🔶 衛福部採納建國建議 「台灣清冠一號」緊急授權
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衛福部「國家中醫藥研究所」研發出中藥複方水煎劑「#台灣清冠一號」，證實可用來治療輕症的武漢肺炎，目前是在台灣生產後外銷，在國外效果很好，但遲遲未能在台灣上市，配方也未公開，實在很不合哩，有許多網友感到非常疑惑。
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因此建國向衛福部提出具體建議，以 #專案特許 方式酌情核准清冠一號在疫情期間先行上市，剛剛最新消息，衛福部從善如流，依循建國的意見，同意 #緊急授權，目前已經發給第一家藥廠！
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「清冠一號」因為依現行法規規定，新處方需進行新藥查驗、臨床實證後才能核准上市，需要一段時間；再者，因為新處方共有十味藥材，有幾味不在食藥署「可供食品使用原料彙整一覽表」中，所以也不能以保健食品名義上市。
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在今年3月25日建國已建議衛福部中醫藥司應該以「特許」、「特管」來審查，比照食藥署對於去年核備「快篩檢驗試劑」的方式，這兩天我再次向衛福部提出具體建議：
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1⃣ 疫情階段酌情以「專案」審查快速上市
以「專案、專管」方式，簡化審查流程，快速審核後即核發一張「防疫專案製造核准」的公文，以便廠商立刻生產銷售上市。
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2⃣ 疫情終結後也終止專案
衛福部可依《藥事法》規定，廢止「專案製造」核准，並令廠商處理回收藥物，重新照原訂法規來審核。
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之前食藥署對於「快篩檢驗試劑」以專案的方式來核備，很有魄力，現在清冠一號也要照這個方式處理，我們樂見能有良藥來幫助抵抗武漢肺炎！
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✅ 建國骨力請您鼓勵
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提醒各位：
「清冠一號」屬於中醫處方藥，須由中醫師看診後開立，還請大家切勿自行抓藥。後續上市相關事宜，明天會再詢問衛福部。

台灣研發「清冠1號 」獲衛福部緊急授權，最快本週有藥可用!👍

去年疫情開始都沒有人注意到「中醫藥」在防疫上可以扮演的角色，所以去年3/18、4/15、5/11我多次在委員會質詢，苦口婆心要求防疫不分中西醫，更提案要求衛福部編列經費辦理「新型冠狀病毒中醫臨床防治計畫」，讓接受中西醫共同診治的民眾不用自費負擔中藥的藥費。

去年「清冠1號」在三總、台中榮總及一些醫院雖有治療成功案例，但礙於國內法規及國內疫情趨緩，所以無法在台使用。
幾經波折衛福部中醫藥司同意只願意核發外銷許可證，讓清冠1號外銷，就這樣一個台灣研發的防疫藥品卻無法在台使用。

「清冠1號」在國外許多國家是定義爲「膳食補充品」，在防疫上有很大幫助，大放異彩。
所以今年3 /25我特別以衛環召委身分，再次安排清冠1號專報，目的是要讓大家瞭解台灣已自行研發出抗疫的相關藥品，希望衛福部能正視，專報當天多位委員都希望衛福部應該要專案來處理，也提供相關法規建議，但並未得到善意的回應。

日前3/29我再次質詢陳時中部長，依藥事法48-2條的緊急授權條款，加上食藥署早也緊急授權多樣防疫物資，請部長能同意依藥事法48-2條來研議讓清冠1號專案核准製造販售，終於獲得部長正面的回應，4/23衛福部也發文。

今天有好消息 真的很欣慰，但我仍要呼籲防疫不分中西醫。現在只有兩家藥廠在本週應該會拿到緊急授權，但有8家藥廠都已經取得專利授權， 期許衛福部應全力協助藥廠取得緊急授權，儘速生產，不要造成藥價被哄抬。

另外，去年使用中醫共同診治的病患原本是要自費的，因爲我的提案，才用計畫來處理中藥的費用。依據傳染病防治法第44條第二項規定: 「傳染病病人經主管機關施行隔離治療者，其費用由中央主管機關編列預算支應之」。請衛福部應立即思考相關問題，研議相關解套方式，不要再讓確診者增加負擔。

最後提醒大家注意認清楚是「清冠1號」近日網路平台傳台灣「冠清一號」，專治任何新冠病毒，是一個山寨版惡意的錯誤訊息❗


👉「抗疫中藥來了!清冠一號獲衛福部緊急授權」新聞連結：
https://ctee.com.tw/news/biotech/461601.html

【#早安關鍵 酷寒風暴後民眾收到天價帳單，德州州長下令電力公司禁止收費】https://bit.ly/3qOnOIj

德州陷入嚴寒之際，不過短短數日的用電，用戶就收到電力公司索要高達數千美元的帳單後，州長艾波特宣布，將下令電力公司暫停寄發帳單給用戶：https://bit.ly/3qOnOIj

------#更多昨日焦點------

#警政署三月正式啟用報案單據整合
警政署原本將在3月正式啟用的報案單據整合計畫，22日經苗栗縣警局提前曝光，未來長期施行的「報案三聯單」將成為歷史：https://bit.ly/3bM7fXt

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#透過COVAX接種疫苗出現副作用可獲賠償
WHO發布聲明，表示透過疫苗全球取得機制（COVAX）取得並施打而出現嚴重副作用的92個較貧窮國家民眾將可獲賠償：https://bit.ly/3uo7L6n

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#陽交大找出武漢肺炎潛力藥
JMY206不只能防止新冠病毒入侵複製，還能降低發燒不舒服情形，可望是全球第一款「多效果」的解藥。但楊進木表示：「我們有試著想要在其他國家做聯繫，但是事實上有遇到一些困難。」https://bit.ly/2NqCxuO

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#英首相強森宣布4階段解封計畫
強森宣布逐步解除英格蘭第3次、希望也是最後一次封鎖行動，但他也警告，沒有一條路能夠通往「零病毒的英國，或是零病毒的世界」https://bit.ly/37F5hH8

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#監察院糾正衛福部
衛福部中醫藥司回應，今年除將針對全台藥商查緝禁藥，也會到中醫院所抽查處方，同時計劃和健保就醫資料比對稽核：https://bit.ly/37FT70u

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#2020年兩性薪資差距達14個百分點
依據2020年薪資統計結果，我國女性平均時薪296元，為男性平均時薪344元的86％，兩性薪資差距為14％。換言之，與男性相比，女性需多工作51天，才能達到整年總薪資相同：https://bit.ly/3slmCMS

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#指揮中心說明AZ疫苗疑慮
為了釐清各界對施打AZ疫苗副作用的相關疑慮，指揮中心也整理了AZ、輝瑞／BNT以及莫德納疫苗，接種後一般副作用出現的頻率：https://bit.ly/3aLE7Ag

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Photo Credit：Reuters / 達志影像

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原來BNT疫苗施打前要先稀釋啊，這專業的問題我們來問問曾任桃園敏盛醫院所屬盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員 #張斯綱

根據中央社在9月28日的報導，【恩主公醫院昨天施打 #BNT疫苗 時，因作業疏失讓25人接種未經稀釋的疫苗原液。#恩主公醫院 副院長王炯珵今天表示，這次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成疫苗並進行施打。他代表醫院公開致歉。王炯珵表示，昨天現場工作人員於中午清點施打數量時發現異常，經詢問值班藥師、護理師後發現，本次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗，未經過再次確認即進行施打。
他表示，接種原液的25人中包含11位男性、14位女性，年齡分布18至65歲間。其中20人已回門診進行相關檢查，有9人同意住院觀察，目前檢查均正常；另5名已聯絡都表示無特別症狀。】

根據TVBS新聞網在9月28日的報導，【莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。 BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。 莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。】

還有就是關於 #高端 的問題啦，根據中時新聞網指出，【日本10月1日起放寬入境檢疫，只要接種完BNT、莫德納或AZ疫苗者，14天隔離可縮短為10天，也就是減免4天隔離，然而我國自產的高端疫苗並未入列。指揮中心發言人莊人祥表示，對於日本未將高端納入豁免疫苗，會請外交部協助，針對雙方疫苗護照的認證，包含技術上的規格問題，以及雙方對其他疫苗或高端的資格認證部分跟日本釐清。】高端沒有被日本納入豁免疫苗，官方竟然主動出擊要去了解，哇哇哇高端真的很高端啊~~

另外根據TVBS新聞網報導，【美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長 #陳時中 今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
高端疫苗公告，經過2個月來和歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得正面回應，董事會決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗，將規劃以多國多中心方式進行，會與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。】這又是怎麼一回事呢？

再來談談 #朱立倫 擔任黨魁的第一仗，根據蘋果新聞網的報導，【當選國民黨主席的朱立倫，還沒正式上任，也尚未布局黨務工作，但是隨即就要面對10月23日的立委陳柏惟罷免案，由於近期兩份關於罷免案的民調，其中一份是在疫情期間表態贊成罷免，距離成功罷免門檻還差7%，另一份則是前立委顏寬恒表態加入罷免義工後的民調，雖跨過25%門檻但也僅多2%，尚在誤差範圍內；國民黨內人士更分析，本次罷免案不像是外界預期一定過關，但是關係著朱立倫回鍋黨主席的第一戰，若是沒成功罷免，恐怕「首戰變終戰」，真的讓朱立倫變成跛腳主席。】那麼國民黨在這一仗將如何布局呢？

然而昨天台灣民意基金會董事長游盈隆就在我們節目上說了：「以蔡英文目前的情況，會去思考 #陳柏惟罷免案 對整個大局的意義，「我不覺得他們已經理清楚」到底民進黨要以多大的力量投入，他們還沒決定，也看不到有什麼民調，陳柏惟罷免案有政治意涵，綠營會審慎評估，若在民進黨的支持下，陳柏惟突圍成功，沒有被罷免掉，對年底公投將會是重要的意義。」感覺陳柏惟罷免案將變成藍綠對決的第一戰，而且還會連動到之後的林昶佐罷免案與4大公投啊…


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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 BNT與莫德納疫苗 都送三期 為何一個藥證過了另一個無
20:00 打臉進口對岸疫苗說 台灣依法不可進口國藥與科興
28:00 台灣代理疫苗的流程-當初政府要求出示原廠證明合理嗎?
47:00 恩主公醫院誤施打未稀釋BNT/BNT疫苗能放寬到抽7劑嗎?
01:07:00 高端疫苗副作用 /高端已和歐洲藥品管理局諮詢 將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗
01:16:00 罷免陳柏惟案

原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY

簡單的來說，就是郭正亮相信當局人性未泯，最後會找個理由讓bnt疫苗進來，但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事，光看今天高端漲停，光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了，利益當前沒有人性，利益當前人命不關天！

川普也不是沒有努力
方向不對啦
當時的故事我跟大家講一下
你知道跟台灣比起來就很感慨
因為有人一直拿來比
他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
一個混合性雞尾酒
然後他說有效有效
那個是對他個人特殊治療可以用
那結果食藥署就說FDA
美國的食品藥物管理局就說
等等總統你不能個人偏頗的宣布說
這個東西到底怎麼樣
不行請讓科學說話
我跟你講一個最典型的
這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
那川普就宣布說
輝瑞什麼時候會成功
2020
2020大概2月的時候
那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
那美國的這個衛生單位就反對
請注意這個是官
阿亮講的這個人是當官的
他不是在野喔
他直接說我引述他的話
他說總統我們講究是實證的醫藥證明
你要做臨床你要有實驗
你要經過交叉比對然後得到結果之後
你才能說有效才能說上市
這個是FDA官員出來講這個話 是
然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
輝瑞講的更明白
輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
推出一個活動叫stand with science
跟科學站在同一邊
跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
就是他的意思呢就是
第一個我們尊重科學
那第二個我們希望這些疫苗
能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
acceptance ability
那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
第四個關鍵
我們希望政府跟所有我們這些廠商
都能夠遵守科學規範
也就是我們都能夠要求要做了三期
獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
才能夠進行緊急授權
這個就是一種志氣
我跟你講這不只是志氣
這種是一種科學人的堅持
就是他背後其實就講
因為你記不記得
川普那時候為什麼一直逼輝瑞
就是因為兩個月之後就要投票
他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
川普就有可能會贏
所以川普拚死命的施壓
他對聯邦施壓他對藥廠施壓
這些公司都扛住了
都說沒有我們要照規矩來
可是沒想到台灣扛不住啊
阿亮你當年有想過
現在我們的食藥署
跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
還有另外一家叫聯亞
那你為什麼那麼屬意高端呢 對
然後你那總統更直接講出日期
七月喔 對啊
這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
那你把他放在哪裡
因為那個還是有不過的可能性
先跟大家講
第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
要到了三期之後才能證明那個Efficacy
就是疫苗免疫的效力如何
所以連二期都沒有解盲
那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
很多網友在那邊瞎講
他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
所有人在賭
還有人又講說以色列也是啊
疫苗沒有製造的時候他就下注了
就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
以色列那時候下賭注的時候
是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
他要提早投資
第一個目前Pfizer或者是Moderna
有宣布一個基本的概念
就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
就我如果從你國家機場入境
那時候被國家扣押怎麼辦
所以第一個他服從這個事情
但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
因為私人企業沒有這個問題
我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
我們這個就看衛福部要不要用
我們藥事法第四十八條之二
這個大家可以回去查 是
就是說你萬一出現了某個病
然後你國內沒有適當的醫藥可用
那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
公共衛生緊急事件 對對對對對對
所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
他就可以跳開我們剛剛講的那個
三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
因為我就等於是授權給你這個企業嘛
說你就輸入吧
那我專案核准
就化解掉了啦
BNT事實上是一個小公司
很小很小的公司 對對對
可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
用那個信使RNA的技術
信使核糖核酸
然後2020年3月上海復星
就剛好是他最前面的幾個投資人
我覺得很妙
他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
然後1月去談3月就決定下訂
阿宅我跟你講
真的一開始大家都不知道藥在哪裡
真的不知道
那真的撒大錢到全世界去投資的
就是美國中國以色列這些國家
以色列尤其是誇張的撒
沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
結果2020年3月上海復星他是第一個
那因為他是第一筆錢
所以他當然就跟他要那個大中華
股份是不算多啦
那後來因為陸續有錢進來
他最後股權也只有佔0.7%而已
可是因為他是最早的錢
那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
那後來他就賣給他了嘛
輝瑞是4月進來2020年4月
他晚了大概一個月左右 對
那輝瑞當然是大公司
所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
那BNT本來雖然輝瑞進來了
可是他的技術一直沒有大突破
那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
十月他技術還沒有大突破
就是還沒有做出來 對對對對對
所以那個時候坦白說
林全的那個談判的地位是比較好的
我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
後來這兩批全部均價大概是31塊
可惜當然就沒有成功
結果BNT11月初技術大突破 對
就這麼巧
11月初那當然就變成是冷門大爆紅
那11月之後他就拿翹
所以後來我們又聽到不是有第二家
去跟他談嘛雅各臣對不對
那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
亮亮我們先講在這個時候
民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
有沒有解決方案
我如果是小英就壯士斷腕
斷誰
我就去先讓疫苗進來
因為要解人...
我跟你講你就是要讓人民安心
那你至少要讓老百姓覺得說
我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
你知道我意思 我知道
那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
但這個前提是他要進了來呀
我跟你講
郭董這個CASE最後拍板就是小英
高端跟聯亞是應該是戰備物資
我同意應該要有發展國產疫苗
那但是現在狀況是先救命嘛
今年特別例外
因為我們2009年那個H1N1
那個時候沒有全球疫苗護照
這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
就他要卡位嘛
那你台灣沒有卡上位
你做疫苗也沒有用你出不了國
人家不認 對嘛
所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
人家不會來打嘛 我打了出不了國
那除非是不出國的人就打
即使它是有效的啦
所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
那你高端跟聯亞要回答我這個問題
你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
阿宅我們打個賭
郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
那拍板是過還是不過呢
過
你賭過對不對 我賭不過
我們賭一個雞排就好了 好

#新冠#清冠一號#中藥複方#國家中醫藥研究所#中醫
由國家中醫藥研究所研發，可用於治療新冠肺炎的中藥複方「清冠一號」，目前在歐美國家熱銷，但是在台灣卻仍然無法販售，對此衛福部長陳時中表示，藥物上市必須取得藥證，但是因為台灣新冠病例較少，臨床研究速度較慢，他也期勉「清冠一號」能早日取得台灣藥證上市。

詳細新聞內容請見 https://news.pts.org.tw/article/517040

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