圍爸參與了高端二期試驗7個月？怎麼會願意參與試驗？會不會很可怕？
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2020年11月疾管家發出一個訊息，想要參與國產疫苗二期試驗的人，可以登記，預計招募2萬人
我一看到馬上登記了
那時候還搞不太清楚，有哪些國產疫苗(後來才知道有國光、高端和聯亞)
那時候會想要登記，
一方面是知道國外疫情嚴峻，覺得總有一天國內也會有影響，我認為無論國外疫苗發展速度如何，一定要有國產疫苗，我們才不用依賴其他國家進口，一定要有足夠多的人參與二期試驗，才會有國產疫苗的問世
一方面是，我每天從鳳山搭火車到屏東上班來回，我是使用大眾運輸的族群，又是老師，每天要遇到無敵多學生
輔導教師的工作得和學生長時間在一個空間內會談，我也曾因為這樣被學生傳染黴漿菌肺炎
所以，意識到自己是高風險族群，我不想成為傳遞病毒的人類
一方面，考量到我不想因為我的高風險，而有機會將病毒傳給喵喵、肉肉或我的同事，這是基於保護家人的立場
最後，還有很個人的因素，我知道新冠肺炎比較容易讓有慢性病的人重症或死亡，我有心臟疾病，也有血壓和血脂的問題，明白自己重症與死亡風險後，為了減少家人的負擔，參與人體試驗，是及早取得保護力的管道之一，雖然，可能沒有足夠的保護力(就像後來國光、聯亞疫苗的研發都稱不上真的完全順利..... 我還是期待國光二代疫苗和聯亞三期的....)
然而，我也知道，需要有願意參與試驗的慢性病患者
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直到2021年2月，收到高醫的通知，詢問我是否有意願參與高端二期的試驗，有意願的話要在指定日期到醫院聽取說明
我約需要花30分鐘的時間到醫院，第一次要找到說明處，還在高醫裡迷路了20分鐘....(傻眼...我實在搞不清楚哪棟是哪棟，還有問了之後還是一直走錯電梯...)
進去說明處，很多人在裡面，研究的護理師及團隊一一在跟大家說明，還有研究醫師跟我們詳細說明，以及讓我們提問
大家比較多的顧慮還是參與試驗的風險，以及我們慢性病及老人能不能安心參與
女性則會擔心過程懷孕的事
我本來要去打流感疫苗，了解後也就無法打流感疫苗了，因為會造成實驗干擾
有些人聽完風險，就決定不參與試驗了，終究，這是要將藥物打進入體的試驗
過程中也聽到醫師說第一期試驗發生的簡要情形，感覺滿令人安心的
回來慎重考慮後，便決定參與試驗了
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第二次回去時，在3月5日，當天抽了很多管血，第一次看到那麼多管子在那裡排隊等我
看到研究團隊很細心，也看到有我那個時段很多人一起參與試驗，覺得安心
身體做了各種檢查後，又要拍X光，又要驗尿(又怕尿不出來，也怕尿不夠)
打了第一劑疫苗，老實說，我覺得注射的人員很厲害(不知是醫師還護理師)，打進去沒感覺？前面我緊張擔心半天
打完後，還懷疑真的有打針嗎？明明看到針進去，針出來，但還是很懷疑有打針，覺得很好笑
(後來有聽說是高端的針比較細？是真的嗎？)
打完後在留置等待的時間，老實說還是很緊張，很怕有什麼過敏反應
因為醫師、護理師都有說，如果有不良反應通常在前15-30分鐘會出現
我感覺到最多的還是緊張
還有喵爸肉肉好像已在外面晃了很久，讓他們等了超過一個小時了，一直覺得對他們不好意思，也決定之後就自己來醫院就好，不要讓他們這樣在外面等，買了晚餐，也沒機會吃
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打完的這段時間
因為沒什麼副作用，主要是前兩天注射處有10元硬幣大小的疼痛，打字呀，拿重物時會特別注意到，有時翻身會痛一下
前七八天，我有一點疲累，感受到明顯的累
但因為我這段時間在寫論文，白天工作，晚上假日也要陪肉肉，也常熬夜，所以，我真的不知道是我本來就累，還是疫苗的影響？
但，自己覺得：我大概是那打到安慰劑的七分之一的受試者吧？
因為看打AZ的朋友第一劑感覺滿有反應(副作用)的....
也有此一說，副作用強度有時可以看得出可能抗體生成的什麼什麼....(簡單說，有主作用才會有副作用呀....)
有一點點不抱期待啦...
每天的工作就是要固定時間量體溫
記錄各種症狀的程度
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這段期間，研究護理師有打來關心這段時間的狀況
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第三次回去是4月5日，回去打了第二劑
第二劑我也是沒什麼反應
所以也沒同事知道我其實已打了兩劑疫苗
但大概第五六七八九天時，喉嚨不太舒服，也不知道是不是有別的病毒來擾
但第十天這不舒服的感覺又沒了
但這次也沒疲累感，應該說疲累感和平常差不多，也沒比較累，就覺得不太有影響
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第四次回去是4月13日
這幾次回醫院，就沒帶著肉肉和喵喵
但也還是會覺得讓喵喵自己顧肉肉，有點歹勢，很感謝喵喵照顧肉肉
有跟研究團隊說了喉嚨不舒服的事
但過兩天就沒這樣的感覺了
研究團隊過程也有持續和我用簡訊和電話追蹤
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第五次回去是4月24日
這次又是抽血管一路排開
但好像有比第一次少了一兩管？(目測啦，也沒認真算
兩次抽一排試管的血，心裡都在唸藥師佛，來安定自己的心，該不會這會影響實驗檢驗數據吧？！
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接下來就要等到9月中再回醫院了
5月，疫情越來越嚴重，快速地升二級、三級警戒
但這段時間，各種國產、高端的謠言、陰謀論也開始出現
老實說，看到這些訊息心裡滿難過的
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這段時間，知道國光一直進不了二期試驗
聯亞也晚了一點開始二期，每次看到海報，都在祝福另一群參加試驗者平安
同時，我也祈禱著我們高端出來的中和抗體數字可以很漂亮，也祈禱著自己是打到疫苗的七分之六，而不是打到生理食鹽水的七分之一
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6月10日高端解盲的記者會
晚上回來，認真把整場記者會聽完
覺得開心也安心
但此時國內疫情已突然嚴重起來
但依然不知道自己有打到還沒打到疫苗
只知道有打到疫苗的話，抗體可能還不少，居然可能比AZ兩劑的高
看著副作用的比較，也很感謝台灣三個生技團隊都選擇長期台灣人很習慣的、較成熟製程、低副作用的次單位蛋白疫苗
依然默默祈禱著，我是疫苗組，不是安慰劑組，我不想再挨兩針呀
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國內開始吵什麼疫苗護照，吵EUA，吵二期三期
覺得很難過，因為我們都不是專家，但好像變成好像很多人都變專家
自己也加入了一些網上的吵架
上網練習看WHO的疫苗資料，真的太難看懂了
但我也知道，很生氣某政黨之前2020年，罵政府不夠挺國產疫苗，怪政府給國產疫苗的支援與資源不足，發展到2021後來一直詆毀國產疫苗....覺得很矛盾(新聞都找得到)
以及各種關於疫苗的假消息，或過度放大不良反應的資訊在亂傳，覺得難過
6月3日，傳了訊息給這些辛苦的研究團隊，鼓勵他們，不要被這些壓力擊垮，也感謝他們的努力
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因疫情變嚴重，在各團體奔走下
政府突然要把老師納入優先造冊施打的對象
7月5日，學校發來了造冊通知
讓我有點措手不及，因為依契約，我不能在這段時間施打其他疫苗，不能干擾實驗
詢問了研究團隊，研究護理師說，因為不能損及我施打疫苗的權利，請我先登記造冊
這段時間，可以幫我申請提早個人解盲，如果真的輪到我的時候，就可以聯繫先行解盲
如果真的打到安慰劑，那就去打AZ吧
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7月14日，屏東預告隔天要幫老師們施打疫苗，老師們集中到屏東某國中施打疫苗
我聯繫研究團隊
團隊請我隔天到醫院解盲
7月15日，解盲結果是：疫苗組
我整一種中大樂透的感覺！覺得興奮！
所以就不用去打AZ啦！
但也聽到陳建仁前副總統打到安慰劑，仍願意繼續接受試驗，覺得真的很感謝七分之一打到安慰劑的二期試驗者，願意一起等待這段時間
(依倫理是可以決定補打疫苗或改打政府的疫苗)
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隔了一週，換喵爸也打疫苗，喵爸也因為老師統一造冊施打，安排到AZ
我和喵爸來回討論，究竟要先打AZ，但可能有兩天的副作用，傳說中被車輾過的感覺，而且要等兩個月或三個月，也要等AZ到貨，再打第二劑
或是，再等兩週，可能就能打高端第一劑，再一個月，就能打第二劑，較快有較完整的保護力？
最後，喵爸的決定是：輪到什麼打什麼
打了AZ後，喵爸燒了三天，一邊顧肉肉，一邊擔心著喵爸，身心俱疲
還好後來也都沒其他的事
後來也聽到資訊是，AZ第一劑是主要保護力的來源，第二劑是加強劑
和mRNA疫苗不同，後者主要靠的是第二劑
覺得能打到AZ真的也很感謝！感謝所有努力的團隊及善心的國家！
(喵爸仍在等AZ第二劑，希望很快有機會輪到)
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因為要進出校園，感謝研究與醫療團隊，在我最後一次回去前，先寄了小黃卡給我
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選擇今天貼文(醫院聯繫延後一週回去)，因為今天是高端二期試驗最後一次回醫院，結束了這七個月參與二期試驗
(其他同期未提早解盲的受試者，是在最近進行個人解盲，以及領小黃卡)
今天也順口問了，有沒有第三劑的試驗
才聽到醫師說，第一期的已有召回進行第三劑試驗了
覺得第一期的試驗者比我們二期勇敢很多
因為，我們至少是聽到一期的經驗，才有參考資訊，有信心進入二期試驗的
一期的受試者真的是勇士呀！
真心感謝所有醫療團隊、研究團隊，和我們一樣參與受試的人
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今天回家的路上，我問了喵
我參與高端試驗的事，適合貼在我們家粉專嗎？
喵：可能有些政治立場的人，會不喜歡，可能會掉粉，但無所謂啦，我也不在意按讚和追蹤人數，搞不好，會有另一群人來，你就貼吧，這就是我們的日常呀！
圍：我覺得很難過，疫苗怎麼會被區分了政黨顏色？
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感謝喵爸，讓我有勇氣貼文
一邊陪肉，一邊打長文，花了一個多小時才寫完貼文
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願疫情遠離
願疫苗能帶來保護力，讓大家都不會轉為重症
有疫苗就打，能靠國產自給自足，自立自強，不靠別人更好
也請那些人不要再打擊臺灣認真、辛苦的醫療團隊，辛苦的研究團隊，以及所有受試者投入的時間、身體精力
再次祝福台灣後續所有混打試驗、三期試驗、第三劑試驗、二代疫苗(因應變種病毒)，都能獲得順利的結果
祝大家都健康平安，少點口水，有疫苗就打，有打就有保護力，高低而已，沒打疫苗就是全靠戴口罩、勤洗手、維持社交距離

by圍爸

#covid #高端 #二期試驗

＃今日疫情重點【桃機清潔人員確診Delta，感染源仍待追查；3百萬人莫德納第二劑接種期限將至，指揮中心：疫苗到貨日尚難確認；台大醫開始進行莫德納混打高端臨床試驗，盼解決疫苗不足問題】

台灣今（15）日新增5例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）個案，其中1例本土、4例境外移入。本土個案為一名20多歲女性，為桃園國際機場清潔消毒人員，9月12日出現症狀，14日因工作需求採檢確診，現已匡列45名接觸者。指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示，經過快速的病毒變異位點確認，此案為Delta病毒株。

9月中旬後，莫德納第二劑接種期將進入高峰，國內超過300萬人等待接種莫德納苗，但指揮中心無法確認莫德納疫苗到貨日期。台大醫則開始進行莫德納混打高端的臨床試驗，昨（14日）通過人體試驗倫理委員會（IRB），將採隨機雙盲，每一組110人進行試驗。因此傳出將莫德納開放混打高端的訊息，對此指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中則表示，莫德納混打高端試驗進行，最後還是得看結果，再由專家討論是否可以施打、如何接種。

新北市幼兒園群聚至今已出現32人確診，上週9日起為期一週，新北市緊急實施強化二級緊戒，禁止餐廳內用與運動、藝文公共場館暫停開放，今日是最後一天。新北市長侯友宜今則宣布解禁，他表示，經擴大匡列後，疫情趨向穩定，目前沒有再新增相關確診案例，16日起將恢復新北市餐飲場所內用，但他呼籲防疫不能疏忽，一定要嚴格落實防疫規定。

■新增一例機場清消人員確診，感染源不明

這一名20多歲確診者工作場所在桃園機場，負責機艙清潔，9月12日出現流鼻涕、頭暈等症狀，14日因例行採檢確診，Ct值僅14（數字愈低、病毒量愈高）。羅一鈞說，該案9月7日才驗過快篩為陰性，因此9月8日起視為可傳染期進行匡列。個案在6月初打過一劑疫苗，還未完成兩劑接種。

羅一鈞說，透過病毒株的突變位點進行定序，快速確定此案為Delta病毒株，目前全台有36例Delta病毒株本土個案。接下來指揮中心會就她工作接觸的相關航班確診者進行比對，透過定序結果，了解與境外移入病例是否有異同。

■莫德納二劑打不到？莊人祥：未來所有到貨莫德納疫苗都分配給二劑民眾

全台第一劑打莫德納疫苗共有343萬人，而第二劑僅打了35萬人，因此約有308萬名民眾等待施打第二劑，由於在9月底陸續達到12週的第二劑接種期限，莫德納第二劑的需求將會大增，不過國內莫德納疫苗庫存不多，無法滿足第二劑莫德納疫苗的需求，目前僅開放1～3類人員接種第二劑。對此指揮中心發言人、疾病管制署副署長莊人祥接受《報導者》採訪時沒有透露現有莫德納疫苗剩餘確切數量，但表示絕對不足以一輪疫苗開打量。

指揮中心曾在7月中提過莫德納會保留給二劑接種，但後來仍以第一劑覆蓋率為主。莊人祥說明，疫苗的到貨十分不穩定，很難清楚評估每一批疫苗的分配。目前仍以第一劑覆蓋率為主，而AZ第一劑各年齡層已經都可接種、BNT也開始接種，原先只願意接種莫德納的民眾，現也有BNT可以作為選擇，因此未來所有到貨的莫德納，將不再開放第一劑接種，全數提供給二劑民眾施打。

不過，莫德納疫苗到貨的確切時間，目前仍不確定。而目前已經屆滿10～12週、第一劑接種莫德納的民眾，需等待疫苗預約平台的簡訊通知、或地方政府告知，才能預約第二劑。

■台大啟動莫德納、高端混打研究

昨日人體試驗倫理委員會（IRB）通過莫德納混打高端疫苗的臨床試驗計劃，台大醫院將執行試驗，採隨機雙盲，每一組110人，受試者與臨床試驗團隊都不會知道打到哪一種疫苗，且要一個月才會解盲，意即參加試驗的民眾，要一個月後，才會註記在黃卡上。

試驗負責人、台大感染科主治醫師謝思民接受《報導者》採訪先強調，一個臨床試驗的誕生，可能是政府委託、藥廠委託，或是研究者自己發起。他表示，「這個試驗是我自己發起的，因為看到國內需求，有些人擔心副作用不敢打第二劑，有些人等不到第二劑，因此決定啟動這個試驗。」

謝思民說，國外的疫苗到貨總是不可控，雖然高端疫苗量能未知，但至少可以控制；另外，莫德納疫苗與高端疫苗雖然不同平台，前者為mRNA疫苗，後者為蛋白次單位疫苗，但mRNA疫苗打入體內，也得轉成蛋白質才能刺激免疫，而兩者刺激免疫反應的抗原一致。

莫德納第一劑已經讓身體有了記憶，但因莫德納疫苗打進體內的副作用與刺激都很強，第二劑若只是要喚醒免疫記憶，或許就可以採用同樣可以激起抗體，但反應不那麼激烈的疫苗，因此才想嘗試進行混打臨床研究。他在一個多月前開始寫計畫書，兩週前送IRB審核，昨日通過，第二步是提交指揮中心，第三步則需要告知莫德納公司同意，目前莫德納原廠已知，但未做回應。

謝思民表示，這次的受試對象只有220人，是小規模的臨床研究，國外的AZ+mRNA疫苗混打，也都是低於百人的小試驗，重點在於可提供政策建議，透過試驗發現如果可行，就能多一個接種的選項。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也補充，小型試驗若沒問題，開放混打基本上就沒問題，因為兩款都是通過EUA的疫苗，且混打全世界都在嘗試。

至於試驗結束後，怎麼樣叫成功？謝思民說，每一款疫苗的中和抗體效價有落差，但不代表較低的就沒有價值。這次試驗會採取免疫橋接的非劣性，了解莫德納＋高端的中和抗體效價，是否不低於兩劑莫德納的信賴區間，但這不是唯一指標，如果效價低一些，但安全性、不良事件比兩劑莫德納來得低很多，也很難定義為失敗的試驗。

■專家：學理上可行，且學術上有創新意義

施信如表示，莫德納混打高端，學理上是可行的，她認為混打計畫有3個用意，第一，莫德納目前全球需求量大，因此進貨量相對少很多，全世界都一樣，有時候兩劑無法打到同一廠牌，因此如果等不到二劑莫德納，第二劑施打高端，可以多少增強效果，都比只打一劑疫苗來的好。

第二，mRNA疫苗的第二劑對身體造成的負擔，一般來講很大，而第二劑接種高端，照理說會緩解副作用，不過當然確切狀況要做了試驗才知道。

第三，不管是AZ+mRNA疫苗，或是兩款mRNA疫苗混打，這些在國際上都陸續有研究，但AZ、mRNA+高端疫苗的混打則是全球獨有，大型醫院想做混打試驗，在學術上也有其創新性。施信如更一進步透露，除了台大準備進行莫德納＋高端混打試驗，長庚也已開始進行AZ＋高端的試驗。（文 / 陳潔 ；設計與資料整理 / 黃禹禛、戴淨妍 ；攝影 / 余志偉 ）

＃延伸閱讀
【當機組員及境外移入個案都與社區群聚無關，台灣「無差別邊境防疫」和「加零迷思」如何調整？】https://bit.ly/2YOu61u
【疫苗進行式：COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3kpkwcI

#報導者 #COVID19 #突破性感染 #本土案例 #疫苗 #AZ #莫德納 #BNT #高端 # #Delta ＃桃機 #清潔員

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感恩🙏🏼🙏🏼🙏🏼

也請粉濕們幫忙分享轉貼～謝謝