雖然這篇福元化學製藥股份有限公司不合格鄉民發文沒有被收入到精華區：在福元化學製藥股份有限公司不合格這個話題中，我們另外找到其它相關的精選爆讚文章
在 福元化學製藥股份有限公司不合格產品中有5篇Facebook貼文，粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑，也在其Facebook貼文中提到， ~開放報名中~ 2018/3/24(六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)實務培訓班 #藥品查驗登記 #新藥及學名藥法規 #臨床試驗申請 #CTD格式演練 #IND #NDA 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑 訓練地點：光鹽會議中心 訓練地址：台北市復興北路369號7樓 ...
福元化學製藥股份有限公司不合格 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
~開放報名中~ 2018/3/24(六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#藥品查驗登記 #新藥及學名藥法規 #臨床試驗申請 #CTD格式演練 #IND #NDA
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：光鹽會議中心
訓練地址：台北市復興北路369號7樓
課程日期：107年3月24日 (六) 9:00-17:00
授課師資：廖永智 博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練合格者，將核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/8m3Ahl10Mji95eZU2
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理
2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
-臨床試驗相關法規
-臨床試驗審查流程
-新藥及學名藥相關法規
-新藥及學名藥審查流程
-新藥及學名藥審查應檢附文件
-案例演練
•臨床試驗新案申請
•CTD格式演練
•不純物規格/劑型開發/安定性
【師資介紹】
廖永智
現職：博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
(稽核不法藥物及偽劣藥品,保健品,檢驗方法之建立)
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：http://goo.gl/forms/UXVJbgr1Gl
福元化學製藥股份有限公司不合格 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
#開放報名中～
2017/09/02【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#台灣藥政 #藥品管理 #新藥查驗登記 #CSR #GCP #臨床試驗相關法規 #學名藥 #上市許可審查機制
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點：台北市產業發展局國際會議廳
課程地址：台北市內湖區洲子街12號2樓
課程日期：106年9月2日(六) 9:00-17:00
授課師資：
博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 廖永智法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式： <線上報名> https://goo.gl/forms/PH3FfY8o7NTDjSaM2
【授課內容】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理
2.新藥查驗登記
-新藥研發簡述
-CSR & GCP
-新藥查登及臨床試驗相關法規
-新藥及臨床試驗審查流程
-案例演練
‧臨床試驗新案申請
‧CTD格式演練
3.學名藥上市許可審查機制及相關文件
-學名藥之定義
-學名藥法規及相關需求
-學名藥送審及審查流程
-學名藥送審文件資料
-案例演練
‧不純物規格/劑型開發/安定性規定與檢附文件演練
【師資介紹】
廖永智
現職：博晟生醫股份有限公司 法規專利暨專案管理處 法規經理
經歷：基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
(稽核不法藥物及偽劣藥品,保健品,檢驗方法之建立)
福元化學製藥股份有限公司不合格 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
2017【製藥工程師培訓】
-藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#藥政與藥品管理概況 #藥業結構與法規人員需求 #上市許可審查機制及所需相關文件 #挑戰一次無缺失送審
課程日期：106年3月25日(六) 9:00-17:00(共六小時)
訓練地點：台北市產業發展局國際會議廳
授課師資：博晟生醫股份有限公司 廖永智 法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元(中午供餐及中場休息點心)
報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/2l90zFefnG3RjVsD3
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通管理
-藥品風險管理
2.新藥上市許可審查機制及所需相關文件
-新藥研發流程
-臨床試驗報告及GCP查核說明
-新藥及臨床試驗法規及需求
-新藥及臨床試驗審查流程及所需相關文件
3.學名藥上市許可審查機制及相關文件
-學名藥之定義
-學名藥法規及相關需求
-學名藥送審及審查流程
-學名藥送審文件資料
‧案例演練
-新藥臨床試驗申請公文演練
-挑戰一次無缺失送審(CTD格式演練)
-不純物規格/劑型開發/安定性規定與檢附文件演練
【師資介紹】
廖永智
現職：博晟生醫股份有限公司 法規經理
經歷：基亞生物科技有限公司 法規部副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC)審查員
衛生福利部食品藥物管理局 研究員