<生醫新聞>新藥族群報喜，生醫產業添動能
#新藥 #美時 #安成藥 #因華 #台微體 #聯生藥 #東生華

新藥族群一日報5喜！1月3日除了美時宣布以1,100萬美元出售玉錠在中國許可證給海默尼，簽約金至少1,100萬美元外，安成藥、因華美、台藥證申請倒數計時，而台微體、聯生藥臨床時程則大有斬獲，在在為生醫產業添加動能。

美時半個月前才公布董座改由以財務策略見長的林群接任，效益立現！該公司公告與西藏海默尼藥業合作，雙方簽訂抗憂鬱藥品美時玉錠產品權益轉讓，包括該藥品的許可證與在中國進口註冊證，以及擁有產品商標與中國銷售權「樂特仕生技諮詢（上海）」（美時孫公司），簽約總金額不低於美金1,100萬元。

安成藥則有治療因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症（Hypogonadism）的學名藥（噴霧），獲美國FDA通知同意受理審查，法人認為，若加計該公司去年12月底提出的憂鬱症學名藥，安成藥在2016年已達標完成4張學名藥證申請。

另外，安成藥今年規劃再送4張藥證，治帶狀泡疹神經痛Lidoderm及高血壓與心絞痛Cardizem兩大學名藥，有機會上市，由於該二項產品都屬「大藥」產品，將可望加持安成藥今年開始躋身獲利行列。

除了安成藥外，因華和東生華合作開發的C08001（高血壓新劑型新藥），東生華已經完成台灣人體臨床試驗，並且於2016年12月30日送衛福部食藥署（TFDA）申請藥證。依合約條款，未來東生華取得台灣藥證，藥品開始銷售時，因華將可依銷售額抽取權利金。

至於台微體、聯生藥新藥開發也是同步報喜！兩家公司旗下長效緩釋關節炎用藥TLC599、愛滋病治療創新抗體UB-421將分別在台灣進行二、三期臨床。

聯生藥董事長王長怡表示，UB-421已向TFDA提交愛滋病治療創新抗體UB-421三期臨床試驗，預計2017年第2季試驗啟動，力拚2019年取得台灣藥證。初步統計，愛滋病藥物市場全球約有200億美元規模。

台微體TLC599已獲TFDA核可得以進行二期人體臨床試驗。此次的二期臨床試驗將針對72名病患追蹤24週後進行解盲，臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。

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原來BNT疫苗施打前要先稀釋啊，這專業的問題我們來問問曾任桃園敏盛醫院所屬盛弘醫藥公司副總經理兼發言人的台北市議員 #張斯綱

根據中央社在9月28日的報導，【恩主公醫院昨天施打 #BNT疫苗 時，因作業疏失讓25人接種未經稀釋的疫苗原液。#恩主公醫院 副院長王炯珵今天表示，這次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成疫苗並進行施打。他代表醫院公開致歉。王炯珵表示，昨天現場工作人員於中午清點施打數量時發現異常，經詢問值班藥師、護理師後發現，本次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗，未經過再次確認即進行施打。
他表示，接種原液的25人中包含11位男性、14位女性，年齡分布18至65歲間。其中20人已回門診進行相關檢查，有9人同意住院觀察，目前檢查均正常；另5名已聯絡都表示無特別症狀。】

根據TVBS新聞網在9月28日的報導，【莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。 BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。 莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。】

還有就是關於 #高端 的問題啦，根據中時新聞網指出，【日本10月1日起放寬入境檢疫，只要接種完BNT、莫德納或AZ疫苗者，14天隔離可縮短為10天，也就是減免4天隔離，然而我國自產的高端疫苗並未入列。指揮中心發言人莊人祥表示，對於日本未將高端納入豁免疫苗，會請外交部協助，針對雙方疫苗護照的認證，包含技術上的規格問題，以及雙方對其他疫苗或高端的資格認證部分跟日本釐清。】高端沒有被日本納入豁免疫苗，官方竟然主動出擊要去了解，哇哇哇高端真的很高端啊~~

另外根據TVBS新聞網報導，【美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長 #陳時中 今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。
高端疫苗公告，經過2個月來和歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得正面回應，董事會決議，高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第三期試驗，將規劃以多國多中心方式進行，會與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。】這又是怎麼一回事呢？

再來談談 #朱立倫 擔任黨魁的第一仗，根據蘋果新聞網的報導，【當選國民黨主席的朱立倫，還沒正式上任，也尚未布局黨務工作，但是隨即就要面對10月23日的立委陳柏惟罷免案，由於近期兩份關於罷免案的民調，其中一份是在疫情期間表態贊成罷免，距離成功罷免門檻還差7%，另一份則是前立委顏寬恒表態加入罷免義工後的民調，雖跨過25%門檻但也僅多2%，尚在誤差範圍內；國民黨內人士更分析，本次罷免案不像是外界預期一定過關，但是關係著朱立倫回鍋黨主席的第一戰，若是沒成功罷免，恐怕「首戰變終戰」，真的讓朱立倫變成跛腳主席。】那麼國民黨在這一仗將如何布局呢？

然而昨天台灣民意基金會董事長游盈隆就在我們節目上說了：「以蔡英文目前的情況，會去思考 #陳柏惟罷免案 對整個大局的意義，「我不覺得他們已經理清楚」到底民進黨要以多大的力量投入，他們還沒決定，也看不到有什麼民調，陳柏惟罷免案有政治意涵，綠營會審慎評估，若在民進黨的支持下，陳柏惟突圍成功，沒有被罷免掉，對年底公投將會是重要的意義。」感覺陳柏惟罷免案將變成藍綠對決的第一戰，而且還會連動到之後的林昶佐罷免案與4大公投啊…


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📍直播大綱：
00:00 開播
15:00 BNT與莫德納疫苗 都送三期 為何一個藥證過了另一個無
20:00 打臉進口對岸疫苗說 台灣依法不可進口國藥與科興
28:00 台灣代理疫苗的流程-當初政府要求出示原廠證明合理嗎?
47:00 恩主公醫院誤施打未稀釋BNT/BNT疫苗能放寬到抽7劑嗎?
01:07:00 高端疫苗副作用 /高端已和歐洲藥品管理局諮詢 將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗
01:16:00 罷免陳柏惟案

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資深媒體人老瀚又來啦，今天談談台積電為什麼開口要政府BNT疫苗快一點檢驗，還有疫情，還有台中陳柏惟罷免案為什麼一直往好笑的方向走啊~~~~ ft. #黃暐瀚

根據中國時報的報導:【對於 #新北幼兒園群聚風波 ，感染源還不明，指揮中心說並非Alpha病毒。而學生族群將在9月23日開打BNT疫苗，台積電董事長劉德音日前公開呼籲政府，應加快BNT疫苗檢驗及接種作業。劉寶傑說他最害怕的是劉德音的發言，也砲轟政府，「就坐在那裏，當你的官嗎？」劉寶傑8日在《關鍵時刻》表示，新北幼兒園群聚如果是Delta，代表Delta已經進入社區，擋得住嗎？他最害怕的，是台積電董事長劉德音的發言，「希望政府相關單位能加快做好捐贈BNT疫苗檢驗及接種相關準備程序，盡速開始進行疫苗施打作業」。】

根據聯合報的報導:【鴻海（2317）創辦人郭台銘今（9）日表示，感謝台積電（2330）、慈濟，大家一起採購BNT疫苗，真正貼有標籤的疫苗，還有一到兩個禮拜才會到台灣，主要是航班問題，目前確定疫苗到貨數是800萬劑，現在大家搶貨搶得很兇，第三劑、第四劑都喊出來了，因此，大家要緊盯到貨進度。】好啦，我們把這兩則並再一起談。第一個，我國政府為什麼連總體預計到貨量和預計每周到貨量都評估不出來?這是一個標準的商業合約流程吧?如果不是郭台銘特別厲害，那就是我國政府特別沒有在估計，這樣是不是太過怠惰?

好啦，也不要說怠惰， #劉德音 抱怨的其中一個原因是食藥署的封緘檢驗太久了，要趕快開始打。為什麼急，是因為很多青壯年還沒打到，一邊說台積電是護國神山，一邊用選票和支持度考量先去施打國高中大學生，請問真正社會支柱的青壯年疫苗優先權為什麼這麼後面?台積電鴻海都說疫苗全部捐給政府，但谁想得到政府竟然全都把BNT疫苗挪給青少年，這到底是防疫考量還是選票考量?

等等，還有一篇報導超奇怪的，根據ETTODAY的報導:【記者陶本和／台北報導
卓冠廷爆：新北通報有疏失　「有人8月中有症狀就醫竟沒篩檢」
針對新北幼兒園群聚事件，台灣智庫民調中心主任卓冠廷8日爆料，是「新北通報疏失」，至少有染疫幼兒園3、4位家長和小孩，在8月中（機師落地前）就有發燒和呼吸道症狀，也有就醫，但診所卻沒有通報衛生局篩檢。卓冠廷表示，Delta恐早已擴散，確診者在8月中就有症狀就醫，但是沒有通報。他指出，今天指揮中心公布，新北幼兒園群聚，是Delta病毒，而且跟機師的病毒株不同，他認為是「新北通報」的疏失，Delta可能已傳了近一個月，甚至成為疫情擴散的同心圓。】等等，卓冠廷是誰啊?不是以前台中的新聞局長嗎?怎麼會變成智庫民調中心主任而且還爆料新北疫情?而且還出動御用大記者陶本和報導!一般像我們這種屁孩是入不了陶本和的法眼，這又是怎麼一回事呢?

根據ETTODAY的報導:【 #陳柏惟 昨晚透過臉書反批 #顏寬恒 霸凌自己，並稱顏明明曾任立委，可以選擇說「顏寬恒做得比陳柏惟好」，卻選擇了抹黑的老路，為了政治利益配合謊言，霸凌整個台中市第二選區和台灣政治，為了一己之私再起紛爭。對此，顏寬恒今天上午再開砲說，很遺憾陳柏惟委員不明白罷免案重點！四萬三千位民眾連署是針對陳委員沒有實踐該讓海線屯區民眾感到驕傲的承諾，卻反而政治鬥爭。沒有爭取疫苗，沒有爭取紓困，也沒有擋下萊豬，羞辱選民，羞辱選區，才讓選民絕望，決定站出來罷免他。請陳柏惟委員徹底檢討自己，不要再把責任怪罪到選民。】這個真的讓我開了眼界啊，基進黨的一個立法委員竟然因為一個上次選輸給他的人站出來當罷免義工，就陣腳大亂，害怕地說對方霸凌他?是不是完全不能打啊，立委怕民眾霸凌?這樣也太弱了吧，而且最重要的是，陳柏惟還說甚麼他做得很好，是當網友都瞎了嗎?拿蝦子質詢疫苗，問國防部長挑食不挑食，這種質詢水準我跟路邊一隻狗聊天都勝過他啊，到底是怎麼搞得啦!

最後還是講一下好笑的國民黨選舉啦，根據風傳媒的報導，前立委林正杰在臉書上說:【林正杰表示，這次國民黨選舉，支持孫文學校總校長張亞中的也占了他的朋友一大半，但他沒表態支持張亞中，甚至被質疑是「統派相輕」。林正杰提到，理念很重要，但是光靠一張嘴成不了事，政治還要有呼群保義、糾集同志的性格和能力。鬼谷子說，要觀察一個人，要觀察他旁邊是一些什麼夥伴，如果只有一個光棍，那就當名嘴。所以國民黨主席選誰？要看他的團隊，如果只有關公，沒有劉備、張飛，再耍關刀也只能當餘興節目。】不是，我覺得奇怪的是，為什麼每次國民黨選舉時，就會出現一些國民黨以外支持度超高的阿薩布魯候選人，然後選舉時吹得跟飛天一樣，結果選出來都沒用，國民黨是重了不能認真選舉的詛咒嗎?不然怎麼會這樣啦!




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📍直播大綱：
00:00 開播
28:00 封緘歷時太久?台積電劉德音喊加快施打bnt
52:00 看看郭台銘 衛福部盡責嗎?
01:00:00 黃暐瀚講郭董bnt來台時程
01:13:00 卓冠廷爆：新北通報有疏失　「有人8月中有症狀就醫竟沒篩檢」/卓冠廷出手 充滿政治角力
01:26:00 顏寬恒聲明願當刪Q志工 陳柏惟批霸凌

各界關注BNT疫苗何時來台，傳出最快可能八月底，指揮官陳時中說目前無法掌握，而疫苗標籤上會有「復必泰」字樣，但基於防疫優先考量，還是會進口。另外，BNT已經取得美國藥證，各界關注過去曾想引進BNT的台灣東洋公司，是否會再度出手？東洋董事長林全則說，不是不可能。

詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/541732

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