2019/1/26 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗協調師CRC人才初階培訓班

#臨床試驗協調師CRC #臨床試驗醫院與廠商等的橋樑 #臨床試驗 #試驗角色及職責介紹 #CRC認知及基本工作技能 #試驗單位及醫療體系介紹 #CRC工作內容及演練 #協調溝通 #個案收集 #個案資料紀錄 #配合監測稽核

CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員，作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口，是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑，也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後，為適合踏入臨床試驗工作的第一站。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：108年1月26日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
￭張瑞雲 祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部經理
￭賴麗鈞 臺大醫院 資深臨床試驗協調師CRC

學員對象：
(1)大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)對臨床試驗協調師CRC工作有興趣者。

【授課大綱】

一、臨床試驗產業及角色介紹
(一)產業類別
1.法規單位
2.試驗委託者（廠商）
-國際藥廠/-國內藥廠/-生技公司
3.試驗機構
-人體試驗倫理委員會/-臨床試驗中心/-門診單位/-住院單位/-檢驗科室/-試驗藥局/-病歷室
4.試驗受託機構
-臨床執行部門/-統計分析部門/-醫學撰寫部門/
5.試驗供應商
-SMO/-中央實驗室/-中央影像中心/-藥品倉儲/-物流快遞/-試驗保險/-儀器醫材

(二)試驗角色及職責
1.人體試驗倫理委員會
2.試驗主持人
3.研究助理/護理師
4.監測者
5.專案經理
6.廠商

二、CRC工作認知及基本技能
(一)臨床試驗法規
(二)醫療體系
(三)工作態度
(四)基本技能

三、CRC工作內容及演練
(一)協調試驗溝通
(二)收納合適個案
(三)紀錄個案資料
(四)配合監測稽核

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

報名方式：
<線上報名> https://goo.gl/forms/qwotNzjZvS18kZNw1

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

￭張瑞雲

現職：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理

經歷：
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師

￭賴麗鈞

現職：
臺大醫院 資深臨床試驗協調師CRC

經歷：
國泰綜合醫院 外科護理師

【溫馨提醒】

本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/KoG1mceARs7gilIC2

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