【@businessfocus.io】古巴領先全球為2歲以上兒童打疫苗 確保學校重新開放 . 古巴於6日率先成為全球首個對2歲兒童接種新冠疫苗的國家。古巴政府此舉是為了讓孩童趕在本月開學季前接種疫苗，以策安全。不過，其採用的是尚未獲世界衛生組織（WHO）認證的國產新冠疫苗；據古巴官方表示疫苗保護力可達92.28%，但未有針對Delta、Lambda等流行變種毒株的數據。 . 古巴從去年3月停課至今，期間只在去年年底短暫復課。由於當地互聯網不發達，不少學生只能同香港2003年遭遇SARS時一樣， 透過「教育電視」學習。如今秋季開學在即，當局也宣布學校將於10月和11月逐步重新開放，但條件是所有孩童必須完成疫苗接種才能返校。 . 古巴當前已完成針對2歲至18歲的兒童、青少年兩款國產疫苗臨床實驗，分別為「主權」疫苗（Soberana）和「阿布達拉」疫苗（Abdala）。據古巴國有生物科技公司Biocubafarma評估，「阿布達拉」疫苗的保護力可高達92.28%，「媲美輝瑞及莫德納疫苗」。當局在本月3日就展開12歲以上青少年的疫苗接種作業；並於7日起，在中部的西恩菲哥省（Cienfuegos）開始為2歲到11孩童接種疫苗。此前，中國、阿拉伯和委內瑞拉等國家也宣布，將安排12歲以上青少年施打新冠疫苗，部分國家也正在進行年幼孩童疫苗的臨床試驗。但古巴是最先落實行動的國家。 . 雖然古巴是拉丁美洲國家最先自主研發新冠疫苗的國家，但其疫苗還未獲第三方認證，也並沒有可信的第三期研究數據；疫苗抗擊Delta以及拉美地區流行的Lambda或Mu毒株數據亦不可知。 目前古巴全國有過半人口已注射一針疫苗，但該國疫情過去兩個月急速惡化，累積造成5700人死亡，其中半數發生在上月。全國累計確診69萬例，其中三分之一在上月。 . 古巴國產疫苗是採用與美國諾瓦瓦克斯疫苗（Novavax），及法國賽諾菲（Sanofi）疫苗相同的重組蛋白技術，而當前這兩款疫苗還在等待WHO批准。與mRNA疫苗不同，這類重組蛋白技術的疫苗更易於運輸和儲存。 . Text by BusinessFocus Editorial . #BF環球視野 . @businessfocus.io 瞭解更多商業財經資訊 .⠀ #money #investment #business #finance #life #startup #startups #management #company #expert

【凱鈞話重點】疫苗短缺使人惶恐！可接種疫苗時又令人遲疑? 你現在身加有幾個疫？ 新冠肺炎持續蔓延，全球出現疫苗荒，現階段逐一開放民眾施打新冠疫苗，但由於施打疫苗後可能產生相應風險，而讓部分人遲疑不前！ 除了在不同疫苗廠牌間的差異、副作用及適用族群等問題之外，針對目前可施打的COVID-19疫苗之相應資訊，包含居家快篩及疫苗施打等注意事項，皆逐一彙整於此次專題當中，盼在防疫路上能客觀了解並審慎評估，同時降低染疫與排斥風險，使社會早日安定重回正軌！ 📌接種疫苗的意義 根據衛福部資料公布，目前國際間緊急授權使用的COVID-19疫苗包括AstraZeneca(AZ)、Pfizer-BioNTech、Moderna與Janssen等廠牌，在完整接種兩劑(或一劑)後，對預防PCR確診SARS-CoV-2（疫苗株或D614G株）之有症狀感染，其保護力約有六至九成。所謂的疫苗保護力，是指接種疫苗的人群與沒有接種疫苗的人群相比，減少了多少罹病、重症或死亡的風險，可經由臨床試驗，或大規模接種後的流行病學資料得知。 📌AZ、莫德納、輝瑞、NVX-CoV2373四種疫苗的作用原理是什麼？ 疫苗的基本設計就是將病原菌製備成不具傷害力的形式，但是仍保留病原菌刺激人體免疫系統的特性。當接種這種不具傷害力的疫苗後，便會給人體免疫系統留下「有記憶的」免疫細胞，他們會記住未來應如何對抗病毒。若我們在自然的環境中再次接觸到這種病毒時，免疫系統便會依循其原有的記憶，產生有效的抗體阻止病原菌的傷害，以避免感染。 目前主要有4種不同種類的新冠疫苗，製造技術各有不同： 一、mRNA（信使RNA）疫苗：莫德納（Moderna）、輝瑞／BNT mRNA疫苗會將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞，並製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白，產生對新冠病毒的免疫力 二、蛋白質次單元疫苗：高端、聯亞、國光、賽諾菲、NVX-CoV2373 利用基因重組技術製作出病毒表面棘狀蛋白，做成疫苗打入人體，讓免疫系統產生免疫反應 三、病毒載體疫苗–線病毒疫苗：阿斯特捷利康（AZ）、楊森製藥（J&J） 將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入無毒性的腺病毒中，最後將之遞送至人體細胞，誘發免疫反應 四、全病毒疫苗：中國科興 用較傳統的方式製作，採用失去活性死毒疫苗及降低病毒活性後的減毒疫苗刺激人體免疫系統 目前廣泛進行施打的疫苗有阿斯特牛津AZ疫苗、莫德納Moderna疫苗、BNT輝瑞疫苗。而近期討論政府透過COVAX預定NVX-CoV2373疫苗，後續資訊也備受關注。 #阿斯特捷利康AZ疫苗 AZ疫苗（AstraZeneca）是指含有SARS-CoV-2病毒棘蛋白(S protein)基因之非複製型腺病毒載體之疫苗，用於預防COVID-19，目前已通過WHO、歐盟等緊急授權使用。依據疫苗仿單之適用接種年齡為18歲以上，接種劑量為0.5 mL，接種途徑為肌肉注射，接種劑次為2劑，並需存放於2 ~8°C之冷藏儲存空間 #莫德納Moderna疫苗 是 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白之mRNA疫苗，mRNA疫苗含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白（病毒結構蛋白之一，為目前SARS-CoV-2疫苗選定之疫苗抗原）的mRNA，接種後在人體細胞質內製造棘蛋白，此疫苗抗原釋出細胞外，進而刺激免疫系統產生對抗SARS-CoV-2棘蛋白的細胞免疫力與體液免疫力。需透過2-8℃之冷藏儲存設備配達，且僅保存28天，適用於18歲以上，接種劑次為2劑 #BNT輝瑞疫苗 由美國及德國共同研發的輝瑞疫苗，與莫德納疫苗皆屬於mRNA疫苗，施打者需接種2劑，建議以肌肉注射方式，每劑0.3毫升，需用-60～-80°C超低溫冷凍保存 #Novavax的NVXCoV2373疫苗 諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）是一家美國疫苗研發公司，總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡，在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設有工廠。該公司研發季節性流感疫苗和2019冠狀病毒病疫苗。採用蛋白質次單位（protein subunit）原理製作，利用純化的病毒片段來刺激免疫反應。高端、聯亞也使用相同技術開發新冠肺炎疫苗 Novavax在2021年6月14日公布在美國與墨西哥的三期試驗結果，實驗共有2萬9960位18歲以上人參與，其中3分之2的受試者接種2劑疫苗，2劑疫苗施打時間間隔3週，其餘受試者則為對照組，共77人染疫，63人為對照組，14人為疫苗組。結果顯示：對COVID-19 中度和重症的保護力為 100%（95%CI=87.0-100），整體有效性為 90.4%（95%CI=82.9-94.6），對由原始新冠病毒（SARS-Cov-2）株引起的輕度、中度和重度症狀的保護力為 96.4%，對英國、巴西、南非及印度等變種病毒的保護力達 93%，對高風險族群的保護力也達 91.0%（95% CI=83.6-95.0）。Novavax計劃在今年第三季度向FDA申請緊急使用授權（EUA）。待獲得核准，該公司將分別在 2021 年第三季和第四季度開始，每月各生產1億劑疫苗和1.5億劑為目標 #凱鈞話重點

兒童新冠肺炎疫苗的進展 前兩天在門診的時候，有父母詢問我關於兒童新冠肺炎疫苗的進展，「是不是只有輝瑞BNT, 有在進行兒童疫苗的實驗呢？那其他疫苗呢？」 我之前有提過輝瑞pfizer biontech 的BNT(就是台積電和鴻海代為購買的那一款）目前在兒童的實驗，走的進度是最快的。 除此以外，台灣目前正在施打的廠牌：莫德納moderna ，也有在進行兒童新冠疫苗的實驗，而且是6個月以上至12歲的族群。 另外台灣也有可能引進的嬌生Janssen （JJ)和諾瓦瓦克斯 Novavax新冠肺炎疫苗，也已經分別已經開始青少年（12歲以上）的實驗了。 至於牛津大學和astra-Zeneca 的AZ(covishield), 在四月份暫時終止了兒童的人體實驗，原因是成人有極罕見的血栓顧慮（大約10萬分之一），進一步什麼時候會再重啟實驗，則有待他們的公布，相信他們應該會繼續實驗。 逐漸看到兒童的希望了，從去年疫情開始期盼到現在，至少有個頭緒了。請各位父母不要灰心，也請跟家中或身邊的長輩討論施打疫苗的事情。 參考資料： https://www.wsj.com/articles/oxford-pauses-dosing-in-trial-of-astrazeneca-covid-19-vaccine-in-children-teenagers-11617729303 https://ir.novavax.com/2021-05-03-Novavax-Initiates-Pediatric-Expansion-for-Phase-3-Clinical-Trial-of-COVID-19-Vaccine https://www.clinicaltrialsarena.com/news/johnson-vaccine-trial-adolescents/ https://www.aappublications.org/news/2021/03/16/moderna-covid-trials-children-031621 https://www.upmc.com/media/news/062321-moderna-vax-kids-trial https://www.uchealth.org/today/kids-duke-it-out-to-be-first-in-colorado-to-get-novavax-covid-19-vaccine/ https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participants-dosed-phase-23-study-0/