美國FDA 已通過排糖藥適用於慢性腎臟病治療

2021 年 4 月 30 日，美國食品藥物管理局已正式通過排糖藥其一的 Farxiga ( dapagliflozin ) ，台灣商品名 Forxiga 於慢性腎臟病人使用，以延緩腎功能惡化，不管病人是否有糖尿病。

這是基於目前的臨床研究證據，見「 排糖藥 SGLT2 抑制劑，非糖尿病人的腎臟保護 」，但目前對於多囊腎和因為腎炎接受免疫治療的病人不適用。

另外，因為之前研究對象的限制，腎絲球過濾率 25 ml/min 以下，尚無足夠的研究證據，因此目前大致適用在慢性腎臟病三期之前的病人，4、5 期的病人需等待更多研究證實效用和安全性。

而目前國內健保給付仍限於糖尿病人合併心衰竭，腎絲球過濾率在 45 ml/min 以上的病人，經專家審議建議後，可望日後漸擴大適用範圍，造福更多腎友。

使用排糖藥，臨床預期的好處和常見疑問
https://www.yesmalldr.com/2021/04/SGLT2benifit.html

排糖藥腎功能多低還有作用 ?

我們知道，在腎功能衰退時，濾過的糖分會變少，因此 SGLT2 抑制劑降糖的效果也會隨之變差，但是其他排鈉排水的好處到腎功能多差還會存在呢 ?

發表在 2018 年 NDT 雜誌上的一篇研究回答了這個問題，將 11 個 phase 3 研究的病人特別挑出腎絲球過濾率 45 ml/min 以下的病人作分析，每組各包含有少部分腎絲球過濾率 < 30 ml/min 的病人，腎絲球過濾率最低到達 12 ml/min !

104 週的追蹤發現，糖化血色素的下降並無差別，表示在腎絲球過濾率 45 ml/min 以下，排糖藥降血糖的效益即不明顯。( 但反過來說，也更沒有低血糖的疑慮 )

但另一方面，蛋白尿的下降，血色素上升、血壓下降，排糖藥組都較安慰劑組顯著。

儘管在這個研究中，腎功能的變化三組最後沒有差別。

因此，若單純作為降血糖藥使用，目前認腎絲球過濾率45 ml/min 是它的臨界點，若作為心血管風險降低和腎保護作用，目前認為腎絲球過濾率到 30 ml/min 仍有作用，未來仍有探底的可能性。

詳細全文
排糖藥 SGLT2 抑制劑，非糖尿病人的腎臟保護
https://www.yesmalldr.com/2021/01/sglt2-ckd.html

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