 反正小孩都美國人了,台灣小孩打好滿 111.240.127.17 10/02 12:25
推 oxalis1023: KMT:我們繼續關心潛艦國造 111.240.127.17 10/02 12:28
推 js6661212: 可以啦給生理食鹽水都可以啦 101.12.113.15 10/02 12:37
推 Bub: 又是一個國外進口台灣分裝的國產品XD 49.216.51.101 10/02 12:39
推 as81349507: 你找的這些比很多媒體人好了,一堆在 42.72.250.1 10/02 12:53
→ as81349507: 舔的 42.72.250.1 10/02 12:53
推 yoyo900906: 黨說可以 49.217.199.205 10/02 13:02
推 Reeta: 看到王任賢批高端,誰不知道就是在幫國光流 49.216.128.67 10/02 13:27
→ Reeta: 感拉觀感。國慘疫苗不要分那麼細 XD 49.216.128.67 10/02 13:27
推 changefly: 有關係沒關係 101.137.72.91 10/02 13:38
推 susanna026: 「高端與GC Pharma合作,卻沒有原裝進 223.138.249.64 10/02 13:45
→ susanna026: 口疫苗,而是進口疫苗原液,再由高端 223.138.249.64 10/02 13:45
→ susanna026: 竹北場進行充填分裝」~》覺得 唉呀 223.138.249.64 10/02 13:45
→ susanna026: 韓國的分裝的居然能拿藥證?像不像 223.138.249.64 10/02 13:45
→ susanna026: 雞蛋一樣洗產地? 223.138.249.64 10/02 13:46
推 todd7788: 韓國藥是什麼便宜貨,跟德日能比? 36.239.97.79 10/02 14:21
推 catvsdog: 這篇太粗暴 擋人財路 党不喜歡 106.64.144.173 10/02 14:51
推 JamesSoong: 党營事業當然一切合党立的法223.136.107.150 10/02 15:23
→ rushfudge: 發。 死人。 財 111.83.73.88 10/02 15:24
推 mersma: 竟然有這種事 太扯了 114.137.15.220 10/02 15:25
推 lipstick: 館長又要天天靠北了118.165.214.249 10/02 15:33
推 rick917: 高端是誰在背後撐腰的 懂得都懂 ㄏㄏ 111.249.20.148 10/02 16:26
噓 HeilMeinSieg: 綠能你不能 又一最新力作xDDDD 1.200.42.72 10/02 17:34
推 veryGY: 高端是有塔綠班的裸照嗎? 114.45.215.67 10/02 18:05
推 huikmn: 推 49.159.255.160 10/02 18:35
推 sggs: 賴粉:你反高端4不4缺腦?101.136.189.222 10/02 20:17
推 lucifero: 黨說可以打就可以打 你敢反對? 111.248.45.110 10/02 20:20
推 jrlinwei: 到底是怎樣 112.78.69.106 10/02 20:34
推 cballpro: 你先請 101.10.10.136 10/02 22:56
推 alan047: 哎呦跑摟 39.14.18.136 10/02 23:04
推 reipoe: 唯一支持gsk 101.12.26.254 10/02 23:08
推 vic210: 36.228.223.215 10/02 23:54
推 thera216: 等等…小學生打的流感疫苗有高端嗎? 1.165.36.119 10/03 00:06