2018/12/21 (星期五)學名藥國際市場佈局之法規策略

#學名藥 #上市策略 #國際市場 #策略流程 #歐美亞太區法規框架及差異 #專利連結制度 #資料專屬權 #優先審查機制 #策略考量 #出口CPP #BE試驗

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地址：台北市復興北路369號7樓

課程日期：107年12月21日 (五) 14:00至17:00

授課師資：
林翊均
美時化學製藥股份有限公司 法規事務處 處長

學員對象：
(1) 藥廠研發人員
(2) 法規人員
(3) 藥品專利人員
(4) 國際行銷業務人員
(5) 產品經理
(6) 藥廠上市策略佈局人員

【授課大綱】
一、 學名藥的定義
￭一般定義
￭屬地主義

二、學名藥上市策略規劃流程
￭策略目標
￭策略工具
￭策略執行
￭策略溝通

三、歐美亞太區法規框架
￭歐美亞太地區各國學名藥法規的重要差異
-專利連結制度
-資料專屬權
-優先審查機制
-正常核准預定時間

四、各國學名藥策略考量重點
-專利連結
-對照藥品
-出口CPP(製售證明)
-BE試驗
-GMP申請
-樣品
-優先審查通道
-退件機制
-其他限制

五、上市後變更策略規畫考量重點

六、結論與建議

課程費用： 每人1,200元
報名方式：
<線上報名> https://goo.gl/forms/lf1QIwfqj0W77l2G2

【師資介紹】
林翊均

現職:
美時化學製藥股份有限公司 法規事務處 處長

經歷:
艾威群集團亞太區林翊均法規處處長
美時製藥法規處處長/法規經理/法規專員
加拿大RPR Environmental Services公司化學技術員

學歷:
中國醫藥大學 製藥碩士學位學程
加拿大Guelph大學Biomedical Toxicity學士

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

【#得獎名單公告】
『#聖誕節就是要玩交換禮物 免費抽威秀影城 🎬VIP電影票兌換券2張 』抽出10名
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🎉恭喜以下獲獎粉絲 🎉
得獎名單為活動登錄之【Facebook姓名】我們將於2018/1/5(五)發送『威秀影城VIP電影票』2份電子兌換券序號至您活動時登錄的手機號碼哦！本次贈品為電子序號禮券，獲獎粉絲請依簡訊內容所附的電子序號及注意事項至Ticket Xpress即享券威秀訂位網站 http://movies.ticketxpress.tw 訂位使用。
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CAM LIN
Chun-Min Ku
王秀碧
王素玉
王祥安
張寶蓮
章原
楊紫倩
鍾昀庭
簡安
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★注意事項 :
①使用本券需先至Ticket Xpress即享券威秀訂位網站 http://movies.ticketxpress.tw 訂位，請勿直接持本券至威秀影城兌換。
②本VIP電影票兌換券已含訂票手續費(20元/張)，於Ticket Xpress即享券威秀訂位網站訂位時不需額外支付訂票手續費。
③使用流程：持本券序號→於Ticket Xpress即享券威秀訂位網站http://movies.ticketxpress.tw 完成訂位取得訂票序號→憑訂票序號至所訂位之威秀影城【網路訂票】櫃檯或自助取票機取票入場(請於開演前30分鐘前取票)。
④本券經訂位完成後不論是否取票、觀看均視同兌換，若需辦理退票，請於開演前30分鐘前至預定觀影影城，完成取票並出示購票時使用之信用卡辦理。本券序號將於退票手續完成後3天重新生效，但訂票手續費(20元/張)無法退還。(請留意使用期限須大於退票日期+3天)
⑤本券限兌換一般廳影片，無法加價兌換GOLD CLASS、IMAX、IMAX3D、數位3D、4DX、4DX 3D等影片。
⑥本券不得與信用卡或其他優惠合併使用，亦無法累積iShow和Happy GO點數。
⑦本券無法兌換現金，僅限兌換一次，不可重複使用。
⑧發行人：Edenred Taiwan 新加坡商宜睿智慧股份有限公司台灣分公司。
⑨本券為企業贈品專用，請於指定日期前兌換，不得零售或轉售。
⑩本券為不記名，任何人持本券皆可使用，請自行妥善保管，如遭他人盜用，本券不再補發。
⑪本券所兌換之商品或折抵消費之金額不予開立統一發票。
⑫本券有效與否，以發行人票券系統所記錄之狀態為憑。 如系統因網路連線有所遲延，依兌換商家系統端資訊為準。
⑬本券為有價證券，請勿擅自偽造、變造，以免觸犯刑責。
⑭本券使用問題請洽宜睿智慧線上即時客服：http://www.edenred.com.tw/FAQ.html 或客服專線：(02)8786-0621（服務時間：周一至周五上午10:00至下午6:00）
⑮台中商業銀行股份有限公司（以下簡稱本行）保有更動及檢視此活動相關事宜之所有權利，若涉及不正當行為或非合理性交易，除喪失參與活動及兌領資格外，並保留法律追訴權。
⑯本行僅提供「兌換簡訊」之得獎通知，與銷售兌換簡訊之宜睿智慧(股)公司及7-ELEVEN間並無任何合作關係存在，故對其產品不負物或權利之瑕疵擔保責任。
⑰依個人資料保護法第8條規定，本行因本活動之需要，就參加本活動者所提供之個人資料，於活動期間得以電子檔或紙本形式於我國境內蒐集、處理、利用其個人資料，以利獎項通知、給付、稅務處理等相關作業之需求。
⑱台端了解並同意，本行將僅基於辦理本次抽獎活動目的之必要範圍內，向台端蒐集姓名、手機號碼、電子信箱及通訊地址，此外絕不會另向台端蒐集其他個人資料（包含但不限於出生年月日、國民身分證統一編號、護照號碼、特徵、指紋、婚姻、家庭、教育、職業、病歷、醫療、基因、性生活、健康檢查、犯罪前科、財務情況及其他得以直接或間接方式識別該個人之資料）。
⑲參加本活動者可電洽本行客服專線4499888，就其提供之個人資料，請求閱覽、製給複製本、補充或更正、請求停止蒐集、處理、利用或刪除之權利。
⑳本行保有一切變更活動獎品及辦法之權利，任何活動內容及活動注意事項之變更，將公佈於粉絲專頁，並以其為準不另行通知。
#台中銀行 #用心盡在其中 #用心關懷 #璀燦其中

【Wanna One 1st Fan Meeting in Taipei “WANNA Be LovEd】購票資訊及福利大公開

Wanna One由Mnet有線電視台製作的大型綜藝人氣選秀節目【Produce 101】第二季裡韓國民喜愛的11位大男孩所組成的限定組合，成員包含「尹智聖、河成雲、黃旼炫、邕聖祐、金在奐、姜丹尼爾、朴志訓、朴佑鎮、裴珍映、李大輝、賴冠霖」的男團。

Wanna One可說是好評如潮，人氣強勢，一個月內不斷以新人之姿締造驚人佳績，成軍日8月7日當晚於韓國演唱會最高殿堂的首爾高尺巨蛋舉辦Wanna One出道演唱會「Wanna One Premier Show-Con」，兩萬多張門票開賣後1分鐘即售罄，可見勢不可擋的人氣。

隨著出道日Wanna One在8月7日同步推出正式出道的迷你專輯《1X1=1 (To Be One) 》，預購量就超過了52萬張，超高的人氣也被南韓媒體譽為『最強新人』，並在短時間內接下8個品牌代言及連續出席眾多知名綜藝節目宣傳，更在韓國各大歌謠節目中紛紛奪冠，也締造了14冠王的佳績。

Wanna One 1st Fan Meeting in Taipei “WANNA Be LovEd”將於10月07日在台大體育館舉辦，這也是Ｗanna One出道後首度巡迴粉絲見面會，目前確認的地區只有泰國、香港、新加坡、菲律賓還有台灣，想要一窺Wanna One的魅力，千萬不要錯過這次能夠與Wanna One一起創造獨一無二回憶的機會！！

【節目資訊】
活動日期：2017年10月7日
入場時間：17：30
活動時間：19：00
活動地點：台大綜合體育館三樓
活動地址：台北市大安區羅斯福路四段1號台大綜合體育館3樓
售票時間：2017/09/03 (日) 11：00
購票方式：KKTIX售票網站及全台全家便利商店
票 價：全場對號入座A區5,680元 B區4,880元 Ｃ區3,880元 D區2,880元
E區1,880元 身心障礙席 1,880元
主辦單位：Bing Young娛樂
協辦單位：英屬維京群島商榮鷹國際股份有限公司、CL Creative & Entertainment
TAJOY、CJ E&M、FRIENSTER、就是娛樂
經紀公司：YMC entertainment
售票單位：KKTIX

【粉絲福利】
Wanna One-首張迷你簽名專輯《1X1=1 (TO BE ONE)》 -- 共抽30名
Wanna One-官方見面會簽名海報 -- 共抽30名
Ｗanna One-成員個人親拍拍立得《每個成員各兩張（隨機挑選）》--共抽22名
Wanna One-Hi Touch--- 共抽500名

1).凡購買「Wanna One 1st Fan Meeting in Taipei”WANNA Be LovEd”」見面會A區票價$5,680門票，就可獲得簽名CD、個人拍立得、Hi Touch的抽獎機會
[抽獎名額]
Wanna One-首張迷你簽名專輯《1X1=1 (TO BE ONE)》 --共抽30名
Ｗanna One-成員個人親拍拍立得《隨機挑選》-- 共抽10名
Wanna One-Hi Touch -- 共抽400名
PS. 身心障礙座位的粉絲福利與5,680的區塊一致！！

2).凡購買「Wanna One 1st Fan Meeting in Taipei”WANNA Be LovEd”」見面會B區票價$4,880門票，就可獲得簽名海報、個人拍立得、Hi Touch的抽獎機會
[抽獎名額]
Wanna One-官方見面會簽名海報 -- 共抽20名
Ｗanna One-成員個人親拍拍立得《隨機挑選》-- 共抽6名
Wanna One-Hi Touch -- 共抽60名

3).凡購買「Wanna One 1st Fan Meeting in Taipei”WANNA Be LovEd”」見面會C區票價$3,880門票，就可獲得簽名海報、個人拍立得、Hi Touch的抽獎機會
[抽獎名額]
Wanna One-官方見面會簽名海報 -- 共抽10名
Ｗanna One-成員個人親拍拍立得《隨機挑選》--共抽6名
Wanna One-Hi Touch -- 共抽40名

【購票前請先熟悉以下操作】
✓KKTIX售票連結：https://goo.gl/zKlSW6
✓KKTIX網站購票流程：https://goo.gl/qO2oY4
✓全家機台購票流程：https://goo.gl/lQ1l4N
✓全家便利商店端點查詢：https://goo.gl/cJXz
✓抽獎序號在哪裡：https://goo.gl/Q2JmKt

✓不熟悉場地座位圖的可參考:
>>台大綜合體育館720度線上到導覽系統https://goo.gl/63tyd4
>>螢幕左上方>所在位置>點選>主球場(三樓)>為平面A區及B1~B4區
>>螢幕左上方>所在位置>點選>主球場上方看台(四樓)>為樓上身障區、B5~B6區及C.D.E區

【注意事項】
1).為了防止黃牛，購票時將會有相關問題為驗證，每人限購四張。
2).購票前請務必留意座位方向
座位區為單雙號分開的座位，選位時同區塊同排數需“單號連號”或是“雙號連號”才是隔壁連號座位。
A、B區：排數從第一排開始遞增（越靠近舞台排數依序為第一排、第二排、第三排….）
3).期間購買門票的粉絲見面會福利中獎名單將由系統抽出，並於公佈於 Bing Young娛樂及CL Creative & Entertainment粉絲專頁。
4).見面會福利抽獎皆以票券號碼為憑，認票不認人，一張票僅一個抽獎機會，中獎人不得重複。
5).抽獎中獎者請攜帶見面會票券，於見面會當天至現場指定地點兌換，詳細兌換時間與地點將公佈於Bing Young娛樂及CL Creative & Entertainment粉絲專頁，敬請密切留意。
6).若票券退票或是未能於兌換時間內抵達兌換現場者，視同放棄參與活動權利。
7).主辦單位保留隨時變更活動之權力。
8).購買票券前，請先瞭解並同意以上規範，如不同意請勿購買，以免產生不必要之糾紛及損害：當進行購票及退票作業時，將視同您已暸解並同意遵守以上全部事項。

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