【日本國產疫苗瞄準加強劑市場🧐】

日本🇯🇵＃第一三共藥廠 研發國產 ＃mRNA 的COVID-19疫苗，將進入最終人體試驗階段。外媒報導，日本這支mRNA疫苗已決定採 ＃免疫橋接 方式進行試驗，但到底PK同為mRNA的輝瑞/BNT疫苗或莫德納疫苗，抑或PK AZ疫苗仍尚未定案。公司表示，未來將瞄準第三劑加強針劑市場以及海外疫苗不足國家，目前預計明年可提供民眾接種。💉💉💉

＃日本國產疫苗
＃力拼2022開打
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八方吹不動，高端打過江

疫苗斷炊，紓困遲慢，水淹災民
蔡英文全不著急

她❤️中滿滿高端
愛的轟轟烈烈，毫不遮掩

平時神隱
但只要高端有事
她就光速現身

真的是像極了愛情

為了護航高端
蔡英文不惜對外媒魚目混珠

蔡英文總統日前接受
日本「文藝春秋」月刊專訪
對於記者詢問
台灣國產疫苗是否不容易
實施需要以數萬人為單位的
大規模臨床試驗？

蔡英文說
國產疫苗採用、活用
國外臨床「免疫橋接」方式
得以縮短新疫苗認證的時間
她並強調
注意到近來日本也在採取類似的作法

對於日媒的做球提問
蔡英文指日本也採取
類似「免疫橋接」的作法
企圖營造日本跟進台灣的印象
為高端強力護航

高端疫苗尚未完成臨床二期解盲
更無臨床三期數據，保護力不明
蔡政府就以未獲國際認可的「免疫橋接」
給予緊急授權使用(EUA)
讓民眾當白老鼠

至於蔡英文指日本也採類似作法
則是竹篙湊菜刀
日本「第一三共藥廠」
研發的mRNA新冠疫苗
擬在臨床三期採「非劣性試驗」
並非「免疫橋接」

兩者的差別在於
「非劣性試驗」得到的數據
可直接證明疫苗的保護力
是真正的臨床第三期研究
早獲美國FDA認可

「免疫橋接」僅能間接獲得
疫苗中和抗體數據
無法證實疫苗實際的保護力
至今不被FDA接受用於申請EUA

非劣性試驗與免疫橋接是兩回事
日本以mRNA疫苗做非劣性試驗
高端則是以腺病毒疫苗免疫橋接
兩者標準不同，如何類比？
蔡英文卻說類似

為了護航高端
蔡英文不惜信口開河
魚目混珠，誤導民眾
身為國家元首
如此置國人健康於不顧

蔡英文這麼愛高端
辭了總統，去當高端董事長吧

去年這個時候，大家的心裡都想說，2021年秋天看有沒有機會飛出去吧？但到了2021年的夏天快結束的時候，又覺得2022年好像又沒機會了，看看2023年有沒有可能吧？

我的心裡也是相當難受想哭的，不是因為貪玩，而是很多工作跟收入都受到了影響呢！看著毫無止盡的疫情，內心又不禁擔憂了起來，要讓全世界活下來的人，都順利接種到一定比例的疫苗，是得花上幾年的時間呢？又或者未來是否有機會出現治療新冠的藥能奇蹟般地出現呢？

2021年開始接種疫苗之後，似乎出現了一道曙光，重新燃起了我們對疫情結束抱著希望，無奈Delta變異株的高傳染力很快地進入多個國家造成大流行。Delta株的R值高達7~8，若依群體免疫閾值計算Herd Immunity Threshold, HIT=1 -（1/R0），對抗Delta這麼高傳染力的變種病毒，疫苗涵蓋率甚至是需達85%以上才有機會群體免疫了。依照目前全世界都在缺疫苗，而且每個人又不只需要打1~2劑疫苗而已，到底疫情會拖到何年何月了呢？

而且還要考慮未來是否又會有相同高傳染力且又有著高抗藥性的新型變種病毒出現，當然我們也期待未來能有次世代更厲害的疫苗出現，我們心中也只能這樣盼望接下來有更多的好消息出現了。
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【日本疫情狀況】

1. 日本首都圈的新增感染者是Delta株比例從上週的75%到本週的89%，關西的Delta株感染比例也快速從32%上升到63%。東京都的檢查陽性率在一個月之內，從5.6%快速上升到20.7%之高。完全可以感受到Delta的恐怖啊，等於是每5個接受PCR檢查就會有1人是陽性的概念啊！從新聞也可以看到大白天的東京，大排長龍的人潮就是在等待著接受PCR檢查，感染急速爆發之下的東京，在檢驗能量跟醫療量能上面都將迎接最嚴峻的考驗。

雖然我並不是醫者，但觀察了一年半日本與國際間的疫情狀況，算是對日本疫情有一定的了解程度，基本上現在日本的狀況就跟我前兩篇提到的內容幾乎雷同。日本學者的模擬數據確實是低估了Delta的高傳染力，我一直懷疑先前的某個倍率或因子之類的應該是搞錯了吧？原本是說東京在8/10才會達到單日4500人的數字，果不其然，今天8/5就直接破5000人給您看了，今天總確診數直接突破15000人。就如我前幾天所說的，這兩個禮拜日本的疫情真的要有心理準備了！今天日本學者的推算當然又改了，因為疫情是比想像中的還嚴重，兩週後甚至東京平均單日會超過萬人感染。

2. 日本政府這幾天又出來增加幾個地區的緊急事態宣言跟まん延防止等重点措施了，大家應該都看到沒感覺了吧？是的，就算您現在發布全日本都宣布進入緊急事態宣言，也不覺得意外，諷刺的是可能還有一大部分的國民並不把它當一回事，人潮繼續湧現。除非日本能回到去年第一次緊急事態宣言那樣，絕大多數店家配合關店、人民也都願意暫時待在家中，那才有機會改善目前的疫情狀況。但又要把大家都給關住，店家已經倒了一堆，很難啊！

在上一篇的貼文我也提到"封城"的問題，結果這兩天日本Yahoo新聞就有舉辦投票議題，很多日本網友也認為是要走到lockdown的地步才能將Delta造成這可怕的疫情暫時緩和下來。但菅首相看起來還沒有打算走到這一步，八月中的盆休目前仍是呼籲大家要更加嚴格實施不要不急的外出、盡量在宅上班這樣而已。

安倍下台之後的這位舉牌大叔，看起來就是出來背黑鍋用的，不管民調下滑到多跨張，做事情仍讓人無法感到任何的魄力，感覺講話還會發抖。至少在歐美的一些國家元首都還蠻堅持自己的想法，也有一定的執行力，至少很多國家在疫情進入失控局面的時候還會考慮封城這一步。日本始終如一選擇"自肅"這一招，不是我們不願意尊重日本人的文化，而是我們確實看到人性醜陋的那一面，疫情失控呼籲你自肅，但一堆人還去海邊群聚玩水，政府人員只能在海邊發傳單宣導，又是何等的諷刺呢？

日本的法律沒能像台灣這樣說改就改、說罰就罰，您可以自己查新聞報導，入境國人違反隔離規定亂跑，政府只能警告您說要公布姓名跟個人資料喔！對於在家療養的感染者，仍舊沒有法律可以約束這些人的行動自由。沒有人敢說這些確診者100%都那麼有良心不會亂跑出去，就算私自外出也沒有像台灣這樣直接重罰100萬，在這獨特的文化之下，日本疫情會失控，真的也不意外。

3.日本自疫情以來的總確診數應該會在明天突破100萬人，說實在的，依照日本這些日子以來的防疫方式，也不得不佩服確實他們已經是個很優秀的民族了。像是英國總人口數是日本一半還多一些而已，總感染數卻是快達到600萬人，也就是日本的6倍...如果加上口比例計算，那應該是12倍感染數。

我想這還是歸功於日本人確實是比較愛乾淨，在整體衛生習慣比較好，東方人戴口罩的習慣也比西方人好，而且有絕大多數的日本人還是願意乖乖配合自肅的。日本的衛生習慣確實也是比台灣優秀許多，過去我們在旅遊時都可以看到那乾淨的街道，雖然說在新宿池袋的繁華街仍是有幾段是蠻骯髒的，上野也有很多遊民。

在台灣其實還蠻常看到很多小吃業者很常摸完錢又去煮食物，就以在7-11買咖啡來說，也很少看到店員是先用酒精消毒完手部之後再去處理。即使戴著手套，那也都是一直在摸錢摸收銀機啊！在日本則是能看到比較高的比例，店員在處理客人食物之前會先做手部的消毒動作。台灣人民整體的衛生觀念還是要再加強的，尤其是在這種病毒已經威脅到我們生活的時刻。

4. 影響疫情的關鍵仍是在人流的管控，可以看到東京有常高比例的感染者是落在20-40幾歲之間，而這個年齡層也是疫苗覆蓋率較低的。甚至是19歲以下的感染者仍佔了一定的高比例，我想很多也都是家庭或者校園群聚感染造成的吧！讓我們的下一代從小就進入感染病毒這樣的風險當中，實在不是很好的示範啊！

英國之前的感染數太多，依"總感染數600萬/總人口數6817萬"來計算，從自然感染中恢復得到抗體的人口數就貢獻了9%，再加上英國疫苗覆蓋率在完成接種第一劑有70%，這兩個數據疊加上去就有超過80%以上了，難怪他們可以解封脫掉口罩幫全世界做實驗！但英國也歷經好一段時間的封城，後續也有瘋狂作篩檢的動作，而且還導入APP定位追蹤(雖然說有人會偷偷關掉)，至少是還有些強制隔離的政策。

這些在日本的防疫政策上面都沒有見到。所以您說日本的疫情會走向怎樣的程度呢？"100萬/1.23億"的總人口數....這樣是連1%都不到的。因此日本若要邁向群體免疫之路，絕對是要讓疫苗接種率瘋狂往上拉起來！當然是不希望日本會跟英國等同有這麼多的感染數，畢竟這是要付上2%左右死亡率的代價。大家應該也會認為日本社會目前是有蠻多的黑數存在著吧，畢竟這陽性率也是高到蠻誇張的，所以之後日本如果單日破兩萬三萬的，都是很有可能的。

5. 日本也有國產疫苗的消息，但可能不會那麼快就可以幫上目前疫情的難關。知名的「第一三共」藥廠也是在開發mRNA技術為主的新冠肺炎疫苗，「鹽野義製藥」則是使用「基因重組蛋白疫苗」技術。所以日本還是得先熬過這一波疫情，尤其是現在也面臨缺疫苗可打的狀態。

日本完成第一劑疫苗接種達45%了，在不選擇封城這條路之下，看來也就是繼續拚疫苗覆蓋率的拉高了。高感染數沒有關係，至少是讓重症患者比例下降、死亡數不要上升。日本目前開放接種的Pfizer、Moderna、AstraZeneca三款疫苗，在預防重症都有一定成效。就算打完疫苗之後當然都還有可能確診，但至少會讓您大幅減少引發重症的機率，相信大家看到目前美國疫情狀況就是很高比例的重症病患都是落在未接種疫苗的這群人上面。美國、歐洲、日本也都有反疫苗的團體人士，但如果什麼都不做，就只能用自身免疫力跟他拚，對於本身就有痼疾或者高齡者相當不利，人類只能選擇接種疫苗這件事實，否則就真的只能物競天擇了。

6.至於這幾天在瘋狂吵的「中等症」還要經過醫生判斷才能入院療養的爭議，不僅是人民，日本政府官員內部也都吵翻了。畢竟呼吸困難、肺炎、需要供給氧氣的中等症病患，若沒有接受緊急治療，很有可能就直接掛在家中或掛在救護車上面了。8月這幾也已有8人因為這樣在自宅療養期間而失去性命了，日本人當然也會擔心這個自宅療養將會造成死亡急增問題。

政府的這個政策也等於是默默宣布即將進入醫療崩潰狀態了嗎？因為爭議太大了，再怎麼看都非常沒有人性啦，畢竟日本仍算是先進的國家耶！又不是什麼醫療落後的國家。因此，政府在晚間也更改療養政策，針對中等症狀患者改為"原則入院"。

7.東奧倒數幾天了，仍是不斷有選手與工作人員等關係者傳出感染，其實也蠻多選手是因為檢查陽性而只能放棄比賽，籌備五年賽事的心血只能這樣白費。

先前大家也都擔心各國變種病毒都聚集來到日本，會不會產生新的東奧專屬變種病毒，希望是不要啦~~光是現在這隻Delta就已經夠難搞了！雖然說日本在防疫上有蠻多的缺失，但至少是在奧運賽事的準備上仍是相當用心的，希望這幾天的東奧賽事都能圓滿結束，有個振奮人心的閉幕典禮，在煩悶的疫情時刻，帶給全世界人類一個希望，

2020東京奧運竟然就這樣延遲了一年舉辦，至少是各個賽事都有精彩地完成，但應該誰也沒料想到，東奧舉行的此時此刻，也是日本新冠疫情有史以來的最高峰，最慘烈的確診數字。

往好的方面想，還好這次東京奧運沒有開放球迷入場觀賽，不然這個感染數恐怕不只這樣而已！

8. 說那麼多也無能為力，反正就是要等到全世界人類大多數人都有了抗體，不管是從自然感染中恢復獲得，還是打了兩劑三劑的疫苗，才能逐漸邁向恢復正常的那一天。

至少台灣又再度把確診數控制在"個位數"了，未來在社區內仍要持續遵守乖乖戴口罩的規定，更要嚴防邊境的任何漏洞，這種一燒真的可能兩三天就會燒起來了，隨時都有可能回到升級的日子。您看到日本受到Delta變異株影響，病毒株的快速置換，以及性率在一個月內飆升3.7倍，就知其嚴重性了。
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圖片來源：ANNnewsCH
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高端喊出明年要賣1億劑，但是等等，彭博表示：高端雄心勃勃但是有兩大挑戰，到底是甚挑戰呢？ft.前跨國大藥廠醫藥學術總監/現任精神科醫師 黃偉俐

#黃偉俐 醫師小檔案：
現任黃偉俐身心科診所院長
經歷：臺大醫院精神部總住院醫師、臺大醫院精神部兼任主治醫師、重度憂鬱症協會教育推廣委員、輔仁大學醫學系臨床老師、跨國大藥廠醫藥學術總監、新店耕莘醫院主任醫師

根據東森新聞報導， #高端疫苗 公司總經理陳燦堅，近日接受外媒彭博社採訪時表示，現階段目標是獲得3到5個國家的許可，「明年銷售1億劑疫苗」。而彭博社對陳燦堅的目標用「雄心勃勃（ambitious）」來形容，接著指出高端現階段有2大障礙需要克服。

彭博社指出，高端正面臨激烈競爭，全球正在開發的新冠疫苗有近百支，超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出，目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗，但每劑價格高達880元（約為31.9美元），這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗，莫德納每劑成本至少約31美元，而最便宜的AZ疫苗，每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師，高端面臨的挑戰到底有幾個？

然後因為 #新北幼兒園群聚感染 事件擴大，所以帶動了高端的施打數量，從原本單日只有幾百人的施打，暴增到超過1萬5千人，但是面對Delta病毒，高端擋得住嗎？

回頭看看高端的生成，引述黃偉俐醫師在風傳媒上的投書，任何使用在我們身上的藥物，首先要問的是安全性，高端或聯亞疫苗根據3000多人的二期研究，就能保證病人施打後的安全性嗎？

mRNA或AZ疫苗也是一樣，三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯，直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率，屬於很罕見的副作用，幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。

高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白，經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少，安全性很高，但是棘蛋白之外，還有新的佐劑呢？製程呢？只做3000人的研究，包含安慰劑組，連萬分之一的副作用都不容易偵測到， 千分之一的副作用也不容易證明其關聯性，最多只能做到發現少見副作用，百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事，施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。



阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD​

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📍直播大綱：
00:00 開播
04:00 一期.二期.三期臨床實驗的目的
22:00 二期期中解盲就EUA 黃偉俐:無賴
28:00 日本第一三共vs.高端
33:00 疫苗與突破性感染
47:00 幼兒園群聚感染事件
54:00 政府應紓困八大行業/對抗病毒就是對抗人性
56:00 幼兒園群聚感染事件 5歲以下小朋友隔離家長陪同
01:08:00 疫苗混打
01:13:00 疫苗施打順序? 黃偉俐:捨老救關鍵/疫苗購買不足誰之過?
01:19:00 台積電劉德音喊話背後...
01:28:00 高端要賣1億劑 可能嗎？
01:38:00 疫苗風險控管失靈
01:43:00 對後續疫情的看法

南韓飽受第四波疫情衝擊，26日開放給18歲到49歲的民眾接種疫苗，希望能趕在九月之前，讓7成人口打到第一劑。在法國，政府宣布要替高風險及脆弱族群追加注射第三劑，以增加保護力。至於在日本，則是傳出收到的由西班牙藥廠分裝的莫德納疫苗，疑似遭到汙染，目前已展開調查。

詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/541967

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南韓飽受第四波疫情衝擊，26日開放給18歲到49歲的民眾接種疫苗，希望能趕在九月之前，讓7成人口打到第一劑。在法國，政府宣布要替高風險及脆弱族群追加注射第三劑，以增加保護力。至於在日本，則是傳出收到的由西班牙藥廠分裝的莫德納疫苗，疑似遭到汙染，目前已展開調查。

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