透析通路不動刀 ? 經皮導管瘻管成形術
作者: 葉時孟醫師 ( Shih-Meng Yeh, MD )

自體瘻管優先，就怕沒有條件

在 「透析通路有幾種 ? 病人最後悔選這種 」我們大致介紹了透析 ( 洗腎 ) 因為需要大的血流量，而必需建立的通路。

其中若條件許可，自體瘻管是最推薦的第一選擇。

美國進入透析的病人可能體型的關係，可以建立自體瘻管的比率偏低，如上一篇所述的，僅約 14 -15 %，且好不容易建立的自體瘻管，最後實際可以用的比例亦偏低 ( 約 66% )。

因為同時經皮血管介入醫學近年發達，在此背景下，發展出不開刀，經皮穿刺血管，用兩支導管建位自體瘻管的方法。

「先說優點部分，即是不用動刀，傷口小、術後疼痛減少。再來是因為使用電燒方式，將血管用磁力拉近後，由內部建立瘻管，對週邊組織的破壞小，也沒有血管吻合的縫線，所以術後發生吻合處狹窄的機會也變小。」

「所以我想經導管方式瘻管通路建立，目前對我們自已病人的價值可能在於另闢通道，在傳統開刀部位血管不佳，或前臂瘻管完全阻塞，提供另一種可能。」
https://shihmengyeh.blogspot.com/2019/01/blog-post_31.html

<產業訊息>益安創新醫材 紐國准啟動臨床

#大口徑心導管術後止血裝置 #人體臨床試驗 #安全性 #有效性 #再現性

益安生醫（6499）創新醫材開發傳捷報！旗下最受關注的「大口徑心導管術後止血裝置」(XProTM System)，甫獲紐西蘭衛生醫療機關許可，將可啟動人體臨床試驗，該臨床數據結果可用以申請歐盟地區產品上市許可。
　
根據益安昨（2)日官網訊息，該項醫材獲紐西蘭衛生醫療機關許可後，近日將率先於紐西蘭Auckland City Hospital啟動人體臨床試驗，並陸續於紐澳地區各合作醫院收案。
　
益安官網指出，此次人體臨床試驗主要為驗證「大口徑心導管術後止血裝置」(XProTM System)用於8-18 Fr鼠蹊部大口徑動脈創口止血之安全性及有效性，試驗將採多國多中心、單臂(single-arm)之設計，預計收案人數達60人；收案手術類別包括經導管主動脈瓣膜置入術、腹主動脈瘤腔內支架修復術、胸主動脈瘤腔內支架修復術、心臟瓣膜狹窄經皮球囊成形術等。
　
該「大口徑心導管術後止血裝置」(XProTM System)採縫線縫合機制設計，是專門針對大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置，已於2015年在巴拉圭成功完成首次的人體臨床實驗。
　
益安董事長暨總經理張有德表示，在XProTM System的開發過程中，臨床上的安全性一直是研發團隊的首要考量，其內建之安全機制設計可使醫師更安心地執行各式高階心導管介入治療手術，有效降低血管相關併發症。此次臨床試驗將累積XProTM System在人體臨床上之使用經驗，將可持續證明此技術之安全性、有效性、及可再現性。

資料來源：https://ctee.com.tw/News/ViewCateNews.aspx…