【@marketfocus.hk 】【輪流暴跌】中國提高治癌新藥臨床測試要求 醫藥股大跌藥明生物曾挫15% . 七一黨慶過後內地不斷推新政策，不同熱炒板塊輪流「受災」下跌「流血不止」。繼滴滴出行被中央整頓、中概科網股因反壟斷新罰則昨日大瀉後，今日輪到中港醫藥股集體大跌5至15%不等，並以開發治癌藥物的公司受創最深，「藥明生物」最多曾跌15.6%，復星醫藥及泰格醫藥亦曾下跌13%。證券界人士相信大跌「禍因」是內地藥監局上周五就開發抗癌藥物發出新指引徵求意見，新指引建議日後做臨床測試時，必須給予「對照組」病人最佳治療方法如醫學界普遍接納的一線藥物。這勢將令治癌新藥開發成本大增，並預料會導致日後獲批合格上市的新藥大幅減少，遂引發醫藥股小股災。 . 風聲鶴唳下，有股評人直言現時大戶如驚弓之鳥，加上醫藥股早前曾大升利大戶獲利甚深，故他們或會傾向先沽貨鎖定利潤，導致今日跌幅擴大。由於內地中央意向「不明」且不斷有新監管措施，故建議投資者勿太快輕言撈底，擁現金者宜謀定而後動。 . 今次跌市的「元凶」據悉是7月2日國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發表的「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研发指導原則》意見的通知」。該「新指導原則」重點是加強治癌新藥臨床測試的監管及道德要求，保障病人福祉，不過部分指導原則卻「甚辣」。例如在以往的治癌新藥臨床測試中，藥廠會把部份自願參加測試的病人列入「對照組」，對照組有可能僅獲發安慰劑或治療效一般的舊式藥物，藉此對照另一批試用新藥的癌症病人的病況，從而確定新藥的療效是否出眾。 . 但根據這勢將推行的「新指導原則」，日後藥廠進行治癌新藥測試時，必須盡量為對照組的病人提供「臨床實踐中最佳治療方式或藥物」，即是說對照組病人也可獲得較昂貴的一線治癌藥物治療，以保障其福祉。不過這卻必然令臨床測試成本大增，此外，開發中新藥物亦變成需與一線治癌藥物比較成效高低，成效料將不及以往舊測試般「顯著」，外界估計這會令日後獲中國批准上市的治癌新藥數量大幅減少，遂引發今日中港醫藥股同步下跌。 . 內地生物制藥外判研發商（CRO）龍頭「藥明生物（2269）」首當其衝，今晨一度大跌15.6%至116.5元的低位；同系及業務相近的藥明康德(2359)最多亦跌9.9%，低位見157.7元。抗腫瘤藥半新股和黃醫藥（13）最多跌9.5%，低位為53.85元。其他藥股方面，復星醫藥（2196）最多跌13.4%，泰格醫藥（3347）最大跌幅也達13.1%。藍籌藥股石藥（1093）最多下跌7.8%，即使有疫苗股概念的藍籌中生製藥（1177）也曾跌4.8%。 . 港股其他帶科技成分的藍籌股亦普遍受壓，比亞迪新能源車6月銷量升兩倍，但股價反跌2.8%；吉利亦挫2%，汽車股氣氛不穩。昨日曾大跌的中概科網股今日稍為喘定但仍疲弱，阿里巴巴及美團微跌不足0.5%，阿里健康卻大跌5.9%，騰訊則反彈約0.5%。 . Text by BusinessFocus Editorial . 免責聲明：本網頁一切言論並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力自行作出投資決定，如因相關言論招致損失，概與本公司無涉。投資涉及風險，證券價格可升可跌。 . #BF投資焦點 . @businessfocus.io 瞭解更多商業財經資訊 .⠀ #money #investment #business #finance #life #startup #startups #management #company #expert .

相信專業，相信台灣的水準， 我也相信陳前副總統對國產疫苗的肯定， 希望解盲後能有好消息。 陳建仁前副總統昨於臉書Po文： 我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗～ 上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪，主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的原由和感想。 今年三月初，林奏延教授告訴我一家國產疫苗二期臨床試驗的收案狀況，由於65歲以上的受試者人數不足，希望我鼓勵朋友們踴躍參加。為了支持我國的疫苗自主研發，我和內人就報名參加該試驗。 這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲，這項隨機雙盲研究，有七分之六的受試者使用試驗疫苗，另外七分之一的受試者使用「安慰劑」，也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道我們打的是疫苗還是安慰劑。 我們在三月十日簽署了受試者同意書，接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。三月十七日回診，醫師告知我們兩人，經評估後都符合受試資格，我們就接種了第一劑。我們帶著《受試者日誌》回家，詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接受電話追蹤，以收集併用藥物與不良反應。 四月十四日回診，醫師評估我們繳回的《受試者日誌》，進行身體理學檢查，經評估後適合繼續接種，我們就接種了第二劑。帶著新的《受試者日誌》回家，繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應，一周後再接受電話追蹤。五月十二日回診，由醫師評估我們繳回的《受試者日誌》，進行身體理學檢查，並抽取血液進行免疫生成性檢查。 在整個受試的過程當中，我們都沒有任何的不良反應，也沒有感覺任何不適，只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑？ 主持人訪問我的時候，我說明了我和內人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑，可是打完以後，我們兩個人都發現，沒有什麼大的副作用！」至於疫苗的保護力，要檢驗最後一次回診所抽取的血液，測量血液的「中和抗體效價」，在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。 我們親身體驗到這項臨床二期試驗，設計相當完善，執行十分嚴謹。該試驗必須在解盲以後，將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性，打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。 臉書連結： https://www.facebook.com/chencj/posts/296965135453667