輝瑞/BNT新冠疫苗對5-11歲族群安全且可產生極佳中和抗體
將申請EUA

這集podcast來談談BNT將送兒童的EUA了！還有佛奇對於booster政策FDA打臉白宮的說法。

1.輝瑞/BNT發布臨床試驗結果的新聞稿，在5-11歲的兒童收案2,268人，劑量是10 ug，是12歲以上30 ug的三分之一。接種2劑疫苗，施打間隔為21天。

2.此臨床試驗在美國，芬蘭，波蘭，西班牙等國超過90個醫學中心執行。

3.在第二劑後28天所測得的中和抗體，與先前16~25歲接種30 ug疫苗後的抗體反應相當（不劣於）。
抗體效價GMT分別是1,197.6 [95%CI, 1106.1, 1296.6])還有1146.5 (95% CI: 1045.5, 1257.2) 。

4.輝瑞/BNT預計將此第三期臨床試驗投稿，也會送交法規單位進行EUA緊急授權使用。

04b解讀：
1.新聞稿中僅有提到兩組不良反應也相當。還沒有公布詳情。但當然兩千人的資料是看不太到心肌炎的，我想FDA最近又有得忙了，11歲以下施打mRNA疫苗完全是新的領域，審查委員一定會非常關心大量施打下是否會有不良反應。

2.佛奇說，若審查順利，美國的小學生有望在萬聖節前，也就是10月底前開打BNT疫苗！

3.最後兩個年齡段也還在進行臨床試驗，包括2~5歲還有6個月到2歲的資料，預計今年第四季會出來。

4.至於台灣要不要跟進？我想完全不急，先看看接下來美國若開始大量施打兒童後的不良反應通報，還有真實世界的有效性數字出來，再謹慎的做風險和獲益的決定吧！

0921新加坡聯合早報

*【對潛艇合約風波怒氣未消 法國防長取消同英國防長會晤】
取消與英國防長Wallace的會議是法國防長Parly親自下的決定。英國國防部消息人士說，他們無法確認也無法否認這項消息，僅表示英國正繼續就舉行會議同法方對話。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195637

*【法國總統選舉在即 促使馬克洪對潛艇事件態度強硬】
法國總統在美英澳潛艇交易曝光後公開表示不滿，部分原因是為了向國內選民展示其強硬立場。法國將在七個月後舉行總統選舉，民調顯示，馬克洪的主要對手、極右派國民聯盟領袖勒龐的支持率有後來居上之勢。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195638

*【澳洲將先向盟國租用潛艇因應中國威脅】
美國和英國將協助澳大利亞建造的潛艇預計要到2040年才能開始服役，在那之前，澳洲將先向盟國租用潛艇，以因應中國構成的軍事威脅。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195639

*【法英等國將在聯合國與伊朗代表會晤以推動核談判】
法國外交部長勒德里昂表示，法國、英國、中國、德國和俄羅斯的部長將于本周晚些時候在紐約聯合國總部與伊朗代表會面，試圖為陷入僵局的重啟2015年核協定談判注入新的動力。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210921-1195711

*【聯合國：朝鮮正全力推進核計畫】
聯合國原子監督機構負責人格羅西在其機構成員國的年度會議上發表講話時說，朝鮮的核計畫正在“全力推進”。路格羅西說：“在朝鮮的（核計畫）正全力以赴地進行鈈分離、鈾濃縮和其他活動。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195587

*【塔利班：阿富汗女中學生暫時不能返校上課】
阿富汗塔利班發言人穆賈希德表示，目前阿富汗女中學生暫時不能返校上課，只有在政府為她們創造安全的環境之後，她們才可以返校。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195585

*【ISIS-K承認向塔利班發動連環爆炸】
極端組織伊斯蘭國分支組織“呼羅珊省”（ISIS-K）發佈聲明，宣佈對阿富汗境內近兩日發生的一系列針對塔利班成員的爆炸負責，並指35名塔利班成員在爆炸中傷亡。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195576

*【美國擬11月初開始放寬國際航班旅客入境限制】
白宮冠病疫情應對協調員津茨說，新規定適用於所有抵美國際航班，所有外國旅客入境美國時須出示“完全接種冠病疫苗”證明，以及出發前72小時內冠病檢測陰性證明。已完全接種冠病疫苗的國際旅客入境美國後不需要隔離。該規定將於11月初生效，以便相關機構和各航空公司做好準備。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210921-1195705

*【若與確診冠病病例有過密切接觸 更多美國學校讓學生頻繁檢測而非在家隔離】
美國越來越多學校為了讓更多學生回去上課，選擇讓同確診冠病病例有過密切接觸的學生更頻繁地進行冠病檢測，而不是在家隔離。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195641

*【臨床試驗結果：5至11歲兒童可安全接種輝瑞疫苗】
輝瑞公司和合作夥伴BioNTechSE表示，一項大規模臨床試驗結果證實，5至11歲的兒童可安全使用輝瑞疫苗，並對該年齡層產生有效抗體反應。這項調查結果可為小學生在幾個月內開始接種疫苗鋪平道路。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195580

*【為避免爆發校園感染群 馬國開始為青少年接種冠病疫苗】
馬國衛生部長凱利表示，在18歲以下染疫者當中，逾25萬起涉及在籍學生，逾4萬起涉及學前教育兒童。涉及兒童的死亡病例從去年的六人增至今年的62人。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210921-1195631

*【印尼新增1932起冠病病例 一年多以來最低】
主管防疫事務的印尼海事與投資統籌部長盧胡特說，印尼的累計病例為420萬起，死亡病例14萬起。但是，該國的新增病例已比7月份的高峰期下降了98%。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195584

*【次劑疫苗接種未滿14天 2女被令離開蘭卡威】
馬來西亞兩名女子雖已完成疫苗接種，但第二劑疫苗沒超過14天（還差3天），她們在抵達蘭卡威交瓜鎮碼頭後，接受站崗警員檢查時被攔截，並令當天搭船離島。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195570

*【研究人員從寮國北部菊頭蝠 發現與冠病“幾乎相同”病毒】
研究顯示，在寮國北部某些洞穴中棲息的菊頭蝠所攜帶的冠狀病毒，與2019冠狀病毒具有共同關鍵特徵，這表明自然界存在與冠病病毒密切相關的病毒。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195644

*【強森施壓發達經濟體兌現全球氣候基金承諾】
英國首相強森呼籲全球主要經濟體包括美國兌現它們每年為全球氣候基金籌集1000億美元的承諾。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210921-1195723

*【聯合國首次演說 拜登將強調密集外交摒棄新冷戰思維】
美國一名高級官員表示，美國總統拜登將在聯合國大會強調，他不相信“新冷戰”思維。第76屆聯合國大會一般性辯論當天將在紐約聯合國總部拉開帷幕，而拜登將首次在聯大發表演說。在美國與中國和俄羅斯的緊張局勢升級之際，拜登將在聯合國大會上凸顯外交與生氣勃勃的競爭的重要性。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210921-1195704

*【美國大規模遣返海地難民 海地政府抗議稱無法應付】
美國開始將大批從墨西哥越界進入德州的海地難民遣返回國，這可能是美國幾十年來規模最大的難民驅逐行動之一。這引起海地政府的抗議，稱海地正經歷危機，無法應付這股難民潮。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195636

*【出現史無前例非法移民潮 川普：美國正迅速成為“糞坑“】
美國南部邊境出現“史無前例”非法移民潮，成千上萬名來自海地的非法移民涉水穿過美國與墨西哥邊境河流，湧入美國，非法移民人數創20年新高。美國前總統川普以“糞坑”（cesspool）一詞，形容如今面對非法越境人潮的美國。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195571

*【俄國會大選被指涉舞弊 遭歐盟美國譴責】
德國政府發言人表示，俄國國會大選傳出舞弊，必須嚴正看待並徹底調查。歐盟則譴責反對派在選前遭到恐嚇，且大選過程缺乏國際獨立觀察人。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195591

*【世衛建議提高歐洲酒精稅一倍 每年防止5000起癌症死亡】
世界衛生組織建議將歐洲的酒精稅提高一倍，作為每年防止近5000起癌症死亡的手段之一。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210920-1195590

*【西班牙火山噴發 岩漿侵入農田和民宅】
西班牙拉帕爾馬島一座火山星期天噴發，熔岩噴向數百公尺高空，多達5000人被迫逃離家園。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210921-1195640

*【雖承諾提前實現淨零碳排 印尼卻無意停止開採煤炭】
全球第八大溫室氣體排放國印尼近日宣佈，要提前10年在2060年實現淨零碳排的目標，也計畫停建新的燃煤發電廠，不過沒跡象顯示這個產煤大國要停止開採煤炭。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210921-1195634

*【戴克辛杜拜網上脫口秀 吸引泰年輕選民支持】
流亡海外的泰國前總理戴克辛試圖東山再起，他在迪拜通過網上脫口秀節目，吸引泰國親民主年輕選民的注意，對泰國軍政府形成新的挑戰。過去大半年，每個月的第二個週二，戴克辛會在杜拜網上直播脫口秀“Care Talk”亮相，對一系列課題發表看法，並批評軍政府，誇耀他的國際人脈廣，也回答觀眾的提問。這個節目在音訊聊天應用Clubhouse、臉書及YouTube上的觀眾已經超過10萬名。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210921-1195635

*【一旦成年人口接種率達八成 馬國最快10月為四高風險群打追加劑】
馬國首相依斯邁表示，冠病疫苗第三劑加強針將優先讓前線醫護人員、免疫力受抑制者、患有慢性綜合征的年長者，以及長期在護理機構生活或工作者進行接種。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210920-1195309

*【韓正中國副總理韓正在廣東深圳調研時說，國家堅定支援民營企業創新發展】
韓正上週末（9月18日至19日）在廣東深圳調研，並到多個地點視察，包括前海嘉裡中心、中國（深圳）智慧財產權保護中心等。深圳調研：國家堅定支援民營企業創新發展
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195729

*【環球影城門票一分鐘售罄 花費動輒上千人民幣】
北京環球影城20日正式開園，不過門票在正式開售1分鐘內，就全部售罄。在園區一天，門票、餐飲加上紀念品消費，花費動輒超過千元人民幣。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195727

*【比特幣大跌 因恒大引發的擔憂籠罩加密貨幣市場】
比特幣週一大幅下跌，原因是中國負債累累的房地產行業引發的拋售浪潮衝擊了加密市場。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195725

*【中國房地產領域擔憂拖累美股 道指和標普500指數下挫近2%】
對中國房地產市場問題蔓延的擔憂，打破了美國股市較長一段時間以來的平靜走勢，並使標普500指數取得5月以來表現最糟糕的一天。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195719

*【中國或面臨冬季電力供應緊張局面】
中國面臨著類似歐洲的能源供應緊張局面。燃煤發電廠電煤庫存不足，或將影響電力供應。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195722

*【天舟三號與空間站完成自主快速交會對接】
中國載人航太工程辦公室宣佈，天舟三號貨運飛船入軌後順利完成入軌狀態設置，於20日22時08分，採用自主快速交會對接模式成功對接於空間站天和核心艙後向埠。整個過程歷時約6.5小時。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195707

*【兩黨參議員籲美政府就貿易議題與亞太地區重新接觸】
美國兩黨參議員對中國申請加入全面與進步跨太平洋夥伴關係協定（CPTPP）做出反應，呼籲美國政府在貿易議題上與亞太地區重新接觸。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210921-1195706

*【沙烏地阿拉伯8月對華原油出口按年增長53%】
由於主要產油國放鬆減產，全球最大的石油出口國沙烏地阿拉伯在8月份連續第九個月保持中國第一大原油供應國的地位。中國海關總署資料顯示，8月中國自沙烏地阿拉伯的原油進口較上年同期猛增53%，達到806萬噸，或196萬桶/日。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210920-1195458

*【安德魯王子在美國收到性侵訴訟令狀須在21天內作出回應】
美國法庭文件顯示，英女王次子安德魯王子已在美國收到美國女子Virginia Giuffre對他提起的性侵訴訟令狀。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210921-1195730

0918紐約時報

*【F.D.A諮詢小組建議輝瑞為老年人和其他高危人群才需加強針】
F.D.A諮詢小組以壓倒性的投票，否決了輝瑞申請為大多數民眾施打加強劑的申請，只限定為65歲或65歲以上或有嚴重新冠病毒-19高風險的人群推薦，並且至少在6個月前接受了第二次注射。這項投票結果，等於是對拜登政府的戰略是一個打擊。原先拜登政府希望，在接受第二劑疫苗接種八個月後，向美國大部分完全接種疫苗的成年人提供額外的疫苗接種，推廣計劃將在下周開始。但
委員會成員似乎對普通人群需要加強注射的觀點不屑一顧，輝瑞和其他地方的資料似乎仍然顯示，兩次注射可以預防嚴重疾病或住院治療，並沒有證明第三次注射可以阻止感染的傳播，部分專將還批評缺乏資料表明額外注射對年輕人是安全的。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/fda-pfizer-booster-covid.html

*【Covid-19實時更新】
#在F.D.A投票前幾個小時，CDC發布了一項研究，顯示輝瑞疫苗的保護作用減弱。美國疾病控制與預防中心週五發布的數據表明，輝瑞-BioNTech 疫苗在完全接種後的四個月內對新冠肺炎住院治療的保護水平顯著下降。研究發現，從接受者接種第二劑疫苗兩週到四個月後，輝瑞疫苗在預防住院方面的有效率為 91%。然而超過120天，其有效性下降到 77%。Moderna 疫苗在同一時間段內沒有顯示出類似的保護性下降：在接受者接種疫苗四個月後，它對住院的有效率為 92%，與之前的 93% 的有效性幾乎相同。
#拜登政府正在談判購買另外 5 億劑輝瑞藥物以捐贈海外。這將使計劃捐贈的總數達到11.5 億劑，約佔世界需求的十分之一，但目前尚不清楚捐贈將在多久之後進行。
#從10月4日起，英國對國際旅行限制將放寬和簡化。
#一項新的研究表明，在封鎖期間，兒童的視力可能會惡化。該研究由中國中山大學公共衛生學院根據 2018 年至 2020 年對廣州十多所小學的 2,000 多名學生進行的年度眼科檢查的數據進行。根據這項研究，在 2018 年接受過眼科檢查的二年級學生中，約有 13% 到 2019 年發展為近視。相比之下，2019 年接受眼科檢查的人中有超過 20% 的人到 2020 年出現近視，這一差異具有統計學意義。兩組的初步測試表明，大約 7% 的學生有近視。研究人員說，對 9 歲及以上學生視力的影響似乎可以忽略不計。研究結果表明，年幼的孩子更容易受到環境影響的影響。菲律賓兒科眼科和斜視學會會長 Carlos Emmanoel Chua 博士表示，香港、新加坡和中國的研究也得出結論，大流行由於各種原因對兒童的視力產生了負面影響。
#美國一些州的病毒激增似乎正在下降，但死亡人數仍在增加。根據《紐約時報》的數據庫，隨著 Delta 變種在未接種疫苗的社區中肆虐，據報導，每天新增死亡人數平均超過 1,900 人，過去兩週增加了近 30% 。大約五分之一的美國人死亡者死於這種疾病。聯邦數據顯示，疫苗接種的步伐仍然相對緩慢，美國64% 的符合條件的人已完全接種疫苗。（聯邦政府沒有授權給 12 歲以下的兒童注射。）
#印度衛生部表示，印度週五一天內注射了2500萬次疫苗，創下了新紀錄，而這是為慶祝總理莫迪生日而採取的特殊舉措。
https://www.nytimes.com/live/2021/09/17/world/covid-delta-variant-vaccine

*【法國對協議感到憤怒，召回駐美國和澳洲大使】
法國稱美國和澳洲的行為“在盟友和夥伴之間是不可接受的”，因此召回其駐兩國大使，以抗議拜登總統向澳洲提供核動力潛艇的決定。1778年，法國和美國長期結盟的歷史上，首次以這種方式召回法國大使。馬克洪的決定，反映了法國對其所謂的“野蠻”美國決定，和來自澳洲“背後捅刀”的憤怒程度。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/world/europe/france-ambassador-recall-us-australia.html

*【為何澳洲押注與美國“共命運”對抗中國】
三年前剛剛擔任澳洲總理時，莫里森曾堅稱，澳洲可以與其最大交易夥伴中國保持密切關係，同時與其主要的安全盟友美國合作。他在一次早期的外交政策談話話中曾說，澳洲不必做出選擇，但在週四，澳洲已做選擇。在與北京的關係幾年來急劇惡化之後，澳洲宣佈一項新的防務協議，讓美國和英國幫助其部署核動力潛艇，這將對澳洲軍事力量起重要推進作用。獲得重型武器和絕密技術的做法，澳洲已決心在未來世代與美國共同命運，該協議將為深化兩國軍事關係開闢道路，提高人們對澳洲加入與北京的任何軍事衝突中的預期。
https://cn.nytimes.com/asia-pacific/20210917/nuclear-submarines-china/

*【五角大廈承認，8月29日在阿富汗的無人機襲擊錯誤，導致10名平民死亡】
五角大廈承認，美軍撤出阿富汗之前的最後一次無人機襲擊，是一個悲慘的錯誤，造成10名平民死亡，其中包括7名兒童，此前五角大廈最初表示，這是一場有必要防止對美軍部隊襲擊的恐怖攻擊，國防部罕見的坦誠，為這次混亂的撤軍結局，提供了一個可怕的註記，並且使拜登總統和五角大廈都成為國會質疑調查的焦點。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/pentagon-drone-strike-afghanistan.html

*【希望、恐懼和錯誤資訊將成千上萬的海地人帶到美國邊境】
本周，有數千名海地人聽說了一條進入美國的捷徑，於是，他們在穿越格蘭德河淺水區，攜帶著床墊、水果、尿布和毯子，以及在等待輪到他們請求進入美國時用來度過難關的食品。14000名多名的移民聚集在邊境社區Del Rio，這一激增讓當地官員和當局不知所措，而今年的過境人數達到驚人的高峰。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/del-rio-texas-migrants.html

*【聯合國就當前氣候協議發出警告，稱世界“正走在災難的道路上” 】
聯合國最新報告稱，到本世紀末，全球平均氣溫將上升2.7攝氏度，即使所有國家都實現了承諾的減排，這一上升，可能會加劇極端的野火、乾旱和洪水的發生。這項逐國分析得出結論，以工業化前的水準衡量，氣候變暖的程度，可能會增加致命熱浪的頻率，並以海平面上升威脅沿海城市。聯合國秘書長古特雷斯表示，世界正走在一條災難性的道路上。這也顯示，巴黎協定中，各國領導人的承諾和實際做到的行動差距很大。儘管最新的科學研究証明，到2030年，全球變暖氣體的排放量至少需要減少四分之一，以避免變暖帶來的嚴重影響，但與2010年相比，近十年全球變暖氣體的排放量不只沒有減少，反而增長了16%。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/climate/climate-change-united-nations.html

*【美國官員警告稱本月18日國會可能有暴力事件，但目前並未有具體或可信的細節】
拜登政府部署數十名國民警衛隊士兵，以確保一些和1月6日國會暴動有關的被告，18日號召聚集華府，並再次對國會山莊進行襲擊。在美國極端分子的威脅不斷增加的情況下，國會警察局局長稱，這已是維護安全的新常態。
https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/sept-18-rally-capitol.html

馬的郭正亮今天又罵我笨蛋，我說緊急授權不是應該要緊急狀況存在嗎，可是行政院發言人羅秉成說不缺疫苗啊，既然不缺哪裡有緊急狀況需要授權？

為什麼硬要這個時候硬要通過
我跟你講阿宅你這個就不懂了
我又不懂了糟糕
我跟你講
因為當初衛福部對高端做了採購合約
他有一個但書 對
EUA通過之後才能啟動
就是說之前
你的資金不能用
所以我跟你講那個合約
就是這個合約要啟動
你EUA要通過
那是高端急啊關我屁事
所以我說為什麼要這個時候過嘛
裡面有人在配合他
因為他只要過了
那這個合約就可以到銀行貸款
直接把錢領出來
因為這是國家的合同
那他錢領出來要幹嘛去買乖乖嗎
因為他沒錢了
他當然沒錢他本來股本就不夠

然後第二個當然也包括股價一定漲停
我跟你講今天台康台耀國光高端全部漲停
然後聯亞漲29%
所以我跟你講就是基本上
你要從金融面去理解這件事
就是他怎麼那麼急呀
那第一個就是有人要退場
資金從股市退場
那第二個就是這個公司真的沒錢了
那沒錢了 不是看起來
你給他過了萬一他倒了怎麼辦
不會啦
881乘以500萬是40億 怎麼倒
不是啊
但是他如果真的認真要做三期
他如果認真要做三期錢不夠
真正的挑戰是在哪裡
比如說我們這一波AZ打完大概八月中
那平均現在AZ一天大概打到
十六萬到二十幾萬之間
那你如果高端啟用那一天
那結果打得人突然低於五萬呢
那就當然跑啊廢話 要我我也跑啊
阿宅我跟你講
那個時候才是見真章的時刻
就是表示人民的信任到哪裡嘛對不對
就沒有信任啊
那因為它的瑕疵太多嘛
比如說我隨便舉兩個例子
第一個就是
你明明二期完全解盲是十月二十八號
是 因為要過兩百九十天 我如果沒記錯
就將近六個月
你完全解盲還沒完
那表示副作用還有實際的療效
你都不確知
長期觀察沒看到
結果你就急著在七月二十號就急著讓他過
那是什麼意思啊
而且他通過之後
就可以立即開始製造
他EUA是緊急授權可以開始製造
我跟你講今天柯P講一句話是蠻對的
他說可以允許製造
不等於可以允許接種
對對對不一樣
我覺得柯P講這句話真的是對
那為什麼我要讓你試
我為什麼要當白老鼠
因為他後面規定有個很鳥
我跟你講第一個
我要按部就班罵因為這東西實在太多了
我們有二十一個委員
藏頭不露臉名字比劃生辰八字都不知道
他什麼領域專業你也不知道
他姓什麼你也不知道
他長什麼樣你不知道
他在會場講了什麼話你也不知道
通通都不知道的狀況之下 過了
就怕被噹嘛
你如果有專業你怕被噹個屁
阿宅我再講另外一點
國民黨不是開了一個記者會
公佈了食藥署裡面流出來一些文件
那就講到高端的 本來在六月
有三個時間點的製造成品
那有百分之八十二不合格嘛對不對
這個居然跟緊急授權也沒有關係
因為緊急授權只看他的臨床數據
他的中和抗體效價是不是高於AZ
他的標準就是這樣
那至於我製成的品質優不優良
他不管 你知不知道
他只看數字
這個完全是一個很北爛的東西
全世界哪有這種事
你讓他緊急授權是指
他的中和抗體效價夠了嘛 對不對
可是你怎麼可以允許
這個製作的良率這麼低的公司
然後就放心讓他來製造疫苗來讓我們打
而且你不是說
我已經不是良率的問題
是你今天看到的所有數據
是沒辦法證明他真的有抵抗力的
它的T細胞反應到底怎麼樣
我跟你講沒有錯因為中和抗體大概跟B比較連繫
那T細胞怎麼作用不知道
就是因為會產生保護作用
有B細胞跟T細胞
那T細胞通常都是要體內要觀察
它的實際作用才會知道
就是有看過工作細胞的都知道
T細胞是對抗病毒的時候主要作戰能力
也就是在台灣幼稚園到小學生都看得懂
所以為什麼要做三期就這原因
因為要打到人體裡面要做觀察
而且量要夠大 是
要做三、四萬人
那他現在的問題就在這
所以今天路透社發了一個新聞講的很坦白
他說他的臨床實驗沒做完
然後他用的詞是efficacy data
not available
就efficacy就是效力效能效價
連這個最重要的數字都沒有
他就直接這樣寫
然後說可是台灣的衛福部說這樣
他的文章這樣寫
我這樣講因為這個東西真的很誇張
我們再告訴大家
聯亞跟高端是二階中期解盲
但並沒有二階臨床完成
二階臨床還沒有完成
你就申請EUA還過了
陳時中真的很荒謬
還拿去跟全世界其他比
世界上其他的Moderna Pfizer
Johnson & Johnson然後AZ阿斯特捷利康
都是在三期期中報告已經解盲才申請EUA
他們天差地遠好嗎


而且我還是要講美國這個
我一定要唸一下美國的FDA
都會說他的諮詢委員是經過仔細篩選
有排除掉任何存在利益衝突的人士
以便公眾科學界能夠更了解的
更清楚了解新冠疫苗
FDA官網是把這十八個成員
全部列出來有一個席次從缺
他列出來這些人的背景是
德州休士頓大學醫學院博士
傳染病學教授Hana El Sahly
其他成員有臨床研究、兒科專業
免疫與呼吸疾病病理學
還有行業代表Head of Medical Affairs副總裁
還有FDA的生物製品評估研究中心負責人
聯邦政府指定科學顧問
我講到這裡我就問
請問那二十一個人開會的人是誰
阿亮你知道嗎
不知道
我們就這樣講
而且到底是誰投反對票也不知道
連會議紀錄都沒有連錄音錄影都沒有
阿宅我跟你講一點更離譜的
你記不記得昨天食藥署的吳秀梅
她本來怎麼講
她說十八個人只有一票反對
有一票說要補件對不對
那其他都是同意
那今天改口今天說什麼你知道嗎
今天說十五個人是有條件同意
結果我去查什麼叫有條件 兩個條件
第一個每月都要交安全監測報告
第二個
第二個是一年之後要交出保護效益報告書
可是等等等等等等等
我光聽到這裡我就覺得不太爽
你就快昏倒了
你的保護效益
報告書是奠基於中華民國台灣
這些沒有選擇的國民 來當你的白老鼠
在不情願的狀況下接受注射
我問你一下
假設你就開打了 開打了
假設第一個月第二個月這樣下來
有一堆人打了高端嘛
然後他又確診假設有這種狀況
那他的保護效益就會被質疑
那當然 那你要不要喊停
以AZ的狀況我們都死了那麼多人也不喊停
調查應該是不會停 是嘛
他就要一年之後才要他提保護效益報告
那如果說你明明打一個月打兩個月
然後你明明打了之後還確診
那你不用停下來停打
來檢驗一下你的保護效益嗎
你知道我的意思 我知道
這個問題多核心啊
那我們一定要試完一年
才可以看他的保護效力報告
我們這樣講
這什麼邏輯啊
這個網友講的對
三期的受測者
在所謂的各藥廠的三期臨床裡面是拿錢的
我不但有保險
我還要跟你拿錢
一個人所有成本加一加夯不啷噹大概3萬美金左右
那可能我實際拿到手上也許一萬五
因為還要分給醫生 還要給醫生還有護理師
那現在他在台灣是我中華民國
不只免費 是我政府花錢買的
我們花錢買的東西打自己身上
然後給你做報告然後拿去賣給國外
結果你這樣講好了
高端今天又宣布一個好消息
說我們在巴拉圭找到了一千個人做第三期臨床
這個怎麼叫第三期 笑死人
第三期還有一千人的喔
第三期是三萬到四萬
而且你知道他的內容嗎
他說那一千個也是一樣
一半打高端一半打AZ
這個哪裡是第三期
我跟你講這個狀況就完全的
把台灣的狀況
我不知道他在那邊花了多少錢
你把台灣這種不合理的狀況
搬到國外去的時候
我最後還是要講一件事情
你知道那些人
那十五個人說都要交報告的那些人
我只問一件事情
請問阿亮
如果國會要調查這二十一個人是誰
衛福部可不可以
食藥署可不可以保密為由不公開
今天阿中不是講了嗎
說他要提供去識別化的那個審議的過程
我跟你講我就問一件事情
你說我們網友這個仔細想一想
你是中華民國國民
國家要決定有一樣東西
可不可以打到你身上
結果他決定的過程
是叫二十一個沒有臉不知道名字
連他聲音是什麼都不知道
你也不知道他有沒有利益糾葛
而且阿宅我嚴重懷疑這二十一個
可能都打了AZ或莫德納
對啊 不然這二十一個人要不要全打高端
他也不可能
那結果我們在一個不公開不透明的黑箱裡面
決定了中華民國的國民要花多少錢
買這個五百萬劑的疫苗
然後打到我們身上
那你看這個東西到底對不對

我就問阿亮一件事情
你政治學博士
請問什麼時候憲法高度的監督
立法監督行政權力怎麼會低於民法
沒這回事
我們所有的機密預算
都必須在立法院開機密會議
來審查 那對不起疫苗採購不是機密採購
這個是主計處的定義
對主計處已經講了
所以根本就是胡說八道
而且還沒完
他連著二十一個人資料公佈都要去識別化
我就問一件事情
這二十一個人如果是專家
為什麼不敢堂堂正正的面對大家
你今天做了一個決定
然後你說不好意思
我不能露臉我不方便
然後陳時中還說
我怕他們不能暢所欲言
這是國家的政策你說不能暢所欲言
你以為是在酒店叫小姐
你不能暢所欲言不好意思
而且如果是獨步全球的台灣創新
你不是應該要很驕傲嗎
對啊你講出來啊
你到時候告訴全世界
中華民國台灣的高端疫苗用的是
immuno-bridging就是免疫橋接
就是我就是我李秉穎弄的
我叫全世界給我一個諾貝爾獎
就不敢啊
你講到這四個字才令人火大
他說日本也在搞免疫橋接
那到底是怎麼樣
今天風傳媒登了一篇文章
他說日本人家也做非劣性的比較
非劣性比較不等於免疫橋接
他等於是設定一個疫苗來做比較
比如說高端比AZ
人家日本人就很老實
比如說第一三共製藥
因為他是要做mRNA
那他就老老實實的去對比
輝瑞就BNT或者是莫德納
那請問你高端不是做次蛋白疫苗嗎
你為什麼不去對比Novavax呢
你應該要比同級疫苗
你做的是腺病毒就比AZ
為什麼去對比AZ這種腺病毒疫苗呢
我們還是要講
但是之前不是有側翼講說
沒有啊他們做的是類似
我們的免疫橋接的非劣性實驗
我先這樣講
non-inferiority原來都是
大部分是在藥學裡面
藥學裡面的概念就是
舊藥可能有一些副作用或是比較貴
那我今天做了一個新藥
我必須要證明我的新藥
並不比它inferior
就是並沒有比它劣等
也就是我證明我的效能在它以上
那我就有必要做這個新藥
病患就有可以考慮買我的藥
我也許比較便宜也許比較沒有副作用
所以non-inferiority是要經過臨床實驗
不是單純數據在比
你也許中間會有拿抗體或是數據在比
但是你要做non-inferiority
你可以去看藥學的研究報告
都要做臨床
我問過陳秀熙教授
這個如果要做的準
高端要比AZ他說要做十三萬
要做這麼多

樣本要做到十三萬
根本不可能
我們姑且不要講十三萬你做不到
那你為什麼選AZ呢
你是選那個比較好吃的 最差的
因為這個邏輯我再幫阿亮解釋一下
我跟你講我們的網友在我們的教育之下
大概已經變成全世界
國民對疫苗的常識平均了解率已經最高了
AZ目前來講在第一劑第二劑的注射來講
相對它的efficacy是在所有疫苗裡面比較低的
所以你今天Novavax可以超過九成
次蛋白Novavax系列可以超過九成的時候
你高端也做次蛋白 為什麼你的
我們就算高端做的是non-inferiority
就是不比它藥劣的非劣性實驗的時候
為什麼不挑Novavax
你為什麼不挑比較高的你要挑一個AZ
那AZ我們還是要講
各位我對AZ都沒有特別的意見
但它就是一個比較早期的
人類對抗新冠病毒最早的一個武器
最早的武器一定不夠完美
可是現在有個狀況是你拿這個東西來比
而且我們要特別講
我再唸一遍
Daiichi Sankyo's next trial is
expected to test non-inferiority
meaning that the goal is to show
the company's new treatment matches or
outperforms those made by Pfizer and Moderna
also mRNA shots
in terms of efficacy
Details of the study are being ironed
out with the health ministry
就是他還在跟厚生勞動省在討論要怎麼做
但是他們講的很明白
我今天做mRNA我的efficacy就一定是跟mRNA比

香港今日社論2020年10月07日(100蚊獅子頭)
https://youtu.be/byrMZATd73U

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明報社評
一名小學教師被指透過教案教材，有計劃宣揚港獨信息，遭教育局「釘牌」。教師是唯一直接受管於政府的專業，取消註冊終身不能再當教師，是最嚴厲的懲處，涉及宣揚港獨的「釘牌」個案更是前所未有。根據局方說法，相關教案教材的設計、安排和鋪排，確有不妥之處，似介紹港獨多過討論言論自由，教育局對事件的看法與校方內部調查結論不一，當局做法是否合理合度，有上訴機制可以跟進，當事人認為不公平，提出司法申訴也是一個方法。香港政治鬥爭激烈，校園不幸捲入漩渦，校方應盡力避免教育政治化，教師亦要恪守專業，啟發學生多元思考，不能變成政治灌輸。

蘋果頭條
金管局前總裁陳德霖參選2022年特首選戰消息甚囂塵上，雖然他極力否認設「競選辦公室」，惟種種迹像顯示他另有動作。本報查冊發現，其近月以1,080萬元購入灣仔一層面積近千呎商廈單位，未有申請按揭，是他多年以來首次沾手這類「辦公室」物業。分析認為，陳德霖自離開金管局後，慣常在位處金鐘的金融學院辦公室工作，若果有「其他事情」需要傾談實屬不便；不申請按揭則可以與以前監管的銀行撇清利益瓜葛。陳德霖及妻子陳唐芷菁持有「粵興國際有限公司」及「冠盈(香港)有限公司」兩間公司，過去30多年主要從事買賣物業

東方正論
香港家門不幸，自己人與外部勢力勾結作反，去年六月開始爆發的示威暴潮，主力是青少年，大部分是學生，校園不再清靜，大學淪為暴徒訓練營，連中小學也失守，有學生在校內唱港獨歌，公然宣揚分離主義，不少人早已指出黃師滲入校園播獨，網上社交平台證據確鑿，但教育局卻一直小鬧大幫忙，拒絕公開涉事教職員名單，亦無踢走任何違規人員，直到本周一才取消一名教員註冊資格，難免被批評行動姍姍來遲。以往教師「釘牌」，多由於涉及罪行如風化案，今次是首次以專業失德為由取消註冊資格。

星島社論
九龍塘宣道小學一名教師，被教育局指設計的教案、教材，有計畫地散播「港獨」，屬嚴重專業失德而被取消教師註冊。教育局昨進一步指出，個案問題嚴重實屬罕見，涉事教師設計的教案佔課時重、要求學生作政治表態、學生無表達個人意見空間，甚至灌輸錯誤信息、歪曲概念。局長楊潤雄強調，港獨不符合《基本法》及憲制制度，無必要在學校討論，又稱由於事件發生於《港區國安法》生效前，暫不考慮轉介到相關執法機構跟進，但日後若有同類個案會考慮轉介。

經濟社評
美國總統特朗普染疫後，未康復便高調出院，試圖將自己打造成抗疫英雄，根本沒汲取確診教訓，作出連串荒誕行徑，不但有繼續播毒之嫌，更對美國人以至全球做了極負面的防疫示範，隨時英雄做不成，反而成了超級傳播者，害人又害己。特朗普在醫院接受治療3天後，周一急不及待出院，其間更不斷發tweet，宣稱自己戰勝新冠病毒，情況愈來愈好，感覺比20年前還要好，呼籲國民不要害怕病毒，不應讓病毒主宰生活。他甫抵白宮，馬上除掉口罩，豎起拇指說自己感覺良好。

香港今日社論2020年08月28日(100蚊花旦頭)
https://youtu.be/8CCAsRKDvKE

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明報社評
莘莘學子開學在即，受疫情影響，新學年初期，全港中小學都要網上教學，學生們只能「在家開學」。當局希望第三波疫情徐徐緩和，中學可以在9月內分階段復課，然而疫情反覆不定，教育復常之路，難保不會橫生枝節。疫情曠日持久，香港需學習與疫共存，盡量讓社會經濟活動「可持續重開」，基礎教育是重中之重，如何面對疫下教育新常態，不能再像疫情初期般只求權宜之計，必須有中長期部署。網上教學是疫下不得已的安排，無法替代面授課堂和正常校園生活，當局要以創新思維，在疫下網上授課與全面復課返學之間，探索更多可能性，同時亦要支援基層學生，避免數碼鴻溝影響他們疫下學習。暑假步入尾聲，新學年即將來臨。當局因應第三波疫情，早於本月初已宣布，中小學9月雖可「開學」，但面授課堂及校內活動均要暫停，直至另行通告，意味莘莘學子只能在家「開學」，新學年初期仍要網上授課。過去兩周，本港疫情有好轉迹象，重開社會經濟活動，又再提上討論日程。

蘋果頭條
台灣成吉思汗健身俱樂部「館長」陳之漢今日凌晨約2時半遭人槍擊，身中兩槍，倒在林口健身房門口，一名男子之後到警局自首。陳之漢是網紅，他中槍後，意識仍清晰，還吩咐助理直播搶救情況，中槍部位在右手及右腿，搶救過程中相當疼痛，他多次哀號出聲，許多粉絲留言為他加油打氣。據陳之漢的助理表示，開槍者疑是之前與「館長」發生過糾紛的人。「館長」說：「我中了兩槍，希望大家這一次如果我不幸死的話，請大家一定要傳承我的精神、一定要傳承我的精神，啊～啊～，請大家照顧我的老婆跟小孩，拜託大家、拜託大家，還有我的媽媽，拜託大家，啊～大腿一槍。」警方表示，槍手開了3槍，「館長」手腳各中一槍，造成右臂與右大腿大量出血，他之後被送到林口長庚醫院急救。事發後，一名男子到警局自首，但拒絕提供個人詳細資料，並強調要等律師到場再接受偵訊。

東方正論
《港區國安法》生效後，一班反中亂港的牛鬼蛇神嚇得雞飛狗跳，逃的逃，散的散，最新出逃的一批，涉及違反國安法被捕候查的港獨成員。諷刺的是，有人乘坐「大飛」欲着草遁往台灣途中，在內地海域被中國海警截獲落網，名副其實的「送中」，落得蒼蠅碰壁，嗡嗡叫，幾聲淒厲、幾聲抽泣的下場。中國海警局官方微博透露，本周日早上，廣東海警局在粵港中國管轄海域內進行反偷渡行動，在果洲群島查獲一艘涉嫌非法越境快艇，拘獲在港涉嫌干犯勾結外國或者境外勢力危害國家安全及洗黑錢、於本月十日與壹傳媒黎智英同日被香港警方國安處拘捕的「香港故事」成員李宇軒。據了解，該艘快艇當時共載有十二人，灣仔汽油彈案及華仁書院炸彈案等疑犯亦在其中。本港黑幫先安排他們從香港西貢布袋澳出發，潛逃台灣後再申請政治庇護，最終東窗事發。

星島社論
本報上月獨家報道違法「激進分子」循水路逃往台灣尋求庇護，中港執法部門其後加強打擊，日前截獲潛逃離港圖往台灣的極端「勇武派」和「攬炒派」人士！中國海警發出公告，指廣東海警本周日在南海水域截獲一艘快艇，拘捕十二名偷渡客，被捕者包括涉嫌協助「我要攬炒」組織呼籲國際制裁中港而違反《港區國安法》的李宇軒，部分人是涉爆炸品等暴力案的「屠龍小隊」成員，他們打算逃往台灣尋求庇護但事敗。警務處處長鄧炳強稱，警方正了解被捕者身分。中國海警前晚在官方微博交代案情，指出本周日（二十三日）上午九時許，廣東海警局在粵港東南方向、內地海域（21°54'00''N、114°53'00''E），截查一艘涉嫌非法越境的快艇，當場拘捕十多人，當中包括李XX及鄧XX，案件正在調查中。

經濟社評
新學年下周展開，但疫情增添開學難度，港府力爭在下月底前復課，但復課存在極大考驗，當局須與校方合力做好防疫措施，並制定好一旦再爆疫的應變方案，尤其網上授課的軟硬件配套，確保數碼鴻溝不會拉闊。教育局與中小學校長代表昨開會，商討開學後在家學習和復課安排。消息指，當局傾向不早於9月14日復課，分階段落實。疫下復課難度高，尤其社區仍有隱形病人，自願性全民檢測未必可悉數全部找到，若學校防疫措施做得不到位，隨時再爆疫，美國是最佳例子。美國阿拉巴馬大學復課後，便有逾550名學生確診，大批師生要隔離，令歐洲多國民眾均認為疫下復課不安全，堅決反對下周復課的安排。英國甚至強制學生回校復課，違者家長要罰款120英鎊（約1,230港元），嚴重最高可罰款2,500英鎊（約25,625港元）和判囚半年，另又反對在校內戴口罩，結果在教育界反對後轉軚。