【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

【一場會議】

6個男孩，有大有小，大的可能是12歲左右，小的說不定才6、7歲，正圍成一圈聚在一起，看來煞有其事的認真模樣，是否讓你也忍不住好奇他們到底在商量什麼事？

左邊個子最高，戴黑帽穿黑衣的〝大哥〞身上背著書包，手裡不曉得拿著什麼東西，吸引了其他人注意。唯一正臉面對我們的男孩，臉上紅噗噗的，身披藍色工作服（smock），嘴裡咬著棉線，面色〝凝重〞望向大哥。藍袍男孩對面，完全背對我們的〝小弟〞，雙手放在背後，注意一下，他也穿著黑色工作服。

這類工作服具備減少服裝耗損的重要功能，畢竟在那個年代，製作或購買衣服都不如現在方便，勤儉持家的媽媽們常會讓孩子套上工作服，保護衣料、延長使用壽命。舊時某些歐洲國家的學校甚至會將工作服當成校服的一種，例如19世紀末至20世紀前期，藍色工作服就是法國男孩上學常見的穿著，一直到二戰結束之後才逐漸式微。

要是仔細看的話，會發現藍袍男孩一旁僅捱著另一位男孩，他也穿著藍色工作服，最右邊那位男孩的黑色工作服連袖子都掉了。然後，左右各看到側臉的兩位，眼神也都盯著大哥手裡的不知名物體。

因為工作服這個線索，我們大概可以判斷這群男孩應該只是小學生，所以才會穿著工作服上學。

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從男孩們破舊的衣鞋、一旁頗為殘敗的木板柵欄、柵欄上已經毀損的海報，以及隨意畫上幾筆的塗鴉，都可以知道這應該是19世紀末巴黎藍領階級的生活區域。

然而幸虧因為曾經兩度任職法國總理的政治家茹費理（Jules François Camille Ferry，1832-1893）提倡，使得國會於1881至1882年通過「費里法」（Lois Jules Ferry），實行強制性免費義務教育，讓15歲以下男、女童皆可入學接受教育，因此也才讓這群男孩有機會穿著工作服上學去。

透過基礎教育，或許這群勞工的孩子還會有翻身的可能。

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這整個畫面很有戲的畫作，其實名稱也很好玩：《一場會議》（A Meeting，1884）。

明明是乳臭味乾小P孩，卻正經八百聚成一攏，該不會正在討論等著被大人揍的某個偉大計畫？然後柵欄邊還有個女孩剛剛經過，她又聽見了什麼？要往哪裡去？

如此可愛又似曾相識的情節，是不是會勾起你的好奇、童心或是回憶？

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出身俄羅斯貴族的女畫家-瑪麗･巴什基爾采夫（Marie Bashkirtseff，1860-1884）在1884年畫下了《一場會議》。

在那個美術學院拒絕女子入學的保守年代，貴族後裔的身分和環境，使得瑪麗有機會追逐夢想，良好的家庭背景和教養從她精通法文、俄文、英文和義大利文便可知。只是早年瑪麗原本立志要當聲樂家，卻不幸因為被醫生誤診的烏龍事件，導致從此失聲，再也無法高歌，於是她便將目標轉向繪畫創作。

瑪麗來到巴黎之後，1877年進入私立的朱利安學院（Académie Julian）接受繪畫訓練。朱利安學院為當時有志投身藝術志業的女性，或者尚無法進入美術學院的學生，提供了學習的殿堂。拋去貴族千金的嬌養和架子，為了畫畫，瑪麗每天都長時間待在學院裡拼命練習，就為了增進技藝，而她的努力也有所收穫，陸續創作出得到官方沙龍認可的精彩作品。

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《一場會議》完成之後，便獲准進入巴黎沙龍展，同時獲得大眾和媒體一致好評。瑪麗運用精細的色彩、出色的描繪以及精準微妙的表情捕捉，表現出她周遭的巴黎生活和街頭百態，那是19世紀末的布爾喬亞階層試圖以超然眼光所觀察的庶民樣貌。

穩穩扣住時下最流行的當代生活主題，《一場會議》既能展現瑪麗的技法能耐，也創造了欣賞的趣味，難怪得到愛戴。同時，也能觀察到官方沙龍嚴格的古典標準已經逐漸鬆動，畢竟以往此類風俗畫地位並不如宗教、神話或是歷史主題啊~

對一位年僅24歲的女畫家來說，獲得如此肯定應該很開心吧？可惜不然。

好評歸好評，由於並未獲頒獎章，使得瑪麗感到非常忿忿不平。她在日記中寫下自己失望和憤怒的心情，例如覺得自己的才華被羞辱，還有啊，更氣人的是，明明表現很差的作品卻拿了獎…等等的。氣成這樣只差沒丟筆翻桌了吧。

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瑪麗小姐為什麼如此氣憤？

原因當然包含（自己覺得）能力沒有受到應有的賞識，另外可能也是因為知道自己即將不久於人世。此時的瑪麗重病纏身，已經明顯感受到生命一點一滴流逝，然而藝術志業仍未酬，還有太多事情想要完成卻再也無能為力，一旦離世，很可能就此被遺忘…此刻的她，該有多麼無力、無助又折磨？

逐步面對死亡的恐懼，讓這個24歲的女孩對《一場會議》在巴黎沙龍的表現感到極度挫折，始終無法釋懷。

沙龍展後5個月，瑪麗因為當時還是不治之症的肺結核，永遠告別這個世界。

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紅顏薄命總讓人唏噓，何況是位才華洋溢的可愛女子。瑪麗逝後，留下了作畫7年來的成果，包含230件作品，主要為油畫和素描。另外還有從青春期開始以法文書寫的日記，記敘了她的情感、生活與藝術創作等生活大小事，包含她的自戀情結。

在整理和刪除一些不利於家族名譽的內容之後，像是瑪莉詳細描述讓她感到自豪的身體部位：手臂、胸型等當時被禁止在公共場所展示的部分，悲痛欲絕的瑪麗母親於1887年為女兒出版了日記《瑪麗･巴什基爾采夫：年輕藝術家的日記 1880-1884》（Marie Bashkirtseff：The Journal of a Young Artist 1860–1884）。這是法國史上第二本付印的女性日記，出自一位早慧傑出的藝術家之手，當然會引起廣大注意。

瑪麗的日記1890年被翻譯成英文出版後，更迅速引起轟動，尤其在英國大受歡迎，成為當時家喻戶曉的一本暢銷書。然而這些肯定若是在她生前便來到多好啊…

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終其一生，這位來自烏克蘭的年輕女畫家都用盡全力，試圖突破傳統性別的枷鎖，為了興趣和志向而拚搏；儘管拖著被結核桿菌侵襲的孱弱身軀，依舊鬥志高昂，持續創作。

要是她再晚出生幾十年，等到卡介苗問世之後躲過這場白色瘟疫，相信她讓我們眼睛為之一亮的作品絕對不只有《一場會議》和其他遺作。

最後，你覺得這群P孩的〝會議內容〞究竟是什麼？

#P孩人生也有大事
#女畫家真不容易
#紅顏薄命好唏噓

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1.美國和印度在新冠疫苗戰場上，從研發到產製上，一度是合作的夥伴，如今卻走向一個可能的悲劇收場。因為在新冠疫情爆發前，全球60%疫苗都是在這裡產製，不僅能夠滿足自身需求，還能向拉丁美洲、非洲、中東和東南亞等20多國出口數百萬劑疫苗，且在新冠疫苗還沒研發出來之時，當時的美國務卿蓬佩奧就曾想跟印度聯手，共同幫助全世界擊退疫情。

2.但印度的疫苗優勢，讓他們一度沉浸在疫苗外交的勝利裡，完全無視於國內如海嘯般的疫情，以至於印度三月前的疫苗出口量遠高於國內施打量，印度當局未能預料到其後變種病毒的高傳播力與致死率，以致於計畫不周、零星採購，讓其國內獲得的疫苗數量，根本不足以替印度兩成人口完成接種，太晚下單的結果，最終除了等待，也只能透過全面禁止疫苗出口來壓制民怨。

3.如今印度的疫情慘況，讓美國不敢貿然伸出援手，但每季出國防生產法限制關鍵原料出口，無異掐死全球疫苗供應鏈的生機，印度血清研究所執行長第一時間推文懇求美總統拜登對印度網開一面，美防疫專家佛奇第一時間跳出來替印度請命，因為印度藥品市場長期受惠於「只保護製藥工藝」、「卻不保護藥品成分」，已經回不去全球藥品市場。

4. 紐時報導稱，印度不只年底前宣稱要生產20億劑的目標很難達到，十月前要恢復新冠疫苗出口，也幾乎不太可能，一切將取決於印度能在多長時間內控制住第二波疫情。至於美國口中的放棄疫苗專利，對印度來說也是空話一句，眼前最重要的是先讓疫苗產製的關鍵原料解禁，全球才有機會擺脫這場大流行病。

{內文}
新聞片段：「(印度)總理帶頭，以身作則，施打了當地巴拉特生技公司產製的新冠疫苗，而且同屬這一年齡層的首席部長和資深政治領袖們，也在同一天接種了這款疫苗，印度疫苗接種計畫已進入2.0階段，開放60歲以上及45歲以上患有嚴重疾病者施打。」

這是2021年三月的印度，第二波疫情爆發前，即便二月底確診數量已急遽暴增9倍，莫迪政府仍樂觀表示，他們有足夠能力，能如印度史詩摩訶婆羅多裡的篇章，用18天打贏這場戰役。殊不知「俱盧之戰」是一場沒有贏家的戰爭，勝敗雙方最終都付出了巨大代價，一如美國與印度在新冠疫苗戰場上，從研發到產製上的競合，正邁向一個可能的悲劇收場。

美國PBS特派員 Neha Poonia：「印度處在一個特殊的位置，因為它擁有龐大的製藥業，在新冠疫情發生之前，全球60%疫苗都是在這裡生產製造的，現在它不僅能夠製造出足以滿足自身需求的產品，還能向拉丁美洲、非洲、中東和東南亞等20多個國家，出口數百萬劑疫苗。」

早在疫情爆發之初，所有人就知道，印度這個全球最大學名藥及疫苗生產國，不只得靠這項優勢，控制好這個人口大國的內部疫情，它還肩負著向全球提供新冠疫苗的重責大任。英國牛津大學所研發出來的AZ疫苗，第一時間委由全球疫苗製造商龍頭印度血清研究所代工，也是世衛組織所力促要讓全球92個中低收入國家都能及時獲得疫苗的救命丹。孰料卻被印度媒體變相拿來吹捧總理莫迪，讓這位「疫苗大師」一度沉浸在疫苗外交的勝利，完全無視於國內如海嘯般的疫情。

印度公衛基金會執行長 Dr. Srinath Reddy：「人們誤以為印度社會已經達到群體免疫，不僅最壞的時間點已經過去，而且威脅也已經完全消失。」

一個不容否認的事實是，全球自去年12月底全面開打疫苗以來，雖然迄今五個多月，僅有不到4%人口完成兩劑接種，但除了美英歐盟等富裕國家以外，幾乎全仰賴中俄印三國供應疫苗，印度三月前的疫苗出口量，甚至遠高於國內施打量。但或許是第一階段全面封鎖，被視為有效地壓制住疫情，印度當局未能預料到，其後變種病毒的高傳播力與致死率，以致於計畫不周、零星採購，讓其國內獲得的疫苗數量，根本不足以替印度兩成人口完成接種。太晚下單的結果，最終除了等待，也只能透過全面禁止疫苗出口，來壓制民怨。

新德里衛生局長 Satyendar Kumar Jain：「我們目前沒有足夠疫苗，一旦收到疫苗後，我們會立刻通知你們。」

印度本來有充足的籌碼，可以打贏這場疫苗戰。早在2020年4月，當全球對新冠病毒還一籌莫展之際，美國務卿蓬佩奧便率先披露，美國將和印度聯手研製疫苗，聲稱兩國在過去30年生技產業上的合作，一直有著良好默契，無論是在對抗登革熱、腸道疾病、流感或肺結核的疫苗研發上，都已小有所成。印度這次參與新冠疫苗研發的六家藥廠，其中之一的血清研究所，每年替全球165國生產20款疫苗，平均每支售價僅50美分，號稱全球最便宜的疫苗之一，該公司不僅在印度浦那擁有兩處大型工廠，荷蘭和捷克還有兩個小型廠辦，每年都替全球生產至少15億劑各式疫苗。就連總統拜登上任之初，也亟欲和它聯手，將美國嬌生及第四支可望獲得緊急使用諾瓦瓦克斯疫苗，全數送進印度這個龐大的製造供應鏈，替全球每年增加至少10億劑產量。

美國務院發言人 Ned Price：「印度製藥業實力雄厚、基礎深厚，且長期以來在製造全球拯救生命的疫苗方面，發揮了核心作用。自新冠大流行爆發以來，我們一直樂見美國製藥業和印度公司能相互合作。」

但這樣的優勢，第一時間未能獲得妥善利用，印度境內至少四家主要藥廠，直到今年初才陸續獲得生產本土疫苗Covaxin的權利。在國內儲備瀕臨枯竭的情況下，印度還大量出口了新冠疫苗和醫療用氧氣，最終在二月被迫面臨美國宣布祭出國防生產法，限制關鍵原料出口，巧婦難為無米之炊。

美白宮發言人 薩琪：「我們當然願意和WTO成員一起在全球範圍內應對新冠疫情，這其中包含很多方案，無論是向全球疫苗獲取機制承諾的40億美元捐助，還是關於我們要如何援助及協助最需要幫助的國家。我們的重點是確定最有效的步驟，能夠幫助控制這場大流行，我們目前沒有進一步的工作或時間表，但我們在考慮一系列的選項。」

印度當下疫情的慘況，讓美國亟欲縮手，害怕一不小心會掉進了深不見底的泥淖。但限制關鍵原料出口，無異掐死全球疫苗供應鏈的生機，印度血清研究所執行長第一時間推文懇求美總統拜登對印度網開一面，因為疫苗的關鍵原料，光是限制最重要的生物反應袋(Bioreactor bags)、過濾器(filters)及細胞培養基(cell culture media)，就足以讓印度疫苗產量減半。更重要的是，諸如塑料和實驗室所使用大量試劑的主要供應商，及用於純化蛋白質的無菌過濾器，幾乎都是出自總部位於紐約的波爾生命科學，一旦斷鏈，要尋覓替代原料，對任何一家藥廠來說都極其困難。以AZ疫苗為例，在其年度報告中就已清楚載明，該疫苗很多原料，都無法及時或者根本無法替代。

美總統防疫首席顧問 佛奇：「印度是全球最大的疫苗生產國，他們不僅必須從內部獲得資源，而且還必須從外部獲得資源，這就是為什麼其他國家需要介入才能讓印度人生產自己的疫苗或得到捐贈疫苗的原因。要做到這一點的方法之一，是讓大型藥廠具備製造疫苗的能力，從而以一種巨大的方式真正擴大規模，從而獲得數以億計的疫苗。」

美防疫專家佛奇第一時間跳出來替印度請命，被視為總統拜登願意公開宣布放棄疫苗專利的關鍵推手。而印度近期也由國家組成工作隊，比照川普時期的「極速行動」，力拚新冠疫苗能在第三季恢復出口。但印度內部疫苗短缺的問題，不只卡在關鍵原料，本土最大的兩家疫苗廠商之所以無法滿足需求，是基於政府採購價格過低，對製造商來說形同輾壓其生存命脈。如今部分地方政府透過全球招標，想直接向別的疫苗廠購買，卻也心知肚明，印度藥品市場長期受惠於「只保護製藥工藝、卻不保護藥品成分」，除了期待莫迪政府補貼自家廠商，根本回不去全球藥價市場。
印度官方智庫Niti Aayog成員 Dr. Vinod Kumar Paul：「印度將在五個月內生產20億劑疫苗，給印度，供所有印度人接種。」

儘管印度學界紛紛呼籲，當局應該將這波疫情視為戰爭嚴肅面對，但紐時引述莫迪政府消息人士稱，印度不只年底前，宣稱要生產20億劑的目標很難達到，十月前要恢復新冠疫苗出口，也幾乎不太可能，一切將取決於印度能在多長時間內，成功把導致醫療系統崩潰的第二波疫情控制下來。至於美國口中的放棄疫苗專利，對印度來說也是空話一句，眼前最重要的，是先讓疫苗產製的關鍵原料解禁，只有讓印度盡快走出困境，才能解決南亞、非洲等貧窮國家的疫苗短缺，全球才有機會擺脫這場大流行病。

https://www.youtube.com/watch?v=SxS4jHYSUr0