<醫藥生技資訊>罕見關節腫瘤首款口服藥 獲FDA批准上市

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罹患關節腫瘤——腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）的部分患者可通過手術成功治療，但也有些患者可能無法手術，或手術後面臨高復發風險。好消息是，日本藥企第一三共（Daiichi Sankyo）開發的一款名為Turalio的口服新藥近日獲得FDA批准上市，為不符合手術條件、關節功能嚴重受限的患者帶來希望。

腱鞘鉅細胞瘤（TGCT），是一種罕見的良性軟組織腫瘤（又稱為素絨毛結節性滑膜炎，極少數為惡性），多發於20∼50歲的青壯年人的膝關節部位，一般分為單顆型和瀰漫型兩種。前者大多可通過手術完整切除，而後者常常無法手術或不能完全清除乾淨，復發率可達20％∼55％，患者可能需多次手術甚至人工替換關節，若繼續惡化，則可能要考慮截肢。

Turalio（pexidartinib）目前是第一個也是唯一一個獲批准用於腱鞘鉅細胞瘤（TGCT）的成人患者的口服藥治療方法，以在歐美進行的關鍵第三期臨床試驗取得的數據為基礎，於2019年2月獲得FDA受理申請，於8月2日獲得許可在美國上市。

「TGCT可引起患者身體衰弱，表現症狀是疼痛、僵硬和活動受限，可嚴重影響患者的生活質量並導致嚴重殘疾。」FDA藥物評估和研究中心腫瘤學主任、血液與腫瘤學產品代理主任帕茲杜爾（Richard Pazdur）8月2日說，「手術是主要的治療選擇，但有些患者不符合手術條件，即使進行手術，腫瘤也會復發。今天是FDA批准的第一種治療這種罕見疾病的療法。」

Turalio的上市批準是基於「多中心國際臨床實驗」120名患者的評估治療結果。參與臨床試驗的120名TGCT患者中，除59名接受安慰劑治療，其餘均服用Turalio新藥。在治療25週後（約半年）評估所有患者的總體緩解率（ORR），結果顯示，接受Turalio治療的患者獲得顯著改善，ORR為38％，達到了研究的主要終點。而接受安慰劑的患者ORR則為0%。

「FDA對Turalio的批准開啟了TGCT患者治療模式的轉變，這些患者面臨嚴重的發病率並且無法選擇手術，」該藥物關鍵的第3期臨床試驗的首席研究員、紐約紀念斯隆·凱特琳（Sloan Kettering）癌症中心的William D.Tap說，「我們現在有一種新的口服治療方案，可以為選定的患者帶來有意義的臨床益處，包括減少腫瘤大小。」

該藥廠商同時提供處方對應方案，專業醫務人員應在開始治療前和治療期間的定期監測患者肝臟狀況。其它常見副作用包括淋巴細胞減少、掉髮、皮疹、眼部水腫等，建議患者在專業醫師指導下服用該款新藥。

Turalio是一種口服小分子、可抑制CSF1R（集落刺激因子-1受體），這是引起TGCT的滑膜中異常細胞的主要生長驅動因子，在美國，可通過處方獲得。其研發公司第一三共致力於確保在美國接受該藥物治療的患者可獲得必要的經濟支持。該公司計畫至2025年完成7款腫瘤藥物上市，Turalio是第二款獲得認可上市的新藥。

2019-08-07 大紀元 / 李梅報導

資料來源：
http://www.epochtimes.com/b5/19/8/6/n11435525.htm

早安！大家有活動一下手指嗎?

☝️板機指：簡單來説就是手指掌側的肌腱炎，好發在拇指、中指及無名指，當肌腱發炎就容易＂卡＂在腱鞘，所以很多病人通常都在一早起床，手指都會＂卡＂住又疼痛，需要另一隻手去扳開它。

👉如何舒緩？睡前手指可泡10分鐘溫熱水，再伸展手指往卡住的反方向，撐10秒，重覆10次，即可舒緩。

💪治療方面：
1.藥物治療
2.注射治療：可利用增生療法去打開＂卡＂住的肌腱，同時也改善了肌腱的強度。

如何預防板機指，平時常伸展手指才是關鍵。

另一場NBA慘事莫過於林書豪的膝傷
那是除了替他覺得痛之外 還有另一層的心痛啊….

看到新聞的當下心裡偷偷希望只是扭傷，了不起前十字韌帶斷裂，沒關係！手術重建後慢慢復健應該還可以回得來。顯然連五聲地”I`m done!”(我完了!)和那痛苦扭曲的表情說明了一切，今天NBA官網指出是「ruptured patella tendon of the right knee」(髕骨韌帶斷裂) ，而且顯然是全斷，比起一般的髕骨韌帶撕裂傷更加嚴重而難以回復。

髕骨指的是膝蓋骨，髕骨韌帶是位在膝蓋骨下方連結下肢脛骨的一段粗壯強韌的韌帶，對於運動員的彈跳能力十分重要。門診常見一般運動的民眾前膝疼痛 大多會是髕骨韌帶發炎，這時適當的休息、口服消炎止痛藥、物理治療或是護具保護大多可以恢復。即便是頑固型反覆難以治療的韌帶炎，也可用體外震波或是注射輔助治療。只是這條和阿基里斯腱同屬人體最粗壯的兩條韌帶的治療上，注射是需要相當小心而且也要盡量避免的！如果注射的是消炎藥物而且又因為多次反覆發炎而多次注射，韌帶容易變脆，失去彈性而容易斷裂，是需要相當小心處理的。注射點應該盡量在肌腱韌帶外鞘處，而非肌腱韌帶本身！

一旦韌帶完全斷裂，即便是術後縫合仍會造成部分長度減少；纖維化修復的過程中會有些孿縮，加上運動員一旦休息肌肉量的萎縮速度會比一般人快，這條復健漫漫長路，要重新強化髕骨上方的股四頭肌肌力，鍛鍊韌帶的強度與張力韌度以求盡可能恢復彈跳能力，受限的關節活動度更需持續練習強化。其實還有另一個心理層面的影響，一旦受過這種重傷，以後比賽用力都會多少有些心理陰影，施力上可能多少有些忌諱而影響表現。

話是這麼說，即便本賽季已經報銷了！
個人仍私心希望林書豪這股神話仍能重新再現，畢竟他是多少籃球小朋友心中的夢，他的存在是孩子們願意堅持繼續努力的指標啊！想要點一首多年前Nike廣告的配樂“Always Look on the Bright Side of Life”(廣告中有多位球星復健重回賽場的畫面)

我們等你回來!!!

腱鞘炎 專題 － 江文穎小姐@FindDoc.com
資料來源：https://www.FindDoc.com

背景：Jenny需長時間做資料輸入工作，最近因左手拇指及手腕活動時感到痠痛而求醫。家庭醫生初步診斷為腱鞘炎，Jenny需服用消炎止痛藥。

(一) 在物理治療師的角度，腱鞘炎的成因是什麽？與工作姿勢有關嗎？如果強忍不加以理會，會自行痊癒嗎？0:19

(二) 拇指及手腕活動時痠痛是腱鞘炎的早期症狀嗎？還有哪些常見症狀？1:27

(三) 可透過哪些物理治療以幫助患處消炎和減輕痛楚？治療成效如何？2:19

(四) 哪些手部伸展運動可幫助鬆弛緊張肌肉？有簡單測試可知道自己有沒有患腱鞘炎嗎？ 3:18

(五) 有哪些預防腱鞘炎的小貼士？5:22

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