[爆卦]藥物不良反應通報中心是什麼?優點缺點精華區懶人包

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藥物不良反應通報中心 在 林凱鈞 Instagram 的最佳解答

2021-07-27 13:40:14

【凱鈞話重點】疫苗問答全集Part3!施打後會變萬磁王?哺乳中可施打嗎?出現過敏反應怎麼辦?21個最常見「新冠疫苗」施打Q&A一次解惑! ⚠️Q14:若有血栓相關疾病史,可否施打疫苗? 目前施打疫苗後發生血栓的個案數非常少,且無明確的風險因子,主要發生在AstraZeneca及嬌生Johnson&...

藥物不良反應通報中心 在 巧克藥師|臺灣藥師|連鎖藥局經營管理顧問| Instagram 的精選貼文

2021-08-19 01:18:37

《歐盟近期發布警訊 12款感冒藥恐致命》⁣ ⁣ 【芬士比瑞】⁣ 常用於治療感冒、過敏、氣喘的藥物成分「芬士比瑞」(fenspiride),歐洲傳出有民眾使用後出現心臟不良反應。依照食藥署許可證查詢平台,臺灣目前含fenspiride成份藥製劑還在效期內的有12張。⁣ ⁣ 2019/2/15歐盟EMA...

  • 藥物不良反應通報中心 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文

    2021-07-12 19:01:18
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    #今日疫情重點【今新增23例本土,1例死亡;台積電與鴻海採購1千萬劑BNT疫苗已簽約,預計最快9月到貨;第二劑莫德納疫苗接種時間延後10至12週】

    台灣今(12)日新增23例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土確診案例、1例境外移入與1例死亡案例,案例仍集中在雙北市,新北市10例、台北市9例,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中指出連3週的Rt值(口誤為Ct值)都低於1,除非再有特別群聚事件,研判未來確診數將維持在20到30例的區間,並逐漸減少。

    昨晚(11日)上海復星醫藥集團發出聲明表示,已與台積電、鴻海旗下的永齡基金會,以及永齡委託的裕利醫藥公司簽訂「銷售協議」,合計1,000萬劑BNT疫苗。台積電與鴻海今發布的聲明指出,這批疫苗是從德國原廠直送,最快9月底抵台。今早行政院政委兼發言人羅秉成也證實此項消息,並指出這些疫苗符合之前政府要求的三大原則「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」。疾管署也在昨晚約11點,完成台積電和永齡基金會的疫苗捐贈簽署,政府另加購3,000萬劑次世代的莫德納疫苗。

    不過目前台灣疫苗仍不足,今天疾管署也宣布,莫德納第二劑接種,除第一類人員、國籍航空機組員、孕婦仍維持原定的28天外,其他人將拉長接種第二劑間隔時間,延長為10至12週。

    ■採購BNT疫苗峰迴路轉,最快9月底抵台

    此次採購1,000萬劑的疫苗,是由德國BioNTech公司(又稱BNT)和美國輝瑞(Pfizer)藥廠共同合作開發,BNT藥廠已將大中華區(中國、香港、澳門、台灣)的代理授權給中國的上海復星醫藥集團;德國BNT廠則負責德國、土耳其市場,其餘所有地區由美國輝瑞負責。

    根據鴻海與台積電發布的聲明,兩方各採購500萬劑BNT疫苗,含後端的冷鏈物流、處理費用與保險,彼此各分擔1.75億美金左右(約台幣49億元),全數捐贈給疾管署,「預計最快9月底後,可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。」後端的冷鏈處理將由裕利醫藥負責。鴻海創辦人郭台銘今天表示,5月23日提出BNT疫苗捐贈方案,6月1日送件到食藥署,6月18日政院宣布正式授權,至今天剛好7周,很欣慰終於能給社會大眾一個交代,但還不能放鬆,需持續努力催促到貨時間和到貨數量。

    今早11點半行政院召開記者會,政委羅秉成證實此消息,並感謝這兩個單位出錢出力,達成階段性進展。他表示,BNT原廠昨天下午4點完成簽署,台積電和永齡基金會準備相關法律文件,晚上9點半左右將捐贈契約提交給疾管署審閱,相關同仁連夜加班審核,陳時中和疾管署署長周志浩也徹夜待命,在晚間11點完成簽署,並且立即通知兩個捐贈單位,兩單位接獲通知後,也在今天發布重訊。

    羅秉成表示,這些疫苗完全符合「原廠製造、原廠標籤、直送台灣」三項原則,而且全部無償捐贈政府,並由中央統籌運用,政府會承擔後續一切的行政作業;如果慈濟採購的500萬劑BNT疫苗也能順利,總計將有1,500萬劑BNT疫苗。至於南投、雲林、花蓮、台東4個縣市也表示要對外採購疫苗,陳時中表示,「地方單位在程序間還有點距離,」整體疫苗計畫還是在進行中。

    陳時中先前曾指出,採購捐贈疫苗可保留一定比例供給企業自用,今天下午疫情記者會時,陳時中指出,目前台積電和鴻海都是全數捐贈,兩家公司都站在貢獻社會角度,目前沒有保留疫苗,當然也不是不能夠談,但目前(合約)沒有這項條文。

    目前台灣採購到的疫苗,僅BNT疫苗可供12至18歲青少年施打,昨天下午陳時中曾在記者會上表示,目前疫苗實驗還在進行,如果到時只有BNT能打,一定會保留給學生;今天再被問到此問題,他再次表示,已經有BNT疫苗了,一定會留給學生先來打。

    ■規劃明、後年疫苗施打計畫,預計加購3,000萬劑次世代的莫德納疫苗

    除了BNT疫苗傳出好消息,羅秉成今天也在記者會透露,年底前除了政府已採購的505萬劑莫德納疫苗,明、後年再加購各1,500萬劑次世代的莫德納疫苗,總計3,000萬劑,正在進行相關的作業程序,包括今年沒到貨的BNT疫苗,將開始規劃明年的疫苗施打計畫。

    陳時中證實,持續跟各大廠詢問討論疫苗採購,根據評價、供貨穩定數、供貨排程等等,跟相關大廠都有聯繫討論,有些疫苗已經進到比較實質的程序,「目前莫德納我們進行速度較快,」若有結果會跟大家報告。

    5月底台灣疫情緊繃時,許多預約接種AZ第二劑者被取消,未來莫德納疫苗是否可以保證在期限內打得到第二劑?指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示,都有幫莫德納接種第一劑者保留第二劑,「目前只是會晚點打,但不用擔心沒有第二劑。」

    已預約施打第二劑莫德納的民眾,非屬上述三類對象,會跟之前AZ短缺時狀況一樣,由醫院直接取消接種。至於將來要如何重新打第二劑,莊人祥表示,理論上醫院會通知接種第二劑,若醫院沒通知,民眾可以自行打電話詢問醫院,或至旅遊醫學門診;目前距離第二劑接種還有一段時間,如果到時政委唐鳳設計的公費疫苗登記預約平台,已經開放到該對象的年齡層,也可以透過平台預約施打第二劑。

    ■莫德納第二劑疫苗延後10至12週接種

    莫德納疫苗在台灣施打意願最高,公費疫苗登記預約平台開放第九、十類接種對象登記施打意願,截至今天下午1點,約有272萬多人登記,莫德納占60.84%、AZ與莫德納都可以的有36.47%,近100萬人,只選AZ的僅有7萬多人。為了加速莫德納疫苗覆蓋率,指揮中心今天宣布,除第一類人員、國籍航空機組員、孕婦等三種特定對象,莫德納第二劑接種間隔時間仍維持原定的28天,其他人皆延長為10至12週。

    陳時中表示,依據國外臨床試驗資料分析,莫德納完成接種第一劑14天後,保護力約為81%,另依據世界衛生組織WHO建議,莫德納接種間隔最晚可至12週,因此昨天衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議第4次臨時會議決議,將莫德納接種間隔調整為10到12週,並持續視疫情狀況及疫苗供貨情形,滾動調整接種政策。

    不過美國疾管署提供的莫德納接種指引,建議第二劑施打間隔要在28天到6週內,若超過這個區間,目前還沒有足夠的研究證實疫苗效力。台大醫院小兒感染科醫師黃立民也認為,目前國際上隔10至12週接種第二劑莫德納的數據不多,國際研究大多都是4週,不應該隔那麼久才打第二劑,疫苗應該早點打完兩劑,早點完備保護力。另外,他指出,國外有研究說第一劑莫德納可以混打第二劑BNT/輝瑞疫苗,因為都是屬於mRNA疫苗,台灣現在買到BNT疫苗,可以討論是否混打。

    ■疫苗接種不良事件24件死亡

    指揮中心今天公布7月9日到7月11日疫苗接種後通報不良事件,合計126件,非嚴重不良事件46件,其他疑似不良事件15件,死亡24件;死亡案件17件和AZ有關,7件為莫德納。

    莊人祥表示,24例死亡中,17例AZ是7女10男,年紀介於62歲到98歲,其中12人為75歲以上,疫苗接種後3到22天之間發生;莫德納7例死亡中有4女3男,年紀介於69歲到80歲,5人是75歲以上長者,死亡是疫苗接種後當天到7天內發生。

    截至7月11日,全台約356.5萬人次接種疫苗,疫苗人口涵蓋率近15%。莊人祥表示,經過全國藥物不良反應通報中心分析,截至7月7日每天接種數字,累計觀察時間,結果是無論接種AZ或莫德納疫苗,各年齡層、男女通報的死亡事件數,都沒有高於背景預期值。

    ■外傳台積電員工確診,指揮中心未證實

    今天新增的23例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土確診案例,其中9例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者,23例中有13例男性、10例女性,年齡介於未滿10歲至90多歲,發病日介於今(2021)年6月20日至7月11日。分布以新北市10例最多,其次為台北市9例,基隆市、桃園市、新竹市及台中市各1例;其中17例為已知感染源、4例關聯不明、2例調查中,相關疫情調查持續進行中。陳時中表示,國內連3周Rt值小於1,除非有特別大的群聚案件,否則應該可以維持在這樣的案例數區間,比較好的情況下可以持續減少。

    新竹市新增的1例確診案15355是竹科從業人員,新竹市長林智堅表示,這名患者公司位於新竹縣,宿舍位於新竹市,另有台北活動史。7月10日因發燒及呼吸道症狀至醫院就醫,採檢PCR陽性確診,已匡列18人居家隔離,也針對公司宿舍員工採檢PCR,預計明天結果出爐。

    外傳這名確診者為台積電員工,不過陳時中下午被媒體詢問時並未證實,僅表示相關企業在防疫措施有相當經驗,相信新竹市會跟科學園區有很好的聯繫,「相信會處理好。」

    ■恢復所有移工轉換雇主

    先前指揮中心宣布移工禁止轉換雇主,隨著疫情趨緩,7月2日宣布家庭移工可以轉換雇主,明天起則恢復所有移工可以轉換雇主。內政部次長、指揮中心副指揮官陳宗彥表示,轉換雇主後,承接的雇主在3天內要安排移工PCR,並一人一室做適當觀察,14天期滿後,3天內要再檢測一次PCR,跟地方衛生主管機關合作配合,陽性就要安排就醫和相關隔離治療,陰性要辦理健康監測,雇主必須了解移工生活上的足跡、管理生活。這段時間勞動部會跟縣市勞工局,就各產業的居住空間進行一連串稽核和檢查,不過目前已檢查的件數、違法數,陳宗彥表示要再詳細了解。

    (文/林慧貞;設計與資料整理/江世民、柯皓翔、戴淨妍;攝影/陳曉威、鄭宇辰)

    #延伸閱讀
    【真的假的?COVID-19痊癒者身上藏有解藥「單株抗體」?混合用、早點用才有效】https://bit.ly/2UDxiLl
    【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/2TFeFX0
    【從武漢到世界──COVID-19(武漢肺炎)疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6

    #報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #死亡個案 #疫苗 #AZ #莫德納 #BNT #台積電 #鴻海 #永齡 #移工

  • 藥物不良反應通報中心 在 報導者 The Reporter Facebook 的最佳解答

    2019-11-25 12:10:02
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    #讀者投書【患者聲音,是台灣藥物安全通報失落的一塊】
    你曾經在吃完藥後出現疑似不良反應嗎?面對不良反應,你的做法是:
    a. 繼續吃,忍一忍就好
    b. 回診詢問醫師或藥師
    c. 上社群網站po文抱怨
    d. 通報藥物不良反應中心
     
    根據2017年台灣上市後藥品不良反應通報的紀錄,上萬件案例中,僅有0.17%是民眾自行通報。除了與教育不足有關,制度設計也是可能原因之一。
     
    當美國FDA和歐盟在藥物利益風險決策過程中積極納入患者聲音,包括藥物諮詢委員會中的患者代表、受藥物影響患者的公聽會,以及專為患者提供的重要藥品資訊等,台灣是否也能更加開放,從「用藥者第一手聲音」思考通報機制?
     
    #延伸閱讀
    【藥害犧牲者的背後】https://www.twreporter.org/topics/drug-injury-antibiotic

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    #藥害 #藥物不良反應 #藥物安全通報 #報導者

  • 藥物不良反應通報中心 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2017-09-05 15:00:21
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    <健康訊息>咳嗽藥水含「可待因」恐致呼吸困難 12歲以下兒童全禁用

    #咳嗽藥水 #可待因 #codeine #審慎評估兒童使用的臨床效益及風險 #哺乳婦女 #呼吸功能不全的兒童 #藥物安全資訊 #全國藥物不良反應通報中心

    許多咳嗽藥水、止咳藥都含有可待因(codeine)成分,服用後會導致卡痰現象。過去使用原則,僅公告需審慎評估兒童使用的臨床效益及風險,但考量到部分公告已不合時宜,食藥署今(5)日正式廢止95年的公告內容,未來民眾到藥局買藥時,應以7月28日公告的新規定為基準,不可再將含有該成分的藥水,買給12歲以下的兒童服用。

    食藥署日前公告可待因使用原則,審慎評估兒童使用的臨床效益及風險,並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆,例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等,考量到許多藥品都為非處方藥,於是加上兩條新規定:禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女、12至18歲具呼吸功能不全的兒童則需經醫師診治後處方使用。

    可待因多用於止咳糖漿、感冒藥等藥品中,雖然具有止咳、止痛之效,但部分體質特殊者,在服用後恐代謝成嗎啡,引發呼吸困難、嗜睡等副作用。若哺乳婦女不慎服用,可待因恐透過乳汁被嬰兒吸收,國外也曾有嬰兒猝死的案例傳出。

    藥品組科長王博譽表示,目前核發的藥證中,含有可待因成分的品項共186張,未來民眾到藥局買藥時,應先留意外包裝上的警語,藥師在提供藥品前,也要先詢問使用對象,才不會導致不良反應的發生。

    食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,王博譽提醒,醫療人員或病患若懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,應立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,或藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 。

    資料來源:https://health.ettoday.net/news/1004504

  • 藥物不良反應通報中心 在 老天鵝娛樂 Youtube 的最讚貼文

    2020-12-30 21:00:12

    寒流/宜蘭高鐵/全國藥物不良反應通報|老鵝特搜#508

    00:00|寒流
    24小時氣溫劇降15度 恐創47年來最冷跨年夜

    04:05|宜蘭高鐵
    交通部拍板捨直鐵改高鐵 宜蘭場站選址結果出爐

    09:15|全國藥物不良反應通報
    藥物不良反應年逾1.5萬件 醫:盼推藥前基因篩檢

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