2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨

✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心

🕵‍♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5

🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

身體數據全蒐集！中國物聯網公司用智慧坐墊監控員工一舉一動

2021/01/14

杭州荷博物聯公司在 11 月為每個員工安設了一批坐墊。然而，有一天公司人資卻對她說，「為什麼每天上午 10 點到 10 點半都不在工位，小心老闆扣你獎金哦！」

評論

杭州荷博物聯公司設計了一款「智慧型坐墊」，產品仍在研發過程中，已把半成品發給員工，放在他們的辦公椅上讓他們在公司上班時使用，作為產品測試環節的一部分。

根據中國 app 天眼查顯示，杭州荷博物聯科技有限公司成立於 2020 年 3 月 9 日，經營範圍是物聯網技術：技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流等。據稱，公司 CEO 張先勇是荷蘭埃因霍溫理工大學人機互動工程博士，畢業後回到中國，曾有在阿里巴巴工作過的經歷。

公司方號稱這款智慧型坐墊的主要功能是檢測人們的健康狀況，可以測量心率、呼吸、坐姿等，能統計使用者在辦公桌前坐了多久、甚至還可以指出不良坐姿或人們疲勞的跡象，這些數據都會傳送到手機 app 裡面讓使用者查看。

「還有一個功能是坐墊感應到你長時間不動，或者坐姿不正確導致疲勞之類的，會提示你要活動一下。然後可以連電腦玩飛機大戰之類的遊戲，就是人在坐墊上扭來扭去，操控遊戲裡的飛機。」一名自稱是該公司員工、暱稱是「蘋果橙子妹妹」的網友在微博發文表示，相當於做了個放鬆操，體驗感不錯。

據該網友稱，杭州荷博物聯公司在 11 月為每個員工安設了一批坐墊，然而，有一天公司人資卻對她說，「為什麼每天上午 10 點到 10 點半都不在工位，小心老闆扣你獎金哦！」

她對這款「智能坐墊」的好感度自然戛然而止，也側面了解到人資對其他同事也有過類似的「提醒」。他寫道，「什麼時候在工位上，什麼時候跑開了，什麼時候情緒激動了，老闆那邊所有的數據一手掌控啊。而且 HR 也可以看這個數據，那以後是不是還要列入考勤啊？」

她為文章下了這個標題「怎麼辦，我發現自己被老闆用高科技設備監控了」，發在當地生活論壇，很快地引發中國網友熱議。

由於此事引起大量輿論，該公司的微博官方帳號居然過來原發文底下回應，「本意是為了收集更多的試驗數據，並非監控員工。所收集的員工數據不會計入考核、考勤，也不會作為各項獎金發放的依據。」

荷博物聯公司執行長張必勇接受中國媒體記者採訪時表示，參與測試的員工都已簽署過知情同意書。據他表示，公司向員工發送了附有測試產品信息說明和知情同意的文件，但只有英文版本，人資以口頭形式向大家解釋產品測試，並讓員工簽署了紙本的同意書。

同意書中提及，「所有採集到的員工數據都會保密，僅用於產品研發」。但在這次的內部測試，員工的個人數據為什麼會到了人事部門那裡？

「由於目標用戶群是辦公室久坐的白領，內部測試需要選取每天在座時間較長的員工，例如行政人員比銷售人員更為合適。」張必勇表示，「由於 HR 對員工的在座時間較為了解，故技術與人事部門共享了數據，用以驗證測試數據是否準確。如果將來產品上市，用戶數據會遵循《歐盟信息安全保護條例》，由專門的安全工程師嚴格保護。⋯⋯人資向被測者私自傳播其個人數據屬於違規行為，已經給予了嚴重警告處分，並在公司內部進行了整頓，向所有部門強調數據保護的重要性。」

當《紐約時報》記者以電話採訪他時，張必勇卻為人資經理審查員工行踪的權利辯護，「如果被測試的員工不在座位上，我們自然就無法採集數據了。」

他並強調，「智能坐墊比公司用現有的追蹤工作時間技術（如指紋打卡機）對員工更有好處。」因為，「指紋打卡機並沒有什麼健康輔助的功能。」

附圖：爆料員工的微博發文截圖

資料來源：https://www.inside.com.tw/article/22252-china-office-cushion-surveillance

~開放候補報名中~ 2020/9/5 (星期六) 【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
授課師資：黃靖雅 台塑生醫 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

主辦單位 : 光鹽生技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

~開放候補報名中~ 將依照報名優先順序遞補之
<線上報名> https://forms.gle/ta1Cz3fpHATFx7H86

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本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證 (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/5)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/8/7)至開課日(2020/9/5)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

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