0904紐約時報

*【羅徹斯特7名員警因黑人窒息事件被停職】
7名羅徹斯特警務人員在3月份因逮捕的非裔民眾時，造成窒息而死亡。但一直過了五個月，市長和州政府面臨著越來越多的質疑才採取動作，判七人停職。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/nyregion/daniel-prude-police-rochester.html

*【納坦雅胡私下調解美國向阿聯酋出售武器的計劃】
川普白宮推動的一攬子計劃，可能會改變中東的軍事平衡，包括一架電子戰機EA-18G。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/us/politics/israel-uae-weapons.html

*【盟友和美國前官員擔心川普可能在第二任期內尋求北約退出】
近四年來，川普總統公開指責北大西洋公約組織，憤怒地要求其成員為歐洲的集體防禦付出更多。知情人士說，川普私下裡走得更遠，不斷提及打算退出這個擁有71年歷史的軍事同盟。此舉將是俄羅斯的一大勝利。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/us/politics/trump-nato-withdraw.html

*【美國疾控中心通知各州在11月做好疫苗分發準備】
新的指南稱，美國最早將在10月底或11月初向醫護人員和其他高風險群體分發兩種潛在疫苗。多名專家表示，如果資料絕對正面，疫苗可能在完成臨床試驗前向特定群體接種。但這一時間節點也引發了對大選炒作的擔憂。川普政府疫苗研發專案負責人表示，疫苗在大選日之前就緒的“可能性非常、非常低”。
https://www.nytimes.com/2020/09/02/health/covid-19-vaccine-cdc-plans.html

*【英超聯賽終止與中國合作方轉播協議】
英超與蘇寧集團已進行數月談判，後者拖欠了約2億美元轉播款。終止這份7億美元的協定加劇了英超的困境，該聯賽在缺少門票收入的情況下被多家電視公司要求退款。此事正值中英關係惡化之際，華為、香港和厄齊爾等事件均在中國引發不滿。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/sports/soccer/premier-league-china-contract-television.html

*【觀點：美國，不要學中國打民族主義牌】
美國的民族主義只會引發更多中國的民族主義。康乃爾大學政治學教授Jessica Chen Weiss和大西洋理事會非常駐資深研究員Ali Wyne認為，對待中國的最好策略是重振長期以來奠定美國外交基礎的關係，重申美國的民主價值觀和制度。
https://cn.nytimes.com/opinion/20200903/us-china-nationalism/

*【Facebook採限制，避免11月選舉混亂】
Facebook宣佈，計畫從11月3日美國大選的前一周開始，禁止任何新政治廣告上線。該公司表示，此舉是為了降低虛假信息對選民的困擾。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/technology/facebook-election-chaos-november.html

*【美國司法部計畫在未來幾周對谷歌提起反壟斷訴訟】
司法部長巴爾推翻了其他律師延長調查時間的請求，要求在本月底前完成調查。調查團隊的40多名律師大多認為這一時間表過於激進，一些人表示將不會簽署起訴文件，也有人退出此案。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/us/politics/google-antitrust-justice-department.html

*【威尼斯電影節開幕】
這是自疫情暴發以來舉行的首個大型電影盛會，為確保安全，主辦方採取了多項防護措施。
https://www.nytimes.com/aponline/2020/09/02/world/europe/ap-eu-italy-venice-film-festival.html

*【印度週四報告83883起新增病例】
印度衛生部數據顯示，印度週四公佈的日均感染量再次創下歷史記錄，每天增加83,883例，達到385萬人次，僅次於巴西（全球第二大疫情嚴重響國家）。儘管死亡人數仍然相對較低，但在這個亞洲受災最重的國家，近一個月每天都有大量的病例需要處理。
https://www.nytimes.com/reuters/2020/09/03/world/asia/03reuters-health-coronavirus-india-cases.html

*【毒害俄羅斯反對派領袖的致命神經毒劑是什麼？】
外界普遍認為納瓦爾尼被下毒。數十年來，科學家、間諜和化學武器專家一直都瞭解並恐懼諾維喬克。它能以液體、粉末或氣溶膠的形式投放，很容易騙過詳細檢驗。
https://cn.nytimes.com/world/20200903/novichok-skripal/

*【華爾街經歷了幾個月來最糟糕的一天】
標準普爾500指數週四下跌3.5%，創下6月11日以來最大單日跌幅，因大型科技公司對其施加重壓。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/business/stock-market-shares-covid.html

*【Covid-19實時更新】
#白宮疫苗計劃的首席顧問Moncef Slaoui星期四表示，在10月底之前提供疫苗機率非常低。
#該病毒在美國的大學中激增，迄今已鑑定出51,000多例。其中多數是因近幾天學生因秋季返回校園而出現的大流行。
#賓州的葛底斯堡學院已下令其整個學生團體在其宿舍隔離，這可能是美國第一個因冠狀病毒病例而封鎖所有學生的校園。
#《蝙蝠俠》的電影演員Robert Pattinson確診，該電影暫停拍攝。
#輝瑞首席執行官說，可能知道其疫苗在下個月之前是否有效。
#密西根州將重新開放運動和體育設施。
紐約州長古莫稱，紐約市的購物中心和全州的賭場可以在9月9日重新開放。
#FEMA資金將不再可用於為學校和公共交通消毒。
#國際特赦組織報告，全球有超過7,000名醫護人員死於Covid-19 ，而7月3日的統計數字為3,000。墨西哥的傷亡人數最高，有1,320名衛生工作者死亡。之後是美國，有1,077人死亡。英國，巴西，俄羅斯和印度分別損失了約600名工人。
https://www.nytimes.com/2020/09/03/world/covid-coronavirus.html

*【選情實時更新】
#在賓州拉特羅布的一次集會上，川普吹噓希望與”相處。
#拜登拜訪了基諾沙，並與雅各布•布萊克通了電話
#川普繼續敦促人們通過郵寄和親自投票
#川普對選舉完整性的攻擊反映了一種最受歡迎的策略：播種不信任。
#國土安全部說，由俄羅斯支持的小販散佈有關郵寄選票的虛假信息。
#新的民意調查顯示，拜登在賓州處於領先地位，在佛羅里達州和北卡羅萊納州進行近距離比賽。
#川普兩次投票的建議給州選舉官員帶來新的頭痛問題。
https://www.nytimes.com/live/2020/09/03/us/trump-vs-biden?action=click&module=Top%20Stories&pgtype=Homepage

最近網傳的一篇文章，如果屬實，真的不簡單。
風向及網軍治國，可以嚐到甜頭，但對國家及民眾長遠發展，卻未必是好事。

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轉傳
[走進歷史的真相]

今年5月，哈佛大學找彰化縣加入「卡介苗對武漢肺炎防護效果」研究計畫；6月台灣大學公共衛生學院也宣布，要與彰化縣合作萬人新冠肺炎血清抗體檢測，想了解台灣社區感染程度。

許多人在問：為何不是台北、新北，而是六都之外的彰化？

也許只能是彰化。

台灣新冠肺炎第一個本土案例、第一個死亡案例都在彰化；這裡還有連續16年舉辦全縣萬人健檢的經驗，以及全台任職最久的衛生局長葉彥伯。

年省5,000萬元未來醫療支出

葉彥伯從偏鄉衛生所醫師做起，2004年起接掌彰化縣衛生局，經歷藍、綠4任縣長。這16年宛如一部台灣公衛發展史——三聚氰胺毒奶粉、塑化劑、頂新混油案與六輕空污案等，都發生在彰化。
葉彥伯也是全台唯一有公衛博士學位的衛生局長，平日還在台大開設「結核病流行病學」——這種台灣高盛行的傳染病，是他的博士論文主題；而台大公衛學院副院長陳秀熙，正是葉彥伯的碩博士論文指導教授。

這對師徒，加上出身彰化永靖的六輕污染權威、台大公衛學院院長詹長權，成為撐起彰化人健康的鐵三角——16年健檢，找出超過1萬個癌病變民眾，省下約5,000萬元未來醫療支出，也提升地方公務員的能力，有十多位衛生局同仁正在台大念公共衛生碩士。

彰化縣與台大公衛長期推動萬人健檢，吸引外國公衛學者前來取經。（圖片來源：王惠美臉書）

其實1999年後，台灣各縣市陸續開辦社區健檢，但有的做做停停、有的參與率低。台大公衛學院院長詹長權認為，持續系統化、科學化推動健檢的，當屬彰化。

彰化與台大公衛的合作經驗，每年還會登上4、5場國際研討會，去年還有14國公衛學者來健檢現場取經。

這3個人，如何把一個127萬人規模的社區健檢，做到世界知名？

首長、地方參與，如媽祖遶境

6月13日清早，「未來城市＠天下」記者跟著詹長權搭上最早一班高鐵，來到今年彰化健檢第一站、「口罩套之鄉」社頭。

社頭國小前一天就用紅帳篷搭起報到處，彰化縣長王惠美、葉彥伯與陳秀熙早等在現場，8點不到，已有262位民眾報到。為拉開社交距離，檢查動線從有冷氣的大禮堂，拉到後排教室走廊；上百位穿桃紅上衣的衛生局所人員與黃色上衣志工，在各檢查站穿梭，確保流程順暢。

2005年開辦的萬人健檢有如彰化版「媽祖遶境」，首長、民代一定出席，民防、義消主動維持交通，社區民眾除了當志工，還有人扛來一桶桶豆漿、仙草冰，餵飽剛空腹做完健檢的民眾。

今年健檢原要取消，後來決定從4月延到6月、從30多場減少到27場。王惠美說，民眾因疫情不出門，全國癌症篩檢人數遽降15％到36%，彰化也少了10％到27％，才決定用鄉親熟悉的「傳統」作為解封儀式，也讓社區醫療回歸常軌。

16年，不只把健康檢查變成健康信仰，也推升了彰化衛生服務的細緻度：
插入健保卡，健檢項目就會印成一張表，民眾按表索驥，便能像大地遊戲般跑關做檢查；表上還有條碼，視力、體重量測結果，「嗶」一下就上傳資料庫，全自動化。
民眾依序坐在紅板凳上等抽血，前排一空，志工立刻吆喝大家往前移；早期用布簾圍成的子宮抹片檢查臨時診間，現在也改用一天租借費1萬元的輕隔板，「這樣才沒有隱私問題，」葉彥伯說。
第一年開辦健檢前，彰化傳出鴨蛋含有戴奧辛，決定放寬健檢年齡。結果民眾擠成一團，縣長被團團圍住；一場400人的檢查，從早上6點半驗到下午1點才結束；中途還因為跳電，X光機燈管燒壞，10幾萬元瞬間報銷。
現在參與人數不變、檢驗項目更多，卻只需一半的時間。早上9點最後一位民眾完成報到，5分鐘後報表就送到葉彥伯手上；10點最後一位民眾健檢完畢，接著開檢討會，隔天要接力舉辦的線西鄉工作人員，站在一旁聆聽。
「衛生局團隊向心力很高，葉彥伯專業受各方肯定，換了別人不一定做得起來！」詹長權觀察。

彰化縣衛生局團隊怎麼做？

第一步，列項目。
「地方健檢最困難的，是整合中央政策與地方需求，」陳秀熙說，健檢項目是中央癌症篩檢，加上地方成人保健。但過去健保署是「想到一種病就做一種篩檢」，台大公衛居中整合後，把彰化健檢變成「量販店」——每一場健檢有20多個項目，可篩檢癌症、能測三高等慢性病；還能隨科技進步或重大事件，隨時加測項目，例如這次的新冠病毒血清抗體檢測。
「健檢平台搭得扎實，加測什麼都方便，」陳秀熙說，為理清流程，2005年起陸續針對肝癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌等重大疾病，設計檢驗流程，十多年來開了120次會。直到現在，他仍每週帶博士生到彰化，與衛生局人員分組討論。

他舉例，前幾年，民間流行檢測骨質密度，但多數檢測方式並不準確；偏偏民眾不愛做子宮頸抹片，常上演「護士追著民眾跑」的畫面。陳秀熙便建議將骨質密度鑑定，安排在抹片檢查之後，作為誘因，之後再換成專業的骨密檢定車。
「衛生專業知識不斷進展，不跟學術界保持聯繫，專業能力會退化，」葉彥伯認為，健檢不能「有做就好」，這正是必須與台大公衛合作的原因。

第二步，抓資料。
健檢前一個月，衛生局會從中央資料庫下載彰化縣民的健康資料，找出符合篩檢資格的民眾。然而，各疾病分屬不同資料庫，光癌症就有4個，而且格式不一，衛生局同仁必須一筆筆下載，重新整併後，再串接縣民通訊錄——直到這一步，誰多年沒做健檢、誰又是某疾病高危險群，才水落石出。

名單彙整後，交給鄉鎮衛生所接棒。他們會寄出1萬多張名信片，甚至還試寄過白色明信片、有色明信片和彩色DM，結果傳統白明信片反應最好，因為「一看就知道是衛生局寄的！」儘管如此，仍只有3到4%民眾願意來；所以還要一個個打電話邀請，檢驗前一天再提醒，記得空腹、不要穿有亮片的衣服好做X光⋯⋯直到這幾年改用語音電話，才減輕第一線的負擔。
「做健康檢查最難的，就是讓民眾願意來，」葉彥伯笑說，第一年請民眾早上6點半來做健檢，民眾卻以為是詐騙電話，大罵：「哪有人透早做這種？聽你在給我騙！」
「永遠要優先關注不知道、不來的人。他們不是不願意來，只要好好解釋，他會聽，」葉彥伯說，局裡做過實驗，今年不來的，明年再問一次，大概10%會來。「對方了解、接受，都需要時間，」他強調，「溝通的過程就是衛教。」
溝通過程很慢，但他寧可慢，也不用縣府預算買贈品鼓勵民眾，「必須教育民眾，政府已經為健檢花了很多錢！」
由於第一線人員的不厭其煩，健檢從第一年的27場，做到現在一年100多場；參與率也從一成，成長到3、4成；今年加測新冠肺炎血清抗體，第一場31位也是全到。

這幾年，彰化人已漸漸把健檢當福利，甚至有2、3成民眾，時間一到，就主動打電話到衛生所預約健檢。也因為年年健檢，衛生局擁有8成民眾的電話號碼，成為防疫成功的關鍵。

第三步，整系統。
參與縣市健檢多年，陳秀熙認為最大的挑戰在於連結醫療系統。「很多免費健檢都『斷頭』，」醫療系統若沒有立即接手病患，就白白流失早期發現、早期治療的意義。
彰化的做法，是把醫療系統拉進健檢。
比如，衛生所不是寄給健檢結果給民眾，護士會先檢查健檢報告結果，將需要看診的部分寫好轉診單，註記掛號科別，2週後再請民眾來一對一講解；講解時，除了衛生所醫師，診所醫師也會出席，協助轉診。
「醫師看到病人有病變，然後去治療，才會認為篩檢真的有價值，」葉彥伯他的策略是，每增加一項社區衛生服務，就拉進一個盟友：替毒癮患者驗C型肝炎，就與獄政系統合作；做偏鄉老人流感接種，則與村里長與診所合作。漸漸把健檢從一個點，撒成一面網。
這幾年，還把幾所中部大學體育學系拉進健檢系統，趁發健檢報告時，請大學生幫民眾測驗體適能。
「什麼叫『心肺功能不好』？登階運動做下去會喘就是啦！」葉彥伯笑著說，「衛教知識用講的，沒用啦，要用體驗的！」
「學術研究不能做完就走」
彰化人在體驗「做得到」的衛教，詹長權與陳秀熙也在實踐有成效的公衛研究。

學術計畫大多3、5年結束，兩人陪著彰化縣走了16年，從一開始沒經費，做到拿下近年最重要的高教深耕計畫；連爭議最高的六輕空汙也直球對決，透過萬人健檢發現—與雲林六輕僅有濁水溪之隔的彰化大城鄉民，尿液含有多種重金屬。
詹長權與陳秀熙，用一個計畫接著一個計畫，將計劃的評估經費投入健檢項目，再將研究結果回饋給民眾，形成正向循環。「一方面替國家節省大筆研究經費，一方面訓練地方公務員，」陳秀熙強調，學界不能做完研究就走，一定要建立永續平台，持續提供新的健康服務，「這就是合作。」
而這項中央、地方、醫界、學界與社區的合作成果，今年還拿下美國公共衛生學院暨學程學會哈里森．C．史賓瑟傑出社區服務獎」，理由是「使公共服務與永續醫療照顧，能透過各種創新健康宣導與預防服務傳遞到社區」。
「我們不是做研究，而是做公衛服務，同時帶一點研究，」詹長權笑著說。

原來，真正的公衛實驗室，就在社區。

是不幸，也是幸。彰化因緣際會發生了這麼些指標性的公共衛生事件，又適逢有這麼一位學有專精、有抱負又肯犧牲的衛生局長；從其良知，勇於任事，超前部署，反遭官僚無情批判、網軍恣意意詆毀。公道自在人心，天理必將伸張。

(您可以刪掉這份報導，就讓努力做事的人被消滅；也可以讓更多的人知道，那些人正在努力的實踐自己的理念與專業，讓台灣更好。)

2019/11/2 (六)【新藥開發系列】-蛋白質藥物上市法規與產品開發實務培訓班

#柯逢年博士 #陳念宜博士 #蛋白質藥物 #前臨床藥毒理研究 #表現載體 #高產量穩定細胞株 #細胞庫系統 #製造與放行 #製程管制和確效 #生物相似性產品 #產品開發實務 #蛋白質藥物產品早期研究之選題與驗證

立即線上報名!! https://slbiotech.pse.is/L5MVT

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：國立臺北大學 臺北校區

課程日期：108年11月2日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
柯逢年 博士/副總裁 鑽石生技投資股份有限公司
陳念宜 博士/副總經理 泉盛生物科技股份有限公司

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對蛋白質藥物法規及產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練

【授課大綱】

一、蛋白質藥物上市法規解析

1.小分子與蛋白質藥物的區別 Differences between Therapeutic Proteins and Small Molecule Drugs

2.利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法Majority of Biotech Products Use Living Cells to Produce a Protein Product

3.蛋白質藥物製造流程的組成Components of the Manufacturing Process of Protein Drug
(1)表現載體Expression Vectors (Plasmids)
(2)高產量穩定細胞株High productive and stable clone
(3)細胞庫系統Cell Banking System
-Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) and End of Production Cells (EPC)
(4)製造與放行Manufacturing and Release
-上下游製程Upstream and Downstream Processing
-病毒與外來病原之來源Sources of Adventitious Agents
-原料之病毒與外來病原的控制與分析Control and Analysis of Adventitious Agents from Raw Materials
-病毒清除研究Viral Clearance Studies
-原料藥特性與結構鑑定Drug Substance Characterization
-成品特性Drug Product Characterization
-製程管制和確效Control and Validation

4.蛋白質藥物之前臨床藥毒理研究Preclinical Pharmacology and Safety Studies of Protein Drugs
(1)蛋白質與小分子藥物前臨床試驗比較Comparison of Preclinical Studies of Protein and Small Molecule Drugs
(2)動物品種與藥理模式選擇Animal Species/Model Selection
(3)基因毒性試驗Genotoxicity Studies
(4)單一劑量毒性試驗Single Dose Toxicity Studies
(5)重複劑量毒性試驗Repeated Dose Toxicity Studies
(6)生殖與發育毒性試驗Reproductive and Developmental Toxicity Studies
(7)致癌性試驗Carcinogenicity Studies

5.蛋白質藥物之藥動學PK Studies of Therapeutic Proteins

6.生物相似性產品Biosimilars
(1)生物相似性產品的挑戰Challenge of Biosimilars
(2)生物相似性產品的品質議題Quality Issues of Biosimilars
(3)生物相似性產品之非臨床試驗Non-Clinical Issues of Biosimilars
(4)生物相似性產品之藥動學議題Pharmacokinetics Issues of Biosimilars
(5)生物相似性產品之藥效學議題Pharmacodynamic Issues of Biosimilars
(6)生物相似性產品之臨床試驗議題Clinical Issues of Biosimilars

二、蛋白質藥物產品開發實務-以單株抗體為例Development of Protein Therapeutics from Bench to Clinical – Antibody Therapeutics for Example

1.蛋白質藥物產品早期研究 Discovery Stage of Protein Therapeutics
(1)選題階段 Target validation
(2)驗證階段 Proof of Idea

2.蛋白質藥物產品臨床前開發 Early Development of Protein Therapeutics
(1)化學製造與管制 Chemistry, Manufacturing, and Control Activities of Protein Drug
(2)前臨床試驗 Preclinical Studies
(3)委託生產/研究機構管理CMO/CRO Managements

3.蛋白質藥物產品臨床開發 Clinical Development of Protein Therapeutics
(1)新藥臨床試驗申請 Investigational New Drug (IND)
(2)與法規單位溝通 Communicating with Regulatory

4.蛋白質藥物產品晚期開發 Late Stage Development of Protein Therapeutics

16:00-17:00 Q&A 綜合討論

課程費用：
每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

#柯逢年博士

現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授

專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

#陳念宜博士

現職：
泉盛生物科技股份有限公司 副總經理

學歷：
國立清華大學 分子醫學研究所 博士
國立成功大學 生物研究所 碩士
國立陽明大學 醫事技術學系 學士

經歷：
泉盛生物科技股份有限公司 抗體生產製造處 處長
泉盛生物科技股份有限公司 免疫新藥開發處 研究員
財團法人生物技術開發中心 計畫主持人/研究員


【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
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3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

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