[爆卦]臨床試驗管理中心是什麼?優點缺點精華區懶人包

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臨床試驗管理中心 在 高雄小金剛鳳山立委許智傑 Instagram 的最讚貼文

2021-06-03 11:18:10

相信專業,相信台灣的水準, 我也相信陳前副總統對國產疫苗的肯定, 希望解盲後能有好消息。 陳建仁前副總統昨於臉書Po文: 我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗~ 上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪,主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的原由和感想。 今年三月初,林奏延教授告訴我一家國...

臨床試驗管理中心 在 BusinessFocus | 商業、投資、創科平台 Instagram 的最佳解答

2021-06-03 05:47:31

【@businessfocus.io】阿聯酋憂國藥疫苗保護力不足 為接種過兩劑的民眾提供第三針 . 阿聯酋質疑國藥控股新冠疫苗的有效性,於昨日(18日)宣佈,將為完成接種兩劑國藥新冠疫苗的民眾,提供第三劑的疫苗加強劑,以提高額外保護。民眾在打完第二針疫苗六個月後,可以接種第三針疫苗。 . 早前,全...

臨床試驗管理中心 在 一六 · 台北 Instagram 的精選貼文

2021-08-19 01:02:10

快訊  《首例南非變種病毒侵台》  中央流行疫情指揮中心於今日(13日)公布案813經病毒基因比對後,確認感染南非變異株,宣布抵台時間自1月14日零時起,14天內曾到史瓦帝尼王國或南非共和國(包括在當地轉機)的旅客,入境後一律入住集中檢疫所且採檢,並於檢疫期滿前再次採檢,檢驗結果為陰性後,返...

  • 臨床試驗管理中心 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答

    2021-09-28 10:30:13
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    0928新加坡聯合早報

    *【得票率都未過30% 德國兩大黨拉攏盟友爭組新政府】
    根據初步計票結果,德國社會民主黨的得票率為25.7%,險勝執政16年的保守派聯盟黨的24.1%。隨著雙方展開激烈的盟友爭奪戰,組閣談判可能持續多時,但兩黨都希望能在耶誕節前組成新政府。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197878

    *【聯邦議院選舉初步結果顯示 綠黨與自民黨料左右德國新內閣】
    德國社會民主黨與聯盟黨下來都將爭取同其他政黨組建執政聯盟,而力主應對全球暖化的綠黨與親商的自由民主黨可能成為“造王者”。由於綠黨和自民黨都曾批評梅克爾在對華政策上將經濟考量置於優先地位,未來德國對華政策是否會有所轉變將值得關注。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197883

    *【拉舍特:德國聯盟黨將開始組閣談判】
    德國保守派聯盟黨(基民盟/基社盟)的總理候選人拉舍特表示,聯盟黨將開始組閣談判,不排除可能會成為反對派。拉舍特27日在柏林召開記者會說:“我們會這麼做,不管我們最後會加入政府還是成為反對派。執政聯盟的新班底應按我們一起協商達成的結果來。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197843

    *【白宮否認孟晚舟獲釋是“交換人質” 】
    白宮新聞秘書薩琪否認華為首席財務官孟晚舟和兩名加拿大人同時被釋放是“換俘”,強調兩者之間“並無聯繫”,她同時說,美國總統拜登本月10日在和中國國家主席習近平的通話中提到了兩名加拿大人歸國的重要性。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210928-1197998

    *【外長加諾:加拿大對與中國關係正常化不存幻想】
    加拿大外長加諾說,加拿大政府對與中國關係正常化不存幻想,並表明將在這個問題上“睜大眼睛”。加諾在接受加拿大廣播公司(CBC)採訪時透露,加拿大政府如今對中國採取四個方針,即共存、競爭、合作和挑戰。他說,加拿大將在貿易等問題與中國競爭,在氣候變化問題上與中國合作,同時挑戰中國對維吾爾族、西藏人和香港的待遇,就像過去渥太華所做的那樣。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197888

    *【拜登接種追加劑並敦促尚未接種者儘快接種】
    美國總統拜登27日接種冠病疫苗追加劑,號召美國人向他看齊,並希望更多還沒有接種第一劑疫苗的人回應接種號召。拜登說,美國現在仍有大約23%人口還沒有接種第一劑冠病疫苗。他對有關美國應先向其他國家提供更多冠病疫苗,然後才為美國人提供追加劑的評論表示不贊同。拜登說:“追加劑很重要,但最重要的是,我們必須讓更多人接種疫苗。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1197997

    *【紐約強制醫護人員接種疫苗生效 拒絕接種面對開除停職】
    美國紐約州強制要求醫護人員接種冠病疫苗的措施27日開始生效。拒絕接種冠病疫苗的醫院員工當天開始接到解雇信或被下令暫時停職,導致一些醫院人手不足,必須推遲進行非緊急手術或縮減服務專案。紐約市市長白思豪在記者會上說,暫時尚未看到接種疫苗規定給該市醫院造成巨大的影響,但他對市內一些疫苗接種率低的地區表示擔憂。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1197985

    *【紐西蘭下月推出試點計畫 允許少數回國者在家隔離】
    紐西蘭總理阿德恩說,該國將推行試點計畫,從下月起允許150名已接種疫苗的入境者在家中隔離,無須到官方指定的隔離設施留意自身狀況。這項試點計畫只讓已完成疫苗接種的紐西蘭公民或居民參加。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197880

    *【新州州長:七成16歲以上人口即將完成接種 雪梨及周邊居家令有望兩周後解除】
    澳洲人口最多的新南威爾斯州公佈解封路線圖,一旦該州七成的16歲及以上人口完成兩劑疫苗接種,雪梨和周圍地區的居家令將會解除。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197879

    *【研究允許完成疫苗接種者出入境 馬國將在本周探討開放邊境】
    國家復甦理事會主席慕尤丁說,相關部長將在本周內探討開放邊境的可行性。“他們將探討允許完成接種的馬國民眾出國,同時討論讓外國旅客及商人入境馬國。”
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210928-1197891

    *【小型研究顯示混打阿斯特捷利康與“衛星五號”疫苗使抗體增加】
    俄羅斯直接投資基金表示,一項聯合使用阿斯特捷利康和“衛星五號”疫苗對抗冠病的小規模臨床研究顯示,大多數研究參與者的抗體增長強勁。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197830

    *【朝鮮大使稱朝鮮有權試射導彈 絕不威脅周邊國家安全】
    朝鮮駐聯合國大使Kim Song說,朝鮮有權進行導彈試射以自我防衛,他還表示,朝鮮絕不會威脅韓國和美國等周邊國家的安全。Kim Song27日在紐約的聯合國大會上發表演說,呼籲美國放棄對平壤的“敵對政策”,並指沒有人可以阻止朝鮮自我防衛和進行武器試射的權利。Kim Song表示,朝鮮擁有抵禦他國侵略的自衛權和強有力的武器,但不願針對任何一方行使或使用。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1197977

    *【韓軍方指朝鮮向東部海域發射不明飛行器】
    韓國軍方說,朝鮮28日淩晨向東部海域發射不明飛行器。韓聯社報導,韓國聯合參謀本部表示,正在分析發射地點、飛行高度等具體情況。日本國防部同日早前說,朝鮮疑似發射了一枚彈道導彈。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1197973

    *【韓國專家:金與正釋出善意 為朝爭取放寬制裁並獲擁核國地位】
    儘管朝鮮勞動黨副部長金與正連續兩天向韓國釋出善意,並談到韓朝舉行首腦會談的可能性,但專家認為,朝鮮一直要求韓國撤回敵對政策,這番“善意”是為爭取放寬制裁和獲得擁核國地位而作的戰略。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197885

    *【日本自民黨總裁熱門人選河野 主張效仿澳洲借助盟國擁核潛艇】
    日本執政的自民黨明天投選新總裁,各方預料行政改革部長河野太郎與前外長岸田文雄將進行最後對決,因此他們的政見備受關注,包括安倍政府時代開始探討的提升軍事威懾力課題,尤其是日本應否擁有核潛艇。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197886

    *【五角大廈:美國成功試射雷神高超音速武器】
    美國國防部宣佈,美國成功試射速度超過音速五倍的一種吸氣式高超音速武器,這是自2013年以來美國首次成功試射此類武器。美國國防高級研究計畫局(DARPA)在一份聲明中表示,高超音速吸氣武器概念(HAWC)的自由飛行試驗于上周進行。聲明說,高超音速武器在高層大氣中以超過音速五倍的速度飛行,每小時飛行約6200公里。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1197974

    *【聯合國:阿富汗特使退出大會辯論】
    聯合國發言人說,阿富汗駐聯合國大使退出在27日晚些時候在大會上向世界領導人發表講話。代表上個月被趕下臺的阿富汗總統加尼政權的Ghulam Isaczai本應以演講來反抗塔利班,但他的名字在周一早些時候從發言名單上被刪除。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197845

    *【義大利將積極幫助阿富汗婦女和兒童】
    義大利外交部長馬約表示,義大利不會承認塔利班政權,但會積極幫助阿富汗婦女和兒童。馬約說:“我們是不可能承認塔利班政權的,因為在他們的高層管理人員中,有17人是恐怖分子,而且不斷侵犯婦女和兒童的權益。”據義大利赫芬頓郵報(HuffPost)稱,馬約曾在9月23日的20國集團阿富汗問題外長視訊會議上說:“為了阿富汗周邊國家和地區以及阿富汗金融市場的穩定,某些外國政府應該有所作為,以免阿富汗發生內亂以及移民潮。”
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197840

    *【緬軍空襲西北城市實皆鎮壓叛亂分子】
    緬甸軍方上週末向西北部城市實皆發動空襲,試圖鎮壓反軍方統治的叛亂分子,當地部分地區的電話線和互聯網也已經被切斷。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210928-1197895

    *【缺電危機加劇 多家機構下調中國經濟增長預估】
    經濟學家警告,隨著中國電力短缺的加劇,迫使企業減產,中國經濟增長可能放緩。中金公司預計,電力短缺將導致中國三、四季度經濟增速減少0.1至0.15個百分點;野村下調了全年GDP預測;摩根史丹利則警告,第四季度產值將下降。野村在一份報告中稱,江、浙、粵等經濟重鎮採取的嚴格限電措施,可能會導致定于本周晚些時候發佈的採購經理指數降至50以下。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210928-1197986

    *【英暫時撤銷競爭法約束 解決燃油短缺問題】
    英國的燃油運輸不暢導致的供應鏈危機持續惡化。為避免物流中斷,強森政府不得不採取更多措施,包括暫時撤銷競爭法約束,允許企業互相協調對受影響地區的燃油供應。
    https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210928-1197882

    *【菲律賓發生規模5.7地震 馬尼拉居民凌晨被驚醒】
    菲律賓呂宋島南部27日凌晨發生規模5.7地震,居住在首都馬尼拉的居民因建築物搖晃而被驚醒,目前未有傷亡報告。地震發生時,大馬尼拉地區震感明顯。由於時值凌晨1時許,許多居民剛剛休息,居住在中國城、帕賽、BGC、馬卡蒂、奎松的居民紛紛在社群平臺表示被地震搖醒,感受強烈。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210928-1197897

    *【西班牙拉帕爾馬火山在短暫平息後再次噴發】
    研究人員27日表示,西班牙拉帕爾馬島火山在當天早些時候活動平息到幾乎停止後,再次噴出熔岩和煙霧。加那利群島的火山研究所通過推特確認了熔岩的排放,而電視錄影顯示,在平靜了幾個小時後,一列白煙從火山錐體中升起。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197833

    *【希臘規模5.8地震致一人死亡】
    希臘克里特島27日早晨發生規模5.8地震。當地媒體報導,目前地震已造成一人死亡。雅典國家天文臺地球動力研究所發佈的資料顯示,地震震中位於克里特島首府伊拉克利翁市以南25公里處,震源深度約10公里,並伴隨有多次餘震。此前,歐洲-地中海地震中心報告發生規模6.5地震。
    https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210927-1197829

    *【包括推動新柔地鐵與東鐵工程 馬公佈4000億令吉新五年發展計畫】
    馬國首相依斯邁沙比里在五年計劃中提出了一個重大目標,即要爭取馬國在2025年成為高收入與高科技國家,讓平均家庭月入達到1萬令吉。要實現這個目標,2021年至2025年的年均國內生產總值必須取得4.5%至5.5%的增長。
    https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210928-1197890

  • 臨床試驗管理中心 在 我是台灣人.台灣是咱的國家 Facebook 的最佳解答

    2021-09-23 08:30:32
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    這真是振奮人心的好消息,一直被白藍粉唱衰的 #高端疫苗 免疫橋接,將在歐盟第三期臨床試驗!

    高端疫苗9/22公告,經兩個月來與歐盟 #EMA( #歐洲藥品管理局)進行科學諮詢後,已取得EMA正面回應,高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗,#將規劃以多國多中心方式 與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。

    #支持國產
    #台灣加油

    相關新聞:
    高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗
    https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3680138

    世界不是只有美國!高端將赴歐「三期試驗」取藥證
    https://news.tvbs.com.tw/life/1590173

  • 臨床試驗管理中心 在 PTT Gossiping 批踢踢八卦板 Facebook 的精選貼文

    2021-09-22 23:22:05
    有 91 人按讚

    [新聞] 高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗【自由報導。僅供參考】 https://disp.cc/b/163-e6Vk |[新聞] 高端COVID-19疫苗第3期試驗獲歐盟EMA核准進行【中央社報導】 https://disp.cc/b/163-e6Va
    #武漢肺炎 #新冠肺炎 #二級警戒 #COVID19 #COVID2019

  • 臨床試驗管理中心 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文

    2021-07-22 21:13:07

    Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2

    高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?

    高端疫苗就這麼通過啦,但問題是我們根本不知道會議參與者有誰,討論了甚麼東西,看了甚麼資料,就這麼帥氣的超級黑箱通過了,陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言,但問題是我們根本不知道他們是誰,有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑,疫情中心指揮官陳時中今天說,預計2週內公布,但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性,高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造供緊急使用,但因審查過程不公開,也令各界存疑。】

    就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候,台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出,衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式,委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後,國人接種之免疫持續性與不良反應評估」,該採購案總金額為新台幣3000萬元,經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標,最後由唯一1家投標廠商,即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控,李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員,也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分,卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案,是否合適、恰當?不禁令人質疑有「球員兼裁判」,違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】

    然後王任賢理事長還在中時報系投書,直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗,省的錢非常非常的驚人,而且更重要的是,政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品,【台灣人民,除了那些及早依政府指令打過疫苗的人,以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者,都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠,其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠,因為全世界都是先當白老鼠,才給緊急使用授權(EUA),只有台灣這次是先緊急授權,再當白老鼠。有差別嗎?當然有。授權前的白老鼠是有保障的,高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用,屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗,及不想支付巨額的受試者費用,才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者,就為了替高端省錢,省下的錢哪去了?該不會是用在替權貴的股票護盤吧!】

    最後,看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了,根據聯合報的報導,【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈,廿六日「只是降級、不是解封」,完全清零可能性低,將以控制疫情為前提,擬定相關指引,「緩坡降級」。】但問題是幾周以來,我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的,結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式,結果實際上人們還可以上班,但不能去餐廳吃飯,導致各餐廳都快倒光啦!現在又要神神秘秘的規劃降級不解封,這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊?


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    📍直播大綱:
    00:00 高端通過緊急授權
    27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
    01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
    01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?

  • 臨床試驗管理中心 在 孫在陽 Youtube 的最讚貼文

    2016-06-04 08:35:43

    美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System),並自2003年起正式啟用此系統,到現在已有約8年左右,系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中,已有90% 以上使用CIMS,甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理,讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通,提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料,其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。

  • 臨床試驗管理中心 在 孫在陽 Youtube 的最讚貼文

    2016-06-03 18:34:32

    美國神經病變與中風研究所開發出臨床資訊管理系統(CIMS, Clinical Informatic and Management System),並自2003年起正式啟用此系統,到現在已有約8年左右,系統非常穩定。目前NIH的20多個研究中心或研究所中,已有90% 以上使用CIMS,甚至在考慮是否在整個NIH使用CIMS 。此系統分為IRB 使用的計畫追蹤與管理系統(PTMS, Protocol Tracking and Management System)與臨床研究資訊系統(CSIS, Clinical Study Information System)兩部份。前者(PTMS)主要控管臨床研究計畫的產生、申請、審查與管理,讓研究者、審查委員及人體試驗委員會的行政人員彼此透過線上系統溝通,提升申請與管理計畫的效率與便利性。後者(CSIS)則是管理試驗文件與病患資料,其可幫助研究者設計表單、病人管理、病人資料收集及資料分析分析。

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