<學員分享文>生技醫藥產業人才基礎培訓班 蘇意婷

我的第一門光鹽課-
當被面試主管打槍沒有製藥背景及相關工作經驗後…

依稀記得，起初與朋友聊天過程中得知，台灣光鹽生物科技學苑開了一門，生技醫藥產業人才培訓初階班的課程，十分驚喜開心，馬上詢問報名方法及課程內容，這是我的第一門光鹽課，也是最精采受益良多的課程。去年剛從台大解剖所畢業的我，在畢業季時也投出了許多履歷，期許能夠進入到製藥產業，但常常被主管打槍認為自己並沒有製藥背景及無相關工作經歷等等源由不得錄取。後來反思過後，認為我應該要先主動去了解這門產業的基本知識，如此才能讓公司更信任我，並且給予我努力的機會。因此十分感謝能夠開這門初階課，如同我與公司的推薦人，能夠給予我知識並給予公司如同一本書的引言一般，讓讀者能翻開書的，第一章。

課程開在連續三個禮拜的禮拜天，除卻我平日要上班的煩惱，在假日也能提升自己。課程時間從早上到下午，滿滿的一整天課程，讓我能由淺入深，慢慢地吸收相關知識。且教材也十分縝密，從最基本的定義到實際案例演練，讓我更能夠將所學融入到案例中。另外，最值得一提的是我們此次講師，台灣光鹽生物科技學院 蔡佩珊執行長，老師自身經歷豐富，所有製藥相關從小細節大至決策皆十分熟練。在第一週的課程，老師介紹了生技醫藥產品的法規，其中講述了台灣保健食品與醫藥品管理概況，分別區分保健食品、健康食品及醫藥品在上市法規及通路與廣告之間的差異性，並且道出藥品保健支付的循環及其中的矛盾。第一堂課進入尾聲時，邀請在座已進入產業的同學們分享，而我努力地聆聽，學習著。第二堂課進入專業英文的訓練，講述生技醫藥產業專業中英文的初階用語。一開始從新藥開發流程並搭配相對應的專業英文講起，接著進入到製藥產業方面相關流程及其專業用語，最後是種類最繁複的藥品優良規範說明(GXP)，在本週的課程中，其中一部分延續了第一週當中新藥的臨床測試開發流程，讓我銜接理解得更完整。很快地，來到了第三週，老師以在製藥過程中也相當重要的醫藥品智慧財產法規為主題，首先道出智慧財產的種類概論，分門別類，接著進入醫藥品的商標、著作權與專利之間的相同及相異處，如何去區分是否觸犯其中的哪種財產權。老師有引用了相當多的案例讓我們小組討論，卸下共同討論的答案，並且會發下每個案例當時法官與公司之間的智財相關權責，細細補充我們的不足部分，讓我在理解了案例後可以更深刻的添加我思想中缺乏及忽略的論點。講述專利重要性的同時，也要了解專利對醫藥品生命週期的重要性，及專利藥與學名藥實務。

連續三個禮拜的課程很快地就過去了，我已是一本有了好的序，有了24章人生經歷，未來，我會繼續為空白章書寫精彩的點點滴滴。我很幸運地入選為第一屆生技醫藥產業人才培訓班的學員，感謝接納我這個從0開始，期許進入醫藥產業的新人。此次課程讓我受益良多，未來我會帶著所學並且繼續學習進修自己，期許自己成為更頂尖的生技醫藥的人才。

從藥師專業論中藥師及中藥技術士

藥師公會全聯會中藥發展委員會副主委 陳進男

摘要

我國衛福部中醫藥司從2015年提出中藥師及中藥管理技術士的構想，本文嘗試從藥師專業的角度、藥學訓練的養成、國際趨勢觀點、法規制度面，來討論這兩個構想從理、法角度的適當性。

如同醫師是醫療的專業，藥師自然是用藥的專業。藥學系的訓練養成過程其實與中藥的掌握運用息息相關。如同身體不會分中、西藥，從國際趨勢而言，用藥不分中西，由藥師管理，理所當然。國民健康是憲法保障的基本人權，從法規角度而言，藥師更應負起民眾在中藥用藥的照護責任。

關鍵字： 中藥師、中藥技術士

壹、前言：

制度設置簡單，但若考量不周設置不當，後續將有可能衍生許多管理問題(註1)。從2015年開始，衛福部中醫藥司就開始陸續規劃中藥師及中藥管理技術士的構想(註2,註3)，然而這些構想，對於我國民眾用藥照護是否是正向的發展，值得深思。從長遠的角度來看，如果這樣的作法的確對民眾健康用藥照護有所助益，當然值得推動。相反的，若這是不利國民健康並危害民眾用藥照護，衛生福利部職司國民健康，這些構想實在不宜推動。制度設計本不應為特定團體要求而量身訂做，應當有長遠眼光，以國民健康為優先考量，才無負國民所託。

貳、論用藥捨藥師其誰

如果一個國家負責診斷的專業醫療人員是醫師，那麼無疑地，藥師是為民眾用藥把關的專業人員(註4)。如同先前冠脂妥偽藥事件，若非由基層藥師發現舉報，這些偽藥恐怕也還在所有通路繼續流竄。中藥、西藥都是藥，對於中藥的用藥把關責任，全國所有藥師應責無旁貸(註5)。

目前實際現況是，不論是醫院中藥局的調劑工作、中藥諮詢，或是在中藥廠的藥品鑑定、品質管制，均是藥師在負責。藥師的養成訓練是在醫療領域中著重從科學的角度來理解藥物，例如傳統炮製對於水飛法僅知其然而不知其所以然，藥學的專業訓練讓藥師知其然更知其所以然。再如中藥古籍所記載十八反十九畏，也必需要現代藥理研究來理解(註10)。因此對於中藥，藥師不光要學習理解傳統藥物相關記載，更要能從科學出發來理解所有藥物（包含中藥及西藥），如果藥師不能了解中藥，還有誰能更了解中藥(註6)？

參、十六學分綽綽有餘

許多倡議中藥師及中藥管理技術士設立者，往往以「藥師僅修習16個中藥相關學分」來論斷藥師無法勝任中藥調劑、鑑定、品質管制等相關工作，這樣的說法根本對於藥學系的教育訓練缺乏認知，也欠缺對藥師專業養成的尊重。例如，藥學系只修藥物分析三學分，為何卻沒人質疑藥師是否有能力進行藥物分析？因為學會藥物分析之前需要有普通化學、分析化學、有機化學、藥物化學等相關的基礎知識才有可能學習藥物分析。藥學系修習藥理學含實驗也才6學分，誰敢說藥師不懂藥理？中藥16學分的學習也不僅只於古文的理解，更要有現代的科學相關知識做基礎，才能徹底理解並了解中藥的各方面特性(註6)。

其實，16學分已經相當一學期的課程，從基本的中藥概論、生藥學、中藥學、炮製學、方劑學，包含相關實驗，以藥學系學生本身受訓練的藥學基礎，再加上這些訓練作為基本功，以這樣的基礎投入中藥領域其實已綽綽有餘。藥師的訓練是從科學的角度來理解藥物，傳承古書記載再結合現代研究，自然能更透徹理解中藥。如同德國及日本也沒有另立中藥師或相關技術士，因為藥師的養成訓練本來就可以有這樣的能力(註7)。

再者，如同台大藥學院長沈麗娟所說，中藥也是藥物，藥學系老師進行教學時，中藥及西藥相關知識均會提及，因為中藥及西藥，都是有其藥理、藥化、藥動、藥劑，乃至調劑與治療，藥師所學中藥不僅只十六學分。許多藥物的基本知識都是共通的，在藥師國考中，考題與中藥相關者遠超過三十％，也絕非如中藥商所提藥師國考中藥題目不到五％(註8)。

肆、藥無中西國際趨勢

目前，在世界醫藥先進國家，如日本也未另立漢藥師制度，一律由藥師管理藥品相關事宜；在草藥使用發達的德國，也未另立草藥師。目前有中藥師的中國大陸及韓藥師的韓國，中國大陸藥政管理問題很多，實施中藥師制度幾十年，現在已經考慮調整學制及體制，效法台灣用藥照護模式，可見中國大陸的中藥師制度並不是一個值得效法的模式(註9)。在韓國的韓藥師制度也出現許多爭議，韓藥師管理的韓藥局也出現偷賣指示用藥的情況，顯現藥分中西管理並不是一個良好模式(註6)。

中國大陸去年12月25日最新通過的《中醫藥法》中也主張以促進中西醫結合為目標，可見藥事照護融會中西用藥是未來正確而先進的方向(註12)。因此，若未來不幸中醫藥司硬推中藥師制度，後續一定會衍生一堆問題。

其次，我國藥事人力已經相當充裕，相較WTO建議及OECD先進國家平均的藥師人口比，均已過高11。再者，依國家發展委員會出版的《中華民國人口推估》報告中，以其推估的模式，三十五年後我國人口將跌破二千萬人(註13)，相對國際趨勢，屆時我國藥事人口比例將更加提高，因此如何充分運用既有藥事人力，都是值得重視的課題。

伍、合法照護國民健康

憲法第十五條陳述人民的生存權應予以保障，以及基本國策中第一百五十七條也提及「國家為增進民族健康，應普遍推行衛生保健事業」等內容可推知，人民的健康保護為一具體而重大的公共利益。藥品是達成醫療行為所必須之工具之一，民眾藥品使用之適當與否與「增進我國國民健康」實有直接之關連性。

早期中醫師、藥師數目或許較為不足，政府為因應國民健康所需以落日條款模式列冊中藥從業人員，待相關專業人才足夠之後，則應漸而取代，中藥商二代應以成為中醫師或藥師為目標，才能使國民健康獲得最大保障(註14)。如果中藥技術士是可行的，當初就可以設置，又何須以列冊方式處理？

我國《行政程序法》第六條：「行政行為，非有正當理由，不得為差別待遇。」衛福部長期以來對中藥行的管理向來執法不嚴，如今在中藥商壓力下，竟然公然提出中藥管理技術士的謬論，提出依『消費者自用』需求的『調配權』，此舉除了中醫師公會及藥師公會反對之外，甚至連消基會也提出質疑(註15)，憲法第八十六條第二款規定，專門職業人員之執業資格，應經考試院依法考選之。釋字第四五三號解釋即曾嘗試予以定義，謂：「憲法第八十六條第二款所稱之專門職業及技術人員，係指具備經由現代教育或訓練之培養過程獲得特殊學識或技能，而其所從事之業務，與公共利益或人民之生命、身體、財產等權利有密切關係者而言。」因此，透過勞訓機制養成醫藥專業人員，恐將違反憲法及相關釋文保障民眾健康的意旨(註1)。同時也扞格醫療權、調劑權及製藥權，違反《行政程序法》的主張，若這樣的修法可以通過，將形成一個自相矛盾的法規怪相，我國的醫療、藥事、製藥等相關規範形同破功。

陸、結語：

藥，不分中藥、西藥，我國不少民眾往往誤以為所有中藥都藥性溫和，可以常服久服，殊不知藥物在低劑量使用的情況下就會影響人體的生理機能，而且中藥在使用上，往往需要數種藥物配伍成方，並依症狀體質作調整，服用才能獲益而不受害。如果藥師不懂中藥，還有誰懂中藥？中藥的用藥照護，全國藥師實在責無旁貸。

綜上所述，中藥的用藥照護，從藥師的專業而論，無論從藥師的專業屬性、藥師充實的專業能力、中藥藥事照護在國際的潮流趨勢、法律相關規範的邏輯思考，藥師均是中藥用藥把關的最佳及不二人選。衛福部中醫藥司所提出的中藥師及中藥管理技術士的想法，對於民眾在中藥的藥事照護而言均不適當，也無益於我國國民健康。

Discussion of the Traditional Chinese MedicinePharmacist and the Technician for Traditional Chinese Medicine from the Specialty of Pharmacists

Jin-Nan Chen

Vice chairman of Traditional Chinese MedicineDevelopment Committee of Taiwan Pharmacist Association

Abstract

In this paper, we try to discuss the two systems of the traditionalChinese medicine pharmacist and the technician for traditional Chinese medicine from the point of view of the perspective of the pharmacist’s professional, the development of pharmacy training, the international trend and the system of laws and regulations.

As physicians are medical professional, pharmacists are naturally medicine professional. In fact, the training process in Department of pharmacy is closely related to the use of traditional Chinese medicine. From the international trend, as the body does not distinguish between traditional Chinese medicine and western medicine, both of those managed by the pharmacist undoubtedly. Since the health of the People is the constitutional protection of the basic human rights, from the regulatory point of view, pharmacists should take the responsibility about the traditional Chinese medicine medication.

附註：

1. 陳進男：設置中藥材管理技術士 這樣做對嗎？蘋果即時論壇。2017.03.02。http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/forum/20170302/1067660/

2. 衛生福利部中醫藥司：規劃建立中藥師制度 促進中醫藥整體發展。2015.06.15。http://www.mohw.gov.tw/news/531349761

3. 衛生福利部中醫藥司：建立中藥材販賣業者管理制度，健全中藥藥事服務。2016.11.17。http://www.mohw.gov.tw/news/572558697

4. 陳進男：反對中藥技術士連署三天過門檻邁向萬人連署。藥師週刊第2007期(106/3.20 ~ 3.26)。http://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2007/2007-2-1.htm

5. 陳進男：藥師：冠脂妥偽藥誰該負責？蘋果即時論壇。2017.03.07。http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/forum/20170307/1070610

6. 陳進男：現職藥師看中藥師制度。自由開講。2015.06.22。http://talk.ltn.com.tw/article/breakingnews/1355867

7. 陳進男：一名藥師心聲：中藥調劑 中藥商有什麼資格質疑藥師。蘋果即時論壇。2016.11.18。http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/forum/20161118/991855

8. 沈麗娟：反對中藥技術士修法。自由廣場。2017.04.11。http://talk.ltn.com.tw/article/paper/1093340

9. 蔡惠婷：台灣需要的是先覺的中藥發展制度。蘋果即時論壇。2015.06.22。
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/forum/20150622/633413/

10. 吳柏鋒、鄭國宏、林恭儀：中藥配伍的禁忌：十八反與十九畏應用探討。北市中醫會刊；22卷1期(2016/03/31)，P83 - 93.。

11. 蕭卜秧：健保署應支付社區藥局調劑中藥處方箋，實施「中醫醫藥分業」。自由開講。2017.03.01。http://talk.ltn.com.tw/article/breakingnews/1989337

12. 陳進男：一名藥師：中藥技術士設立 恐短多長空。蘋果即時論壇。2017.01.21。http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170121/1040675/

13. 國家發展委員會：中華民國人口推估。國家發展委員會。105.08。頁28。

14. 陳進男：衛福部這樣做對嗎？談中醫藥人員養成考選機制。蘋果即時論壇。2016.12.04。http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20161204/1004300/

15. 財團法人中華民國消費者文教基金會。聲明稿。2017.4.12。http://www.consumers.org.tw/contents/events_ct?c=2&page=1&id=324

(藥學雜誌132冊p145-148)

新北市獸醫臨床醫學會
2015新北市獸醫臨床醫學會臨床再教育計畫之精英獸醫師培訓班計畫
為培訓新一代臨床獸醫，強化臨床技能，與拜耳公司合作開設精英獸醫師培訓班。
理學檢查強化班:
理學檢查為疾病診療之基礎，也是獸醫臨床最重要的通識課程，因此在未來一系列的獸醫臨床再教育課程中，以理學檢查技術養成為起始，期待參加的醫師在未來各科別進階課程中能有所助益。授課內容:以銜接學校知識與臨床基本技能為主，安排三次課程(每月一次，每次三小時，分為三節課)。
第一堂:104年10月21日(三) 2100-00:00
理學檢查概論 講師 周國政醫師 (台大獸醫碩士)
各系統理學檢查精義(皮膚、呼吸、肌肉、骨骼、神經、心血管、消化系統等)
第二堂: 104年11月10日(二) 2100-00:00
心血管各項檢查概論 講師:陳俊達醫師 (慈愛動物醫院總院 院長)
進階心血管理學檢查與心臟基礎胸腔X光、聽診、心電圖、血壓、基本用藥認識與2D心超介紹。目的:讓醫師在ㄧ堂課中就能掌握基本心臟病。
第三堂: 104年12月8日(二) 2100-00:00
實戰理學檢查 理學檢查V.S.臨床病理學 講師 謝弘哲 醫師 (台大獸醫碩士)
1、洞察inside（看出正常與異常）
2、聯想intenation(聯想相關疾病與症狀）
3、融合（加法，有時不是一種病，有的是合併2種或多種疾病）
4、提取（減法，最重要及必須的是什麼）
5、應用（如何建立治療計劃與評估）
招生資訊
1.上課時間:10/21(三) 11/10(二) 12/8(二) 2100-00:00
2.地點: 拜耳101總部大樓(54樓)信義路入口一樓.有專人迎接
3.招生人數:40人 .學費:6000元(新北臨正式繳費會員4000元)
4.學員頒發結業證書.贈品(不可缺課.遲到早退.須簽到簽退)
5.報名後三天內匯款
匯款帳號
帳號:玉山銀行. 新板特區分行
(代號808) 0587-940-005608
戶名:新北市獸醫臨床醫學會蔡志鴻
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