【PIC/S GMP精修班】9/13、19、20 開課囉!!

衛生福利部將於104年1月1日起全面實施PIC/S GMP規範之管理制度與稽查。該規範為目前製藥及生技產業最新也是最完全之一套製造要求，與過去cGMP有些許部分的差異，但只要將cGMP作業方式，依循PIC/S GMP規範的重點做系統化修正，即能將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中，並且於熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後，進而設計或再次審閱相關設施系統是否符合目前最新法規要求，避免因時代及觀念日益更新，導致廠房及設備也必須要求一直修正或更新。
在PIC/S GMP九大章節中，各章節均有獨立及必要之要求，藉由本課程規範導讀及各單元重點提示，以詳細了解相關變更管制內容、品質評估報告、矯正及預防措施及風險管理評估等作業要素，最後再經由查廠過程經驗分享及腦力激盪討論方式，通盤了解整體PIC/S GMP的關鍵，以使學員能夠掌握PIC/S GMP規範與查核重點。

詳情:http://college.itri.org.tw/edm/D2/009/09/index.html

法務部和衛福部目前都有辦理性犯罪者的刑後強制治療工作，兩個主管機關在外聘專業人員執行諮商、治療、輔導、評估等處遇上，存在蠻大的費用落差，衛福部的支付標準，醫生一小時 3,125 元、心理師跟社工是一小時 2,000 元，並且有額外的 25% 報告作業加成；法務部的費用支給表，醫師一小時 1,205 元，心理師和社工師一小時 850 元。
若以台中監獄培德醫院，以及台中監獄的大肚山莊來看，兩者都在同一棟建築物內，只不過大肚山莊的主管單位是衛福部，而培德醫院的主管單位是法務部矯正署。但在去年底釋字第 799 號解釋做出後，大法官認為「強制治療之處所應與執行刑罰之監獄有明顯區隔」，也因為這樣的要求，衛福部和法務部必須積極應對收治場所的問題。
以經費來比較，以2018年12月的履勘資料來看，培德醫院一年的經費約略300多萬、容額二十床，大肚山莊是1800萬、容額三十二床。兩邊因主管機關不同，能分配的預算也不同，因此人員待遇也不一樣。以再犯率來看，培德醫院2018年的再犯率約為 8%上下。我們觀察這兩處比較，衛福部負責的大肚山莊，收治處所空間寬敞，草屯療養院治療團隊具司法精神醫學專業人員，並針對性侵害加害人設計諸多治療方案，自 2015 年 5 月 6 日開辦迄今再犯人數為 0，資源及成效均較培德醫院為佳。
可以理解預算有限，但費用差距過高，對專業人員來說是缺乏誘因的，性犯罪者的強制治療可以說是社會安全網的最後一道防線，矯正性侵害加害人的行為、並預防再犯，對社會安全具重大影響，希望法務部可以主動爭取調高費用。此外，大肚山莊租約到期，也想請教是否有做後續的遷出安置規劃？因為要收治這個性犯罪者，未來也有要建置司法精神醫院的規劃，但坦白講選址可能要花一段時間，現在是否有規劃，這兩個單位人員要慢慢遷出，現在法務部跟衛福部的收治人員，其實地點都在台中監獄裡面，而強制治療以及刑罰處罰應當是不同的。
首先，相關單位同意刑後強制治療工作待遇的落差，會再對這樣的落差待遇努力爭取平衡。另外，就遷出的問題，大法官的解釋目前給予三年的時間緩衝，但這問題的確不容易，長久以來一直無法順利解決，因為要設性侵害強制治療的醫療處所，民眾比較容易覺得反感，所以才暫時又放回監獄內。
我們可以理解這樣的壓力和困難處，那就實務實際上來看，這三年內的新收的個案，和目前的個案要如何處理？這都必須面對，並準備好收治單位戒護人力和安全措施的因應。
對於司法精神醫院的議題我很關心，因為這是社會安全網很重要的機制，對於社會大眾的焦慮和需要溝通了解的部分，我希望相關單位及早開始因應處理，也希望主管機關能給出具體的報告，社區的日常安全、司法精神醫院的目標，大家一起來努力！

2021-03-15，司法及法制委員會，法務部 蔡清祥部長。
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#苗博雅 #質詢 #台北市
林森錢櫃惡火奪命，不只消費者受害，現場員工也首當其衝。

《職業安全衛生法》第五條第一項規定「雇主使勞工從事工作，應在合理可行範圍內，採取必要之預防設備或措施，使勞工免於發生職業災害。」第六條第一項規定「雇主對下列事項應有符合規定之必要安全衛生設備及措施：十一、防止水患、風災或火災等引起之危害。」第二項規定「雇主對下列事項，應妥為規劃及採取必要之安全衛生措施：四、避難、急救、休息或其他為保護勞工身心健康之事項。」

按消防局向議會正式報告，林森錢櫃五大消防系統於災害發生時皆為關閉，有違反職業安全衛生法的高度嫌疑。

但勞動局長陳信瑜說「要等檢察官調查完畢」。而勞動局官員表示，依照內部作業流程，如果是比較小的案件，會直接開罰；但重大案件，要將相關報告送中央職安署討論。

刑罰和行政罰性質有別，目的不同，檢察官和地方政府可以各自進行調查，各自依職權處置，不必然要捆綁在一起。地方政府是主管機關，對業者裁罰也不需要經過中央同意。例如開車闖紅燈，撞傷行人，地方政府可以立即開闖紅燈的罰單，不用等檢察官起訴。

林森錢櫃的個案，突顯了勞動局內部SOP的問題：「小案件罰單地方政府立刻開、大案件罰單要和中央討論慢慢開」。越重大的、涉及人命傷亡的案件，越無法展現行政罰「有效率、立竿見影」的特性。也會讓人民認為政府「只打蒼蠅、不打老虎」。

我認為，勞動局應該儘速對林森錢櫃案做事實認定，若有違法，立即開罰，展現台北市政府執法的決心。

另外，也應檢討台北市現行的違反職業安全衛生法事件裁罰流程，矯正輕重失衡的現況。

今天是新上任的勞動局長陳信瑜第一次到議會報告。平心而論，他的表現是誠意有餘，但對業務的熟悉度不足。在整個上午的答詢過程中，經常轉接分機，或是沒有進入狀況，看不出他真正的專業能力。希望在總質詢前，局長可以盡快熟悉業務，展現他的專業，為台北市民服務。

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