#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。...
#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。
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連加恩:
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❓ 專家認為,目前無法確認高端是 Th1 或 Th2 偏向的免疫反應,也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應(Th1),而不會引發 #ADE(抗體依賴免疫增強作用),讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎?
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有。這部分有點冤枉,主要是我們在 EUA 審查會議上,前面的回答太長,所以沒有時間詳述,我們也會再補資料。
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關注 T 細胞,除了有效性之外,也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解,去年三月, #CEPI(流行病預防創新聯盟)就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration(布萊頓合作組織),開始討論疫苗的安全規範,並做出結論:新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
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這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正,規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向,就可以用一個動物模型,來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向,在 #倉鼠 也得到相同結果,並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節,也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
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政府規定一項動物實驗,我們做了三項,給自己更多信心。人的部分,有兩種方法看免疫偏向,我們做出了其中一種,另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此,專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
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回過頭講,參與制定規範的研究者也曾表示,或許我們真的對 ADE 多慮了:雖然 SARS、RSV(嬰幼兒呼吸道融合病毒)、MERS 都有發生,但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題,應該會更早發生在去活化疫苗,例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體,更可能走向 ADE 的機轉。
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我個人認為,或許時間久一點,大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
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❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外,由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗,為什麼高端沒有相關數據?
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T 細胞實在有太複雜的作用,我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性,當然是犯了大忌。
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可是為什麼我們聚焦在中和抗體?我們可以看一些間接的佐證。
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以下疫苗,我們每個人幾乎都打過:白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘…,這些都是歷史上,疫苗如果可以達到中和抗體濃度,就不用做三期試驗。
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它們都建立了「保護力關聯指標」(CoP)。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中,只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗,一個是帶狀皰疹。
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因此,T細胞當然有其角色,但如果它的角色強大到可以主導最後的結果,以至於我們可以忽略中和抗體的話,那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的,沒辦法連起來。我們將無法看到,來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
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❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎?國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準,台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家?
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其實 2009 年,美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會,討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為,只要找到一個替代指標,可以「合理、可能地」(reasonably likely)預測臨床效果,就可以上市後,再用其他方式來驗證。
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到 2013 年,#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見,放到手冊裡面,然後做成評論:「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
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大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎?美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引,也同樣引用下去,這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論,大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
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最後時間,我想跳開科學想講一個事情:「全球第一個」本質就不好嗎?
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我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩,當時在執行的時候多少人質疑他們:「美國都還沒開始!WHO 都還沒開始!你台灣憑什麼開始?」當時國際沒有數據,但這是我們的國病,要開始當然是從台灣。
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如果那時候沒有一群人,去突破這樣的困境、當全世界第一個,那今天很多觀眾朋友,可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策,讓我們免受這些苦難。
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我要回來問一個問題:如果國人相信國內專家的程度,可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估,而做出決策,卻只因為我們是「全世界第一個」就不行,代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題?
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如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你,美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶,將近 30% 的人不想打疫苗,還有州議員去告政府。很多事情,台灣當然可以當第一個。
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整理|汪彥成、郭凡傑
設計|蔡欣佩
考量偏義複詞 在 吳軒 Wu Xuan 手工皮包創作 Facebook 的最讚貼文
【抄襲?模仿?侵權?不要偷換概念~~】
好好的為什麼要突然PO這篇文?
最近除了[刻在]這首歌抄襲風波外,
又陸續有不同領域的作者被爆出疑似有該情況,
最大的就屬某LINE插畫貼圖的事件。
因為當事人可能的抄襲對象,是美國動漫公司,
所以就有某爆料人FB的PO文中(好像其他人在Dcard也有)
用我的事件來舉例,說迪士尼對侵權有多嚴~~~
我也是朋友剛剛跑來貼給我看才知道。
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對一個創作者或設計師來說,
被指控、影射「抄襲」是很嚴重的指控、恥辱。
你說我史迪奇包「侵權」OK呀,
但你在罵的人他是「抄襲」耶?
乾我屁事啊XD?
不過我相信該PO文者對我並沒有惡意,
或者只是對「抄襲、模仿、侵權」的定義不是那麼明確。
並且他發文針對的對象與事件也不是我,
應該只是剛好PO文時拿我來舉例而已~~
但我覺得擺在一起討論,難免容易被聯想、劃上等號,
所以想想還是要來解釋一下這個概念,
並且做為跟迪士尼打過交道的老前輩(被打),
來順便跟大家科普一下XD
(該文章我貼在留言處)
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首先,「抄襲」、「模仿」、「侵權」
是完全不同的三件事,我們一個個說:
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「抄襲(plagiarism)」
像是論文發表抄襲、歌曲旋律抄襲、服裝設計的抄襲等等。
看到人家作品的手法技術、核心概念的成功,
或者是其商業模式、產品的市場反應很好。
就偷偷摸摸的、換湯不換藥的搬來用,以謀求更大的利益。
並且最好不要被人發現。(重點)
比較接近於「剽竊」,是一種在職業上比較不道德的挪用,
所以「抄襲」這個詞,通常是比較貶意的。
更甚者,像是喬X體育這種,
LOGO故意搞得很像,讓想買NIKE的人買到他們的東西,
這也是比較接近抄襲的定義,或者我們會叫他「山寨」XD。
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「模仿(imitate、mimic)」則是中性的詞語。
例如最近有個網路主播模仿柯文哲唱歌,
(請搜尋:柯文哲 105度 真的超像XDDDD笑死)
或是媽媽做HelloKitty的菜色讓女兒帶便當、
萬聖節扮成無臉男、Cosplay成海賊王拍照等。
你不會覺得這些東西很不妥、很丟臉,甚至可能自己都曾做過,
因為這就是一種廣義上的「二創」。
也就是把他人既有的作品當作主題元素,
用不同形式的作品去延伸、表現出來。
前提是大家都知道你的東西從何而來,
所以大家看你的角度也跟抄襲完全不同,
抄襲時會很怕被抓到,還要遮遮掩掩欲蓋彌彰;
但模仿時(或者說二創時)卻是完全相反,
你模仿的越像,或者在其基礎上融入自己創意,
反而代表你越有才華。
就像你也不會說陳漢典在抄襲DJ Dennis吧?
(他就是故意要模仿啊,他還怕你不知道他在模仿誰勒~)
不然《貓》劇的演員就是在抄襲一隻貓了。
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所以,同樣都是學火影忍者:
『大量將該動漫角色,融入自己的插圖創作,還出馬克杯、滑鼠墊、LINE貼圖等周邊,說我這是"台影忍者"。』
v.s.
『學火影忍者雙手擺後面跑步,大喊:「我是佐助!!」然後還用手裡劍扔你。』
你覺得,兩者的意義會是相同的嗎?
何者是抄襲?何者是模仿呢?
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好,上面兩個搞定了。
至於第三個「侵權」又是完全不同的概念喔。
侵權是種比較偏向法律上的用詞,
跟抄襲、模仿可以並存,也可以完全無關。
例如你走在路上拍人家臉,拿去做商業用途,
不是抄襲,也沒模仿,
可是侵犯了肖像權,那他可以告你,
這種東西就叫「侵權」。
而在法律上要認定是否侵權,
是看既定的事實,而不是你大眾的觀感。(重點喔)
所以很多山寨貨,一看就知道他是在抄襲某某某,你知我知大家知,
但他一定侵權嗎?不一定。
他可以巧妙的避開LOGO、註冊過的印花、或者專利,
再硬坳說:這好像有點像,但還是不一樣啊!
這會讓受害品牌很難在法庭上舉證指控他侵權。

所以極端來說,
即使律師主張:「作品沒有明確的侵權事實。」
也不代表,你沒有抄襲的意圖或行為。
(可能只你抄得有技巧,沒讓人抓到把柄罷了)
反之,判決說:「作品有明確的侵權。」
也不等於你就有抄襲、或剽竊了人家概念來用。
例如你在Youtube上cover別人歌曲,
可能尚未跟原作、唱片公司、詞曲創作人談好版權問題;
或者你做電影懶人包解說影片,節錄原作大量的影音素材等等。
這些行為都可能有侵權疑慮,
但跟「抄襲」這件事其實比較無關。
以古X莫來舉例,
大家可能說他侵權,但你見過有誰說他是抄襲的?
事實上,他侵權的方式也是侵的挺「原創」的,
都是別人在抄襲他XDDD
(畢竟這種詼諧、嘲弄式的電影解說,他可能是最早出來做的)
所以,以上就是「侵權」與「抄襲」的不同。
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P.S.我當時在事務所與兩個律師聊了一下午,
幾乎把抄襲、版權相關的問題能問的都問了,
我想我的轉述的說法,應該是有說服力的吧XD
(只差請律師們來背書ㄌ,但感覺要錢ㄟ==)
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好,最後給新朋友補充我與迪士尼的懶人包:
去年我用"史迪奇"與"鴨嘴獸泰瑞"做了兩個造型皮包,
我當初覺得作品的觀賞性應該很強,
並且要把2D的圖像,用皮革這種平面素材,去做成3D的包款,
還要把精品流行皮包,做成卡通風格,
這是具有非常大的挑戰性的事。
不但要能做得出來、還要夠像、神韻到位。
光是那個超大耳朵,要怎麼做才能不垂下來,我就搞了非常久,
我只能說,我最後成品那是真的像。
(我無法貼圖或影片,自己GOOGLE吧)
作品做好後我就PO到FB跟Youtube給大家看。
(影片沒開營利,作品也沒販售、也沒用它來教學。)
然而後來過沒幾個月,
迪士尼的律師就發函過來,說這樣是侵權請我配合下架。
即使我沒有營利行為、自己也下了很多苦心,
可是在「未經原作、或版權持有者的同意下」,
的確就是有侵權疑慮嘛~~
畢竟,這個作品會受到大家喜歡,
很大程度上,的確沾了他們的光,
佔人家便宜,還跟他們上法院輸贏,也太荒謬ㄌㄅ?
所以最後我們就和談收場,算是皆大歡喜。
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那我想解釋的就是:單就迪士尼事件來講,
確實有嚴重的侵權嫌疑,
但我的模式跟「抄襲」還是有很大的不同。
如果把皮革換成紙筆,史迪奇換成蠟筆小新,
想像我拿紙筆畫好一張圖後,然後拿給你說:
「你看我畫ㄌ蠟筆小新。很像吧?」
……這哪門子抄襲XD
所以,請不要把這兩種概念混唯一談啊~
我可不想被扣一個抄襲的帽子啊,很冤啊~~
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這一年來,我繼續做我的事,其實這事也沒再拿出來講過,
因為事情始末就很單純:
雙方當時透過律師聯繫,我也覺得對方言之有理,
接著我就發聲明解釋,隨後把東西下架了~
迪士尼既沒告我、也很友善,大家積極處理、握手言和。
雖然說有些公司鼓勵二創,支持Cosplay、同人誌這類作品,
例如前陣子網路上各種作品洗版的「天竺鼠車車」,
網路上一堆有用羊毛氈、用保麗龍、
甚至還有把整台車包住的作品。
我也有朋友去問過,
他們官方對於二創的態度就是樂見其成,
因為這也是間接幫他們作品宣傳。
但迪士尼這種量級的企業,自有他們的考量,
(他們哪缺你那點小流量haha)
捍衛企業價值也好、角色形象也好,
人家不想要你二創,我們該做的就是尊重~
哪有什麼好坳的?
甚至至今我都覺得他們有大企業風範,
不會跟你鑽牛角尖,或借題發揮、獅子大開口、提出不合理要求,
他就是適度的警告,只要你能理解配合,
他願意點到為止,也捍衛了他們企業的立場。
我自己學到一課,也拍成影片跟大家分享這件事,
這樣事情就落幕了,皆大歡喜,不是很好嗎?
我的態度在當時的影片已經表達的很清楚了。
關鍵字就是:不要把簡單的事情搞複雜。
有興趣的自己看,就這樣xd
https://youtu.be/fSlg70JjHyc
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P.S.
大家都看過的泰國創作者Lowcostcosplay 低成本Cosplay
同樣都是二創,
差別在我用牛皮創作、他則是用自己的肚皮haha
他的取材對象就比較高招,
他去模仿鬼滅之刃、模仿海賊王、甚至模仿金正恩,
但他才不會自找麻煩,去惹你爺爺迪士尼或任天堂XD
你各位趕快學起來!
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最後,該篇PO文所提到的LINE貼圖抄襲事件,
我不是他們的粉絲,也沒特別關注這件事,
所以也沒啥好評論的,
我只想說:想想怎樣是最好的結果,該幹嘛就幹嘛吧XD
考量偏義複詞 在 Facebook 的精選貼文
你有沒有一個人,雖然只有一面之緣,但總覺得相識已久?我有!
王奇的星世界星座運勢20210823~0905
事業運排行榜:
第一名:金牛座(未來行動 新的可能)
第二名:處女座(強盛遠見 清晰行動)
第三名:魔羯座(穩健認真 累積實力)
財運排行榜:
第一名:金牛座(眼光放遠 超越現狀)
第二名:射手座(穩定平衡 創造成功)
第三名:魔羯座(投資獲利 掌握資金)
愛情運排行榜:
第一名:獅子座(蘊藏熱情 知性桃花)
第二名:天蠍座(更深承諾 體會成長)
第三名:金牛座(出現愛苗 盡情幸福)
牡羊座(3月21日至4月19日)
➪小叮嚀:理解到之前的經歷和時間都被浪費了,採取更開放式的行動嘗試新方法,在改變之前規則需要被放棄,必須跟團體妥協,工作小心受牽連事情越來越複雜化。
➪事業運:缺乏自信和不安全感,有不知所措的感覺,團隊中每個人都特立獨行,相互競爭卻不願彼此合作,團隊沒有互利的,小心意見上的四分五裂,對立的行為也越來越明顯。
➪金錢運:缺乏安全感在財運上面,主要因為許多事情的不明朗化,甚至出現一些隱瞞和欺騙的狀態,財務的處理讓你深感壓力。
➪愛情運:愛情顯得有點盲目,純粹為了慾望,將自己的感情被束縛,小心不要過度沉淪,控制慾和縱慾都變成這段關係維繫的理由。
金牛座(4月20日至5月20日)
➪小叮嚀:煩悶的心情和被拘束的感覺,出乎意料之外的麻煩可能會出現,需要冷靜下來分析情勢,該放棄對舊事物的選擇評估直接跳進新的經驗。
➪事業運:新想法新計劃的出現,將主導權取回,雖然有點冒險但是那是一個意念的形成,未來的行動準備計劃,新的可能性即將發生。
➪金錢運:隨遇而安,處在財運上更新的轉捩點,偏財運佳有意想不到的好財運,對財務眼光要放遠,必須超越現狀。
➪愛情運:新關係的發展出現,在旅行中或者是來自異地相約的機會可能性變大,有愛苗滋生的機會,盡情享受幸福感。
雙子座(5月21日至6月20日)
➪小叮嚀:只有熱情是不夠的,先前未解決的阻礙,不可視而不見,否則將影響未來的布局,人際關係中可能招來嫉妒和不合,家庭紛爭也需要注意。
➪事業運:因為情緒相當混亂所以下決定就更困難,小心雙重人格不誠實的朋友或同事,冷靜分析某些決策需要做決定,機會還未到,請冷靜等待。
➪金錢運:財運不如預期,幸運原地踏步,不幸花了很多不必要的花費,小心分散財力,因為他人的理由將金錢花費,金錢莫名流失。
➪愛情運:某段兩性關係遭遇到困難,虛榮心作祟得不到想要的愛情,容易讓愛情沒有結果無疾而終,想談戀愛卻沒有辦法付出日復一日的努力,缺乏包容心。
巨蟹座(6月21日到7月22日)
➪小叮嚀:缺乏信念是危險的,縱然有起死回生的機會,心念若不改革,你將消耗所有力量卻只能保持靜止不動;對改變的恐懼讓你陷入苦悶,拋棄過去才能重新開始。
➪事業運:遠離紛爭是上策,必須反省工作上的爭執點和行為,解釋自己之前也聽聽別人的觀點,這已經不是第一次,不要讓紛爭越來越惡化。
➪金錢運:某些財運機會因為意志不夠堅持,所以無疾而終,或者是強行的花費,最後發現買了一堆沒有用的東西,財務暫時沒有優勢。
➪愛情運:以支配的方式相當微妙的在進行愛情關係,或是在愛情中分享幸福,因為會接受到禮物的可能,小心支配的權力放大就不太可能有真正的親密關係。有人有出現支配兩段愛情關係的可能。
獅子座(7月23日至8月22日)
➪小叮嚀:認清事實才是重要,態度反覆只是存在自欺欺人的白日夢,在需求和欲望之後反省自己錯失了些什麼東西?暫時離開混亂的非現實現狀。
➪事業運:投資工作宜保守,精打細算量入為出為上,財務狀況日趨穩定,穩固的投資可以繼續下去,大體上穩定,對新意見和改變接受度不高。
➪金錢運:重新點燃希望,雖然情勢尚未明朗,時而綻放機會時而忽隱忽現,發揮想像和創造力可以讓事情越來越明顯。
➪愛情運:遇到不錯的選擇,蘊藏內心的熱情,以知性智慧的姿態,不乏桃花上門,雖然處於被動,但可望找到心靈伴侶。
處女座(8月23日至9月22日)
➪小叮嚀:感覺之前的厄運仍然還存在,不愉快的經驗和心情讓你有所妨礙,小心不要讓恐懼的心情影響到你,失敗只是延遲成功而已,不要放棄。
➪事業運:氣勢強盛卻很孤單,雖然有遠見卻有高處不勝寒的感受,經過清晰思考讓行動和感覺都有意義,言詞不要過於鋒利,注意人和。
➪金錢運:容易和合伙人或同事陷入權力鬥爭,財務上容易出現虛偽的行為,無法滿足而對立的狀況發生,須審慎處理合作關係。
➪愛情運:消極冷淡的處理感情問題,先前過於貪心,其實你已經擁有,當問題浮上台面,是該放手休息暫時休兵的時候。
天秤座(9月23日至10月22日)
➪小叮嚀:有逃避現實不敢面對現狀的恐懼,對未來的許多問題都處在一種擔心的害怕上面,時間可以解決一切不要自尋煩惱。
➪事業運:工作遇到了行動力不足的狀況,甚至做出錯誤的行為,某些計劃只留在企劃卻無具體的行動,一件方案未完成就面臨到新的挑戰,打亂了你原有的步驟。
➪金錢運:財運遇到卡關狀態,並沒有如預期的好運降臨,內部問題不處理,外部的助力也解決不了;意味著有失業的可能,或是該賺到的錢沒賺到的遺憾。
➪愛情運:原本處於艱困的兩性關係,暫時得到喘息的時光,在愛情傷了許多腦筋,卻並沒有真正完全解決問題,如果不圖謀改變,情況還是回到從前,改善的可能性增大相對隱藏的危機也存在。
天蠍座(10月23日至11月21日)
➪小叮嚀:對自己或對其他人的不誠實小心引來負面效果,需特別注意合約關係,這是個自救的時刻雖然會遇到許多不公平甚至偏見的爭吵,需避免獨斷的態度。
➪事業運:期待太高去失落感愈深,或是工作不知節制和誤判導致自信心不足,反而只求立即的效果而忽略長遠的計畫,因工作上的應酬變多所以可能會有酒食上的花費。
➪金錢運:財務狀況尚且穩定,將金錢用於家庭,才是明智之舉;雖然沒有挑戰性,但重操舊業也是獲利的選項之一。
➪愛情運:感情持續成長和發展,有為了愛情安排旅行的計畫,或者是在旅行中遇到一段羅曼史,兩人有更深的承諾,體會到更深層的成長。眺望遠方,但是有些人背後卻有另外的備案。
射手座(11月22日至12月21日)
➪小叮嚀:集中注意力認真學習才是正確的方向,求知慾和鑽研會有好消息的,面對新的工作或者新的挑戰是一門新的學習功課。
➪事業運:考驗的降臨才開始,許多想法得不到伸展的空間和舞台,只能用信念熬過去,不是獨立作業就是妥協團體順從,所幸只是暫時的狀態,妥善運用這段時間發生的事未來應該是有好處。
➪金錢運:內在需求的穩定也一種平衡的選擇,財務拋開陰霾,沒有太大的狀況,甚至出現不錯的進帳,在創造性的事業中應該有不錯的成功。
➪愛情運:被套牢的兩性關係掙脫束縛全新開始,速度必須放慢,雖然危機已經解除,新的機會是比較健康的選擇。
魔羯座(12月22日至1月19日)
➪小叮嚀:具行動力也有挑戰的勇氣,迅速的動作出其不意是必須的,雖然有手腕,但太喜歡冒險而不顧危險,注意缺乏耐心和流於急躁。
➪事業運:基於現實考量創造業績,強化你的工作計劃,穩健並認真,雖然沒有積極的表現,卻能慢慢累積實力和績效,前途看好。
➪金錢運:新的方案帶來新的契機,好消息傳來或者是可供參考的資訊讓你投資獲利,掌握現況現有的資金是上策。
➪愛情運:以財務安全列入愛情的關係考量,切勿太著急等待時機成熟,否則花費太多的心思而無法得到預期的效果。
水瓶座(1月20日至2月18日)
➪小叮嚀:必須找到值得信賴的人,因為近期很容易遇到表裡不一的人。尤其是欠缺道德感,容易會有不端正的行為造成損失。
➪事業運:工作的計劃容易因延遲不協調計畫中斷,突發狀況不斷告知意見不一致,有決裂的危機,暫時失去耐心,行動前先把計劃做好。
➪金錢運:先前有關家庭帶來的財運困境已經暫時恢復平靜,難關雖然過去但是情緒壓力必須釋放,不妨花點小錢出外旅遊休閑一番。
➪愛情運:愛情有種被孤立無援的狀況,也因為不願意妥協,想為為自己的心靈負責任,不甘心兩性關係流於形式和規矩,消極的讓緣份安排一起。
雙魚座(2月19日至3月20日)
➪小叮嚀:看似無事卻又充滿緊張的氣氛,內鬥和意見不合的問題持續的發生,有一股被監禁的無奈和持續感,暗潮洶湧的突發狀況暴風雨前的寧靜不可以忽略。
➪事業運:似乎只想賺錢卻不願意扎實的去做,所以,工作運上面臨到一個沒有經濟觀念的行為;也容易面臨到一段危險關係或者是不誠實的人破壞了原本的價值。
➪金錢運:有人有白忙一場的感覺,但有些人願意為了夢想而具有冒險追求新奇事物的投資,自發性積極活在當下去追求金錢遊戲。
➪愛情運:在愛情上花了過多的錢,過於安逸墮落玩瘋了;有人則是在愛情裡兩難中做選擇,沒有兩全其美的辦法,該從中做選擇,否則失衡。
考量偏義複詞 在 公視有話好說 Facebook 的最佳貼文
#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。
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|本文重點|
▎有證據確認,高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎?
▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎?
▎高端為何沒有更多 T 細胞數據?
▎全球首用免疫橋接通過 EUA,真的可行嗎?
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連加恩:
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❓ 專家認為,目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應,也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應(Th1),而不會引發 #ADE(抗體依賴免疫增強作用),讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎?
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事實上,有。這部分有點冤枉,主要是我們在 EUA 審查會議上,前面的回答太長,所以沒有時間詳述。我們也會再補資料,沒有問題。
.
關注 T 細胞,除了有效性之外,也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解,去年三月, #CEPI(流行病預防創新聯盟)就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration(布萊頓合作組織),開始討論疫苗的安全規範,並做出結論:新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
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這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正,規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向,就可以用一個動物模型,來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向,在 #倉鼠 也得到相同結果,並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節,也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
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政府規定一項動物實驗,我們做了三項,給自己更多信心。人的部分,有兩種方法看免疫偏向,我們做出了其中一種,另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此,專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
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回過頭講,參與制定規範的研究者也曾表示,或許我們真的對 ADE 多慮了:雖然 SARS、RSV(嬰幼兒呼吸道融合病毒)、MERS 都有發生,但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題,應該會更早發生在去活化疫苗,例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體,更可能走向 ADE 的機轉。
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我個人認為,或許時間久一點,大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
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❓高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎?如果對應變異株的抗體下降,能否有足夠保護力?
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在計算抗體濃度方面,我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清,以及中研院三種,將他們作為一倍標準化之後,高端都有 1.5 到 2 的抗體量。我們也根據牛津大學六月發表的關聯指標,做了另一種系統的推估,看到高端都落在 80% 到 90% 的保護力之間。
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這是根據現有科學的推估,我們能做出最佳的預測。
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前面也提到恆河猴的實驗。數據中,由於抗體表現非常好,從去年八月開始,我們先放置了八個月,待抗體效價掉到原來的十分之一後,才開始攻毒。當時,南非株(#Beta)正開始大流行,讓嬌生、AZ、Novavax 的三期都傳出免疫力下降。 #Delta 則還沒出來。
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美國廠商那邊建議,使用南非株對恆河猴攻毒,因為他們相信使用武漢株一定能通過試驗,事實上我們心中也很掙扎。不過,攻毒後發現效果仍然很好。上呼吸道的保護力還是有下降,但從下呼吸道到肺部,經由免疫染色,是完全找不到病毒。
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❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外,由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗,為什麼高端沒有相關數據?
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T 細胞實在有太多太複雜的作用,我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性,當然是犯了大忌。
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可是為什麼我們聚焦在中和抗體?我們可以看一些間接的佐證。
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以下疫苗,我們每個人幾乎都打過:白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……,這些都是歷史上,疫苗如果可以達到中和抗體濃度,就不用做三期試驗。
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它們都建立了「保護力關聯指標」(CoP)。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中,只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗,一個是帶狀皰疹。
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因此,T細胞當然有其角色,但如果它的角色強大到可以主導最後的結果,以至於我們可以忽略中和抗體的話,那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的,沒辦法連起來。我們將無法看到,來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
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❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎?國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準,台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家?
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其實 2009 年,美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會,討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為,只要找到一個替代指標,可以「合理、可能地」(reasonably likely)預測臨床效果,就可以上市後,再用其他方式來驗證。
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到 2013 年,#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見,放到手冊裡面,然後做成評論:「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
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大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎?美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引,也同樣引用下去,這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論,大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
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事實上,接受美國政府資助的疫苗開發,確實需要交出數據,來進行關聯性指標的研究。我也從開頭就一直追蹤此事。據我們所知,美國國衛院可能已經把數據收集得差不多,但你可以想像,如果發表後,可能會讓後進者很快速地核可,影響藥廠的全球布局與商業利益。恐怕就會慢一點。
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最後時間,我想跳開科學想講一個事情:「全球第一個」本質就不好嗎?
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我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩,當時在執行的時候多少人質疑他們:「美國都還沒開始!WHO 都還沒開始!你台灣憑什麼開始?」當時國際沒有數據,但這是我們的國病,要開始當然是從台灣。
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如果那時候沒有一群人,去突破這樣的困境、當全世界第一個,那今天很多觀眾朋友,可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策,讓我們免受這些苦難。
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我要回來問一個問題:如果國人相信國內專家的程度,可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估,而做出決策,卻只因為我們是「全世界第一個」就不行,代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題?
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如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你,美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶,將近 30% 的人不想打疫苗,還有州議員去告政府。很多事情,台灣當然可以當第一個。
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整理|汪彥成、郭凡傑
設計|蔡欣佩