《快訊》美國FDA剛剛通過對Pfizer-BNT全部授權 ，民間機構可以自行採購疫苗，不必官方主導。可能數週後通過Moderna

* 週一，美國食品和藥物管理局 (FDA) 全面批准輝瑞 BioNTech 的冠狀病毒疫苗用於 16 歲及以上人群，使其成為美國第一個跨出緊急授權使用狀態的疫苗。

FDA的決定將帶來一系列的影響：

1）各醫院、大學、公司、政府機關和其他民間組織，出現一系列疫苗的需求。

“現在是學校、企業、醫療保健設施和其他人們聚集的室內場所強制要求接種 Covid-19 疫苗的時候了。”

五角大樓週一宣布，國防部長奧斯汀將向該國 140 萬現役軍人發送命令，要求他們接種疫苗。

美國聯合航空公司最近也宣布，員工將必須在FDA批准後的五週內出示疫苗接種證明。

俄勒岡州對所有州工作人員採取類似的要求，從路易斯安那州到明尼蘇達州許多大學皆如此。

2）FDA的批准適逢高度傳染性的 Delta變種病毒再次侵襲美國之時。拜登政府希望此一新的發展，能夠激勵8500 萬未接種疫苗的美國人中，至少一部分人接種疫苗。

拜登總統計劃在下午 1 點 30 分發表敦促接種疫苗的演講。“如果你還沒有接種疫苗，現在是時候了，”拜登總統在推特。

“雖然數百萬人已經安全地接種了 Covid-19 疫苗，但我們認識到，對於某些人來說，FDA批准疫苗現在可能會給接種疫苗注入更多信心，”代理 FDA 的珍妮特伍德科克博士說。FDA專員在一份聲明中表示 “今天全部授權的里程碑，使美國離改變此一流行病，又近了一步。”

3）增加接種意願：凱撒家庭基金會（Kaiser Family Foundation）最近進行的一項民意調查發現，大流行期間每 10 名未接種疫苗的人中就有 3 人表示，他們只有在FDA完全批准疫苗時才接種。

Pfizer-BioNTech 疫苗用於 12 至 15 歲兒童的疫苗，將繼續停留於緊急授權狀態。直到輝瑞收集足夠全面批准所需的必要數據。

4）關於是否批准為 12 歲以下兒童接種疫苗：目前為止，FDA對此相當謹慎，FDA的決策可能至少需要幾個月的時間。

到目前為止，超過 9200 萬美國人——佔完全接種者的 54%——接種了輝瑞疫苗。其餘的大多數人接種了 Moderna 的疫苗。

5）輝瑞如何取得FDA完全授權（Full Authorization) ：FDA 最高疫苗監管機構 Peter Marks 博士表示，輝瑞疫苗的完全授權許可是FDA所有科學家對數十萬頁的數據，進行嚴格審查之後，才獲得的。其中甚至包括對生產疫苗的工廠進行檢查。 “公眾和醫學界可以相信，雖然我們迅速批准了輝瑞疫苗，但它完全符合我們現有的美國疫苗的高標準。“

他補充說：

一些專家估計，完全批准可能只能說服 5% 的未接種疫苗的人接種疫苗。即使是這樣，“這仍然是很大一部分人，”密西西比州首席衛生官多布斯博士說，密西西比州受到Delta 變種病毒影響特別嚴重。他說，獲得充分許可，將有助於“消除這種疫苗是‘實驗性’產品的錯誤斷言。”

6）美國食品藥品監督管理局正處於與冠狀病毒疫苗相關的決策馬拉松之中。監管機構迫在眉睫的下一個主要問題是是否授權加強針注射。

拜登政府上週表示，在獲得該機構的批准之前，它將為從 9 月 20 日開始第二次注射八個月後接種輝瑞和現代疫苗的成年人提供第三次注射。第三次注射已經被授權給一些有免疫缺陷的人，但是對於一般人群來說，風險收益計算不同。

美國聯邦衛生官員表示，輝瑞 BioNTech 和 Moderna 的疫苗都依賴於類似的技術，隨著時間的推移，其效力會減弱。

他們說，這種趨勢正與特別危險的 Delta 變體的興起相融合，這使得那些在年初完成疫苗接種的人，越來越容易受到感染。

一些健康專家質疑推薦加強注射的決定為時過早，數據顯示疫苗在對抗嚴重疾病和住院治療方面仍表現良好，包括對抗 Delta 變體。其中一些專家表示，只有在疫苗無法預防 Covid-19 住院的情況下，才有必要使用加強針。

7）監管機構仍在審查 Moderna 全面批准授權的申請。FDA的審查決策可能需要幾週時間。Johnson 公司則預計將很快提出向FDA申請，獲全面批准。

我今天要跟大家探討一個很嚴肅的話題，
那就是「＃陳時中必須下台」，＃而且是立即下台負責！
　
從四月底到現在，全台灣因為一個錯誤的「3+11」政策，有超過一萬五千人染疫、821人死亡，民眾依舊膽戰心驚的過每一天生活。
　
經過3個月疫調，我們看不見任何人為此下台負責，反而聽見一個不要臉的答案，就是陳時中不只找不到源頭，還敢大言不慚的說，3+11不是破口，沒有所謂3+11破口。
　
我鄭重的告訴大家，3+11就是破口！
如果3+11不是破口，＃那陳時中自己本身就是最大的防疫破口。
　
📍第一點、防疫沒有超前部署
　
早在去年，國民黨就提出疫苗採購不足的警訊，但是陳時中卻一直告訴我們疫苗足夠，無視於這些警訊。甚至譏諷世界怎麼跟得上台灣，但疫情爆發之後，我們才發現不只疫苗採購徹頭徹尾不足、快篩量能不足、PCR檢測量能不足，緊急防疫資源要什麼幾乎沒什麼。
　
📍第二點、阻擋疫苗採購猛如虎，催討疫苗像隻病貓
　
無論是去年的採購疫苗爭議，到疫情爆發後民間團體、在野黨協助自發採購疫苗，政府卻是重重關卡、百般阻撓，把防疫當政治、把人命當數字。
　
反觀南韓政府呢？人家卯起來催討疫苗，組團赴美要疫苗，我們卻只能坐等乾著急。
　
📍第三點、政府極力迴避各界對高端疫苗的授權監督
　
衛福部以不正當程序通過高端疫苗的緊急授權，審查中處處可見缺失漏洞，甚至有圖利之嫌，卻堅持授權讓民眾來施打，把民眾當白老鼠。面對國會各項監督拖拖拉拉，回應中又獨缺獨漏高端疫苗的資料，面對媒體提問，陳時中相譏記者是不健康的態度。
　
我們有幸在人民自律的情況下，獲得一年的喘息時間，卻因為指揮官的驕傲自滿，白白浪費一年的寶貴時間。難道我們還要繼續放任這樣的防疫指揮官，放任防疫破口指揮防疫嗎？
　
親愛的朋友，陳時中正是最大的防疫破口，必須立即辭職下台！
＃讓防疫回歸專業考量
　
明天一早，行政院將召集民進黨立委開會，這是一個拒絕朝野溝通的密室協商，不曉得會不會出賣人民的權益。我在此要嚴正的呼籲行政院長蘇貞昌，有種就開大門走大路，順應民意再轉個彎 。
　
＃直接發現金，＃紓困又振興。
　
國民黨絕對不接受「密室協商」，強迫人民接受你們錯誤的決定！
國民黨絕對不接受「密室協商」，出賣人民的權益！

<台灣至今取得約950萬劑疫苗中，只有364萬劑是自購，其他全要感謝日本、美國和立陶宛的善心，否則民眾哪裡打得到第5輪。眼前我們手頭上的疫苗已快用完，接下來只能看天吃飯。莫德納因為量太少，所以指揮中心說前3類人隔28天打，其餘人的第2劑要隔10到12周，不同職業居然間隔期不同，還不是因為沒貨。鴻海等單位捐的BNT要9月底才會陸續到貨，也就是說，現在雖然警戒降到2級，但因疫苗覆蓋率不足，群體保護力仍然不夠，民眾在8、9月間還是不能太過鬆懈，必須做好各項防疫措施，撐到有國際認證的疫苗到貨。在此之前，人民只能自求多福。>

目前莫德納只剩56.7萬劑，供給前3類人和孕婦打第2劑後，中央疫情指揮中心說還有長者及第九類共45.1萬人可接種第1劑，這對415萬只選莫德納的民眾來說是杯水車薪。AZ在第4輪接種過後只剩16萬劑，但要打AZ第2劑的75歲以上長者多達102萬人，數量差得極遠，更別提後面還有上千萬還沒打到疫苗的民眾。台灣實質上已陷入疫苗斷糧期，除非出現奇蹟，這個月民眾會落到不選高端就沒疫苗可打的困境，歸根究柢蔡政府犯了3大錯誤。

第一個錯誤是輕敵。一開始防疫表現佳，讓蔡政府過度低估疫情可能的惡化，警覺心與備戰都不足，疫苗政策過度樂觀，國際採購數量不夠，對國產疫苗又期待過高。去年政府對外只採購2千萬劑疫苗，外加1千萬劑國產疫苗。問題是，達到群體免疫至少要3200萬劑，我們的國際採購量太過保守，想留出空間讓還不知做不做得出來的國產疫苗當主秀，與美、日等國搶購人口數倍的劑量相比，根本是過度樂觀下的盲目冒險。

陳時中日前坦言，當時以為今年上半年是賣方市場，下半年會變成買方市場，沒想到下半年還是賣方市場。當時他以為台灣很安全，而且下半年疫苗會生產過剩，到時台灣不愁買不到便宜的好貨，不料5月疫情爆發，才驚覺疫苗買得太少到貨又慢。好不容易得到日、美等國的援助，部分採購疫苗到貨，才讓疫苗覆蓋率達到33%，但變異病毒再度全球肆虐，很多國家開始施打第3劑，疫苗供應更緊缺。政府對疫情、疫苗到貨情形及疫苗市場的預估都樂觀過頭，造成了誤判。

第二個錯誤是自滿。蔡政府自以為防疫做得天下無敵，心態愈來愈膨脹，聽不進不同的聲音，不肯慎重模擬各種危機狀況，並做好因應準備，對國產疫苗更是樂觀到了幼稚的程度，以為可以複製口罩國家隊的風光經驗。結果國內3家疫苗廠都只能拿美國國衛院提供的第1代武漢病毒生物材料做研發，進度還非常慢。歐美大廠做三期試驗時，國產疫苗才開始做一期；病毒都變異幾輪了，我們還在做原始款。當國產疫苗進度不如預期時，蔡政府沒有B計畫，反而罔顧醫學倫理硬把沒做三期試驗的國產疫苗納入接種選項。防疫的終極武器是疫苗，政府的疫苗政策除了A計畫、B計畫，還應該備好C、D、E等後手，結果我們的政府明知A計畫半生不熟也要硬推，更是暴露出疫苗政策的漏洞百出。

蔡政府的第三個錯誤是視政治高於人命。去年明明可以買1、2千萬劑的BNT疫苗，只因上海復星代理大中華區經銷，蔡政府想繞路跟原廠買，結果事情不了了之。台灣每年從大陸進口多少貨物，蔡政府卻對救人命的疫苗架起意識形態高牆。鴻海、台積電、慈濟善心捐BNT，蔡政府酸言酸語加行政阻撓，直至民怨沸騰才放行，簽約後還來蹭功勞，自誇政府如何努力，真是笑掉大牙。至於政府開創全球首例，獨家不做三期試驗就給國產疫苗緊急使用授權（EUA），同樣是為了政治算計拿人民性命來冒險。這個政府的冷血與毫無道德底線已到令人瞠目心驚的地步，很難想像一個民主國家，會敢把保護力未經驗證的疫苗打到人民身上。

中時社論》三大錯造成只剩高端可打
https://www.chinatimes.com/opinion/20210803005727-262101

#疫苗 #AZ #到貨 #莫德納 #BNT #陳時中 #群體免疫
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#高端 疫苗今天剛通過 #緊急授權，讓 #國產疫苗 成為施打的新選項，但高端最快也要等到 8 月才能「少量供應」，要快速衝高疫苗覆蓋率，還是得看訂購的疫苗，能不能持續到貨。
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「#為什麼疫苗還沒來？」成為每個人都想知道，卻又難解的大哉問，是外國卡台灣？還是政府卡廠商？政治陰謀論滿天飛舞，卻無法說明，到底為什麼台灣買了近 2000 萬劑的疫苗，到貨量卻始終杯水車薪的窘境。
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#有話好說 爬梳台灣一年來疫苗採購的時間軸，還原各方資訊和國際現況，透過專家訪談和動態圖表，一起來了解疫苗從採購到製造，遭遇什麼問題？又為什麼有些國家在大缺貨之下，就是能比別人更早拿到疫苗？
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進入防疫的下半場，如何確保疫苗的到貨和施打，不只是個人健康的保障，更是台灣能否恢復正常生活的關鍵。

00:00 前導
01:40 買了卻拿不到？
03:31 台灣購買疫苗時間軸
06:32 疫苗很難做嗎？
08:20 取得疫苗的兩種管道
10:02 亞洲鄰國怎麼做？

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民進黨現在的態勢很奇怪，感覺是除了他黨的選民死不完之外，自己黨派的選民也是刀槍不入不需要現金不需要疫苗不需要符合國際標準疫苗很愛打世界上最貴的疫苗很愛讓其他特權優先打疫苗，你是民進黨的支持者，你會不支持普發一萬元，跟買足夠的疫苗嗎?

這個清單是從路上撿來的，所以文字比較簡單一點，但是基本上我看過這八個主題的提案，其實沒有特別的問題。有問題的，民進黨要用半黨之力否決我都沒意見，所以我就懶得跟高虹安討論了。

1.反對普發1萬元紓困現金
2.反對擴大採購WHO認證疫苗至4000萬劑
3.反對公開3+11會議紀錄
4.反對國產疫苗EUA審查全程直播
5.反對檢討國產疫苗採購價格
6.反對國產疫苗完成第三期臨床報告再施打
7.反對公開「第二類」接種名單
8.反對調查民進黨社群中心散播假消息

但問題是有很多議題是有大腦的人都會支持的，譬如說第八項民進黨的社群中心主任一級主管范綱皓造謠全世界主要疫苗都是二期作完就申請緊急授權，啊這就明顯的是謊話啊，擺明就是藉由欺騙台灣民眾護航台灣廠商的疫苗，網友還跟北檢告發咧，這種明顯錯誤為什麼不能查，范綱皓是神嗎，查他會被神罰嗎?想不通想不通想不通【我如果再把它講成范綱維我就請高虹安吃雞排】

然後是開放國門的范雲規定(以始作俑者命名表達我的尊敬，又名3+11)，也不過就一個會議紀錄啊，鏡周刊之前的報導不就都有了，為什麼那麼寶貝死也不能公布，公佈會死嗎?

同樣的多買疫苗到四千萬劑勉強才夠群體免疫ㄟ，現在我們庫存的幾百萬劑壓倒性多數都是人家看我們可憐給的，不多買一點到時候會不夠啊，更別提到時候還有應對新變種的Delta的追加針劑，如果台灣每個人都要打三劑的話，實際上到明年我們需要的是2350萬乘以三，是7050萬劑ㄟ，現在講來講去把那個不知道能不能用的國產一千萬劑加上去，連這個數字的一半也不到，民進黨選民是不用打疫苗也活跳跳嗎?

其他不能普發一萬元這些更奇怪，民進黨民代自己也提要普發，民進黨選民是不缺錢嗎?疫苗緊急授權直播有甚麼不行，專家害羞不給看嗎，他媽的我以後要為這些人的決定拿命來拚ㄟ，我都不怕了你們有甚麼好怕?民進黨的選民不想要知道是誰決定國產疫苗合格的嗎?高端一劑八八一，未來搞不好還可以賣到一劑一千元，真他媽的很貴啊，還比BNT、MODERNA都要貴(更別提我們都是要飯要來的，用買的貨都不知道在哪裡)，不能檢討喔，不能討論一下價格喔，民進黨的選民都覺得死也要打國產，死也要出最貴的價格嗎?連線理工姐姐 高虹安

啊民進黨的支持者也都反對國產疫苗要做到三期臨床啊?這是不是邏輯有甚麼問題，那你以後完成三期臨床的藥也都不要吃啊，到底是哪裡有病啦!

最後，我還是好奇為什麼丁怡銘可以比民進黨支持者家裡的九十六歲老奶奶早打疫苗啦，這個難道民進黨支持者不想知道為什麼嗎?一個活蹦亂跳地作圖專家為什麼你比家老爺爺老奶奶和開F16的飛官要早打疫苗，他的命比你們重要那麼多嗎?你是民進黨支持者妳不想要知道嗎?

還是，像高嘉瑜這樣的形象清新立委，到了最後選擇的時候，還是一樣黨放的屁都是香的，一律擁護黨中央嗎?反正黨說按那個按鈕就按下去，即使黨根本不會輸也不重要，老子就是要屠殺反對黨!超帥的啦!

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你必須先是一個人，然後才是一個官；你我都必須用科學擊潰這些執政黨的惡意側翼，用科學證明民進黨網路社群中心主任范綱皓和其他的無知覺青是錯誤的，然後才能拯救你我的同胞!

你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。他們本來有名字，有姓，有星座、有血型，有嗜好，有生肖、有綽號。但現在他們只剩下案號和死亡日期。他們沒有親人為他們送終，沒有親人來得及看他們闔眼、聽他們的最後遺言，因為同住的家人多半還在隔離，他們沒有頭七，沒有喪禮，因為不能群聚，隔離還沒結束。他們染疫，他們孤獨地死去。

你我的同胞正在一個一個死去，如果有疫苗，可以避免感染，可以避免重症，他們本來不需要死的。

明明就有疫苗，明明就有挽救他們生命的方式，但我們的指揮中心一次又一次的拒絕了各方的提供，明明就有緊急授權，但指揮中心撕毀不認。指揮中心毫無同理心，把每個死亡的同胞當作一個數字，所以他們並不急。但我們急啊!我們要救命啊，我們以為這些衛生官員必須先是一個人，然後才能是一個官，但我們錯了。

根據聯合報的報導【陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」】結果他也錯了，指揮中心照樣刁難。

這是滿懷好心，想要捐贈五十萬劑JOHNSON % JOHNSON疫苗的佛光會媒體投書，請政府但以蒼生為念:【廿七日佛光會在全球的期待下，正式遞出了向政府申請輸入疫苗的許可文件，次日全台媒體報導始料未及，我們無意讓政府難堪，只考慮蒼生性命的安危，只希望政府儘快讓「非政府組織」協助台灣當前的窘況。我們不懂政治，只知道看著死亡人數的激增，心在淌血….人民的驚慌，不知道政府感受到了沒有？廿九日守在電視機前，盼著陳指揮官給民間一個可以即刻救人的答覆，結論是「由中央和原廠簽約採購，由中央政府統籌分配…」，心中不免充滿問號：「既然中央希望自己簽約，為何遲遲不去簽約呢？」「難道是沒有原廠的管道嗎？還是原廠不賣台灣政府嗎？」「如果原廠不賣政府，是基於各種客觀政治因素，此時政府更應該感到『非政府組織』出面可得到解套的機會，更應該樂觀其成，不是嗎？」】



民進黨立委王定宇又在不科學的瞎扯了:【「BNT已經取得台灣緊急授權」（附圖），那個就是在三月份揭露，台灣之前跟德國原廠BNT洽談，合約還是德國原廠傳給台灣的，而且都已經進行到記者會發佈前一天了，當然會有「緊急授權」，可惜被中國阻擾破壞。所以這個「緊急授權」就是被中國破壞掉的那個，買賣不成，那個緊急授權當然就沒用了。】所以我國的緊急授權是不看數字、不看科學根據，只看代理商的反智作法嗎?你已經根據科學數據通過了緊急授權，中國共產黨可以用超能力破壞它，然後下一波要引進的bnt疫苗通通不算，在王定宇跟指揮中心的眼中，不同代理商的同一款疫苗就變成了不同疫苗了?這不科學啊!!!

這是不是太荒謬了?!

你有網軍，我有科學。Science will win.科學不能夠被扭曲，科學不能夠被掩蓋，科學是不能夠被遮掩的。民進黨可以欺騙人民甚麼國際間的疫苗都跟國產疫苗一樣沒有做三期臨床實驗，但人民不可能永遠被騙。

這幾天的每一個心懷邪惡的反智網軍一個一個一敗塗地，一個一個抱頭鼠竄，連執政黨網路社群中心的最高主管都被打得毫無反擊之力，擊敗他們的不是我們，是科學。

科學終將獲勝，科學永遠會獲勝。一個參與過moderna人體實驗的網友跟我說：Science will win.　Science will always win.

但我國的疾管署不只阻擋bnt疫苗，今天還是堅持對一個根本連二階臨床都沒有做完的國產疫苗下單五百萬劑，罔顧科學證據和民眾性命，在這場疫苗與生命的爭奪戰中，我們真的還沒有贏，千年暗室，一燈即明，我們只是必須堅守不退，直到燈火點亮的那一刻。

5/29新增21例死亡人數資料如下：
案1950 80多歲男 5/26死亡
案2265 80多歲男 5/26死亡
案2652 70多歲男 5/27死亡
案2862 70多歲男 5/23死亡
案3066 50多歲男 5/28死亡
案3302 60多歲女 5/26死亡
案3618 70多歲男 5/26死亡
案4391 60多歲女 5/28死亡
案4881 80多歲女 5/27死亡
案4893 70多歲男 5/26死亡
案4985 50多歲男 5/27死亡
案5552 60多歲男 5/27死亡
案5594 90多歲女 5/28死亡
案5702 60多歲女 5/27死亡
案5791 30多歲男 5/27死亡
案6283 80多歲女 5/23死亡
案6284 90多歲女 5/23死亡
案7237 60多歲男 5/27死亡
案7274 60多歲女 5/27死亡
案7435 80多歲男 5/27死亡
案7508 70多歲男 5/25死亡


5/30新增10例死亡人數資料如下：
案1574 70多歲男 5/29死亡
案3972 60多歲男 5/29死亡
案4092 70多歲男 5/29死亡
案4798 70多歲男 5/28死亡
案4832 60多歲男 5/28死亡
案5288 60多歲男 5/24死亡
案5682 80多歲男 5/29死亡
案5690 70多歲女 5/28死亡
案6631 70多歲男 5/28死亡
案6907 80多歲男 5/27死亡



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