<再生醫療>生醫界籌組再生醫學協會

特管法9月上路，再生醫療製劑管理草案，亦可望在年底前通過，為台灣再生醫學產業打了強心劑，在千億元商機可期下，吸引長聖、基亞、三顧、台生材、仲恩等重磅級廠商加足馬力卡位。台安生技總經理林世嘉認為，台灣是亞洲繼日本之後第二個有專法的國家，將有機會與實力打世界盃。

為了推波台灣再生醫學產業能有良性發展，並能接軌國際，台灣醫界聯盟基金會擬籌組台灣再生醫學產業協會，俾以能整合產官學和海外資源，加速產業發展。

林世嘉認為，再生醫學將是下一波的醫學革命，細胞療法將進入百花爭鳴的時代，尤其是細胞治療瞄準的領域是當前治療方案無法治療的慢性疾病、退化性疾病，主流趨勢已定。

據統計，2016年全球有600個細胞療法登記要執行人體臨床，2017年更一舉攀升至814個，今年則更可觀! 市場甚至預估，依近年年平均複合成長率幾乎都達到20％計算，預計到2050年細胞治療市場規模將達500億美元。

生醫業界認為，台灣細胞療法發展由來已久，只是過去都是以檯面下的回春、抗老為主，技術、療效莫衷一是，且往往呈現劣幣驅逐良幣的態勢，如今在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管法）」上路下，將有助於細胞療法的檯面化，讓產業朝向正規發展。

特管法的實施，關鍵點在於規範技術，包括細胞的提取、培養和適應症等，因此，甚麼場所執行？技術人員？實驗室？就是未來檢視細胞療法公司的基本條件。

此次開放6項細胞治療項目分別為，自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。就初步統計，長聖、宣捷、三顧和基亞都已斥資積極建構符合GTP規範的實驗室；而台生材開發全球獨創用酵素浸泡處理退化性關節炎組織後，讓細胞增生並分泌新的細胞間質，來治療退化性關節炎，都是大贏家。

資料來源：
https://bio.ctee.com.tw/news/18171.html

註：可能適用對象為化療、放療後還未治癒，再把細胞治療當另個選擇之血癌患者。

癌症、嚴重燒傷等病人福音！
💡六項細胞治療技術於9/6上路！
　
衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放「六項」風險性較低，安全性可確定的細胞治療技術。
　
💡其中包括：
✏️自體免疫細胞治療 (包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T 之adoptive T 細胞輸入療法)：用於經過癌症標準治療無效的1-3期癌症病人與實體癌末期病人等
✏️自體CD34+ selection周邊血幹細胞移植：用於白血病、淋巴瘤等
✏️自體脂肪幹細胞移植：用於大面積燒傷及困難癒合傷口等
✏️自體纖維母細胞移植：用於皮膚缺陷修復填補等
✏️自體骨髓間質幹細胞移植：用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等
✏️自體軟骨細胞移植：用於膝關節軟骨缺損
　
💪衛福部希望細胞治療能早日運用於有需要的病人，並透過有效管理，保障病人安全與醫療品質！
　
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