開告了（3）！
終於有正義人士替台灣人民出面申冤。希望這次提告，得以停止蔡英文，蘇貞昌，陳時中，「肆無忌彈」的利用疫情「血輾台灣人民」。

大家看看，這些真正關心人民的人，是誰？鍾琴前局長及「新黨」加油！人民感謝你們。

⁃ C. C. -
2021/06/11

請看以下刑事告發狀內容：

刑事告發狀

告訴人 鍾琴 新北市三芝區海景五街8號
告訴人 張亞中（確認中）
告訴人 李鴻源（確認中）
告訴人 彭文正（確認中）
告訴人 林正杰
告訴人 蘇偉碩（擬邀請）
告訴人 鍾秀梅（擬邀請）告訴人 陳光興 告訴人
告訴人 吳成典 台北市光復南路65號4樓
告訴人 潘懷宗 台北市光復南路65號4樓
告訴人 李慶元 台北市光復南路65號4樓
告訴人 侯漢廷 台北市光復南路65號4樓

被告 蔡英文 臺北市中正區重慶南路1段122號
被告 蘇貞昌 臺北市中正區忠孝東路1段1號
被告 陳時中 台北市南港區忠孝東路6段488號

為被告蔡英文、蘇貞昌、陳時中等三人，共同涉嫌觸犯瀆職罪、圖利罪和偽造文書罪，依法具狀提出告發事：

壹、犯罪事實
被告蔡英文為中華民國總統，於就任時依法宣示誓「余謹以至誠，向全國人民宣誓，余必遵守憲法，盡忠職務，增進人民福利，保衛國家，無負國民付託。如違誓言，願受國家嚴厲之制裁。謹誓。」，而蘇貞昌為行政院長，掌管國家各部會，陳時中為衛福部長兼疫情指揮中心主任，綜理疫情指揮事宜。依照民主法治國家常規，於此次新冠肺炎疫情肆虐的大流行中，理應勤勤懇懇、盡忠職守，以手中掌握之龐大國家機器、社會資源及政府公權力，遵守誓辭，保護人民，增進人民福利，善盡努力保障全體國民生命財產健康安全之重責大任。然而，被告等三人竟基於不可告人之黨私勾結與犯意，在國內疫情極端艱困時刻，竟置國人基本之生命權和健康權於不顧，於2021年5月變種病毒開始入侵台灣期間、全國確診及死亡人數迅速攀高之際，為下列行為:

一、被告蔡英文、蘇貞昌、陳時中三人惡意阻撓疫苗進口，廢弛職務釀成死亡三百多人、確診上萬人之災害
按「廢弛」一詞，依辭源之解釋為「不認真做」之意，含有「故意」之本質，有大法官會議解釋第342號意見書可查。經查：蔡英文、蘇貞昌、陳時中明知自5月15日疫情漸趨嚴重，國人需求疫苗孔急，竟罔顧人民性命，頻頻妄以「進口疫苗遭到國外力量阻撓」、「堅持須以政府對政府協商簽約」等空泛政治性理由，拒絕林全之東洋公司於去年已預購，並在緊急時刻可迅速進口的3000萬劑國際認證疫苗；繼而又百般刁難、設立各種行政程序及條件，要求出具授權書等加以卡關，實質阻撓郭台銘、佛光協會、張亞中、新黨等民間個人、團體擬中介捐贈之大批國際認證疫苗，造成確診人數每日均超過百例，至6月9日已經有確診11968例、死亡333人。此種惡意阻撓疫苗進口，只為護航高端疫苗之圖利行為，已釀成確診11968例、死亡333人之實際災害。

二、被告三人有圖利高端疫苗之犯行
(一)被告蔡英文明知高端疫苗尚未通過解盲，卻假借總統勢力，先於110年5月13日國安會議中宣示「國內疫苗研發的部分，目前已經進入臨床實驗第二期收尾工作，預計是在7月底可以開始供應第一波國產疫苗。」，其後更於5月18日視察中央流行疫情指揮中心，視訊高端公司，且再次提到高端疫苗，致使高端公司股價從原先發行之30餘元，竟於110年5月漲至417元。此種頻頻公開透過媒體，向國人以多種形式宣傳人體試驗尚未通過二期解盲的國產疫苗「安全無虞」（但從不敢說是否有效），並且在中央緊急採購疫苗相關法規上再三企圖放寬審查檢驗標準，以求提前放行高端、聯亞兩支國產疫苗上市的時間。如此草率對待新型傳染病疫苗之開發、試驗與緊急准用，將廠商原先理應自負之疫苗上市風險及潛在賠償責任，全數轉嫁給政府及國人承擔，此種明顯護航特定企業利益、卻枉顧受眾防疫效果及公衛科學判斷之行為，即使其內部審查委員、國內染疫科學泰斗之一的中央研究院院士陳培哲醫師亦不惜辭去審查委員職務、公開嚴正表達反對意見；社會上亦有眾多前任疾管局、衛生署長等退休賢達人士，不斷對此發出強烈之異議警示。上開行為，顯然有圖利特定人，致使其獲得利益之犯罪行為。
(二)陳時中職司指揮中心相關防疫政策，蘇貞昌掌管各行政部會。在今年五月以前尚具成效，國內染疫及死亡人數尚屬有限，等同為國產疫苗之開發、試驗爭取了可貴的時間；然自五月份以降，變種病毒侵入國境，來勢兇猛，此時國家防疫政策自應隨之應變，積極向外大量洽購疫苗應為不二之選擇。奈何渠等不此之圖，卻繼續堅持排除向國外緊急增購（或接受捐贈）效用已經國際認證之輝瑞BTN、莫徳納、嬌生、國藥、科興等疫苗，卻逆向偃苗助長、以最高領導人頻頻喊話、明示暗喻等種種方式，企圖影響審查委員會決策及後續食藥署之放行，在人民眾目睽睽乃至國際觀瞻之前，赤裸演出「蔡英文親自口喻/官方接力護航」的戲碼，其間並數度明顯涉及配合內線交易、拉抬炒作相關公司股價之情事，其公然藐視涉及國家安全之公衛常規、法理規範之大膽行徑，令人髮指。
(三)試想，若去年被告等沒有濫用職權，惡意阻撓前行政院長林全本可購買到的三千萬劑國外疫苗進來，此時全國人民早已注射過兩劑疫苗、形成初步之集體免疫，自然亦不致爆發此次的「五月疫情大災難」，不但全國人民不致受到這一波疫情的衝擊，無辜喪失數百條人命，更不必進入「三級警戒」來管制人民生活，並且必須再度編列8400億的二次紓困金，使國家財政再次蒙受龐大之陰影與壓力。
(四)又，倘若渠等並未受制於強力護航二支國產疫苗之心態，而以救苦救民為念，緊急開放所有既經國際認證之疫苗進口，並且善用民間中介力量，而非處處橫加阻撓，是則全國人民也將能在最短時間內開始施打既經國際認證之疫苗，進而避免在苦苦等候國產疫苗上市之未定期間內造成大量感染。此中差異，極可能涉及不下千百條寶貴人命，蔡英文政府的肩頭重責及手上血腥，豈能逃過國家司法的追訴！
(五)中研院院士陳培哲於五月底請辭國產疫苗審查委員，他對媒體指出，辭職原因就是擔心審查委員會難以秉持獨立性，並直指「最大困難就是來自蔡英文總統」。台灣民意基金會董事長游盈隆更曾於公開評論中指出，5月31日晚間，蔡總統罕見針對國產疫苗臨時召開記者會，而這一天也正好是高端股票跌停板的第一天。她強調「七月底國人可以開始注射國產疫苗」。陳培哲院士因此質疑 :「在這種情形下，食藥署擋得住總統府的壓力嗎？」「這是很簡單的道理，所以我就做不下去了」。
(六)為緊急應對全球疫情擴大趨勢，WHO的「緊急授權」規範雖然跳過了一般藥物開發所必備的動物試驗過程，准許直接進入人體臨床試驗，但後者仍然必須經過一、二、三期試驗，先後累積至少數萬個樣本，方足以在正式授權對廣大群眾施打前，確認該疫苗之基本效能、適當劑量及避免嚴重副作用之發生。我國食藥署若擅自放寬標準，以僅僅數千人之樣本、威嚇扭曲專家審查意見結論，草率放行而給予授權的話，不但該種國產疫苗將無法獲得國際認證，使我國施打人口面臨「出不了國門」的窘境，未來更可能出現因施打者產生嚴重副作用而導致鉅額國賠求償之風險。蔡英文等人屆時或已下台或已離職，若我國司法體系縱容坐視此等竊國殘民之重大惡行而無所作為，任令渠等輕易規避法律刑責，亦將成為滔天共犯，神人共憤，莫此為甚。

貳、所犯法條及證據
按刑事訴訟法第240條「不問何人知有犯罪嫌疑者，得為告發。」，且第228條第1項：「檢察官因告訴、告發、自首或其他情事知有犯罪嫌疑者，應即開始偵查。」，告發人等僅將被告所涉法條，詳列如下:
一、刑法第130條：公務員廢弛職務釀成災害者，處三年以上十年以下有期徒刑。
二、刑法131條：公務員對於主管或監督之事務，明知違背法令，直接或間接圖自己或其他私人不法利益，因而獲得利益者，處一年以上七年以下有期徒刑，前項之罪所得之利益沒收之。
三、刑法134條：公務員假借職務上之權力機會或方法，以故意犯本章以外各罪者，加重其刑至二分之一。

證據:
一、書證部分
按「公眾週知之事實，無庸舉證。」「事實於法院已顯著，或為其職務上所已知者，無庸舉證。」刑事訴訟法第157、158條書有明文。因被告蔡英文、蘇貞昌、陳時中三人，均為食俸民脂民膏的國家元首、閣揆、主管部長，不思竭力保護國人的生命健康安全，竟至毫無人性，利用職權反向操作，以「扶植本國疫苗產業」為藉口，不惜偃苗助長炒短線的生技公司、扼殺自己國人同胞之健康權及生命權，只為圖謀個人經濟及政治上之私利。被告等的惡行惡狀，最近一個月(5月13日起)的各類媒體報導均有報導，請鈞署參酌。
二、人證部分，請傳喚下列證人:
(一)台灣東洋藥品工業股份有限公司董事長林全(台北市南港區園區街3-1號3樓)
(二)高端疫苗股份有限公司董事長張世忠(新竹縣竹北市生醫三路68號)
(三)國光生物科技股份有限公司董事長詹啟賢(台中市潭子區潭興路1段3號)
(四)前衛生署長楊志良(請代為查址)
(五)前疾管局長蘇益仁(請代為查址)
(六)前台北市衛生局長邱淑媞(請代為查址)
(七)中研院院士陳培哲(請代為查址)
(八)台灣民意基金會董事長游盈隆(請代為查址)

綜上論述，依刑法第130條、131條、134條等之規定，被告確實已經觸犯各該條之罪，為圖利自己或相關第三人廢弛職務，更透過職權之操弄，直接、間接圖利自己及相關第三人等，不惜釀成全國人民的大恐慌和大災害。彼等惡劣行徑，令人髮指，恰於本條之罪構成要件相當，懇請 貴署迅為依法偵辦，將被告等三人提起公訴，治以應得之罪，俾符法治，實感德便！
謹狀

台灣台北地方檢察署
具狀人 鍾琴等

中華民國110年6月 11日

你曾經參與過捐款救國的運動嗎？

上圖攝於1975年，在蔣中正總統於4月5日逝世之後，臺灣各界發起塑建蔣公銅像與紀念館、獻機報國等運動，從下面幾篇新聞報導，得以一窺當年「獻機報國」與「塑像建館」運動的規模之巨。

1975年4月12日《聯合報》第3版

「獻機報國」

【黑白集】台灣大學同學發起的「獻機報國運動」，已贏得了校內外的熱烈響應；台大這群在學青年，於領袖崩殂，萬民悲痛之際，籲國人用行動實踐遺囑，其意義，當不止於為國軍增添一點戰鬥力量而已。

猶憶故總統蔣公五十大慶前後，當西安事變，舉國悲憤之際；國人發起了「獻機祝壽」的壯舉；那股熱潮所激發的民族意識，不僅加強了禦侮圖存，同仇敵愾的決心，更因此奠定了抗戰勝利的基礎，蔣公之生為聖哲，逝為聖哲，在這件先後輝映的事上，益可證其信而有徵！
從新聞中，我們知道從大學生到小學生，他們節省下買書、買糖果的錢，傾囊捐獻；也有的不願透露姓名的人士，響應了這一運動。這些，都是蔣公的精神感召所致，就憑這一點，可以看出蔣公并未棄我們而去，而中國革命事業，繼起者仍大有人在；中華民國之決不會孤立，也是理所必然的事情。

但願此一運動，能在工商界獲得推展，救國家、救民族，是全中國人民的責任，讓全民力量由此而愈益發揮出來

1975年4月19日《聯合報》第9版

總工會響應
獻機建館
黃烈火捐七十萬元

【本報訊】台灣省總公會昨天舉行理事會議，決定採取三項實際行動，敬悼總統蔣公。

這三項行動是：(一)響應興建中正紀念館暨獻機運動，號召全省勞工踴躍捐獻。(二)加速台灣省勞工之家的籌建工作，並決定將大廈的禮堂命名為中正堂。(三)本會暨各級工會分別就發展組織、提高生產、增進福利以及加強勞資合作等項重點為內容、訂定中心工作計劃，宣誓如期完成。

【本報訊】企業家黃烈火，昨天代表他所主持的兩家企業，味全食品公司及和泰汽車公司全體員工捐款新台幣七十萬元，作為籌建中正紀念館的基金暨響應獻機報國運動。
這兩筆捐款分別為籌建中正紀念館基金五十萬元，獻機運動廿萬元，已於昨日彙交有關單位收訖。

【本報訊】國立政治大學全體校友，為悼念故總統蔣公，昨天決定在母校恭建一座蔣公銅像，及捐建一間中正圖書館政大校友會稱，台北地區校友可逕向台北市銀行第一四○一號專戶繳款；外縣市及國外地區校友，將捐款劃撥台北市郵局一七一三四號台北市銀行帳戶。

1975年4月23日《經濟日報》第7版

籌建蔣公銅像與牌樓
營造業決定集資二百萬

【本報訊】全國營造業界決定集資新台幣二百萬元，建造宏大的銅像及牌樓各一座，以示對故總統蔣公之崇敬。

中華民國營造工業同業公會全國聯合會於昨日舉行的非常理事會中，決定在本年十月卅一日故總統蔣公誕辰前建造完成一座牌樓及銅像，以表示對蔣公崇敬之意，他們通過的決議為：(1)在國父紀念館前建大銅像，慈湖前建大牌樓。(2)經費暫定新台幣貳百萬元以上。(3)請楊卓成建築師繪圖設計。(4)全國營造公會及台灣區公會各理監事為發起人。(5)向中央黨部、內政部及蔣公治喪委員會陳述意見。(6)牌樓或銅像工程定十月卅一日故總統蔣公誕辰前建造完竣。(7)推祖展堂、周敬熙、林進丁、陳春求、陳再成等五人為專案小組委員負責辦理。

昨日的會議係由該會代理事長祖展堂主持並由周敬熙、吳鴻儒、林進丁、王夢龍、陳再成、尹燕鳴等人之發起。

【本報訊】華僑信託投資公司「獻機報國」一○○四○四號郵撥專戶，連日來收到學校、團體、工商界、華僑及各界人士捐款接近新台幣兩百萬元。

華僑信託投資公司說，此次捐款除私立育達商業職業學校日間部全體學生十萬六千八百四十三元、碧悠電子工業公司全體員工五萬元?大地製衣廠全體員工二萬元、山聚企業公司全體員工五萬元外，尚有東勢鄉後備軍人輔導小組、苑裡國中、竹東高中、新莊國小、龍安國小、神岡國中、富岡國小等單位。

1975年5月4日《聯合報》第3版

響應獻機興建紀念館 十六單位捐款逾千萬

【本報訊】國泰企業機構等十六個單位及個人，為響應獻機報國及興建中正紀念館，自動捐獻新台幣一千一百八十六萬餘元，昨天上午由中國國民黨中央委員會秘書長張寶樹代表接受。

張秘書長在致詞時，對於企業界及若干個人為追念總統蔣公豐功偉業而自動捐獻鉅款，從事有意義的獻機報國及興建中正紀念館等工作，認為正是全民化悲慟為力量的具體表現，將來各有關單位一定按照各捐款人的意願，善加運用。

國泰企業機構董事長蔡萬春也致詞說，此次捐款只是拋磚引玉，希望全國工商企業界共同響應此項運動，掀起愛國家熱潮。

十六個捐款單位及金額如下：國泰企業機構三百萬元，太平洋電線電纜股份有限公司二百萬元，台灣省青果合作社二百萬元，台灣區煤礦業同業公會一百萬元，台北市進出口同業公會一百萬元，李建興先生家族一百萬元，台北市私立復興中、小學同學二十二萬零七十五元，台灣紙業公司五十萬元，台灣區飼料工業同業公會廿萬元，中華電視公司員工十五萬元，台灣電視公司員工十五萬元，中國電視公司員工十五萬元，台灣區肥皂清潔劑工業同業公會十萬元，省立台中啟明學校同學五萬零肆百元，陳富女士二萬一千零五十元，陳俊傑先生二萬元。

【本報訊】本報公共服務部續收到讀者「獻機報國」運動捐款如下：辭修高級中學全體師生捐獻新台幣一十九萬零六百七十六元，平溪國中全校教職員生一萬參千八百三十二元，一個政大僑生的父親從香港寄來二千四百元，板橋戲院二千二百八十元，省立中壢商職三年級學生二千零四十元五角，中小企業經營管理組第九期聯誼會基金三千陸百五十元，王福才五百元，李啟英六百三十五元，戴保有五百元，吳春美二百元，關民元一百元，李少梅三百元。

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下圖攝於1979年，當美國於1978年12月15日宣布將自1979年元旦起和中華人民共和國建交並與中華民國斷交之後，臺灣各界即展開「自強愛國捐款運動」，以具體行動表現愛國之心。

下面是幾篇當時的相關新聞報導：

1978年12月21日《聯合報》第3版

國庫開設專戶 存儲自強捐款 同胞赤忱愛國 行政院長感動敬佩 期盼堅忍圖成 冷靜鎮定共赴國難

財政部官員呼籲愛國人同此心捐款量力而為

【台北訊】行政院長孫運璿昨天表示：美匪建交後，我全國同胞紛紛捐款，以具體熱烈的行動，表現愛國赤忱，令人感動和敬佩。希望國人能把目前的熱血沸騰，凝結為長期淬厲奮鬥，深信最後必能通過任何考驗，衝破任何艱難。

孫院長發表書面談話說：美國政府宣布承認共匪，與我斷交後，全國同胞不分海內外，男女老幼，紛紛捐款，以作國防經費。這種一致的氣象，充分表現了反共愛國的意志，和團結奮鬥的精神，令人非常感動和敬佩。現在政府已於國庫設立「自強救國基金」專戶，存儲各界捐款，將由國防部以最有效的方式，作為國防建設之用，以副大家的殷望。

孫運璿院長希望每一位國民，化悲憤為力量，堅忍圖成冷靜鎮定，共赴國難在各人工作崗位上，努力不懈，以工作報國，以責任報國，同舟共濟，眾志成城。在總統英明領導下，攜手並肩，一同迎接反共復國的最後勝利！

【台北訊】國庫決定在中央銀行開立「自強救國基金專戶」，自即日起接受各界的捐款。 財政部另已擬訂了自強救國基金專戶處理辦法，將於日內公告，供各界捐款人士參考。 財政部官員表示：各地金融機構自日起起代理自強救國金基專戶，接受各界人士的捐款，同時中央銀行也正洽郵局另接受捐款的專戶。

各地金融機構接受捐款後，應先發給臨時收據，中央銀行在收到各地金融機構彙轉的捐款後，應填發一式三份的正式公告，分別由金融機構，中央銀行及財政部持有。

財政部將依據政府早年制定的統一捐獻辦法，定期公告徵信，並依捐款人意願交由有關機關統籌運用 財政部官員表示：國庫尚有大量的歲計賸餘，也準備隨時配合專案運用。

財政部官員對全國同胞捐款的熱誠非常感動，同時呼籲大家應量力而為，不必勉強，尤其不要像過去有些學校以班級比賽，更不宜以為少捐款就是不愛國。

1978年12月21日《聯合報》第3版

機關團體公司學校
愛國捐輸風起雲湧

全部捐款定名為自強救國基金
台塑關係企業昨捐獻五千萬元

【台北訊】各機關、學校、團體、公司行號及各界人士，熱烈響應愛國捐獻運動，充分顯示國人熱愛國家，共赴國難的精神。

這項捐款運動名稱將定為「自強救國基金」。行政院新聞局說，自美國宣布與共匪建交後，全國各界自動自發，掀起捐獻熱潮，愛國熱忱，殊為感人，但以各地捐獻方式不一，經有關單位會商，決定此項捐默定名為「自強救國基金」。團體或個人可逕送各地銀行、郵匯局，或報社轉交，並請拿回收據。團體及個人姓名都將於報上發布，中央銀行定期彙整正式發表統計數目，藉資徵信。各處收款將彙繳國庫委託的中央銀行專戶存儲．供作增強國防建設、購置武器裝備以及國防科技研究之需。

交通部郵政、電信員工響應愛國捐獻運動，共捐出二千萬元，昨天送交政府指定劃撥專戶，充實國防基金。

郵政、電信員工兩天內自動各捐了一千萬元。

行政院人事行政局、內政部、教育部、台大等全體員工捐獻一日所得，師大、興大教職員捐出三日所得，中國國民黨中央黨部全體同志捐出一日所得。

基督復臨安息日會所屬各教堂及台灣療養醫院、時兆之聲傳播協會、時兆出版社、三育神學院等各機構，定本月廿三日為國家禁食祈禱，並將當天所得全部獻作愛國捐款。

台北市警南港分局的刑警彭紹成，昨天捐出他一個月的全部所得九千零八十九元二角。

在台北市經營珠寶金飾業者葉博文，昨天囑他的太太葉吳麗華，將他們存留作為做K金用的黃金十兩捐獻給政府由台北市長李登輝代表接受。

葉吳麗華昨天表示：他們在台北的總店昨天已捐獻了新台幣五萬元，而他們夫婦再度捐出僅存的金條，是感於目前黃金市場價格的不正常，希望以實際行動，喚起少數人的醒悟。

李登輝市長昨天下午特別接見這位台北市民，並從她手中接過了兩條五兩重的黃金，讚揚他們夫婦正確的觀念。

東西精華協會中國總會秘書長兼老古出版社發行人古國治，昨日以新台幣一萬元送交軍人之友社作為國防建設基金，另捐獻該社出版之正統謀略學彙編精裝本五套每套三十冊合計一百五十冊以作響應反共愛國之義行。

台北市的退除役官兵，昨日繼續個別的、集體的，將響應愛國捐獻運動的捐款，送到行政院國軍退除役官兵輔導委員會轉送政府有關部門。這些捐款的機構名稱和個人的姓名如下：中華賓士汽軍公司的榮民員工捐獻新台幣一百萬元，台北紙廠的榮民員工捐獻新台幣十四萬三千一百元，台北市第一榮家的榮民捐獻新台幣三十六萬八千六百六十一元，退役軍官雷正捐獻新台幣五萬元，武仲瑛、彭克純各捐獻新台幣一萬元，萬福生捐獻新台幣四千一百元，王忠孝捐獻新台幣五百元。

草湖美方芋冰城林寅致函行政院孫院長，表示全家人永遠擁護政府，並捐獻新台幣六萬元，作為國防經費。

【台北訊】台塑關係企業董事長王永慶，昨天捐獻新台幣五千萬元，送到總統府，由秘書長蔣彥士代表接受。

工商界人士昨天繼續熱烈響應愛國捐款運動，支持政府充實設備。其他捐款人及捐獻金額如下：三陽工業公司董事長黃繼俊捐獻一千萬元，台灣區罐頭食品公司的鳳梨、洋菇、蘆筍等。三業會員廠商捐獻二千萬元，台灣電力公司全體員工初期捐獻一千萬元，趙廷箴企業集團全體員工捐獻七百萬元，中國力霸公司及嘉新麵粉飼料公司捐獻五百萬元，台灣中小企業銀行捐獻二百卅五萬元，台灣區肥皂清潔劑公會及台灣區人造奶油公會除擴大生產增加投資外，並捐一百零二萬元，中華電線電纜公司捐出一百廿萬元，台灣杜邦公司捐款一百萬元。嘉聯船務公司捐卅萬元，基業船務公司捐十五萬元，船員眷屬項曹樣獨捐十二萬元，船員張傳釗捐二萬元。

美國女王漢堡公司總裁卡拉克致電台灣女王漢堡連鎖公司，指示於廿二日舉行義賣，將全部義賣所得，捐作中華民國國防基金。

1979年9月22日《聯合報》第3版

自強愛國捐款 累計逾卅二億

【台北訊】財政部昨天宣布：九月上旬及中旬繼續收到愛國捐款新台幣三百七十七萬五千六百卅八元一角三分。財政部說：截至九月廿日止，自強救國基金收到捐款，累計為卅二億九千二百零三萬八千五百六十四元零六分。

2020/2/22(六)【新藥開發系列】-新藥研發之流程與策略~技術、法規與未來的新方法~

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主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
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學員對象：
(1)大專以上具生技醫藥或理工背景，對新藥研發有興趣者
(2)生技新藥公司/藥廠新進研發人員訓練
(3)生技新藥公司/藥廠部門轉調/晉升人員訓練
(4)在學學生、生技創投人員或專利工程師

課程費用：每人2,200元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數八小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【授課內容】

一、 新藥研發的基石−生命科學與法規科學
1.生命科學、產品、產業與法規科學
2.新藥研發的法規科學
(1)法規科學在生技新藥研發上的重要性
(2)法規科學的定義與範圍
(3)法規科學的特性
(4)法規科學的發展史

二、 新藥產業的特性

三、 新藥研發流程、法規、實務與策略
1.新藥探索 (Drug Discovery)
(1)靶點研究 (Research Target)
-Target selection and validation with examples
(2)適應症與Target選擇
(3)篩選系統建立/活性篩選與結構最適化
-Assay development
-Initial screening (High-throughput screening)
-Hit to lead
>Hit confirmation
>Hit expansion
-Lead optimization and candidates selection
2.臨床前開發 (Preclinical Development)
(1)化學製造與管制 (Chemistry Manufacturing and Control)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(2)藥/毒理 (Pharmacology/Toxicology)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
(3)藥動學 (Pharmacokinetics)/毒理動力學 (Toxicokinetics)研究
-NCE與Biologics的法規需求與比較
3.臨床試驗申請與執行 (IND Application and Clinical Trials)
(1)Investigational New Drug Application
(2)Introduction of Clinical Trial (Phase I-IV)
(3)Aims of Clinical Development
(4)Insuring a Successful Clinical Trial
(5)Strategies for Patient Recruitment
(6)Superiority, Equivalence and Non-inferiority Trials
4.查驗登記申請 (New Drug Application , NDA)
(1)NDA Application and USFDA Expedited Programs
(2)Registration & Launch
(3)Phase IV

四、 The Future-AI and Big Data

五、 Summary

六、 Discussion
1.解決藥物毒性問題的策略(一)
2.時間與金錢衝突時的抉擇策略
3.選擇適應症的策略
4.選擇分子標的之策略
5.解決藥物毒性問題的策略(二)
6.決定Go/No Go的策略
7.增加臨床試驗成功機會的策略
8.加速臨床試驗的策略
9.因應下世代新藥研發的策略

【師資介紹】

柯逢年

現職：
鑽石生技投資股份有限公司 副總裁

主要經歷：
社團法人國家生技醫療產業策進會 副執行長
佳生科技顧問股份有限公司 執行長/資深顧問
合一生技股份有限公司 董事長/總經理/研發長
中天生物科技股份有限公司 副研發長
財團法人醫藥品查驗中心 基礎醫學組 組長
財團法人醫藥工業技術發展中心 組長/副處長/處長
台大醫學院藥理學科 副教授

其他經歷：
中央標準局專利委員；GMP審議委員會委員；衛生署藥物審議委員會委員；經濟部技術處鼓勵中小企業開發新技術推動計畫(SBIR)技術審查、法人科專、學界科專、業界科專、南港生技育成中心進駐審查、學界協助中小企業科技關懷計畫診斷計畫審查委員；工業局主導性新產品審查委員；財團法人醫藥品查驗中心指導顧問；生技製藥國家型計畫橋接計畫智財權、先導藥物評估委員會、產學合作計畫委員；工業總會產業策略委員；國立中山大學海洋資源學系系所評鑑委員；「產業技術白皮書」審查委員；科技部藥品商品化中心生醫研發加值計畫輔導委員

專長：
藥理學；新藥CMC；新藥開發；法規科學；公司治理

著作：
原創論文129篇；研討會論文67篇

其他：
專利55件；商標2件
台灣IND 6件；美國FDA IND 4件；香港IND 1件
台灣NDA 2件 (台灣FDA及中醫藥司各一件)

【溫馨提醒】

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－－－－－－－－－－ 巧新科技工業股份有限公司名列全球前二大汽車鍛造輪圈供應商。今年進一步推出全新自有品牌SAiRacing，以歐美日各大高級車廠認證的高端技術製造鍛造輪圈,搶攻高級跑車零件市場。首波推出的輕量化Skylite鎂合金、鋁合金輪圈系列,鎖定亞洲最熱門的保時捷911與Cayenne車款，於4月19日的台北汽車零配件展中正式亮相，Skylite鍛造鎂合金輪圈以預訂方式集單生產，最快將於今年年底出貨，參考價格為每組(4顆)新台幣65萬起至70萬元之間。Skylite鍛造鋁合金輪圈，於今年5月1日開放訂購，預計8月交貨，售價為每顆新台幣66,800元。

全新品牌「SAiRacing」4月19日台北汽車零配件展正式登場
汽車零組件領導品牌，巧新科技，站在企業長久經營的立場，決心於2017年4月推出全新自有品牌SAiRacing，向全球頂級汽車零件市場展現實力。SAiRacing是巧新科技全程自主研發、設計、製造、測試一條龍完成的鍛造輪圈品牌，以領先業界的技術為專業級車主鍛造出符合雙重認證的高標準輪圈。所推出SAiRacing限量鎂合金、鋁合金輪圈，於2017 AMPA台北汽車零配件展中正式向民眾亮相，品牌官網也同時正式上線，讓追求頂級享受的車主們終於有機會購買。(www.sairacing.com)。

全新鍛造鎂、鋁合金輪圈 首推寶石藍、消光黑、玫瑰金、珍珠橘四色
SAiRacing運用高端鍛造技術，將衝擊吸收力、散熱速度及結構強度都極佳的鎂合金和鋁合金做為鍛造材料，打造出極輕量化的高規格輪圈。SAiRacing首批產品即針對台灣最熱門的保時捷911，推出Skylite鍛造鎂合金輪圈，並提供寶石藍、消光黑、玫瑰金及珍珠橘四款色系給專業車主們最多元的選擇，鎂合金輪圈以預訂方式集單生產，最快將於今年年底出貨，參考價格為每組(4顆)新台幣65萬起至70萬元之間。同時SAiRacing也針對多用途的運動健將Porsche Cayenne 車款推出Skylite鍛造鋁合金輪圈，輪圈結構提供終身保固，同時有消光黑、寶石藍和玫瑰金三種色系提供選配，鋁合金輪圈將於今年5月1日開放訂購，預計8月交貨，售價為每顆新台幣66,800元。

獨創專屬輪圈身分證 專屬據點銷售合作打造頂級服務
除了高水平的專業認證外，SAiRacing獨步全球在製造的每一顆輪圈上，都有專屬QR code碼。購買的車主除了可以透過掃描QR code碼查看產品編號，辨別產品真偽外，更能直接進入連結介面，填入車主資料快速啟動產品保固。SAiRacing以最高的性價比輪圈稱霸改裝車市場，收服全球頂尖改裝玩家的心。
Skylite購買資訊
SAiRacing為了確保交在買家手上的每顆輪圈，都是完美呈現的精品，未來將由專屬合作的銷售點直營，預計於台北、北京、深圳三地嚴選合作據點進行銷售。台北將交由GMS特波汽車進行販售及安裝，特波汽車在業界不僅擁有亮眼的聲譽及賽車成績，對於保時捷以及歐系車款鑽研也是享有盛名，雙方聯手也將為車友們帶來最專業的服務。
台北銷售服務處資訊：
特波汽車GMS Taiwan台北市南港路三段十六巷三號之ㄧ(02)2788-5533

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主講人/剪輯後製/企劃：廖剛
註：不會有字幕(我手邊沒有人力)(但你有興趣也可以幫我上字幕)、不要用粗話罵人～