我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
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原作者：iamlam2005（山風）
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這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
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你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
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你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
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1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
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2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
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3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
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當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
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所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
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然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
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三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
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「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
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這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
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你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
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可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
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甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
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當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
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這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
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神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
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你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
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回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
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而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
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而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
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EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
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重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
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如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
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李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
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你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

新冠病毒無症狀感染者 黑數？隱形傳染鏈？如何治療？會變成帶原者一直排病毒嗎？

送上昨晚的podcast！好好來講無症狀感染者！

1.無症狀感染者就是在喉嚨或呼吸道檢體測的到病毒存在，但此人完全沒有症狀，人好好的。他可能有兩種情形：
A.從頭到尾都沒有症狀。
B.只是處在潛伏期中，未來會發病。

2.無症狀感染是病毒界的常態，SARS才是特例，毒如SARS病毒得了九成八以上得到都會發燒。但比方說流感，腸病毒，常見大人無症狀感染回家傳染給小朋友。

3.鑽石公主號上3711人普篩的結果，712人陽性，高達334人無症狀，佔比46.9%，接近五成。
台灣早期確診比例中大概佔4~5%左右是無症狀患者，是低估的。因為我們偏向有症狀才檢查。
後續大型研究中，無症狀感染者佔20~70%不等。目前保守估計至少佔30%。

4.在愛知縣岡崎醫療中心發表無症狀感染者90人的資料中顯示，九成的人在兩週左右就會清除掉病毒。不需要給藥物，自己就會產生抗體清除掉病毒。

5.有部分會轉為有症狀，日本經驗比例是：鑽石公主號上無症狀感染者334人中，至少10例後來變成有症狀。

6.不管有無症狀的感染者，得病後最有傳染力應該就是病毒量高起來的那10天左右。

7.新冠無症狀感染者既然檢查得到病毒，當然就有機會傳染給別人。但因為他沒有咳嗽比較不會咳出飛沫，且沒發病理論上病毒量比較低，應該傳給他人的機率是比較低的。不過研究顯示，無症狀或輕症的病毒量不一定比重症低。另外別忘了接觸傳染的重要性。這也是為何勤洗手這麼重要。

美國CDC研究，假設無症狀感染者佔30%，而其傳染力是有症狀者75%的話，模型估計至少50%的傳染和接觸無症狀感染者有關。

建議：戴口罩，勤洗手，社交距離，針對無症狀者的篩檢策略非常重要。

8.目前沒有證據顯示新冠會變成帶原者讓人終身帶著病毒可以一直傳給他人。

家有小孩、毛孩必備！！✨✨✨
【coway寵物空氣清淨機 AP-2318P】

自從家裡有了小孩後👶🏻，
開始會注意消毒啊、除濕啊、pm2.5這些⚠️
所以家裡除濕機、空氣清淨機都有兩三台；
不過最近空汙越來越嚴重❌😷
正想在客廳再添購一台空氣清淨機，
然後就這麼巧，收到 Coway Taiwan來信問我
要不要試用他們家的空氣清淨機
於是就有了這篇開箱試用文囉～

先說結論：如果你家裡有小孩或毛孩🐈🐕👶🏻
這台真的很可以，超推薦！👍👍👍
啊如果你沒有小孩沒有毛孩，
然後你也不在乎空氣品質pm2.5什麼的，
那可以略過這篇了～（我很誠懇😂）

因為我已經有兩台空氣清淨機了，
先前就對空氣清淨機有做過功課📒✏️
所以我知道濾網是很重要的，
這台搭配的濾網是#Green HEPA雙效防禦濾網☘️
是經長庚大學實驗證實
🚫有效抑制冠狀病毒活性達99.99%🦠
🚫抑制A、B流感達99.99%🦠
🚫腸病毒71型達51.3%🦠
（光看這三項很多爸媽應該就很想買了吧🔥🔥🔥😂）
濾網正面還有#活性碳濾網，可過濾毛孩的異味、
煮飯的油煙味、二手煙、揮發性有機化合物等等☠️

前方還有一片很重要的#超密度前置濾網，
可以過濾人或毛孩的毛髮、較大灰塵等，
這片很重要喔，如果沒有這片前置濾網，
HEPA濾芯很快就被這些毛髮灰塵塞住，
就要換新的HEPA濾芯了💸💸💸
像我的另外兩台H牌跟米牌就沒有附這片，
我還要自己另外買冷氣專用濾網貼上去，很麻煩🤷🏻‍♂️

還有這台最特別的是三方進風過濾➡️⬆️⬅️
除了左右方進氣之外，
連下方地板的灰塵毛髮都可以吸入過濾！！
（根本是吸塵器啊😂)
毛孩與小孩在地上玩都不用擔心了～💯🥰
實際使用了大約十天，打開前置濾網看到真是傻眼😳
才短短10天居然灰塵、毛髮就吸附這麼多
如果沒用空氣機的話，這些灰塵
不就被我們吸到身體裏了！嚇死人😱😱😱

其他功能、特色也應有盡有👇
▪️空氣品質監測：以顏色、數字標記一眼可辨👀
▪️可依照需求選擇需要的模式：睡眠、節能、智能模式
▪️超靜音運轉，不干擾睡眠😴🌙
▪️兒童安全鎖、開蓋即關機，有幼兒必備🔒👶🏻
▪️同等級最高CADR 565m3/h
▪️體積小，大空間25坪內都適用

現在空氣污染越來越嚴重，
常常動不動就來個空汙警報🚨🚨🚨
不只大人小孩需要乾淨的空氣，
有研究指出空汙也會造成毛孩聽覺障礙、神經退化症如阿滋海默症等等...
毛孩也是很需要注意空氣品質的唷🐈🐕
家中有毛孩、幼兒、過敏兒的話，真的非常推薦這台coway寵物空氣清淨機 ‍

搶先體驗寵物機可至全台恆隆行專櫃，Coway官網及MOMO同步販售中

現在買再送氣泡水機>>https://accu-url.me/3dzabm

大魔王的名字大家都不敢說，不管自己家寶貝得到，或是班上有同學得到，家長都如臨大敵，就怕班上要停課。#腸病毒 其實是一群病毒的總稱，寄居在人類的腸胃道，再經由口水、噴嚏、糞便散播出去，傳染力相當強。

【#不是腸胃炎】
腸病毒有6、70種，但跟造成腸胃炎的病毒不同，所以不會有嘔吐、拉肚子等腸胃症狀。常見的症狀一開始是發燒，以及手足口病、疱疹性咽峽炎，但也由於感染病毒種類的不同，每個人有不同症狀。

【#不怕酒精】
酒精對腸病毒沒用，消毒需要用氯系的漂白水稀釋（氧系的無效），消毒時不需要大規模噴藥噴灑、只需針對常接觸物體表面（如：門把、課桌椅、餐桌、樓梯扶把、玩具、遊樂設施、寢具及書本）重點消毒即可。

【#注意重症前兆】
如果孩子感染了腸病毒，回家除了環境消毒，就要密切觀察是否有以下四個症狀的其中一項，不須集點，只要有任何一項就應該立刻帶去醫院進一步檢查。
1. 持續嘔吐
2. 肌躍型抽搐
3. 嗜睡、精神、活動力不佳
4. 心跳加快、呼吸變急促

【#大人要更注意消毒】
不只是小朋友，大人從外面回到家中也要用肥皂徹底洗手，更換外出衣服或是洗個澡再抱小朋友。如果家中有兩個小朋友，爸爸媽媽盡量一人照顧一個，避免互相傳染。#爸爸媽媽辛苦了

#腸病毒 #發燒 #嘔吐 #酒精 #消毒 #嬰兒 #幼童 #學童 #小學 #幼稚園 #寶寶 #泰德 #貝兒 #podcast

Podcast收聽｜Youtube觀看：https://taplink.cc/doctor16543

兩三天前JJ林俊傑
在演唱會上爆料說
自己得了五歲小孩才會得的手足口病
而且嘴裡還長了70幾顆潰瘍
聽起來真的是超級嚇人的
所以今天就讓一葉草來告訴大家
這個聽起來很恐怖的病到底是什麼

現在就訂閱一葉草的白袍手札：https://www.youtube.com/channel/UC_kvHd1vPPgZizo8gmE3oGQ

哈囉~大家好~我是一葉草
是個喜歡拍影片的實習醫生
在這裡跟大家聊聊生活中的醫學新知，帶你更貼近醫學
讓你走進醫院時，心中不在對於那艱深醫學感到徬徨不安

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#JJ #林俊傑 #手足口病