【#TQF30週年紀念專刊】一次搞懂食品生產、安全的驗證系統！
　
食品工廠的生產過程都是需要經過驗證，而驗證系統，需要經過「認證」，才能讓兩者相輔相成，進而保障食品的安全！
　
如：透過使用 HACCP，藉由危害的分析後，針對其中重要管制點進行管理，確實地降低不合乎標準之不良品產出率！
　
以 TQF 驗證為例，採用 TAF 擔任認證機構，並授權第三方驗證機構——財團法人食品工業發展研究（FIRDI）所及財團法人中華穀類食品工業技術研究所（CGPRDI）進行驗證稽核。
　
透過驗證的過程，讓企業者可以符合法令的要求，進而改進食品品質與安全，換句話說，讓食品有更高的品質、更安全；其次，企業的員工可以更清楚食品安全管理的知識，讓食品符合安全性。
　
By 好食課小編
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[2019.11.29 分享喜悅-保健食品初級工程師 證照GET!!!]

自8月份開始買書開始研讀，到了考試前時常下班後繼續念書到半夜。經過10月份考試，到今天公布成績。

原本對答案以為落榜的我，經由送分題勉強過關，真的是非常幸運及感謝上天。所以把這份喜悅與大家分享，若對於考試有興趣也歡迎私訊我一起討論。

Q：為什麼要考這個證照呢?
A：過往我與許多前輩們請教，跟隨微笑藥師學習保健食品的判斷與準確的建議。但對於各家廠商保健食品的製造過程、法規規範及營養細部的概念，卻只是表現上的了解；所以更想藉由這次考試，督促自己學習和進步，可以將保健食品的知識擴展更全面。

Q：主辦單位為何?報名需要什麼資格呢?
A：
1. 理、工、醫、農、管理相關科系之大專三年級(含)以上者。
2. 高中職畢業及具2年以上食品產業相關工作經驗者。
3.證書永久有效，不須換證。

Q：考試的科目有哪些?該怎麼準備?
A：推薦購買郭南、黃賢齊老師合力親編的”食品科學概論”+”保健食品概論”兩本書，可以等到會員日到博客來購買。先寫考古題了解基礎考的題目後，再回到課本中找重點(五顆星)的單元仔細看。你會發現這個考試中有許多送分題(考古題)外加上新的題型(偏經驗)。

Q：考幾分才算是考過呢?
A：本次我是同時報考兩科，很幸運的平均達70分以上(82分/64分)。107-2及格率：各為23.62%/24.32%

1.每科100分，2考科皆達70分，成績以進位方式直接取整數，每科皆達及格標準。保留及格單科成績自應考日起三年有效。
2.同時報考兩科:兩考科平均達70分，但單科成績不得低於50分，方可取得授證資格。

Q：考這張證照有什麼用呢?
A：基本上擁有這張證照就可以有一個資格去生物科技廠/食品工業廠應徵品管相關之業務，對於製成、流程、法規都有一定的了解。
1.主辦單位：財團法人食品工業發展研究所、臺灣保健食品學會
2.官方委託辦理且結合民間專業團體發證，最具公信力的第一張保健食品專業人才能力鑑定證書。
3.以保健食品產業專業職務之職能基準為基礎，以專業系統化發展保健食品專業人才之能力鑑定制度。
4.相關職務需要-生物科技/食品工業/品質管理者
(1)食品研發人員
(2)生物科技研發人員
(3)品保工程師

Q：學習這些知識該如何應用呢?
A：生活中充斥的許多資訊，我想我會依序做一個系列與食品相關的衛教，因為每一個標示都是有他的意義及廠商的目的，如果都能一一抽絲剝繭開來，大家就能對食品更了解；增加判別能力，自然就會讓優良廠商存活，惡質廠商遠離市場。

我也想藉此讓大家知道藥師能在保健食品領域中，佔有一個專業的角色；或許一些民眾在乎的是品牌和價格；但好的品牌也只限於幾款優質的商品；低廉的價格通常含量及安全性又比較不足(當然也有佛心商品)，如何能幫忙大家判別、準確的建議，就可以少走一些岔路，真正把錢用到對的地方。我想這才是真正的省錢。

2019/11/23 (六)【生技醫藥產業基礎法規人才培訓班】(台中班)
【系列二】生技醫藥產品上市法規與通路法規

#生技醫藥產品上市許可 #醫藥品的優良規範GxP說明 #許可證查詢 #醫藥品國際通用技術文件CTD簡介 #販售通路與廣告法規實務 #健保制度 #藥價查詢

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：中山醫學大學 正心樓0222教室

課程日期：108年11月23日 (六) 09:30至17:00

授課師資：蔡佩珊 台灣光鹽生物科技學苑 執行長

學員對象：
(1)對生技醫藥產業有興趣者
(2)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或兩年以下經驗者

【授課大綱】

一、生技醫藥產品上市許可概論
1.保健品/健康食品/醫藥品管理概論
2.保健品/健康食品/醫藥品管理上市法規
3.醫藥品的優良規範說明(GXP)
4.健康食品/醫藥品許可證查詢

二、生技醫藥產品上市許可案例演練
1.保健品/健康食品/藥品上市案例演練
2.醫藥品國際通用技術文件CTD簡介

三、 生技醫藥品販售通路與廣告法規實務
1.保健品/健康食品/醫藥品之販售通路
2.保健品/健康食品/醫藥品廣告法規實務
3.藥品健保制度簡介與健保藥價查詢

課程費用：每人1,500元 (含午餐)

報名方式：<線上報名>https://slbiotech.pse.is/JE93X

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

蔡佩珊

現職：
台灣光鹽生物科技學苑　執行長暨生技醫藥組召集人
　　　　
經歷：
中華民國製藥發展協會　 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部　 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心　 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所　 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系　 課程諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心　 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所

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