點止冧巴咁簡單｜百濟神州趁整固收集

百濟神州（6160）是市值超過2,000億元的生物科技公司，主打自主研發的兩款熱門靶點 PD-1（程序性死亡受體1）及 BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）的藥物，兩款靶點未來數年內相信在國內市場分別會有逾百億人民幣的銷售。而百濟神州為先頭部隊之一，估計會擁有不少市場份額，公司在這範疇上早已贏咗起跑線。

百濟神州的PD-1產品百澤安同樣的適應症亦於去年底獲批准上市，今年4月還獲批第二項適應症（治療尿路上皮癌 UC），後來亦遞交了治療肺癌相關適應症的上市申請。雖然醫保的「頭啖湯」已被信達生物（1801）獲得，百澤安上半年銷售只得約4億人民幣，但以公司有逾千人的銷售團隊規模，預期公司若能在今年餘下時間的醫保談判成功，百澤安仍可在市場中佔一席位。

市場上第一款BTK抑制劑是由外企艾伯維及強生聯合研發出來，其產品去年銷售高達70億美元。而百濟神州的百悅澤則是全球第三個BTK 抑制劑產品，去年第一項適應症（套細胞淋巴瘤 MCL）已於美國獲批上市，今年6月同樣的適應症，以及另一適應症（成年慢性淋巴細胞白血病CLL）也在國內獲批上市了。百悅澤擁有與其他靶點聯合療法的可能，尤其在血液科相關的適應症，如百悅澤的藥效能優越，產品將可在全球市場上爭取更多的市場份額。

有逾40年歷史的美國藥企安進（AMGN）去年11月與百濟神州簽訂了腫瘤藥戰略合作協議，並斥資27億美元入股百濟神州成為大股東，跟安進的合作協議，令當時沽空機構狙擊的行動無功而回。加上今年一系列星級基金公司的增持，令市場對的公司價值更有信心。後來百濟被納入港股通，更令股價表現如虎添翼。隨着公司的研發管線逐步進入商業化階段，明年或有擁有8至10款已商業化的產品在列，將為百濟神州這個雙核心的產品模型帶來更驚人的收入增速。

技術走勢方面，股價創下193.1元新高後回落，開始在180元水平整固，於10日線及20日線水平徘徊，但並未有回落回補上升裂口，預期只要完成整固，有望再展升浪再創新高，現價買入穿170元止蝕博再創新高直指200元。

古天后

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#830簡訊 世界第一生物製藥 – 美國安進公司

#北極熊 @股神畢業生

上次為大家講解了一家新晉的美國企業，Square電子支付平台。今天為大家介紹一間歷史較長，而且企業價值更高的製藥公司——美國安進公司(US：AMGN)。最近香港的藥股因肺炎受到大家高度注意，不如趁這個機會了解一下其它國家的藥股。以下會簡介一下他的基本面以及技術分析的部分。

美國安進公司是一家全球性的生物科技以及生物製藥公司，主要是應用細胞學和分子生物學的技術研究高效能的藥物以及技術。該公司主要研究人類基因組，癌症與神經科學等生物技術領域，擁有極強的研發新藥物能力，亦擁有不少的產品優勢。

另外，安進公司併購百濟神州20.5%股權，擴大中國生物科技的市場，可取得癌症分子靶向和免疫腫瘤療法研究，以及開發新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。同時中國亦是全球第二大藥品市場，安進公司雄此打開了在中國銷售產品的大門。安進亦收購杜拉瑞克公司80%股權，增加產品的多樣性。杜拉瑞克生產以基因技術作治療的藥物，主要提供給食道癌以及糖尿病的病人。

安進與旗下的公司都積極研發治療人類長期病患的藥物及科技，尤其是人類第一大殺手癌症，以及肥胖引起的一些長期病患，是未來人類染上疾病的大趨勢。安進公司毛利率一直維持在80%以些，的確是同類行業中的表表者。

「筆者並沒有持有上持股票，以上純屬分享性質，不構成任何投資邀約及建議。」

#武漢肺炎 #安進 #生物製藥 #治療 #藥股

<產業訊息>2019年FDA批准48個新藥 學名藥創新高前3季1171項

根據FDA發布的總結報告Novel Drug Approvals for 2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Small molecule drugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-Drug Conjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。

新藥和生物製劑（biological product ）的上市通常意味著為患者提供了重要的新療法。並為美國醫療保健方面帶來進步。2019年獲FDA批准的新藥，其中一些產品是創新新產品，從未在臨床實踐中使用過。

在小分子藥物，值得關注的是，百濟神州研發的BTK抑制劑zanubrutinib，用於治療復發/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤（MZL）。這是FDA批准第一款完全由中國公司自主研發的抗癌新藥在美國上市。

另外， AbbVie（艾伯維）的口服藥物JAK1抑制劑upadacitinib，用於治療自體免疫中度至重度類風濕性關節炎（RA）。醫藥市場分析機構EvaluatePharma預測，upadacitinib全球銷售額在2024年將高達25.7億美元，成為全球第五大暢銷抗風濕藥物。

楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)用於治療晚期膀胱癌的erdafitinib，是製藥市場上首個針對膀胱癌的標靶藥物，也是FGFR抑制劑中首款獲批准的藥。

輝瑞（Pfizer）治療罕見遺傳性罕見病TTR類澱粉沉積症所引起的心肌病變（cardiomyopathy caused by transthyretin mediated amyloidosis, ATTR-CM）的新藥tafamidis，預估到2024年為輝瑞帶來10億美元營收。

諾華(Novartis)的多發性硬化症(multiple sclerosis)藥物siponimod，是15年來首次及唯一被批准用於治療續發-進展型多發性硬化症（SPMS）的藥物。全球有200萬人受多發性硬化症影響的患者。

此外，3個ADC新藥包括，用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮癌(Urothelial carcinoma)的enfortumab vedotin-ejfv、用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的血液癌藥物polatuzumab vedotin-PIIQ、以及治療不可切除或轉移性HER2陽性成人乳癌的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。

雖然新藥數量減少，但學名藥批准數量卻持續增加，根據2019年FDA財會年度報告，2019前3季共批准了1171項學名藥，其中935項屬於完全核准，236項為暫時性核准(tentative approvals)，打破了2018年總共971項的紀錄。

2019年學名藥批准創歷史新高，與4月卸任的 FDA前局長 Scott Gottlieb有很大關係。Gottlieb 積極配合川普政府的砍藥價政策，致力於加快學名藥及生物相似性藥品（Biosimilars）的審核，並改善了 FDA 評量基因治療等創新療法的處理程序。

2017、2018獲批的新藥、學名藥、生物相似藥的數量皆創下新高。2017的新藥為46項，2018年是59項,更是首度以罕見疾病的31項孤兒藥批准最多。

資料來源：
https://www.gbimonthly.com/2020/01/60406/