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✅臨床試驗分期​
✅臨床試驗種類​
✅臨床試驗設計​
✅整合性臨床試驗設計​
✅臨床試驗設計與計畫書​
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✅較優性試驗/相等性試驗/不劣性試驗​
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2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟

💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩‍🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理

【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial

2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials

3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享

4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享

5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others

6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))

7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology

線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA

🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者

💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

#身爲新藥開發及臨床試驗從業人員不可錯過的一門進階課程

~已截止~ 2020/10/07 (三) 09:30-17:00【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計進階班
Advanced Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals <含癌症領域臨床試驗設計實務演練 >

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加其他課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

授課師資：謝桂貞博士 桂博生技醫藥顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1. 臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 (Phase 0 Trial)
(2) 第一至三期臨床試驗 (Phase I~ III Trial)
(3) 第四期臨床試驗 (Phase IV Trial)

2. 臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗 (Interventional Trials)
(2) 觀察性試驗 (Observational Trials)

3. 臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計 (Parallel Designs)
(2) 交叉試驗設計 (Cross-over Designs)
(3) 因子試驗設計 (Factorial Designs)
(4) 新的試驗設計 (Novel Designs)

4. 整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design

5. 臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群 (Patient Population)
(2) 臨床試驗中心數量 (Number of Clinical Sites)
(3) 納入/排除條件 (Incl/Excl Criteria)
(4) 指標的選擇 (Endpoint Selection)
(5) 其他 (Others)

6. 隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding )

7. 較優性試驗 (Superiority Trials), 相等性試驗 (Equivalence Trials), 不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

8. 缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

<癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology >

學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程費用：
每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元

p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

報名方式：〈報名已截止〉

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/10/7)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/9/8)至開課日(2020/10/7)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

#臨床試驗計劃書怎麼寫 # #臨床試驗設計選擇至關重要 #如何執行盲性作業

一個明明應該要精準的細胞簡訊，結果發到一百一十萬封，是演算法有錯，還是主事者不想用大數據分類，結果搞到各種數據彼此衝突這真的是大數據防疫嗎？

全國恐慌之後又要甩鍋給地方了說是地方的漏洞了，說好的防疫優先不要鬥爭呢？你有研發出蟲洞讓病毒直接從雙北出現，你要說啊，國門放進來還不是中央的責任難道是蟲洞的責任？簡訊亂發難道也是地方的責任？

8月13號到9月2號這一群機師
跟他們的密切接觸者
在台灣留下來的軌跡
我跟你講就是確定是一個
確定是Delta病毒
那所以有一個問題在這樣子的狀況之下
廣發了110萬通細胞簡訊
我記得今年年初的時候還有去年吧
高虹安好像討論過細胞簡訊對隱私權
還有通保法之間到底有沒有扞格之處
到底有沒有侵犯人民隱私之處
妳那個時候的討論是針對什麼地方
那時候是敦睦艦隊吧我記得
不只還有鑽石公主號
對 因為他們下來之後其實他就是有接觸
然後因為後來陳其邁有把它寫成一篇論文
他就說有用了62萬人的基地台定位
那這件事情基本上就是完全是用了特別條款
反正就是最高上限指揮官可以做任何處置
就是侵犯人權我們坦白講
對他等於是說要去存取到這些資訊
那當然後來其實他們也出來講說
那個基地台的定位並不是很精確說
一定是定到他本人的一些行為等等的
就是說有經過基地台才會被搜到這個訊號
但是它還是代表著是你一個行為的足跡
我自己也收到那個簡訊
真的假的妳為什麼收到簡訊
我後來去了解了一下
是因為我在8月24號的時候
有代表郭董去桃園機場的醫院
就是我們那邊有一個聯新醫院
去那邊捐防疫物資
我那時候到的是一航廈
好像那個機師在那一天好像是出現在二航廈
所以反正是因為這樣的關係
所以我的就是可能也被基地台的定位掃到
但是我覺得很奇怪的一點是說
其實110萬人這個簡訊真的有點妙
是因為其實我們都有掃實聯制
所以其實按理來講的話
其實實聯制如果是有實聯制的話
你應該是用實聯制的資訊去推
你怎麼會是用基地台去推這件事情
所以這有點怪因為變成是說好像
你本應該是要做精準疫調
結果變成是要用基地台去一個很擴大
而且重點是蔡英文總統還出來跟大家講說
有收到簡訊的人不要恐慌
如果是其他一般的民眾他們收到簡訊的時候
一定會擔憂
所以他們一定會想要去做篩檢
那這種時候就變成是你的全台灣
是不是有辦法去收納這麼多人
突然要去篩檢的這件事情
還是說去的地方又會造成一個群聚
但我先幫大家解釋一下
因為所謂的細胞簡訊
是當初我們在鑽石公主號
然後在這個過去
好幾次在沒有完整資料的時候所發的
因為細胞簡訊是一個未經同意
直接強行跟電信公司收取你的手機足跡的一種方式
所以第一個
它有沒有侵犯隱私權 有
第二個它用的是太上條款
就是有緊急需要的時候
由疫情指揮中心陳時中指揮官下令侵犯人權
也就是這個東西基本上調閱它是違反通保法
違反個人隱私法
幾乎是你知道的所有關於電信資料的保護都違背
但是為了防疫需要
就硬是把它拉出來
剛剛虹安講的意思是
你都侵犯人權了你都違反通保法了
你都違反個資法了
你調出來的資訊怎麼會是110萬人
3個確診機師可以接觸到110萬人
你以為他們選總統
我覺得是真的不知道說他到底是怎麼樣
去決定撈出這110萬
你是說反正我就是多匡一點
就是寧可錯殺也不要放過之類的想法嗎
但是我覺得他今天用這樣的方式去描述一段
他就跟你講8月13號到9月2號
他也告訴你說你有可能是
真的跟確診者有接觸到
還是你只是有在那個空間有可能碰到
我跟你講這個論述都超不精準的
就是你110萬出來之後
一個負責任的政府
我不知道他為什麼要這樣做
你起碼要告訴我說
你今天這個case是因為8月24號
那我對於我的情況會比較了解
或者是說我今天有掃實聯制
那你110萬你是從基地台抓出來的
那你難道不能夠再跟實聯制這些
我們每天掃的那個辛苦的實聯制
你不能再跟它交叉比對一下再跟我說
我是因為哪一個時間點所以有這個問題
你就丟了一個簡訊來讓大家莫名其妙的
這個之所以說不負責任
是新加坡用的技術TraceTogether用的是藍芽
比較接近我們那個 社交距離APP
對社交距離APP 它用的也是藍芽
所以新加坡 剛剛這個網友有講他說
你可以從TraceTogether裡面
找到你過去兩星期所有的精準定位
跟你注射疫苗的接種狀況
我們坦白講這個東西google map就做的到啊
你如果開你的定位
你其實到哪裡去google map都有登錄
那為什麼今天我們的細胞簡訊
照說可以很精準卻沒有精準的篩選之後
就狂發110萬封
這個東西的科學根據到底在哪
你之前是不是笑過對岸說Delta病毒
回追七天你笑他不科學
結果你現在做的作法
8月13號到9月2號應該...
世界怎麼跟得上台灣
這也太誇張了
等等你列了20天的時間
中間我只要跟他接近這個還不是用藍芽
就是我在基地台handshake
而且會到110萬看起來是沒有管那一天的小時
他那一天一定就是24小時之內我跟你重疊
距離算接近我就發
寧可全面錯殺也不要放過
那你說你今天讓全國110萬人覺得擔心害怕
懷疑他女友到底到哪裡去了
這個難道沒有社會成本嗎
你今天為了防疫不能夠再多篩一下
應該這樣講你沒有辦法用手機的細胞簡訊的話
你就要用實聯制嘛
實聯制是有時間然後店的位置
然後當然有進去的時間
出來就可能只能擲筊
或者是看他下一次掃實聯制是什麼地方
可是我這樣講你今天兩個系統都培養
為什麼不能交叉比對咧
你今天又不交叉比對你就隨便亂發
我們光這樣講110萬封簡訊要花多少錢
而且大家還乖乖的每天給你拍實聯制
在那邊掃實聯制的時候結果卻撈不出來
我覺得這整個過程就是
如果說你今天就是花了這些錢
然後build up一個實聯制的系統
然後你到真正要用的時候
卻還是用基地台定位
那我就真的不知道實聯制大家掃那麼辛酸
又花那麼多錢幾個億的到底在做什麼
現在的問題就是
現在機師的這件事情有沒有實際用到實聯制
其實沒有
機師去其他的地方有沒有掃實聯制
那如果有掃的話那你每一個空間
每一個unit你都可以抓出一群人
那你再拿這群人去跟他比對
而不是發110萬份簡訊
我現在不是要拿gps
直接去跟每一個單位的location去比對
我現在是拿機師的gps
去跟他自己的實聯制去做比對
你就會有第一點第二點第三點
每一個的地方你就可以拉的出來了
我不知道啦也許對他們來說真的很困難
或者是追求時效性他必須要趕快去做
所以他後面所有的處理都不做
就直接110萬撒出去
我不知道但是就我來講
我覺得既然實聯制有更精準的足跡的資訊
而且是大家比較願意去提供的資訊
那你為什麼不去使用實聯制的資訊
去比對這個東西呢
我這樣講政府施政不可能百分之百沒有疏漏
但是你明明知道有疏漏
你卻不把它補好
那你還一邊跟人家吹
我跟你講實聯制這個東西呢
我早就知道是一個妥協的狀況
你臨時要開發出這種實聯制來的確很困難
當然不周全
但是你不要開發出一個漏洞百出的系統之後
跟大家講說都是唐鳳
唐鳳好棒唐鳳是天才
唐鳳開發這個東西無懈可擊
我就問一句啊現在你能不能從裡面撈出來
靠實聯制確認這些機師去過哪些地方
幾點幾分進門
有沒有人在這個數字平台上跟他重疊
而不是只發細胞簡訊
你細胞簡訊一發出來表示你沒有別的方法了
而且還發了一個很粗陋沒有篩過的110萬份
我覺得這個對理工科的人來講我沒辦法想像

#露營YJ 2021.05.03
除了出國旅行外
我最近發現了「新的脫離現實」的方法！
就是從零開始去露營！
不是懶人露營 高級露營那種唷！
是真的自己準備、架帳篷、買食材煮飯、生火喝咖啡那種🥰
雖然要帶一堆器材
到了現場還要要做一堆勞力活

但就是因為一直動 煮菜 聊天 在大自然裡
形成了一種氛圍
天然的屏障
就算是沒做什麼事的一直發呆耍廢
也很放鬆 療癒
（去越高越脫離世俗哈哈哈）

我自從上次跟我妹去宜蘭露營後就愛上了
馬上又找了方跟臭臭們再露一次
但不想跑太遠 居然找到在台北的免費露營區！
離北投超近 還可以去吃正當冰跟吳家牛肉麵
然後再洗個溫泉♨️🥰
名字是「#貴子坑露營區 」要提早一週前上網預約
或者當天直接現場登記 平日沒什麼人挺讚的
裡面還有超多內建狗狗跟貓貓自由奔跑😍（晚上食物要收好）
真的蠻有離塵不離城的感覺
臨時要call朋友來玩吃飯聊天也算近

要注意的是 因為免費要自己處理垃圾
雖然有門禁但只限制車 蠻多附近居民跟學生會來走走跟辦活動的！人流比較多
衛浴有限制使用時間（但我露營不洗澡所以還好）
但廁所就一定要上 我覺得不髒不臭 但有點小恐怖 女廁水龍頭不知為何水量很小

00:00 露營要帶什麼東西？
00:11 行前準備！準備好再出發~
00:24 YJ與粒方認為「旅遊的意義是什麼？」
00:58 貴子坑露營車區一覽
01:24 情人湖一遊
01:43 帶大家逛淋浴間與廁所(?)
02:16 來搭帳棚囉！
03:06 餓了！午餐時間～
03:39 本日精華
03:49 自己的調酒自己品
04:13 肉肉煮湯煮起來
04:22 YJ的輕鬆愜意時光
05:28 唱歌TIME！粒方秀歌喉？！
05:56 煮晚餐！沒有什麼是牛奶跟奶油cover不了的
06:30 大合唱結束一天
07:07 Day 2 早餐吃什麼呢
07:44 跟露營區說掰掰！
07:50 路過吃個冰再走！有養超可愛貓咪的冰店！
08:40 尾聲


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【摘要】
本習題主要練習處理含有絕對值的函數的極限。絕對值可能出現在分數、可能出現在根號，可能出現在其他函數裡面，標準的手法即為考慮左、右極限

【講義】
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【附註】
無

【丈哥的話】
嗨！大家好，我是丈哥
習題的部份由我來講解
現在到了第七份習題
我習慣先觀察題目
聯想學到的工具和方法
然後將問題解決
如果你喜歡我們的教學影片
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【學習地圖】
【極限篇重點七習題】(https://www.youtube.com/playlist?list=PLKJhYfqCgNXgWMZtWu77QzGIfbTKLHoLk)
習題 7-2 (https://youtu.be/LE8cLRBbf7U)
習題 7-4 (https://youtu.be/tVP7zR7mPxw)
習題 7-6 (https://youtu.be/30yKi6gGMgI)
習題 7-8 (https://youtu.be/c9f1Ov3sZGI)
習題 7-10 (https://youtu.be/1-kT0rw8EfQ)

【版權宣告】
本影片版權為張旭 (張舜為) 老師與丈哥 (王重臻) 共同所有
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如果有學校老師在課堂使用我的影片的話
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#張旭微積分 #極限篇習題 #丈哥講解