6562 聯亞藥

中央流行疫情指揮中心於8月16日宣布聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權（EUA），對此結果聯亞生技深感遺憾，並於此做出以下聲明：

聯亞非常感謝4215位參加聯亞UB-612次單位疫苗的第一期和第二期臨床試驗的受試者，謝謝受試者慷慨地貢獻出自己的手臂，數月來孜孜不倦地填寫電子日誌及嚴重危險不良反應監測。這個二期試驗期中結果顯示相當成功。聯亞董事長王長怡以最誠懇負責任的態度向所有受試者表達參加的疫苗成效三項重要數據：

(1)解盲最主要觀察的安全性指標、除了與疫苗接種部位相關的肌肉疼痛、紅腫及皮膚過敏等輕度不良反應外、其他全身性不良反應均與對照組(placebo)相近。UB-612次單位疫苗是注重自病毒欲感染細胞那一瞬間開始至其後將被重要的免疫細胞辨識而發揮抵禦功能的每一環節，全依層層免疫原理來確保參與者的健康，所以是一以病毒免疫為基石的嶄新疫苗；雖開發產品穩定生產的功夫及時程比mRNA及腺病毒載體(adenovector)疫苗更多，但回報的安全性也相對為高；
(2)在抗體反應上有超過95%18-65歲的成年組受試者和將近90%的?65歲老年組受試者對新冠病毒武漢株(WuhanSARS-CoV-2virusstrain)的中和抗體和對病毒想進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbindingdomain,RBD)的首要敲門磚[第一棘蛋白(Spike1,S1)之抗體]，即Anti-S1-RBD抗體的血清反轉率可達到四倍上升；中和抗體濃度的幾何平均效價也高於感染後恢復期血清的中和抗體濃度，和第一期臨床試驗的結果相當一致，且具高度重覆性與可靠性(reliability)；
(3)更重要的是聯亞生技的UB-612疫苗也激發疫苗保護力中另一極為重要的「T細胞免疫力」。這些數據均顯示此UB-612具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色。

政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞UB-612的緊急授權申請。這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效，尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視，因其不但有毒殺細胞內病毒的功效，也協助更重要的免疫持久性(immunitypersistence)，讓接種者不要耽心接種3-6個月後免疫力驟降而難以抵禦更頑強的病毒。至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點，而更應該注重抗體力價的維持性(maintenance)及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時也要納入T細胞免疫反應分析，才能較完整的評估疫苗的綜合效力，也給國人更專業的病毒免疫全貌科學數據。

UB-612疫苗為強化T細胞免疫多位點胜月太(multi-epitopepeptide-basedvaccine及S1-RBD蛋白的B細胞免疫特別設計多重免疫擋火牆組合而成的次單位疫苗(subunitvaccine)。在美國執行的猴子攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測的極限值以下。經第一、二期臨床證實可有效誘導「T細胞毒殺病毒的免疫力」以及產生「阻擋病毒和細胞表面的ACE2受體結合的RBD蛋白部位」之中和性抗體，因此能高效阻斷病毒感染寄主細胞。UB-612疫苗的三大優勢是:
(1)產生的中和性抗體不但持久(半衰期195天)；
(2)可以中和大多數病毒變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。較目前上市的疫苗(包括AZ疫苗)所產生的中和性抗體，對印度Delta病毒卻均大幅下降更是接種者的福音。
(3)UB-612疫苗能精準的產生有效T細胞免疫力是第三個極大優勢。目前關於T細胞免疫力的重要性，國際探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去和「康復者」血清及血樣相比。例如:AZ產生的抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就認為有保護力；將T細胞納入考量後，AZ抗體只需達到康復者血清的3%就認為有保護力。即中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。

政府於6月10日公布的EUA審查是以單一側重中和性抗體的免疫橋接為標準，聯亞也體諒政府事先無法藉由良好橋接試驗規劃，取得打AZ疫苗者的血清及血液細胞樣本，因此無法納入T細胞免疫力及其他的評量，只能以部桃醫院接受過AZ疫苗的醫護有限血清樣本以單一時間點，評估對抗新冠病毒原型株之中和抗體力價結果作為免疫橋接標準，但這對UB-612這款以短月太及小片段蛋白，目的用來避掉大部分疫苗的副作用，卻又能產生T細胞與B細胞均衡且專一的免疫性，UB-612疫苗的設計是全球獨一的，惜未事先經過充分討論或溝通，且匆忙制定的標準下，UB-612疫苗無法通過EUA審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。

聯亞團隊除了感謝受試者外，也要感謝執行試驗的醫院、IRB及試驗主持人。感謝所有試驗中心的臨床團隊至今仍與聯亞一起努力。聯亞誠摯呼籲受試者對聯亞有信心，協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視，向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力！聯亞也會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。聯亞非常感謝CDE的傾力輔導，沒有CDE，就沒有UB-612。還有最後一哩路！目前持續與CDE、食藥署及有關專家進行溝通，討論“全面免疫力評估及納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗”，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性：人體免疫系統除了產生B細胞抗體反應之外，也產生能對抗病毒變異株的T細胞免疫反應。尤其所產生的抗體具中和Delta等變異株病毒的有效性。聯亞取得國際認證的決心不變，這是聯亞的使命，希望一起攜手合作，守護台灣，守護全球防疫。

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話說，原本滿心期待解封後重新出發的雲林採訪，都計畫好要在北港待上一晚感受閒適小鎮風光，還想說是不是該帶個雙層便當去外帶街頭美食，無奈暴雨淹水攪局，只能在家謹以上半身合乎禮節的穿著視訊採訪收場。

最近的生活都是吃飯、工作佐奧運，搭配三不五時的鼻酸副作用，看著選手贏了也酸、輸了也酸、惺惺相惜互相擁抱安也酸，男子跳高義大利和卡達選手共享金牌榮耀時，一邊蹺腳吃麵的我更是直接流下感動的老淚。

一想到週日閉幕後，新聞和臉書又會回到政治人物作秀和互相謾罵的各種疫情新聞，多希望奧運能不能延長再多比個半年。

Anyway，昔日的防疫小魔人都忘了多久沒離開台北了，所以昨天回宜蘭員山鄉外婆家時，雖然哪也沒去，但心情就是無比放鬆舒爽，久違的蒜味肉羹嚼起來也特別嫩香。

暫時還沒有什麼厲害的旅行復出計劃，不過月底我想揹著相機看去哪散心幫自己慶生一下。

（ 雲林, 土庫鎮 ）

Covid-19疫苗好不容易研發完成
但你知道為何花這麼久時間才完成?
因為在60年前美國曾發生疫苗慘案
這就是非常著名的『卡特疫苗事件』
當時的卡特疫苗因為研發過程不當
造成了數百萬的美國人受到嚴重影響
到底疫苗研發的過程中哪裡出了差錯?
現在Covid-19各類型的疫苗是否安全呢?
趕快在留言欄留言跟我們一起聊聊討論
#Covid #疫苗 #病毒

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新型冠狀病毒疫情下當兵到底多辛苦? / 1年義務役看完絕對吐血
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美國政府CIA認證的UMA / 一度震驚世界的外星怪物
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惡夢的天蛾人UMA未確認生物 / 震驚全美的鄉野都市傳說
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時空旅行的謎團終於被解開 / 來自2043年未來人的警告
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中國武漢肺炎是新一代黑死病? / 滅絕人類的傳染病
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不死鳥馬爾科的原型生物 / 神魔都會懼怕的不死鳥火鳳凰
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香港今日社論2020年12月21日(100蚊獅子頭)
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明報社評
「嫦娥五號」探月返回器攜帶1731克月球土壤樣本成功着陸內蒙，任務圓滿完成。這是中國無人探月工程繞、落、回三部曲的最後一步，標誌着中國太空科技取得重大成就，成為繼美蘇兩國之後，全球第三個具備從月球取回土壤能力的國家，也為後續載人登月奠定了基礎。近期中國載人深海探測器、超高音速飛機引擎、量子計算機以及「人造太陽」裝置核聚變放電等多項創科，相繼取得突破，印證中國的「新型舉國體制」效能。惟在科技創新方面，並無捷徑可走，必須遵循科學規律。同時，也不能關起門來搞創新，必須堅持開放，不放棄國際合作，才是事半功倍之正途。自從1969年7月阿波羅登月之旅後，美國在3年間成功完成了6次載人登月任務，12名太空人登月，共取回約381公斤月壤。

蘋果頭條
當局早前宣佈用電都要進入「戰時狀態」，省份相繼限電，今日限電板塊伸延到廣東省，包括廣州、東莞、深圳、中山、佛山、惠州、珠海等市，就連路燈電力也被中斷，有網民上傳街道漆黑一片的停電照片到社交媒體平台；由於水泵斷電，多地斷水。有網民表示，水源供應也在凌晨零時整點被斷絕。廣州市民向《蘋果》表示，她深夜時分致電供電局服務熱線查詢，獲得中國南方電網回覆：「電網故障」，越秀區廣園西路、荔灣區黃沙大道、東風西路、環市西路一帶目前受到影響。廣東省停電停水前毫無預兆大停電，令部份地區有小混亂，醫院、老人院、學校宿舍均受影響，大面積停電；此外，停電波及多地基站發射站，令手機網絡訊號被斷。國家電網早前已宣佈，由於內地用電負荷屢創新高，全國多個省份相繼限電，國網湖南電力更要全面進入「戰時狀態」。

東方正論
試想想，駕駛一艘大郵輪的船長，遇到暴風雨不是沉着應對，認清航道，反而方寸大亂，一時將船舵扭左，一時扭右，見勢色不對又扭左，結果輪船左搖右擺，撞上冰山沉入大海。現在的香港正是如此，在無能政府掌舵下，抗疫全無章法，疫情不斷擴散，就連為市民接種疫苗、藥廠是否免責此等關乎市民生命安全的頭等大事，食衞局局長陳肇始都反口覆舌，一時一樣，令人無所適從。大家必定記得，陳肇始早前出席電台節目，曾拍心口保證港府有監察疫苗副作用機制，有關機制同樣適用於新冠疫苗，如市民接種後有不良反應，衞生署會進行調查，如懷疑疫苗有問題會向疫苗製造商追究。

星島社論
新冠肺炎下疫苗被視為重要「解藥」，港大及理大致力研發疫苗救港，卻因本地缺乏製造疫苗基礎設備而處處碰壁，最終未能躋身首批可用疫苗之列。港大研發疫苗進度受阻，作為研發團隊統籌者的港大首席創新總管兼校長資深顧問何亦武，今年中主動向港府「敲門」，提出設疫苗廠的計畫，惟卻不獲港府撥款支持，只能轉投尋找私人投資者。團隊尋覓半年後終成功與私人投資者達成協議，願意投資十億元及在元朗提供逾十七萬平方呎的廠房，預料雙方會在本月底正式簽約，打破本港多年來的「疫苗荒」困局，成為香港首家疫苗廠，最快明年底開始生產二千萬劑「港研及港產疫苗」。政府發言人回應時承認有機構正與香港科技園討論，工業邨是否有合適地點設立相關生產設施。

經濟社評
中央經濟工作會議為明年經濟定調，將焦點放在防範金融安全風險，目的是要處理積壓已久的債務風險以及新興互聯網金融可能帶來的隱患，以免發生系統性風險，損害十四五規劃布局。若中央能化解金融風險，有助構建內循環發展，擴大對外開放，更好地應對內部和外圍挑戰。中經會甫結束，國家發改委隨即馬上開會，部署明年工作，會議強調要前瞻性防範和化解金融風險，運用改革思路和市場手段處置企業債務違約問題。前財長樓繼偉昨天在深圳出席一個金融峰會時指，金融亂象會嚴重影響雙循環發展，特別是國內大循環，並不點名談及暫停螞蟻集團上市，是要防範系統性風險。防範金融風險成為明年經濟主軸，其實是貫徹了國家主席習近平提出的總體國家安全觀。

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朋友送我一台保時捷當禮物...
說也奇怪我從來不想買車
就在我40歲這年我忽然想，
其實有台車好像也不錯？就是這時有人要送我一台車？！

1:07 Jamie老師與車同台第一次亮相
1:25 後車箱不能手動(錯誤示範)
1:37 保時捷駕駛座
2:23 為什麼從18到40歲都沒有買車？

然後我就得到一台保時捷了？！

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我想這應該是上完能量學的副作用
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🔸阿拉丁面對金錢誘惑7招扭轉人性弱點：https://youtu.be/vkWbGpLD9Pg

📍#輕易豐盛 #見證
📌8年級年收百萬的秘密 掌握時機高獲利出場 ：https://youtu.be/GehxE7cRRTA
📌透過夫妻理財找到財富順流：https://youtu.be/5suWRqD7Bwo
📌資源整合擁有4個主動收入+自助洗事業：https://youtu.be/Ok8eyIMDqu4

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