【國際情勢，近期要聞】2020.07.15 – 08.21

早安世界，為你彙整國際要聞
畫重點：🌎🌍🌏
1. 自由民主：泰國學運、白俄羅斯抗爭、香港逮捕
2. 西亞北非局勢：以色列與阿聯劃時代建交
3. 全球焦點：中美關係持續惡化、俄國疫苗問世

[全球] [COVID-19疫情動態] 截止至臺灣時間20日晚間19:00，全球確診數超過2200萬人，超過78萬人死亡。韓國增288例確診，單日確診連7天3位數成長；印度新增病例創單日新高；德國、義大利、法國、俄羅斯、烏克蘭等國病例數再度升高。

🇳🇴挪威氣象研究所通報，位於北極圈內的斯瓦巴（Svalbard）群島氣溫在7月25日創下歷史新高，來到攝氏21.7度，當地每年此時氣溫通常都在攝氏5到8度之間。

[亞洲]

🇨🇳[中國]
1. 七月開始清理全國中小學圖書館中「非法和不適合」書籍。「非法書籍」包括：破壞國家主權或領土統一；破壞社會秩序和社會穩定；違反中共的指導方針和政策；抹黑或誹謗中共、國家的領導人和英雄的書籍。
2. 香港12名泛民主派立法會選舉參選人7月30日被裁定提名無效，失去參選資格，當中包括黃之鋒、楊岳橋和郭榮鏗。香港警方7月29日首次依「港區國安法」採取拘捕行動，逮捕「學生動源」前召集人鍾翰林等4人，罪名是「分裂國家」，並通緝6名流亡海外的港人，羅冠聰、陳家駒、鄭文傑、黃台仰涉嫌「煽動分裂國家」，劉康和朱牧民則被指涉嫌「勾結外國或境外勢力危害國安」。另一方面，香港行政長官林鄭月娥7月31日公布延後立法會選舉一年，原因是武漢肺炎疫情嚴峻。
3. 香港警方8月10日逮捕包括壹傳媒主席黎智英、前香港眾志成員周庭等10人，指他們資助、運行組織要求外國制裁香港，涉勾結外國或境外勢力危害國安等罪行。此罪最高可判處無期徒刑。黎智英12日凌晨獲釋。據報導，黎智英以港幣50萬元交保外出，他中午返回蘋果大樓上班，矢言不畏惡勢力，「蘋果一定撐落（下）去」。

🇹🇭[泰國] 學生抗議浪潮不斷，8月10日晚間在法政大學有學生罕見公開提出改革王室訴求。不少人痛批學生要削弱王室，但同時也有百餘名學者連署支持學生的訴求。泰國總理帕拉育11日說，這樣的抗議已經越線，違法者必須受到懲罰。

🇯🇵[日本] 7月23日低調舉行慶祝活動，標誌著距離延期到2021年7月23日的東京奧運還有一年時間，但2019冠狀病毒疾病（COVID-19）流行引發人們強烈擔憂奧運是否能如期舉行。

🇮🇱[以色列] 與🇦🇪阿拉伯聯合大公國於8月13日簽署歷史性和平協議，宣布達成雙邊關係全面正常化，阿聯也將成為第3個與以色列和解的阿拉伯國家。英美對此同聲稱讚，🇮🇷伊朗則以「戰略性愚蠢」斥責阿拉伯聯合大公國與死對頭以色列，並說🇵🇸巴勒斯坦人民不會原諒阿聯。🇹🇷土耳其總統艾爾段14日揚言關閉在阿布達比的大使館，並中斷與阿聯大公國的外交關係。

🇹🇷[土耳其] 時隔86年，伊斯坦堡的聖索菲亞7月24日再度傳出伊斯蘭誦經聲，出席主麻禮拜的土耳其總統艾爾段也朗誦古蘭經文。許多穆斯林期盼耶路撒冷艾格撒清真寺也重回伊斯蘭懷抱。

🇱🇧[黎巴嫩] 首都貝魯特市中心附近港區一處倉庫於8月4日發生大爆炸，釀嚴重死傷。半島電視台報導指出，黎巴嫩海關曾至少6度發函請求司法部門裁定將存放港區的危險硝酸銨轉運卻無回覆，終於釀成悲劇。經濟學家、黎巴嫩總統財政顧問估計，包括賠償在內，這起驚爆造成的損失約達150億美元。

🇮🇳[印度] 8月7日發生疫情撤僑專機在大雨中降落時衝出跑道事故，至少17人喪生，173人受傷送醫，為印度10年來最嚴重客機事故。民航部在聲明中說，這架波音737型客機從杜拜飛到印度卡利克特國際機場，搭載190名乘客和機組人員。乘客包括10名嬰幼兒。

[美洲]

🇺🇸[美國]
1. 川普於8月6日簽署2項行政命令，將在45天後禁止美國任何人或企業與TikTok及其母公司字節跳動、微信及其母公司騰訊做生意，以解決在資通信技術供應鏈的威脅。對此，字節跳動7日發聲明，強調如果美國政府不能給予公正對待，它們將訴諸美國法院。
2. 美國財政部8月7日以破壞香港自治，並限制香港公民言論與集會自由為由，對包括香港特首林鄭月娥、中國國務院港澳事務辦公室副主任張曉明在內的11名中港官員祭出制裁，這11名中港官員直接或間接擁有50%以上的任何實體以及所有財產與財產權益，不論在美國或由美國他人持有或控制，都將遭到凍結。
3. 美國民主黨總統候選人拜登提名加州參議員賀錦麗（Kamala Harris）為副手，她是學者型移民家庭追逐美國夢、培養出優秀女兒的成功故事，堅毅又有熱情的賀媽影響力尤其大。賀錦麗說，美國人正「迫切需要」能夠克服衛生、種族不公和經濟不景氣3重危機的領導階層。

🇧🇷[巴西] 中西部許多城市連日來被濃煙壟罩，主因是位於馬托格羅索和南馬托格羅索兩州的生物群系大沼澤（Pantanal）發生近20年來最嚴重的野火。野火導致環境中大氣空氣品質惡化，再加上武漢肺炎疫情延燒，對居民來說，更是雪上加霜。儘管巴西政府數據顯示，亞馬遜雨林的火災件數呈現增加趨勢，但總統波索納洛（Jair Bolsonaro）卻宣稱大火肆虐亞馬遜雨林一事僅是「謊言」。

[歐洲]

🇪🇺[歐盟] 歐洲聯盟領袖7月21日在長達90分鐘的高峰會中，通過規模7500億歐元的疫情後振興方案，法國總統馬克宏說：「這對歐洲是歷史性的一天。」

🇧🇾[白俄羅斯] 強人總統魯卡申柯（Alexander Lukashenko）宣稱在8月9日的大選壓倒性勝選後，國內抗議不斷。聯合國人權事務高級專員巴舍萊在8月12日譴責白俄當局動用暴力對付和平抗議者。

🇷🇺[俄羅斯] 普丁於8月11日宣布，俄國已研發出全球第一支武漢肺炎疫苗，命名為「史普尼克V」，也是第一個核准相關疫苗的國家。世衛發言人賈撒列維克說，正與俄羅斯衛生當局討論疫苗預審程序。菲律賓總統府立刻表示要跟俄羅斯合作進行臨床試驗及後續的生產，總統杜特蒂更表示將率先公開接受俄國疫苗接種。但在此同時，美國與德國都對俄國成功開發疫苗一事提出質疑。

🇬🇧[英國] 不顧中國政府多次警告，7月14日宣布華為在英國現有的5G建設必須在2027年前全部撤換，英國手機營運商從今年底起將禁止購買任何華為5G設備。英中關係從熱烈交好，短短幾年內迅速冷卻，先前的「黃金時代」已不復見。

🇵🇱[波蘭] 總統大選結果7月13日出爐，現任總統杜達順利連任，不過挑戰者華沙市長佐薩斯科斯基僅以些微差距落敗，反對勢力因此聲勢大漲，反映人心思變，對波蘭政局將有深遠影響。杜達是美國總統川普的親密盟友，他除了矢言縮緊波蘭原已相當嚴格的反墮胎法律，也宣揚反對「LGBT（同性戀、雙性戀和跨性別）意識型態」。

[非洲]

🇲🇱[馬利] 自今年3月的國會選舉爆發爭議後，多月來政治動盪不斷。2018年涉嫌藉選舉舞弊連任的總統凱塔(Ibrahim Boubacar Keita)，面對經濟情勢惡化及武裝團體橫行卻束手無策，引發強烈民怨。馬利軍方於8月18日發動叛變，挾持凱塔及多名官員。數小時後，凱塔宣布請辭並解散內閣與國會。聯合國及非盟都對馬利政變表達譴責，但馬利民眾與在野陣營卻歡欣鼓舞，樂見凱塔下台。發動政變的軍事領袖表示，將在「合理時間」內重新舉行選舉。

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（洞察世界，親子與師生的討論議題）

資料來源：中央社、外交部
（引述資料連結請參見留言）

【臨床試驗系列】
如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

課程日期：109年6月20日(六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

1. 臨床試驗供應商有哪些?

-CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等

2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

3. Sponsor及供應商都應該知道的事：委託前的供應商評選

(1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

(2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

(3)Due diligence與Qualification audit的差異

(4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

-以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

(5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

5. 試驗委託後的供應商管理

6. 臨床試驗供應商對客戶的管理



【師資介紹】

陳品汝

現職：

台灣生醫品質保證協會 理事

美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

經歷：

佳正國際股份有限公司 品保經理

佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)



課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

報名方式：<線上報名> https://forms.gle/5biSWRf9weLjyWKH7

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書



【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳

3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。



【建議對象】

1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商





*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。



學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

【臨床試驗系列】
如何選擇及被遴選為臨床試驗優良供應商

課程日期：109年6月20日(六) *補班日 14:00至17:00 (13:30開始報到)

課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)

【授課大綱】

1. 臨床試驗供應商有哪些?

-CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider…等

2. 供應商資格驗證的重要性及選擇錯誤的案例分享

3. Sponsor及供應商都應該知道的事：委託前的供應商評選

(1)供應商評估的多種方式及如何選擇評估方式

(2)哪些角色人員應參與供應商評估和決選(包含Sponsor/Supplier)

(3)Due diligence與Qualification audit的差異

(4)Sponsor評估及決選供應商的步驟流程

-以CRO為例,如何在此期間成為sponsor的首選供應商?

(5)供應商評選的經驗及案例分享(實務經驗案例及MHRA案例)

4. 雙方委託合約的潛在風險及注意事項

5. 試驗委託後的供應商管理

6. 臨床試驗供應商對客戶的管理



【師資介紹】

陳品汝

現職：

台灣生醫品質保證協會 理事

美國品保協會 註冊之GCP品保專業人員

(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

經歷：

佳正國際股份有限公司 品保經理

佳生科技顧問股份有限公司 資深品保稽核員

佳生科技顧問股份有限公司 專案經理

佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究專員

美國臨床研究專業學會 認證之臨床研究專員

(Association of Clinical Research Professionals, Certified Clinical Research Associate)



課程費用：每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元

報名方式：<線上報名> https://forms.gle/5biSWRf9weLjyWKH7

*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書



【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。

2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳

3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。

4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。

5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。



【建議對象】

1.藥廠和生技公司之臨床試驗部門、研發部門、品保部門及採購部門等參與決策人員

2.提供CRO,SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, CRO, SMO, Central Lab, IP depot, e-system provider, ICF translation agency, reagent/ reference standard suppliers…等各種臨床試驗相關服務之供應商





*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：

1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/20)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/19)至開課日(2020/6/20)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。



學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721