[爆卦]藥物樣品贈品管理辦法申請書是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇藥物樣品贈品管理辦法申請書鄉民發文沒有被收入到精華區:在藥物樣品贈品管理辦法申請書這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 藥物樣品贈品管理辦法申請書產品中有1篇Facebook貼文,粉絲數超過16萬的網紅林靜儀醫師,也在其Facebook貼文中提到, [藥品涉及的是治療,就要符合法規、考慮倫理!] 我要先強調,我沒有反對C肝新藥!我沒有反對C肝新藥!我沒有反對C肝新藥!(很重要說三次)今天衛福部許銘能次長也說,C肝新藥「已經核可上市」,也就是藥品不是買不到、不是沒有。 昨天新聞做很大,幾乎各家媒體都報導了C肝新藥的相關訊息,其中,某基金...

「藥物樣品贈品管理辦法申請書」的推薦目錄
  • 藥物樣品贈品管理辦法申請書 在 林靜儀醫師 Facebook 的最讚貼文

    2016-04-07 10:22:29
    有 813 人按讚


    [藥品涉及的是治療,就要符合法規、考慮倫理!]

    我要先強調,我沒有反對C肝新藥!我沒有反對C肝新藥!我沒有反對C肝新藥!(很重要說三次)今天衛福部許銘能次長也說,C肝新藥「已經核可上市」,也就是藥品不是買不到、不是沒有。

    昨天新聞做很大,幾乎各家媒體都報導了C肝新藥的相關訊息,其中,某基金會宣布要「贈送50名患者使用新藥」。

    藥品治療,不是家樂福送衛生紙買二送一這麼簡單。(舉例而已,家樂福沒有送衛生紙)

    根據藥事法55條、以及藥物樣品贈品管理辦法,要做藥品贈品,必須應「由申請者填具申請書,詳列品名、製造廠名、產地、 規格或包裝形態及數量,敘明申請理由與用途,並檢附申請者資格證 明文件影本及第七條至第十五條規定資料,向中央衛生主管機關提出 申請,經核准後始可製造、輸入或提取。」其實許多醫療院所,都有醫院中對於藥品贈品做了規範和申請查核流程,確保病患在接受治療過程中的權益,還包括無法被涵括入治療者的權益、退出治療的權益、中斷治療的風險...等等,目的就是盡醫療端的所有考量,審核贈藥治療是否對病患做了盡其可能的保障。

    但是今天質詢衛福部,衛福部表示完全沒有收到C肝新藥贈藥計劃的申請。當然,裁罰可能只有3-15萬,廠商違法所獲得的廣告效益,遠遠超過了這個數字。

    在醫療倫理上來看,要贈藥的基金會對於能夠被贈藥者使用的是「公開抽籤」,這完全違反醫療專業裁量,更別說等待了一個多月沒有被抽到的病友,這段時間病情惡化或者中斷原先治療,損害由誰負責?? 即使藥品廠商宣稱「沒有什麼副作用」,但是所有醫療都不可能百分之百保證沒有短期或長期副作用,那,「幸運」獲得藥物的病友,如果發生損害,是給藥醫療人員負責,還是贈藥基金會負責?

    再次強調,我們支持新藥、好的治療,但是藥廠或基金會以各種廣告、宣傳,提供給病友單方面或片面的訊息,甚至違法藥事法,未經中央主管機關審核即宣稱贈藥活動,擾亂醫療規範及程序!本席已經要求衛福部今天立刻對於違法行為開罰,並且應該盡主管機關之責,規範藥廠和基金會違法醫療倫理的行為!

你可能也想看看

搜尋相關網站