#何美鄉 談疫苗》防疫目標、中央統籌與 #國產疫苗論戰......❓
右滑看懂疫苗圖表💪 #文長慎入
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疫情看似趨緩但仍可能回升,進口疫苗有望成為及時雨嗎?能期待國產疫苗安全有效嗎?中研院生醫所兼任研究員 #何美鄉 連日來到有話,對目前有關疫苗的幾個主要問題,提出她的看法。
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本文重點:
▎進口...
#何美鄉 談疫苗》防疫目標、中央統籌與 #國產疫苗論戰......❓
右滑看懂疫苗圖表💪 #文長慎入
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疫情看似趨緩但仍可能回升,進口疫苗有望成為及時雨嗎?能期待國產疫苗安全有效嗎?中研院生醫所兼任研究員 #何美鄉 連日來到有話,對目前有關疫苗的幾個主要問題,提出她的看法。
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本文重點:
▎進口疫苗由中央政府統籌,有道理嗎?
▎國產疫苗未經三期試驗,如何判斷保護力?
▎擴大二期走緊急授權,安全性能接受嗎?
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何美鄉:
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❓如果中央、地方、企業、NGO都各自嘗試購買疫苗,不好嗎?
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現在這件事如何管理,大家都還在學習。
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很多人提出 2007 年時王永慶捐贈疫苗給政府作例子,好像沒什麼問題,但那個疫苗當時已經正式上市,完全獲得授權,廠商可以自由買賣,因為那就是一個合法的產品。
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現在的疫苗則是 #緊急授權:國家有緊急狀況,由 CDC 專業判定,FDA (我國為食藥署)配合,確保疫苗安全,它的效用遠大於疫情危害,才給予緊急使用。
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我們知道,在今年稍早,紐約市長 #谷莫 曾想買疫苗,但白宮不准,原因就是緊急授權有特定的使用條件,不是任意買賣。印度 #德里 也嘗試購買,但 #輝瑞 和 #莫德納 都回應,他們不將疫苗賣給地方政府。
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再加上,全世界疫苗仍然處於供不應求的狀況,才會有「假疫苗」的問題,政府有責任要從頭看到尾。疫苗需要「#透明足跡」──從製造、保存、運送到施打進人,每一個過程都要有清楚的文件,受到政府的管控。
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即便施打完之後,也要進行所謂「第四期臨床試驗」,其實就是上市監測。對於比較少見的不良反應,觀察有沒有萬分之一、十萬分之一的副作用發生。我們過去有很多疫苗,都是上市後經過仔細監測,再把它下架。
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因此,在任何一個診所裡打的一支疫苗,衛福部都要有所管控,數量算得清清楚楚,不能多也不能少。它一定要全權掌控分配。
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所以在簽約方面,我想如果由政府簽,一定較能保障跟原廠的直接溝通、品質的管控和文獻取得等等。如果是透過第三方簽約,仍要看中間如何確保。我的想法是,這或許並不會比較快。
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❓在沒有三期試驗的情況下,我們要如何判斷疫苗的保護程度?
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蛋白質疫苗的研發時間會比較久,所以我們便預期,即便沒有三期數據,也有可能等到前面疫苗的資訊,來訂定標準,這是後來者的優勢。
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這樣的思維並不是新的。事實上,我們每年都應用相同的原理,來製造流感疫苗。流感疫苗是一種「生物製劑」,每更換一種成分,就必須當成新的疫苗來處理。但是,如果每年都要重新做(試驗),可能等做完流感疫情也結束了。
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不過,流感是一個很古老的疾病。我們很清楚地知道,可以透過檢測抗體的量,來得知保護力。因此我們就用這個抗體的高低,來檢視疫苗行不行。
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這個原理並不是因為新冠疫苗才想出來。唯一不一樣的是:我們已經監測流感病毒很久,因此有所謂的標準檢驗試劑,可以檢驗抗體的高低。無論在哪裡製造的疫苗,都可以透過檢驗試劑相比。而 COVID-19 沒有這樣的試劑。
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訂出這個抗體的標準量,確實比較難,因為全世界的三期也都還沒做完。可是我們還是有一些變通的辦法──我們可以把它跟康復者的抗體量相比,也可以和緊急上市的幾個疫苗放在一起看,得出每個疫苗「抗體量」和「保護力」的標準。
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《Natural Medicine》最近就做出比較(右圖),橫軸是疫苗產生的 #中和抗體 量和 #康復者 相比的倍數:康復者是 1 ,有的疫苗產生兩倍、三倍,有的是 0.5 。縱軸則是疫苗報告呈現的 #保護力。你就可以看到兩者之間呈現相關。
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我知道很多人會聚焦於哪個疫苗最好……,但重點不是這個,我們要看的是有沒有「相關」。也就是「中和抗體」和「保護力」的關係。
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這目前只是一個科學文獻。 #WHO 也正開會邀請更多疫苗加入,希望能把這些科學數據的基礎討論扎實,才能進入後半段:大家同不同意這麼做。因為現有的疫苗,顯然還不足以供應全球的需求。要把量全部做出來,每個國家可能要等好幾年。
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當然,現在有很多國家表示贊同這種科學方法。國衛院也開了三次疫苗論壇,為這種「保護性的代理指標」鋪了一些路。如果能確認這種指標,我們就能找出疫苗的保護性。
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❓國產疫苗若以「#擴大二期」力拚 #EUA,安全性可以接受嗎?
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可不可以接受,就看你的疫情多嚴重,你有多需要它──因為 EUA 本身就是「防疫緊急」和「疫苗安全」的權衡。我們很難找到百分百無副作用的疫苗,而是關心多大程度的風險,是我們願意承擔的。
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二期和三期的風險差異,在於時間尺度也在試驗人數。三期的條件是台灣一直缺乏的。並不是我們沒有能力,而是沒有疫情──我知道大家防疫都很辛苦,也為疫情難過,但是這樣的國內疫情,並沒有辦法給你第三期的有效性數據。
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台灣因非疫區執行不了三期,改以「擴大二期」,在時常維持數月的前提下(三期通常需兩年),將試驗人數拉高至符合美國三期標準的 3000 人以上,是兼顧安全和時效的權宜之計。
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我個人對它的安全性是沒有什麼疑慮,以至於我願意去當它的白老鼠,只是希望它能早點收滿人數結案,倒也不是因為一個標準,而是對科學累積的信心。
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為什麼有這樣的信心?因為國產疫苗用的抗原很小,只刺激需要的抗體,它跟全病毒刺激很多不需要的抗體是不同的。所以我對於它的安全性是蠻有信心的。
研發文件管理 在 Facebook 的精選貼文
徵才機關:國立屏東科技大學
人員區分:其他人員
官職等:無
職系:無
名額:1
性別:不拘
工作地點:90-屏東縣
有效期間:110/09/28~110/10/15
資格條件:
國立屏東科技大學110學年度第1學期徵聘「研究人員」公告
(3D數位製造領域/校務基金進用)
(自本校通知報到日起聘) 公告日期:110年9月28日
■徵聘單位:研究總中心(3D數位製造領域)
■徵聘職稱:講師級研究員等級以上
■名額:1名
■一般資格條件:取得教育部認可之國內外相關領域之碩士等級以上學位,或已領有教育部部頒講師級以上教師資格證書者。
■專長領域或特殊資格條件(含研究著作要求):
1.具備逆向工程、產品3D模型設計、3D列印等數位製造之軟硬體技術能力,且具備一年以上相關領域之產品開發或研發技術支援之業界實務經驗者為優先。
2.可教授課程:3D列印概論、3D列印製程實作(擠製及光固化製程)、3D建模設計、3D掃描與逆向工程實作,並能輔導學生參與相關競賽或取得專業證照者尤佳。
3.需協助管理本校3D列印中心營運及相關設備技術推廣。
4.應徵時須檢附作品集(或提供作品集連結)及與上述領域相關之可教授課程內容授課大綱。
■Department:General Research Service Center(3D Printing and Digital Manufacturing Fields)
■Position:Lecturer Rank Research Fellow(or above)
■Vacancy:1
■General Requirement:A master’s degree (or above) recognized by the Ministry of Education of the R.O.C. in relevant fields or an experience as a Lecturer (or above) with official teaching certificate is required.
■Specialization or Special Qualification(research and publication requirement included):
1. Digital manufacturing expertise in the areas of reverse engineering, 3D model design and 3D printing technologies. More than one year relevant industry practical experiences in product development or R&D technical support is preferred.
2. Applicants should have capability to teach the following courses: Introduction of 3D Printing Technology; 3D Model Design; 3D Printing Practice in Extrusion and Vat Photopolymerization Techniques; Practice in 3D Scanning and Reverse Engineering.
3. Need to assist in the management of the NPUST 3D Printing Center and its related equipment maintenance and operation.
4. The portfolio (or a link to the portfolio) and the syllabus of teachable course content related to the above fields must be provided
工作項目:
■備註︰
一、以上應徵之「一般資格條件」,須於公告截止日前(110年10月15日)已具有碩士學位。
二、以上應徵之「專長領域獲特殊資格條件」中有關「實務工作經驗」之審核,本校將依教育部訂定公布「技專校院專業科目或技術科目之教師業界實務工作經驗認定標準」規定辦理。
三、報名期間︰自公告日起至110年10月15日止截止收件。
四、報名方式︰報名方式︰一律採書面方式報名,收件至報名截止日止。
(一)郵寄方式報名:以郵戳為憑,請寄送至91201屏東縣內埔鄉老埤村學府路1號,國立屏東科技大學人事室收。
(二) 親送方式報名:以本校人事室「職缺收件章」收件日期為憑,請於報名截止日前之本校工作日期間親送至本校行政中心二樓人事室,交由人事人員收執,並加蓋「職缺收件章」。
※ 應檢附之證件不齊或逾期者,均不予受理。
五、聯絡電話︰08-7703202轉分機6113 本校人事室盧先生。
六、應徵信封右上角請務必註明「應徵者姓名」及「應徵單位(領域)」;資格符合者由徵聘單位辦理後續審查事宜,不合者恕不退件及函復。如未獲錄取時需返還書面應徵資料,請附足額回郵信封以利郵寄。
七、報名需繳交表件︰(徵聘單位另有資料需求者,請依其需求辦理)
(一)現職工作佐證文件(國外任職證明文件須附中文譯本並經我國駐外單位驗證)。
(二)個人基本資料表(請詳細註明通訊地址、聯絡電話、行動電話及電子郵件信箱)。
(三)最近五年內著作一覽表。
(四)最高學歷畢業證書影本,畢業學校如係國外學歷須為教育部所認可且經我國駐外單位驗證有案者,須於公告截止日前取得之學歷始予採認。
(五)檢附相關實務工作經驗之證明文件影本。(須於公告截止日前之實務工作經驗始予採認)
(六)最高學歷歷年成績單影本,畢業學校如係國外學歷須為教育部所認可且經我國駐外單位驗證有案者。
(七)其他有利於聘審之資格證明文件。
(八)國立屏東科技大學個人資料蒐集聲明暨同意書。
※※(一 ~ 八)項資料請勿膠封,使用長尾夾固定成冊即可※※
八、請應徵者詳閱「本校個人資料蒐集聲明暨同意書」,確認同意相關事項後簽名,並隨同履歷資料繳件。
工作地址:
聯絡E-Mail:
聯絡方式:
九、前述第七項(1款)所需之「個人基本資料表(word檔案)」、「個人資料簡表(校務基金進用研究人員)(Excel檔案)」表格,刊登於本校首頁(網址:http://www.npust.edu.tw/)點選「徵才資訊」及人事室網站首頁(網址http://personnel.npust.edu.tw/bin/home.php)最新消息、徵才求職,請自行下載相關表格使用;其中有關「個人資料簡表.xlsx(Excel檔案)」,請另行以E-mail方式逕傳送以下相關系、所承辦人:
項目 單位 郵件信箱
(一) 研究總中心 grsc@g4e.npust.edu.tw
十、依「校務基金進用研究人員聘用辦法」規定:
(一)校務基金進用研究人員以編制外人員契約進用,其等級分為特聘級研究員、教授級研究員、副教授級研究員、助理教授級研究員及講師級研究員等五級(以下簡稱校務基金進用研究人員),其遴聘資格準用「大學研究人員聘任辦法」之規定。
(二)校務基金進用研究人員聘期,以一年一聘為原則,但計畫期限在一年以內者,應依實際所需時間聘用。
(三)聘期最長以三年為限,每年須依規定接受評鑑,其辦法另定之。
(四)用人單位辦理校務基金進用研究人員辦理續聘時,應提出聘用期間執行研究成果績效報告,並載明要求事項及檢據證明文件資料,提送校務基金進用研究人員評審委員會審議。
(五)校務基金進用研究人員於契約期間至少應參與一項研究計畫並於本校課程期間內每週實際授課2至4小時。
十一、應徵者之個人資料將用於本校此次徵聘研究人員之各項相關業務;且錄取後,將其個人資料供校務行政之用。
十二、本校聘任前依性侵害犯罪加害人登記報到查訪及查閱辦法第14條之規定,應申請查閱有無性侵害犯罪紀錄。
十三、本公告同時刊登於下列網站:
(一)行政院人事行政總處網址http://www.dgpa.gov.tw/點選「事求人」。
(二)本校首頁網址http://mportal.npust.edu.tw/bin/home.php 點選「求才資訊」。
(三)本校人事室網址http://personnel.npust.edu.tw/bin/home.php點選「最新消息」及「徵才求職區」。
(四)「全國就業通」網址https://www.taiwanjobs.gov.tw/Internet/index/index.aspx 點選「找工作」。
(五)「104人力銀行」網址https://www.104.com.tw/index.cfm。
(六)「教育部全國大專教育人才網」網址https://tjn.moe.edu.tw/index.php/點選「職缺訊息」。
(七)「科技部網站」網址https://www.most.gov.tw/?l=ch/點選「動態資訊/求才訊息」。
<<** 詳細內容請依人事室網站公告內容為基準 **>>
<<** 相關報名表格請至人事室網站最新消息及徵才求職區下載 **>
<<** 人事室網址http://personnel.npust.edu.tw/bin/home.php >>
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#行政院資安問題五告漏氣
#出包通通怪外包 #天才IT大臣唐鳳獸人勒?
「資安即國安」是蔡英文總統念茲在茲的重要議題,然而執政黨卻在資安上各種出包,真的不禁要學「#唐鳳獸」的五倍券廣告,大嘆「#五告漏氣」。
從先前花9.7億架設五倍券線上綁定系統,卻還是當機許久,甚至出現亂碼。而與大學升學息息相關的「學習歷程檔案」更是傳出 #多達2萬5210件高中學習歷程檔案上傳後遺失,累計81校、#7854名學生受影響,嚴重影響政府在資安議題上的公信力。
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➤9.7億天價五倍券系統,上路首日大當機
五倍券線上綁定系統外包給特定廠商,花了人民納稅錢9.7億元,人民期待是一個簡單易用好上手的網站,然而在網站上路首日就大當機,許多民眾只能不停重整,白白浪費人民時間與納稅錢。
面對這樣的爭議,蘇貞昌院長還自我感覺良好:「#可見五倍券大受歡迎」,但蘇院長您真的搞錯重點,花了如此大筆預算的網站不該遇到人流就當機,那是你行政不彰的成果,絕非一句大受歡迎可以帶過。
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➤2.5萬份「學習歷程檔案」遺失,學生權益誰來顧
教育部委外廠商在管理學習歷程檔案資料上有重大缺失,在「搬移與備份」的過程中出錯,讓虛擬硬碟被重新設定,嚴重影響學生權益,最後廠商卻僅有一句「本人疏忽造成不便請見諒」,教育部也不斷推卸責任,#將其導向外包團隊過失,而非教育部督導不周。
然而在民間企業都有資料備份的觀念,教育部卻毫無資安意識,如此重要的文件沒有進行異地備份,造成如此重大缺失,教育部難辭其咎。
反觀台北市因自行研發系統,在上傳到中央資料庫前,統一進行資料備份、資安檢測,有「備」無患,才是負責任的政府。
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如果執政黨連「學習歷程檔案」這樣重要性極高的資料都外包到出包,事後也不見執政黨有任何懲處,只會把責任推向外包廠商,未來國人難以相信政府能保護好人民的重要個資。
媒體讓民眾相信政府有「唐鳳獸」,可以搞定各種資安議題,然後卻是出現各種荒腔走板資訊問題,行政院有錢大內宣,不如好好上緊資安發條,別讓錯誤一再重演。
#民眾黨
#台灣民眾黨
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民眾黨2歲了,#歡迎一起加入民眾黨,「起造新台灣」💪
https://joinus.tpp.org.tw/
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徵才機關:行政院農業委員會水產試驗所
人員區分:約僱人員
官職等:無
職系:無
名額:1名
性別:不拘
工作地點:90-屏東縣
有效期間:110/09/17~110/09/23
資格條件:
國內外專科以上畢業,並具有與擬任工作性質相當3年以上經驗者。
工作項目:
(一)協助蝦類選育種、繁養殖試驗及現場養殖管理等工作。
(二)協助水產試驗研究資料收集、整理工作。
(三)辦理試驗研發成果推廣及產業輔導相關業務。
(四)其他臨時交辦事項。
工作地址:
屏東縣東港鎮鎮海里豐漁街67號(行政院農業委員會水產試驗所東港生技研究中心)
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聯絡方式:
(一)報名方式:採通訊及親送方式報名。寄(親)送地址:基隆市中正區和一路199號行政院農業委員會水產試驗所人事室杜小姐收;另請於信封外註明應徵單位及職稱。
(二)檢附履歷表(請至本所網站/消息公佈)下載,並附最高學歷證書、工作經驗證明文件等相關資料影本。
(三)收件期限:110年9月23日(以郵戳為憑);親送者請於9月23日前送達。
(四)徵選方式:資歷審查,合者辦理專題報告(含面試),視成績擇優錄取,不合者相關文件恕不退還。其中專題報告須就應徵工作內容提具工作計畫書,並在甄選會上提出口頭報告。
(五)聯絡電話:02-24622101轉2212 杜小姐
(六)詢問詳細資格、工作內容等事宜請洽水產試驗所東港生技研究中心吳主任豐成,電話08-8324121#211。
(七) 本職缺增列候補人員1名,候補期間3個月,並自甄選結果確定之翌日起算。
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