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衛生署英文 在 費鴻泰(阿力克司) Instagram 的精選貼文
2021-09-16 03:59:05
預防接種受害救濟審議小組，立場不能含糊、不能球員兼裁判！ 高端疫苗開放接種後，已傳出六起猝死案例，然而攸關民眾求償的「預防接種受害救濟審議小組(VICP)」24位委員中，召集人中有幾位醫師在今年六月承接了高端研究計畫，還有民進黨前不分區立委林靜儀。 馬偕兒童醫院醫務部主任邱南昌等幾位醫師，雖然享學術...
衛生署英文 在 Chris Lee/ 李至正 Instagram 的最佳貼文
2021-08-03 10:39:33
MVC 好多好多人問我為什麼要打高端？ 有些是出於關心， 有些甚至擔心， 當然也有些是等著看笑話。 「沒有通過第三期耶」 「蔡英文炒股耶」 「打高端不能出國耶」 「誰誰誰是從哈佛回來的醫生說高端不OK」 我不是醫生， 也不是柯學家， 我就是一個普普通通的台灣人。 這篇文， 沒有要來提一堆數據...
衛生署英文 在 黃敬平 Instagram 的最佳解答
2021-06-03 14:22:24
誰說捐贈疫苗，只能夠是「政府對原廠」？ 民間單位、社會福利公益慈善機構基金會等民間團體不能捐疫苗？民進黨政府難道忘了14年前，政府就已經鼓勵民間捐贈疫苗了？非得要蔡英文總統出面講話，把記者會開得像「上市公司法說會」一樣，政府大官們才要改口說願意當窗口協助？ 台塑集團基金會捐贈疫苗給政府新聞: ht...
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衛生署英文 在 新聞挖挖哇！ Youtube 的最佳貼文
2021-05-25 16:00:17分享按讚一起幫台灣醫護人員加油！近日各大媒體為了校正回歸吵翻天！眼看台灣當下疫情嚴峻，讓我們落實防疫幫辛苦的醫護人員加油！抗疫名醫黃軒醫師心疼學弟染疫病逝落下男兒淚！＃校正回歸＃新聞挖挖哇＃台灣疫情＃名醫＃醫護＃黃軒＃黃宥嘉
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03:54 隔離病房的壓力有多大？
06:16 染疫醫護人數驚人！？
07:00 護理師多辛苦
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衛生署英文 在 新聞挖挖哇！ Youtube 的最讚貼文
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衛生署英文 在 公視新聞網 Youtube 的最佳貼文
2021-05-14 21:24:49萬華茶藝館疫情擴大，感染科醫師黃立民認為，要對萬華區實施單區封城有困難，建議先從限縮活動開始。總統蔡英文預告，7月底供應國產疫苗。中區防疫指揮官黃高彬表示，國產疫苗的副作用發作率比國外疫苗低，常見副作用是局部腫脹。前衛生署長楊志良則砲轟，國產疫苗不符合國際標準。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/526091
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衛生署英文 在 蕪菁雜誌 Facebook 的最佳貼文
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
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＃綠營邏輯之神王浩宇發神蹟
＃郭董是來路不明的疫苗？
＃王浩宇表示台灣會有23位因BNT疫苗學生死亡
＃郭董是來路不明的疫苗？
28日起開放意願登記BNT疫苗，截至昨日下午五點已有將近330萬人登記。BNT疫苗在郭董努力催貨下，也有望於8月底抵台，並且將造冊提供12至17歲的學生在校園內施打。
👉對於國人如此高意願施打BNT疫苗以及郭董的美意，先前卻被王浩宇說成「郭董的疫苗是來路不明?想打就簽承諾書。」惡意抹黑造謠，莫此為甚！
＃王浩宇表示台灣會有23位因BNT疫苗學生死亡
然而，台灣疫苗開始施打後，也陸續出現不良反應死亡通報的案例。但是王浩宇又在臉書表示「台灣即將為12-18施打BNT疫苗，以機率來看，台灣共有118萬國、高中生，BNT施打後估計會有23個左右的學生死亡。」
👉目前在台灣接種AZ、莫德納、高端疫苗的死亡案例就少聽王浩宇說有直接因果關係，但現在又將施打BNT若死亡的案例嫁禍給BNT。不得不說DPP未來之星真的是神邏輯，只有AZ、莫德納、高端疫苗無因果關係，尚未施打的BNT就有因果關係，誰來挽救民進黨的邏輯之神？
＃台灣苦無疫苗看不到也打不到
BNT八月底到貨後，台灣等同開放BNT、AZ、莫德納以及高端疫苗可以讓民眾選擇施打。對此，王浩宇表示「台灣已經是全世界提供疫苗選擇種類最多的國家了，美國也只不過提供3種，別的國家幾乎都是安排什麼就打什麼，連選擇權利都沒有，真的不要身在福中不知福。」
許多民眾都還在苦等第一劑，疫苗選擇權表面上看似最多，但「實際上疫苗卻是看不到也打不到」。若非郭董起心動念，台灣就只能繼續癡癡苦等，蔡政府疫苗失策無人扛，坐冷氣房官員還爭功變成決策大功臣！
＃吳秀梅再度失言「我倒覺得還好」
然而高端在美國政府的全球臨床試驗資料庫上，以英文載明受試者排除條件有19項，但在國內，衛福部委託審查的醫藥品查驗中心公告高端二期試驗中文資料，卻僅列出未接受2種對象做試驗，未提及另外17項。包括台灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌症療程病患等。
👉對此，食藥署署長吳秀梅卻回應臨床試驗本就會先排除有疾病的對象，因此現在全體施打，載明受試者排除條件有19項，但在國內，衛福部委託審查的醫藥品查驗中心公告高端二期試驗中文資料，僅列出未接受2種對象做試驗，未提及另外17項，吳秀梅說「我倒覺得還好」。
👉事實上，沒有明確告知試驗對象究竟排除了哪些人，就是有損民眾知的權利，就算是買玩具，也是會有完整的安全提示。況且若有民眾因此發生不良反應導致死亡，這個鍋到時又要甩給誰?這豈是吳秀梅署長一句我倒覺得還好可以草草帶過?食藥署不保障民眾權益，難道食藥署是高端業務部嗎？
2009年12月28日蔡英文總統曾針對國光疫苗問題時說「政府必須先行向國際市場採購疫苗，衛生署應與民眾站在一起，不是與廠商站在一起幫疫苗品質護航」如今卻是其他國家以及民間企業先行出手幫忙贈與台灣疫苗；而蔡英文總統也更像是高端的代言人，民眾苦不堪言誰人知？！
衛生署英文 在 Facebook 的精選貼文
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馬偕兒童醫院醫務部主任邱南昌等幾位醫師，雖然享學術聲譽，但不僅主持高端試驗計劃，同時又是疫苗受害審議小組成員，難道沒有球員兼裁判之掙扎？
林靜儀醫師過去曾發文護航過高端，為高端推廣、背書、喊冤，當因施打高端而猝死的家人提出救濟時，林靜儀醫師會站在誰的立場？未來在VICP所做出的決議，還能具公正性？
2009年蔡英文擔任民進黨主席時，曾說「衛生署應該跟打疫苗的民眾站在一起，而不是跟疫苗廠商站在一起」，如今VICP球員兼裁判，讓受害民眾情何以堪？