[爆卦]臨床試驗風險是什麼?優點缺點精華區懶人包

雖然這篇臨床試驗風險鄉民發文沒有被收入到精華區:在臨床試驗風險這個話題中,我們另外找到其它相關的精選爆讚文章

在 臨床試驗風險產品中有1篇Facebook貼文,粉絲數超過47萬的網紅公視新聞網 PNN,也在其Facebook貼文中提到, 二期臨床解盲成功後,高端疫苗喊出要儘速申請通過緊急授權,不過,食藥署指出,必須將二期臨床試驗結果,包括化學製造管制資料、動物試驗資料,以及人體臨床試驗風險效益評估報告等,整理成期中報告,送食藥署審查。 接著進行療效評估標準比較,國產疫苗中和抗體效價,不能比AZ疫苗差,關鍵是疫苗使...

 同時也有11部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,他山之石可以攻錯,這是六月二十七號的直播精華。 都說甚麼疫苗是國防產業,質疑高端疫苗就是不愛國,台派都要打高端疫苗,這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講? 越南即使疫情如此嚴重,他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足,而沒有在二期就通過緊急使用權,反而繼續要求...

臨床試驗風險 在 姜冠宇 醫師 Instagram 的最佳解答

2021-09-24 18:34:56

面對Delta的正確態度,接連在英國美國出現 這禮拜美國最大的新聞,就是在昨天FDA專家今天開會討論 #第三劑 投票結果認為高風險群可以接種第三劑,#但是一般大眾尚不需要。 待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline 美國定義的高風險族群如以下: 1️⃣高風險- 65歲...

臨床試驗風險 在 有話好說 Instagram 的最佳解答

2021-09-03 18:11:31

史上最長暑假結、束 ❗ 同學們,要打疫苗嗎❓ 「心肌炎」怎麼辦?青少年接種 BNT 優劣一次看! . 明天即將開學,指揮中心日前也宣布,將保留 120 萬劑 BNT 疫苗給 12 至 18 歲的學生,但除了常見的頭暈、頭痛等副作用外,mRNA疫苗也可能引發較罕見的 #心肌炎,讓許多學生、家長仍抱持觀...

臨床試驗風險 在 翎瑄??‍♀️專屬美睫&線上醫美諮詢❤️ Instagram 的最佳解答

2021-09-10 22:09:21

今天要來介紹一款翎瑄平常的愛物😍 隨著年紀的流失 不僅外在需要保養 內在更需要做深層保養 平常愛美的我不僅會使用保養品 更會使用膠原蛋白來維持我的Q彈肌膚❤️ 這款「OCEAN BERRY海洋蓓芮蔓越莓膠原蛋白粉」目前是我食用過後口感最好的膠原蛋白粉 味道的方面:沒有蓋掉腥味的需求,故成分相對單...

  • 臨床試驗風險 在 公視新聞網 PNN Facebook 的最佳貼文

    2021-06-11 22:40:27
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    二期臨床解盲成功後,高端疫苗喊出要儘速申請通過緊急授權,不過,食藥署指出,必須將二期臨床試驗結果,包括化學製造管制資料、動物試驗資料,以及人體臨床試驗風險效益評估報告等,整理成期中報告,送食藥署審查。
             
    接著進行療效評估標準比較,國產疫苗中和抗體效價,不能比AZ疫苗差,關鍵是疫苗使用效益大於風險,食藥署才會核准EUA。

  • 臨床試驗風險 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-09-05 08:03:30

    他山之石可以攻錯,這是六月二十七號的直播精華。

    都說甚麼疫苗是國防產業,質疑高端疫苗就是不愛國,台派都要打高端疫苗,這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講?

    越南即使疫情如此嚴重,他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足,而沒有在二期就通過緊急使用權,反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護,還是越南當局太嚴謹?你自己想想吧。

    而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後,造成許多的藥害問題,甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威,反而染疫的事件,導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。

    補充一下,後來在2021年7月23日時的印度時報標題,【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點,目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權,沒有就是沒有。

    我們現在講科學
    我們講科學就是我們來看看
    其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
    政府硬是要讓它過
    來我給你看越南也有產國產疫苗
    叫做Nanocovax
    Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
    我們的系統超棒的
    那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
    向媒體表示
    儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
    並顯示出強烈的免疫原性
    但樣本數還是太少
    不足以充分證明它的保護效果
    另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
    能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
    此外專家也需要評估
    施打Nanocovax第2劑的第36天
    45天、56天後的免疫原性及有效性
    因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
    以批准Nanocovax緊急使用
    所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
    做好做滿
    他是去年12月17號開始人體實驗
    6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
    但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
    我國的衛福部尊重科學嗎
    沒有我國衛福部沒有尊重科學
    越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
    三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
    沒給我足夠多的三期實驗證據
    不好意思不能緊急授權
    哪像我國 我國多爛
    我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
    沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
    不好意思我們就是準備要做免疫橋接
    準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
    我跟你講還有
    你說隨便批准國產疫苗
    Covaxin就是一個問題
    這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
    Covaxin是Bharat Biotech做的
    結果你知道導致什麼
    因為它提供的數據其實不完整
    政府那個時候硬過
    硬過了呢說
    他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
    結果通過之後你知道什麼樣的狀況
    巴西國家衛生監督局
    3月31號說
    印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
    所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
    以及不能在人體內繁殖
    內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
    巴西說你這個東西沒有完全滅活
    而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
    所以它內文的意思是說
    某些批次的Covaxin可能會
    為接種者帶來疫苗本該預防的風險
    報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
    在效力方面可能存在差異
    根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
    兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
    各位殷鑑不遠啊
    你不要聽李秉穎
    你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
    印度的Covaxin就是強渡關山
    結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
    甚至不能確認它會不會重複生殖
    也就是你打下去有可能因此被感染
    我跟你講你自己看
    你去查BBC你去查相關的單位
    這個數據結果就是李秉穎講說
    全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
    我告訴你印度就是罵
    印度的病毒學家都反對這個疫苗
    結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
    那個病毒沒有滅活完成
    而且還在體內會繁殖
    你知不知道這個結果是什麼
    就是你本來沒病打了可能得病
    我覺得這是很荒謬的一件事情



    0902 越南印度國產疫苗影片

    直播YT連結:
    https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s

    直播主題:
    無緣大慈,無緣大悲,談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗,明明同樣的非政府組織,以同樣的數量捐贈給同一個政府...

  • 臨床試驗風險 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文

    2021-06-28 21:39:25

    Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2

    募集【小民心聲】
    本人/親屬 &國內/外 皆可
    1. 施打疫苗後的狀況?
    2. 染疫後的情形?
    3. 第三級警戒,小商家怎麼辦?
    請簡述個人經歷
    並將可供聯繫的方式傳送至
    fantasy@fantasy.tw
    將有專人與您聯繫

    Delta病毒株的威力多強?傳染力不同,是不是整個疫調、隔離、檢疫的模式和方法都要改變?但我國的邊防檢疫還是沒有變啊! 

    delta病毒株要命的地方是連症狀都改變了,以前都以為必定會有的嗅覺喪失反而不是最明顯的病徵,反而比較像流行感冒的鼻水頭痛變成主要病徵,根據聯合報的報導:【台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒,全球已有92國受到最早於印度發現的Delta病毒侵襲,傳染力強1.6倍,症狀也不同,不能靠發燒篩檢,TOCC要加強查問「兩痛一水(頭痛、喉嚨痛、流鼻水)」,還有四種人,一定要做基因定序。陳秀熙表示,Delta病毒量高、傳染力是最早發現於英國的Alpha病毒之1.6倍,較容易發生氣膠傳染。美國、以色列、澳洲、新加坡等國都在緊張,採取封鎖邊境等更嚴密的防疫策略,同時盡可能加速完整接種兩劑疫苗的速率,台灣也要採取不一樣的防疫策略了。】

    delta病毒株有多厲害?ettoday的報導:【根據《新京報》報導,廣州警方公布的監視器畫面顯示,第三代病例黃姓患者曾與第四代病例魯姓患者同一天在同一家餐廳分別用餐,並曾先後進入同一間洗手間,但雙方從沒有任何肢體接觸,14秒就完成病毒傳播,但其中一人未戴口罩,是這一波疫調結果中,接觸時間最短的1例。澳洲的新南威爾斯追蹤病例也發現,推測有數名患者在沒有身體接觸的情況下,只是擦肩而過就感染。】

    根據bbc2021年六月七號的報導,這系列的追加實驗是各種混打疫苗的成果,還不是所謂的booster加強疫苗,這個實驗主要針對的還是延長免疫力的效果,而不是針對變種病毒的測試:【被稱為新冠疫苗加強劑(CoV-Boost)的這一試驗,將測試七種不同的疫苗,包括阿斯利康、輝瑞、諾華和楊森的疫苗,其中一些疫苗將以半劑量進行注射。

    英國布拉德福德皇家醫院(Bradford Royal Infirmary)領導這一試驗的迪內什·薩拉拉亞教授(Dinesh Saralaya)說,試驗應該顯示不同的新冠疫苗如何相互配合。

    他說,「參與試驗者將獲得與他們已經接種的疫苗不同的疫苗,通過這樣的混合,我們將發現哪些組合是最有效的,可以為我們提供持續的保護。」」

    但是,六月底左右,印度衛生部又公開討論了所謂的DELTA病毒的再變種,DELTA PLUS。根據明日科學的報導:【6月22日星期二,印度衛生部向大眾描述了Delta plus變體,新冠病毒(COVID-19)引人關注的病毒株最先出現在英國肯特的Alpha,接著包括南非的Beta、巴西的Gamma,和印度的Delta。而印度病毒株Delta plus是否也具有高傳染性呢?印度病毒學家Gagandeep Kang 表示:「目前尚需要大量臨床數據來做判斷,Delta plus是否真的是一個值得關注的變體,也別太早斷定風險。」
    (...)
    印度衛生當局表示,他們已經對Delta plus變種進行了實驗室測試,發現它可能更容易傳播,更容易與肺細胞結合,甚至還會對單株抗體(monoclonal antibody,mAb)治療更有抵抗力。)

    國事如麻,病毒壓力大,最後還要跟某速食店的工作人員連線問問看目前工作的狀況如何啦!

    #陳秀熙 #Delta

    阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD​

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  • 臨床試驗風險 在 路怡珍 Youtube 的精選貼文

    2021-06-23 17:25:44

    #雙語主播 #路怡珍 #林氏璧 #孔醫師
    🔥🔥破解疫苗施打的8個迷思🔥🔥
    許多人對AZ疫苗的風險,還是有點恐慌猶豫,在看到猝死案例 後,這種感覺又增加了些。今天一位醫護朋友跟我說,她發現接種的人忽然大幅減少。關於疫苗資訊如何正確理解,我們邀請前台大感染科醫師 日本自助旅遊中毒者 林氏璧醫師破解迷思。從這篇入門篇開始,後續邀請你留言,寫下想問的問題,我們統整繼續深入詢問各方意見。

    ⚡⚡#全新一季 【#小路問路】第三季熱映中,追蹤粉絲頁/IG 不漏接。前兩季英語專訪內容,可在粉絲頁影片清單中找到。
    #幕後ps: 這季名稱,團隊和我笑說要叫「在家防疫篇」,因為我們拍攝都是在家或遠端完成。畫質和打光還在密切研究ing(埋頭),歡迎高手廠商指教。

    🗂🗂 #林氏璧醫師小檔案:
    2001~2004 台大醫院內科住院醫師
    2004~2006 台大醫院內科人事總醫師,台大感染科次專科訓練
    2006~2009 台大雲林分院感染科主治醫師,離開前是感染科主任
    2009~2016 台大臨床試驗中心主治醫師,期間至美國杜克大學進修臨床研究
    2016~2018 台大醫院感染科主治醫師
    2009~2018 台大醫院研究倫理委員會委員
    孔醫師在自己的podcast節目每天幫忙衛教解惑,連結請看留言處👇

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