用肉身試高端疫苗 有機會當在時代潮流的高端玩家😎 我還不把握一下🙌🏽 施打後24小時跑7km用數字感受 我要成為第一輪高端後奔跑的女子🔥 均速維持5:28/km 嗯…我個人沒什麼大礙… 要不要模仿自己判斷 請認識自己的身體聲音 -以下文長- 為什麼打高端? 在此之前我的年齡和職業都不再排序內 被討論聲量也是微乎其微 全家只剩我沒打 出門只能小心一點 少接觸.勤洗手.戴口罩 碰到拍攝工作 也會固定做快篩 這些是我能力範圍能做的 用好理解的方式跟大家說 疫苗就是把病毒的特徵注入體內 體內對抗外來物會有免疫反應 免疫反應特徵:紅.腫.熱.痛⚠️ 有人體內小尖兵看到外來物非常緊張👾 製造非常多軍隊來儲備著(免疫反應激烈) 有人體內小尖兵看到外來物無感🤝 就讓外來物在體內游離著(免疫反應不顯著) 外來物的長相影響反應程度👹 長相也就是接上病毒特徵的載體(安全性) 若長相比較可愛 小尖兵可能會沒意識到危險 若長相比較可怕 小尖兵可能會瘋狂造軍抵抗 若長相比較可親 小尖兵可能會造點軍試探著 生技公司製造疫苗的長相主要技術有 -mRNA: 默德納、輝瑞、BNT -腺病毒載體: AZ、嬌生 -蛋白次單元: 高端 疫苗製程主要考量有 1.安全性(副作用程度) 製程中疫苗的安全性是優先的考量 人類的個體差異大(如年齡/性別/環境/慢性病...) 會有很大的反應不同 但都還是會取一個標準值做參考 若”利大於弊”時 就可以考慮施打 這利益除了讓自己降低感染風險/降低重症率 還有社會衛生環境&安定度提升 2.保護效力 我的知識有限 只能保守但樂觀看待 高端DATA確實不多 台灣環境又相較安全 沒有環境來測試施打者在高風險暴露下的足夠數據 也是被詬病的地方 先看高端的數據 施打者血清在體外與病毒結合 細胞感染率顯示抗體效價較高 體外試驗跟實際環境會有落差 但任何疫苗都必定會先經過體外(細胞)試驗 至少這關要過 才能進入人體/環境試驗⭕️ 3.保存環境與運輸成本 疫苗要規模化生產 肯定要考量保存和運輸的條件 - 說了這麼多 最後只想表達 打高端這件事 只擔心未來出國卡關 其餘不擔心是基於相信台灣的技術和品行 對我來說….只要國產看起來不錯 分析考量後~少點廢話多點作為~ 也許有人扯政治 我不是企業家… 但有人知道哪個企業沒有政府協助嗎? 台灣生技技術不弱 人才留不住 我總覺得大環境有立即見效/量產的期待 但研發真的是漫長 費時費錢的過程啊!!! 再深入的事情因為我不知道 所以無法跟大家討論了~ 很樂見支持&質疑聲浪的拉扯 但不要盲目~~~ 至少努力用有限知識做出自己的選擇或評論 疫情當前 不過度恐慌.獵巫.對立 當然也沒人能置身事外🤨 如果我們身處的環境很安全 則是很多人承擔著風險 #一輪 #高端疫苗

《疫苗的運作模式》 ⁡ ❙ 投稿文章 ⁡ 編輯｜張婉歆 校正｜林家宥 ⁡ - ⁡ 隨著他國捐贈疫苗數量增加，台灣目前擁有AZ疫苗及莫德納疫苗可供施打，但也出現一些對疫苗運作原理的疑慮，讓我們一起來看看他們分別是怎麼讓人體提升免疫力的吧！ ⁡ ❙ 疫苗的基本原理 ⁡ 病原體通常都具有獨特的蛋白質，其中能引起免疫反應的即為抗原。透過注射疫苗可以使人體內產生抗原或弱化的病原體，當大量外來物質出現在體內時，會引起免疫系統進行反應。 ⁡ 首先，抗原呈現細胞(antigen-presenting cell)會吞噬病原體，並表現抗原(使抗原呈現細胞如同病原體)，接著移動到淋巴結活化B細胞(註一)及T細胞(註二)，使其產生抗體。等到真正的病原體入侵體內時，免疫系統就可以辨識其抗原並快速製造出相對應的抗體，阻止病原體感染細胞。 ⁡ - ⁡ ❙ mRNA疫苗－莫德納、輝瑞/BNT ⁡ mRNA 疫苗將可製造新冠病毒表面棘蛋白(註三)的 mRNA 包覆在脂質微粒（lipid nanoparticle）中，送至細胞核糖體內，轉譯產生棘蛋白，大量的棘蛋白引起免疫系統攻擊，進而促使免疫系統對此類病毒蛋白產生抗體並激活B細胞及T細胞，增加人體對新冠病毒的免疫力。此mRNA 最後會被細胞降解捨棄，並不會進入細胞核內，使人感染新冠肺炎。 ⁡ mRNA疫苗的生產效率高，且因過程不易受到微生物污染，也沒有有毒化學藥品參與生產，故其安全性也較高。莫德納疫苗與BNT疫苗在第三期臨床試驗中保護力都高達約95%。而BNT疫苗在臨床試驗上證實可有效用於青少年身上。 ⁡ 不過因為RNA較不穩定的特性，mRNA疫苗也有穩定度較低的缺點，因此需要保存在低溫中，在運輸上較困難， 而施打者也有罹患心肌炎的風險。 ⁡ - ⁡ ❙ 腺病毒疫苗－AZ、嬌生 ⁡ 腺病毒(Adenoviruses)是一種無蛋白質外殼的無毒DNA病毒，為理想的疫苗載體。AZ疫苗所使用的腺病毒載體為黑猩猩腺病毒，而嬌生則是使用人類Ad26型腺病毒。 ⁡ 腺病毒疫苗會將腺病毒DNA送入細胞核，新冠病毒棘蛋白的基因會被轉為mRNA並被送至核糖體內，轉譯成棘蛋白釋出，引起免疫系統攻擊並產生抗體，增加對新冠病毒的免疫能力。 ⁡ 其優點為DNA擁有較高的穩定性，可儲存在2°C～8°C的環境下。AZ疫苗也是目前台灣主要施打疫苗。 ⁡ 不過，由於此疫苗以病毒為載體，且其會直接進入細胞核內，所以造成罕見副作用的風險較高。AZ疫苗及嬌生疫苗都有出現血栓併血小板低下症（VITT）的情況，不過世衛組織和歐洲藥管局（EMA）認為，目前尚無直接證據證明AZ疫苗與VITT之間的直接關係。經評估後也認為即便可能存在VITT的風險，施打疫苗對社會的幫助大過於風險，因此仍鼓勵接種AZ及嬌生疫苗。 ⁡ - ⁡ 近來因施打疫苗產生不適甚至死亡的人數逐漸增加，也使一些符合施打資格的人卻步，但據外國統計，死於新冠肺炎的人數比例遠高於死於疫苗不良反應的比例，更何況目前造成死亡的直接原因也不全是疫苗產生的不良反應。 ⁡ 施打疫苗依然是件刻不容緩的事情，如果真的害怕嚴重的不良反應，可以先檢查是否有對疫苗成份過敏的情況，而施打疫苗後可在現場觀察30分鐘，回家後密切注意有無不適，必要時及時送醫。在疫情嚴峻的現今，增加疫苗覆蓋率才能最有效的對抗新冠肺炎。希望大家都能積極配合防疫行動！ ⁡ ⁡ 註一：為一種淋巴細胞，屬於後天免疫系統中的體液免疫，可產生抗體並形成記憶，以在病原體再次入侵時可更快產生抗體。 ⁡ *註二：主要可分為CD4+ T細胞和CD8+ T細胞。CD4+ T細胞為輔助T細胞(T helper cells)，可被抗原呈現細胞上的抗原激活，產生調節免疫反應的細胞因子，並輔助其他細胞的免疫反應(激活CD8+ T細胞與巨噬細胞，幫助B細胞發育)。 CD8+ T細胞又稱細胞毒性T細胞(killer T cells)，負責消滅被病毒感染的細胞，並可分泌細胞因子影響免疫反應。 ⁡ *註三：又稱刺突蛋白，為冠狀病毒表面突起的蛋白。

💉 高端通過 EUA…然後呢？ 何美鄉：這 4 件事應該要做 . #國產 #高端 疫苗通過食藥署緊急使用授權 EUA，引發熱議。昨（21）日陳時中承諾，相關會議記錄將「去識別化地來公告」，高端也發出重大訊息，表示已獲准於巴拉圭執行三期臨床試驗，目標是今年第四季取得期中數據。針對外界質疑聲浪不斷，中研院生醫所兼任研究員 #何美鄉 認為，高端通過 EUA，挑戰才正要開始。 . 👉 在 20 位參與投票的專家委員中，3 人完全同意，15 人 #有條件同意，另有 1 人要求補件，1 人投下不同意票。如何解讀各自立場？ . 3 位完全同意不談，15 位委員的同意有附帶條件，包括上市後「每月提供安全性監測報告」，並於「一年內檢送國內外保護效益（effectiveness）報告」。何美鄉表示，這兩點要求是很基本的，因為 #EUA 本來就要提供後續資料，我們的專家小組只是把時間點制定地更明確。 . 針對要求補件，何美鄉主張如果她是委員，也將做此決定，畢竟多蒐集中和變種病毒的校價，有助於評價疫苗效力。至於不同意意見，何美鄉認為，專家理由倒不是覺得疫苗有安全疑慮，而是反對用 #免疫橋接 技術預測疫苗有效性。這樣的反對立場，從 6 月 10 日 #食藥署 公布 EUA 審查標準後就屢有所聞，何美鄉強調，要「尊重反對的原因」，但也需注意「緊急狀況下人民對疫苗的需求」。 . 👉 具體而言，哪些人對國產疫苗有需求？政府可以讓人民自由選擇是否施打國產疫苗嗎？ . 何美鄉歸納，台灣有四種人有意願施打國產疫苗，分別是： 1⃣ 因個人體質或病史（過敏、血栓等），避免莫德納或 AZ，而選擇蛋白質疫苗 2⃣ 因個人科學或科技背景，對 mRNA（莫德納）及病毒載體（AZ）新技術平台還在觀察，選擇傳統蛋白質疫苗 3⃣ 因個人對本土的支持，就是要施打國產疫苗（人數還不少） 4⃣ 因個人年齡關係，疫苗優先順序太低。若有國產疫苗可供提早施打，則可以接受 . 基本上，以上四種人都對食藥署體系有整體的信任感。何美鄉建議就把國產疫苗放上疫苗預約平台，與莫德納、AZ 並列，讓人民自由勾選，有需求者自然會去選擇。 . 👉 無論如何，高端已經通過 EUA 了。但通過之後重要工作才要開始，有什麼重要工作是應該做的？ . 何美鄉強調，首要之務是收集疫苗的保護效益（effectiveness）資料，這與臨床試驗的效力（efficacy）資料不同，目標是看出疫苗在真實世界的防疫表現。因為涉及國家公衛體系，她主張這一半是 #國家 的責任、另一半是 #廠商 的責任。雙方要一起想辦法將資料蒐集完全，如果可以，更應與學術單位合作。 . 此外，一定要做的是蒐集可能的 #不良反應 資料。有機會的話，則應積極測試中和變種病毒的校價，也可以嘗試研發第三劑疫苗（如古巴的國產蛋白疫苗）。最後，可以做一個多重比較的三期試驗，在相對控制的環境中，讓國產疫苗與莫德納、AZ 等上市疫苗平行比較。畢竟，EUA 不是疫苗的終點，上市後的持續追蹤改進，才能讓國產疫苗，獲得更多人的信賴。 #連結在首頁🔗 整理 | 郭凡傑、汪彥成