【新兵報到】改良口服傳輸 因華可望結盟國際大廠

(精實新聞記者．蕭燕翔)新劑型新藥公司因華(4172)為健喬持股超過三成的重要子公司，主要核心技術在藥物口服傳輸系統(Oral PAS)平台，利用該技術進度最快的抗癌藥物Gemcitabine，現已進行FDA一期臨床試驗中，最快2013年3、4月完成一期早期臨床後，規劃海外授權，授權金上看4千萬美元。

因華成立於2005年10月，登錄興櫃資本額約4.28億元，主要股東包括健喬31%、台安創投8%、聯訊創投1%，登錄興櫃前增資也引進中嘉創投。該公司主要專注於新劑型新藥及利基學名藥的開發，今年前8月營收中，用於淋巴癌治療的普癌汰貢獻1千萬元，抗感染劑倍特寧貢獻600萬元，另有因睦寧對外授權金約300萬元。

因華總經理許長山指出，相較於新成分新藥成功率2%、耗時10-15年，新劑型新藥成功率提高至3成，且時間也可縮減至5-7年。而該公司目前核心的Oral PAS技術，是自行研發自微乳化奈米技術，將原先無法口服的藥物，包覆在乳滴油相內，免於胃酸及酵素分解，直接被細胞吸收，該技術已取得台灣及歐盟專利，美、中、日本則在申請中。

而在應用口服劑改良的技術方面，因華首支候選藥物標的Gemcitabine，原廠為禮來藥廠用於治療非小細胞肺癌的一線藥物及晚期胰臟癌的標準療法，2010年全球銷售額11.49億元。

許長山指出，因口服劑型的用藥便利性，國際上不少個案中，最終口服劑的銷售都超過原針劑，甚至達其1.5倍，先前也有藥廠有意將該藥品改為口服劑型，但卡在吸收率低於10%、且代謝物飆高等弊端，宣告失敗。

因華的獨家技術在動物實驗階段可提高吸收率至30-89%，目前是全球唯一就該藥劑型改良進行人體臨床者，因而去年8月快速取得FDA核可，進入人體一期臨床試驗，近期已正式啟動，最快明(2013)年3、4月完成Phase 1a，進行國外授權。

許長山表示，按照國際經驗，假設1a階段完成授權，授權金將上看4千萬美元，如果自行完成至1b後授權，授權金還將拉高至1億美元以上，第二期臨床後更可增至1.6億美元。目前已有包括禮來等多家全球前10大藥廠洽談授權中。

在其他產品部分，目前因華已取得藥證的產品包括MRI顯影劑嘉多視健、嘉多明；抗感染劑倍特寧；免疫抑制劑因睦寧；淋巴癌用藥普癌汰等。

許長山指出，嘉多明、嘉多視健今年8月已成功授權美國，年底前簽約金各有1千萬元可望入帳，而今年雖因臨床研發費用較高，恐仍呈虧損，但最快明年在授權金入帳下，即有機會實現轉盈；同時扣除授權金外的藥品銷售，待2014年顯影劑在歐洲開始銷售後，也可望開始獲利。

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