[爆卦]申世景j是什麼?優點缺點精華區懶人包

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 同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅くるみ,也在其Youtube影片中提到,シュガートース島 夢番地:DA-6884-2860-1183 https://youtu.be/EASdOKevAn0 *しゃちくのチャンネル(一緒に運営してるのでこちらも是非チャンネル登録お願いします) https://youtu.be/_nf4X16_KXw *しゃちくるみちゃんねる(サブチ...

申世景j 在 國際內世鏡|Insight Into Issues Instagram 的最佳貼文

2021-09-17 15:29:23

中國官媒《中國日報》在日前獨家採訪中透露,近期有500多名中國理工科研究生申請赴美簽證時遭美方拒絕,中方已向美方提出嚴正交涉,而美國國務院回應,相關簽證限制只影響少數人,「針對性強」。根據《南華早報》今(12)日報導,部分中國留學生正在籌措資金,準備控告美國政府。 ⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀⠀ 據悉,50...

申世景j 在 ??京都・長島直人(えりあマックス) Instagram 的精選貼文

2021-04-17 19:59:05

🇯🇵🏫長男"くうが"中学校入学式🌸 「22年前に卒業した母校の中学校へ入学した息子。おめでとう👏感慨深い。 #入学式 先日、四国へ長男の小学校の卒業旅行として家族5人で🧳」 #四国 #香川 #日帰り #弾丸旅行 ===== 🐬・"四国水族館" 「四国最大級の水族館で2020年6月オープンした人気スポ...

  • 申世景j 在 偽學術 Facebook 的最佳貼文

    2021-09-02 18:02:49
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    【認真聽】《咒術迴戰》裡的咒術起源 | #發現陰陽師的日常 | 咒術與日本人 | 日本是「詛咒之國」 | 京都、大阪、奈良的陰陽師地點 | 日本的結界在哪裡? // 李長潔 👹
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    近年掀起了一股陰陽師風潮,在小說、漫畫、電影、電視、電玩中,#安倍晴明 幻化的陰美角色,在鬼魅充斥的平安時代,各種「#咒術迴戰」,讓我們愉快地沉溺在魔物幻化、咒詛攻克的敘事當中。但,你有想過,什麼是 #陰陽師 嗎?什麼又是陰陽道?陰陽師如何建立起日本的「#咒術」傳統?咒術與日本國家文化又非常緊密的關係?而日本關西又有哪些與安倍晴明相關的熱門與隱藏版景點?想要透視陰陽師與咒術師,聽這一集Podcast就對了~
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    📌 #今天的節目有
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    ▶ 咒(術)的社會學
    ▶ 咒術師的大眾文化熱潮
    ▶ 所謂陰陽道
    ▶ 陰陽道的結構性意義
    ▶ 被官僚體制收編的咒術知識
    ▶ 玄怪災異的政治學
    ▶ 占卜咒術作成為生活美學
    ▶ 咒術與祭祀
    ▶ 咒術迴戰裡的咒術源流
    ▶ 陰陽師地點巡禮
    ▶ 日本的結界
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    📣 #kkbox 聽這裡:https://podcast.kkbox.com/episode/H-JbQusjqMi0zr9JIN
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    📣 #firstory 聽這裡:https://open.firstory.me/story/ckt2qu3ivgccg08877k9rnerb?ref=android
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    📣 #spotify 聽這裡:https://open.spotify.com/episode/5VSdNGKvzxsF0PwdG4juIW?si=BIpk0bgRR2eMzPF7tbgKrA&utm_source=copy-link&dl_branch=1
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    📣 #apple 聽這裡:https://podcasts.apple.com/au/podcast/ep-56-%E5%92%92%E8%A1%93%E8%BF%B4%E6%88%B0-%E8%A3%A1%E7%9A%84%E5%92%92%E8%A1%93%E8%B5%B7%E6%BA%90-%E7%99%BC%E7%8F%BE%E9%99%B0%E9%99%BD%E5%B8%AB%E7%9A%84%E6%97%A5%E5%B8%B8-%E5%92%92%E8%A1%93%E8%88%87%E6%97%A5%E6%9C%AC%E4%BA%BA-%E6%97%A5%E6%9C%AC%E6%98%AF-%E8%A9%9B%E5%92%92%E4%B9%8B%E5%9C%8B-%E4%BA%AC%E9%83%BD-%E5%A4%A7%E9%98%AA-%E5%A5%88%E8%89%AF%E7%9A%84%E9%99%B0%E9%99%BD%E5%B8%AB%E5%9C%B0%E9%BB%9E/id1516956557?i=1000534089987
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    📲 #fb 完整論述:https://www.facebook.com/208541192666847/posts/1845825712271712/

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    //// 完整論述 ////
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    ▓ #咒術迴戰的咒啊~ 咒的社會學
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    咒術,屬於一種原始思維,或許我們也可以說做,巫術、魔術等,普遍存在於各大文明的制度性或非制度性宗教之中,主要誕生於主觀與客觀關係的混淆。人類對於自然的認知與能動不足,於是對於自然的千變萬化,產生強烈的恐懼和敬畏之心,便相信有一種超自然的力量在支配千變萬化的大自然。
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    因此,咒術、巫術的世界有著自己的合理性,也就是說,在共感與類似的巫術推動下(Frazer, 1890),人們會自行腦補符合自己情感願望的因果關係。如果真的難以在咒術系統中被解釋,那便會自行分化出新的方式(咒術),來解決不合邏輯的地方。所以說,反論之,從咒術的內容與施展,可以看出個人的情感世界,若從集體的面向來看,這種強烈的情感、高度的敵意,便會呈現在制度性的權威當中,例如國家的治理、集體的恐懼。
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    回到日本的歷史脈絡,小松和彥(2014)、加門七海(2021)都將日本詮釋為「詛咒之國」(呪いの国)。從一個東方觀點的視角來看,學者們希望在特定的文化特殊性上,將日本理念型化。相對於西方發展出一神宗教,四處充滿神靈,並且對自然現象感到畏懼的精神心態,就產生出了一種以「呪」為基礎的世界觀。
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    因此,從對咒術的考察與理解,可以窺見到個人的內心世界與日常行動,與社會的集體制度與精神心靈。於是,我們就來談談,日本的咒術,陰陽師與陰陽師的起源。
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    ▓ #所謂陰陽師
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    在《日本的結界》一書中,安倍晴明的後代安倍成道定義,所謂陰陽師,是在日本古代陰陽寮制度中,那些有著豐富天文、地理、占卜、咒術學問的人,從現代的角度來看,就是「國家級研究機構」中的研究員博士們。陰陽師的制度與角色的源流。綜合了陰陽師的各種形象,到安倍晴明一個角色身上。
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    那《咒術迴戰》裡的咒術師與詛咒師,看起來是,正反的兩面的角色。但事實上,就是陰陽師,陰陽師在平安時代晚期後,進入一般常民中,接受委託而行事,自然就有著「有錢辦事」的陰暗面向,本來就存有好的陰陽師與壞的陰陽師。(例如盧屋道滿)。對了,咒術迴戰作品裡的咒術師,其實雜揉了陰陽道、雜密、道教、神道教的咒術脈絡,綜合為「咒術師」的形象,可以一一追尋到其根源。
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    ▓ #作為官僚體制的陰陽師
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    陰陽師的知識,源於中國思想的陰陽家,但陰陽五行之說,可以說是一種「實用主義」的學科(或科學),提供了兵書、術數、方技等基礎知識要素。這些陰陽家多半被稱之為「術者」,掌握占星、災異、風水、望氣、巫醫、役使神鬼等。如司馬談、班固對陰陽家的評論一樣,術者的技術是一種「知識權力」,因此被吸納到官僚體系,像是建立「太史」與「太史局」,以壟斷知識,對其施展保護與控制。
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    而日本的陰陽之術,則是由百濟渡來人傳入,在西元538年的「佛教公傳」事件,使得儒學、佛教、術數文化在日本本土展開知識基礎。官方派人學習曆法、天文(占星相)、地理(擇吉地)、遁甲(式盤占卜)、方術(包括咒術在內的醫術),帶來政治上的有效性。首次陰陽寮體制的出現,在飛鳥時代天武四年,在明日香村中的高松塚古墳裡就有星宿圖像,證明天文學知識在統治階級有了完整的傳播。初期陰陽寮裡的博士,許多都由渡來人擔任(初期如高金藏、王中文等),並且知識世襲,像是後來的最澄大師,自幼也習陰陽之術,屬漢人系渡來人的系譜。
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    沿襲了許多當時中國的習慣與制度,陰陽師正式成為國家體制中的一員。陰陽寮為其行政體制,模仿唐朝太史局體系,主要負責陰陽、曆法、天文、刻漏等工作。陰陽寮設六名陰陽師,設陰陽博士(如安倍晴明)負責培訓陰陽生。實施《大寶律令》後,禁止的僧侶的占卜行為(原本一起跟著佛教傳來),嚴明地進行了技術知識的治理。
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    ▓ #災異的政治學
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    因為儒學思想與五行占卜的相結合,產生了將災禍與異怪視為對統治者發出警戒的概念,我們可以稱之為「災異思想」。「災」指的是乾旱、洪水、飢荒、蝗蟲、火災等,「異」則包含日食、天象異常、地震、植物異變等。只要一發災異,就等於下罪統治者的失德,要己詔反省。
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    從奈良時代到平安時代的律令國家體制完整,於是有趨向儒家思想中心的傾向。也就是說,如果天有災異,那必定是統治者德行與施政有問題。到了平安時代中後期,則以儒家思想為中心的統治,轉向以陰陽學說為主,天皇提高了陰陽寮官僚體系中的重要性,並且賦予他們解釋災異的占卜權力(但同時也是限制非官方的占卜)。也就是說,原本咎責天皇的治理問題,轉變為預測、判斷、詮釋災異的原因,並將災異歸咎給「神明」、「怪物」作祟。從史官的紀錄就可以明顯地看見,各種「奇怪現象」被寫入《續日本書記》等史記。
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    這災異的政治學,促成了整個朝廷政府對占卜、咒術與祭祀的依賴,透過強調陰陽學說與祭祀禮儀的《董仲舒祭書》,擴大這些技術的需求。於是,偉大的陰陽師們正式登場,並且被記錄在《今昔物語集》裡,形成後世對陰陽師的印象整體,例如安倍晴明等,廣為流傳,也形成某種以「祭祀、咒術」為核心的社會文化與心態。
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    ▓ #平安時代的生活風格促成陰陽師的存在
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    進入道平安時代後期,律命制度逐漸崩潰,陰陽道正成為貴族統治階級危機意識的精神土壤,遇到不好的、無法解決的是,就用陰陽師來占卜災害的原因,並且使用咒術祭愈來對應。這個做法確立了陰陽道成為一種「咒術宗教」的地位。
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    也因為外戚攝政的貴族政權時期,保守又纖細的藤原文化,也缺乏積極進去的治理精神,凡是注重先例,日常生活中塞滿了各種年中行事,大小的祭祀活動,連沐浴更衣、剪指甲都要「凡是問陰陽師,占卜一下」。在日常生活中,貴族們也覺得到處都是怪異的事,但現在想想可能是普通的事情。如《小祭目錄》中,包含「獸類」(突然出現)、「鳥類」(亂飛)、建物(倒塌漏水)等等。有些事情就被貴族認定為怪異、妖怪的現象,請陰陽師來確認一下。
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    ▓ #陰陽師的咒術日常
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    那麼像是安倍晴明這樣的大咖,在這個時期都在幹嘛呢?從史料紀錄來看,安倍晴明作為陰陽師的活動共被記錄67件,包含13件占卜、18件咒術與祭祀、21件為勘申時間與空間。大致上可以藉此想像一下陰陽師、咒術師的日常。
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    我們在《咒術迴戰》裡看到的,可能只是陰陽師生活的一部分。當然,「咒術」的特色,在平安時代後期,越來越重要,既然把世界怪異歸因給作祟,那更多實際又積極的防範、抵抗、恢復、甚至反擊,就逐漸重要。甚至推動陰陽師、陰陽寮,成為一種具有咒術宗教性質的存在。比較有趣的是,《咒術迴戰》裡的咒術起源,「術式」就是咒術,「領域展開」就是「結界」,包含陰陽道、神道、雜密、道教、修驗等不同的咒術習慣,但其陰陽道裡雜揉成一種印象。
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    ▓ #咒術的類型:祓、反閉、身固
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    陰陽師的咒術可分為「祓」、「反閉」、「身固」。祓,一般來說,容易被認為是什道教的固有儀式,一開始是只有朝廷可以執行的「大祓」,後來為私人、個人進行祈願與祓,是平安時代末期與鎌倉時代的事情了。前述政府部門對作祟、汙穢、避忌的概念,擴散到民間後,社會整體開始對「祓」的效力產生其待。這些祓,不只是去汙解厄,也可以去病、安產、詛咒與反詛咒等。
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    「反閉」與「身固」,都是類似迴避邪鬼、保護自身的咒術。反閉時常是一種帶著特定「禹步」走法的儀式,誦反閉咒,其實跟道教中的禹步相同。而「身固」則是護身法,需要刀禁咒、結獅子印、畫符等。也是跟道教雷同,大家想想看殭屍電影就可以理解。
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    在《咒術迴戰》中可以看見各種咒術的想像,例如新田新的護身與恢復術式就是「身固」;釘崎野薔薇的「稻草人」就是「丑時參拜」的「厭魅」,為一種交感巫術;伏黑惠的「十種影法術」就是安倍晴明的「十二神將」式神,來自於道教式盤所指出的十二天將;五条老師的「無量空處」,則來自於密教的祕法,「虛空藏求聞持法」;加茂憲紀的弓矢,与幸吉的魁儡術,西宮桃的飛行掃把,都可以追溯出陰陽師的相關咒術繪卷與源起。
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    ▓ #陰陽道的祭祀
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    至於祭祀,我們可以想像一下,為何京都有如此多的寺院神社活動,各種不同的祭祀典儀,充斥著一整年。在時間與空間上,許多是延續於陰陽師主導的祭祀。並且在(功能性)祭祀的過程中,逐漸地,將陰陽道推向一個真正的咒術宗教。如果你有機會在日本參加一些神社的祭祀,你可以體會一下平安時代,陰陽道祭祀的場景,有點像是電影《來了》,在黑暗降臨時,導引四方,請神到現場來達到祈願目的。
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    ▓ #詛咒與日本人
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    在小松和彥的《詛咒與日本人》(呪いと日本人)中,他提到知高縣物部村的一種伊邪那岐派咒術師(いざなぎ流),部分與陰陽道有關連性,但也可得知,詛咒這樣的想法早就存在於日本的在地宗教中。小松和彥描述這些詛咒的故事中,包含了各種人性、人心的邪惡與厭惡,隱含著「人存在的立場」,人惡的部分。小松和彥談了為何人害怕詛咒、如何詛咒別人、如何防止詛咒等,從諸多歷史事件,比山下克明更加廣泛地論述了詛咒、咒術在日本文化生活中的重要性。(像是怨靈的故事、用御守的習慣、各種祭祀等)
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    陰陽道的觀念與技術,從國家集團,擴展到貴族仕紳,在蔓延到民間鄉土,展現了統治者的治理框架。但同時,這些觀點與技術也符合著一般人民心中在情感上的展現,進行表現出日本人在「詛咒的世界」(呪いの世界)上的社會-個體結構二元互動的運作。
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    陰陽道深刻地影響著日本人的宗教世界。也是因為陰陽道沒有追求「超脫」的教義,大都為了現世的功利,沒有密教的隱密深遠的典儀,也沒有道家對生命的追求。在陰陽道充分融入各種信仰的過程中,使得日本人的宗教觀相對寬容又薄弱,陰陽道回應著日本人在現實生活中,很實際的每日的安定與不安。
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    ▓ #咒術其實離我們很近 #日本的結界
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    最後,我們再談安倍成道的《日本的結界》。這本書沒有太深奧的論證,或是填鴨的史料,讀來有趣輕鬆,書的內容來自於真正的陰陽師的「#經驗之知」。安倍成道以自己的生活所知,敘述著結界的技術、陰陽師的系譜、安倍晴明的卓越等,並舉出關東、近畿、中部、北海道等地的結界樣貌。旅行者們可以跟著這本書,去拜訪日本的各處結界,饒富趣味。
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    我覺得,我們單獨來聊一集陰陽師與結界的旅行好了。(已累)
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    📂 #參考文獻
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    1. Frazer, J. G. (1990). The golden bough. In The golden bough (pp. 701-711). Palgrave Macmillan, London.
    2. 小松和彥(2014)。呪いと日本人。角川。
    3. 加門七海(2021)。呪術の日本史。宝島社。
    4. 安倍成道(2021)。日本的結界。健行文化。
    6. 山下克明. (2012). 院政期の大将軍信仰と大将軍堂. 東洋研究, (186), 35-54.
    7. 山下克明. (2006). 陰陽道の宗教的特質. 東洋研究, (159), 91-117.
    8. 山下克明. (2020). 日本古代の呪符文化 (前近代東アジアにおける< 術数文化>)--(< 術数文化> の伝播・展開). アジア遊学, (244), 260-280.
    9. 山下克明. (2021). 古代・中世の陰陽師 (総特集 陰陽道・修験道を考える). 現代思想, 49(5), 25-37.
    10. 山下克明. (2019). 『小右記』 にみる藤原実資の陰陽道信仰 (特輯 『小右記』 と藤原実資 (下)). 古代文化= Cultura antiqua, 71(2), 191-202.
    11. 山下克明. (1996). 平安時代の宗教文化と陰陽道. 岩田書院.
    12. 山下克明. (2007). 陰陽道の成立と儒教的理念の衰退. 古代文化, 59(2), 177-196.

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    #寫論文都沒這麼認真

  • 申世景j 在 高雄好過日 Facebook 的最佳解答

    2021-08-23 23:59:15
    有 2,551 人按讚

    【高端正式開打 常見疑問一次看清楚!】

    高端疫苗今天正式開打,近期有許多一再出現的問題,我們特別整理較常出現的十則,從臨床證據和世界狀況,來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

    ■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA?

    在武漢肺炎流行期間,為加快疫苗研發速度,各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整,例如過去各期依序進行的試驗,不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人,用來探索療效與安全性,並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間,往往有所謂一二期合併,或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

    第一波疫苗問世,且大量施打後,一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力,再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能,因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」,其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接,這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的,大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗,但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下,就有越來越多的資料,可以支持免疫橋接。因此,台灣在本土疫情不嚴重,根本做不出疫苗有效性研究的狀況下,就採用擴大二期,免疫橋接的模式,作為EUA標準。


    ■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準?

    什麼叫做EUA?就是「緊急使用授權」,和一般的藥物使用授權不一樣,有很多條件的限制,正式的說,是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求,在疫苗之整體利益明顯大於風險下,在核准的期間內獲准使用。

    而當緊急事態解除,或是發現疫苗風險太大,利益不足等狀況下,EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」(和病毒作戰)。

    因此各國的EUA其實也有點不同,各家藥廠在不同國家進行的三期資料,也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA,都是自己說了算,例如英國優先核准,世界使用量最多的AZ美國就沒准;俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗,這都是各國自己的判斷。

    在這個情境下,國內狀況「是否緊急」就要自己決定,什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估,疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責,都國難當頭了,你還要問美國人什麼叫國難,怎麼評估國難嗎?

    科學證據必須結合社會狀況,必須符合公共利益,必須承受國民監督,台灣的EUA標準,重點在於台灣內部的利益是否大於風險,這點當然可以討論,但沒有全球一致的標準。


    ■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做?

    自從前幾隻疫苗上市後,免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多,WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接,到了5月的時候,歐洲、韓國方面都已表達高度意願,果然不等WHO談出一致結果,各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外,已經至少有三個國家為了發展疫苗,主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗,如果達到預期的結果,則將核發緊急使用許可。這三國分別是:英國核可法國Valneva VLA2001(滅活疫苗,對比AZ)臨床試驗, 日本核可日本第一三共Ds5670(mRNA疫苗,對比mRNA疫苗)臨床試驗,韓國核可韓國SK生技GBP510(重組蛋白疫苗,對比AZ)臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗,但收案人數均遠小於傳統三期,以SK為例,GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗,三期則是實驗組3000人,對照組990人,收案人數和高端二期相近。


    ■4.#中和抗體無法反映保護力?

    在各個保護力相關性(COP, corelation of protection)的指標中,累積最多證據的就是中和抗體效價,認為中和抗體完全沒意義的,可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體(如肺結核桿菌外),中和抗體效價均與保護力有正相關性,在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個,一是透過康復者血清作為標準品,來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度,最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊(Nature medicine),以及Earle在疫苗期刊(Vaccine)的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料,去了解中和抗體效價與保護力的關係,這部分藥廠釋出的速度較慢,不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示,中和抗體效價與康復者血清比值,最高的是Moderna、Novavax、BNT,中等的是Spunik-5、AZ、J&J,最差的是科興,此比值和保護力相關,但非線性關係。後者顯示,同樣是施打AZ或Moderna的受試者,測到中和抗體與結合抗體濃度越高,疫苗保護力越好,突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差,但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍,在世界各家疫苗裡面,算是前段的(僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax),估算起來保護力均應超過8成,根據現有的資料,當然有很強的信心可表示疫苗有效。


    以台灣的染疫人數而言,再做一個3萬人的傳統三期試驗,甚至收到10萬人,因為兩組都不會有太多人感染,因此根本分不出高下。唯一的方式,就是在國外進行臨床保護力(Efficacy)或EUA施打後真實世界保護力(Effectiveness)試驗,我們希望的是,高端目前能詳盡說明在中南美州,如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫,因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


    ■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全?

    高端可謂我們手頭上最安全的疫苗,在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數(3000人以上)標準下,其各項常見副作用,大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低,例如發燒發生率約0.7%,更是AZ(7.9%)的1/10,Moderna(15.5%)的1/20,頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低,唯一較高的副作用是注射部位疼痛(71.2%),而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

    加以蛋白次單位疫苗使用經驗多,且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過,安全性相對已被掌握。說高端不安全,可以說是對疫苗特性,以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

    然而,高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原,開始施打後,仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS,或mRNA疫苗的心肌炎副作用,發生率都在百萬分之5~10左右,也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用,做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測(相當於第四期臨床試驗),以及隨時調整EUA的重要性。


    ■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購?#高端提前量產有問題?

    美國在曲速計畫(Operation Warp Speed)期間,和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購,Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金(他們希望保持策略彈性),也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前,也都開始進行量產,否則等到核准才量產,根本來不及提供疫苗。

    而其餘未上市的疫苗也是一樣,英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後,在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導,英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准,今年到明年間,英國將獲得1億劑疫苗,2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑,總計共1.9億劑。


    ■7.#高端良率不到兩成?

    蛋白質疫苗雖然技術成熟,但關鍵在於製程須控制條件多,產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax,因產能及品管問題,也影響其申請EUA使用的速度。

    高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L,當要大量生產時,轉換到50L製程,最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升,因此不符合標準,在調整各種條件後,後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士,拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況,就說「82%產品被退貨」、良率僅2成,這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

    事實上,食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格,耗時更久,均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量,甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目,確保品質及安全無虞,始可放行,耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗,每一批都是完成檢驗的疫苗,自然沒有良率低的問題。


    ■8.#高端沒有WHO認證就不好?

    疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」,而是由各國自行認證,屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證,和WHO認證疫苗,也就是WHO EUL(緊急使用清單)內的疫苗等同起來,實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興,由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否,此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項,國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而,歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗,而不論三期臨床試驗,或實際施打的效果也顯示,中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗,科興疫苗的抗體生成,更只有高端的1/10。令人納悶,是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

    疫苗要得到「國際認證」,正確的意義其實只有兩個:1.認證可施打:通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行:通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談,前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA,或是台美洽談疫苗認證,都需要個別的談判。


    ■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好?

    由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天,且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染(打疫苗仍然感染),甚至免疫逃脫(疫苗對變種病毒無效),因此生技產業較發達的國家,都仍積極準備研發新疫苗,作為未來次世代疫苗、加強針(booster)、甚至應付週期性施打所需。例如,韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力,完成大部分民眾接種,但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」,將投入2.2兆韓元(約533億台幣)注資疫苗研發,並提供降稅優惠,希望達到技術與生產自主,將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市,根據韓聯社報導,就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」,希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗,讓防疫選擇更多元。同樣的,日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗,還有KM Biologics與AnGes投入開發,日本政府也預定投資15億美元(約419億台幣)加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高,例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元,要在疫苗競賽中勝出,更需要國家一定的支持。


    ■10.#打高端疫苗無法出國?

    實際上,目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家,僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中,提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」(EU Digital COVID Certificate)包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證,可以用不同同方式出具證明,不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些,也都是各國自行決定,或與其他國家談判,並無世界一致標準。 因此,除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯,否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

  • 申世景j 在 Jの背包旅行 Facebook 的最讚貼文

    2021-08-05 21:00:06
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  • 申世景j 在 くるみ Youtube 的精選貼文

    2020-10-10 20:59:34

    シュガートース島
    夢番地:DA-6884-2860-1183
    https://youtu.be/EASdOKevAn0

    *しゃちくのチャンネル(一緒に運営してるのでこちらも是非チャンネル登録お願いします)
    https://youtu.be/_nf4X16_KXw

    *しゃちくるみちゃんねる(サブチャンネル ※日常系の動画中心)
    https://youtu.be/ttiTaSBwH2U

    2人は恋人?幼馴染どっち?涙無しでは語れない公式設定。あさみ・たぬきちの2人の切ない関係を徹底解説
    https://youtu.be/7LwI-dcildo

    クリスマスまでに〇〇を事前準備しないとイベントができない?リアタイ勢は要注意!
    https://youtu.be/eXBf-GMEhrk

    【あつ森】LiSA「炎」劇場版「鬼滅の刃」無限列車編を島メロで再現!
    https://youtu.be/O3Zj12nly7g

    「あつ森」の続編!あつまれどうぶつの森+(プラス)の追加要素・発売日・有料ダウンロードコンテンツの予想についてくるみと語っていくぞ
    https://youtu.be/cO-RUZwTyWE

    未公開映像有り*クリスマスに特化した新CMが最高に感動する出来栄えだった
    https://youtu.be/ULPHYAn56sc

    まさに絶景!本日追加された限定家具「映える配置」「地形の組み合わせ」「他の家具との組み合わせ」
    https://youtu.be/y_72xIg6gPg

    女子に超オススメ*期間限定だから急いで!お洒落な服で冬コーデしちゃおう♪
    https://youtu.be/I2FIr3DfcjA

    あつ森では隠しイベント「冬至」は果たして追加されるのだろうか?
    https://youtu.be/4_SH0DYJLkE

    12月限定家具!オーナメント家具の効率的な入手法&全種類紹介
    https://youtu.be/fmxK1IFdhdE

    【あつ森】同棲カップルの休日ルーティンをゲームで再現してみた
    https://youtu.be/sGFFFbN0kaM

    緑溢れる森のキャンプ場が最高に映える。遠近法と高低差を生かす島クリエイト↓
    https://youtu.be/Cuv5IcWpc8Q

    公式が重要な発言!ゲームに関わるかなり重要事項だから今すぐ確認しよう
    https://youtu.be/bwaKTV75EAA

    秋に映える進化を遂げたシュガートース島が美しすぎる
    https://youtu.be/E9x9DqhHq3U

    絶対に見て損が無い「映えるハロウィンエリア」の風景をみんなにも是非見て欲しい
    https://youtu.be/4a6q3jVpVYs

    死ぬほどキケンな「ラッキーブロック」を開封したら「くるみの村が破壊される!?
    https://youtu.be/VnflJ7FVpv0

    【マイクラ】えええええええ!?本当に大変なことが起こってしまいました【マインクラフト/Minecraft】【しゃちくるみ/くるみ/しゃちく/あつ森/リソースパック/影mod/コマンド/どうぶつの森】
    https://youtu.be/GftfWPmqLnY

    ん!?ん!?ハロウィンじゃない日に住民達にパンプキング姿で話しかけると・・・
    https://youtu.be/fuBbti8cDWw

    あつ森実況者にサバイバル生活させると・・・・え?
    https://youtu.be/_Xu3Z9u918Q

    はじめてのおつかい!を頼んだ結果とんでもないもモノをしゃちくが買ってきたww 果たして何を買ってきたのか?
    https://youtu.be/Ne6YSuGPCwY

    最新のニュース!任天堂社長が「次世代機」「新型Switch」の販売について公式回答していた件について
    https://youtu.be/PDsTiRIqkuw

    公式の文章を見る限り今日の夕方にアプデ予定?
    https://youtu.be/sC1wTQVc2wM

    パンプキングに変装して「フータ」「まめつぶ」「しずえさん」「たぬきち」に話しかけると・・・
    https://youtu.be/CWU-u4hXAe0

    ハロウィンじゃない日に住民にアメを配ると・・・
    https://youtu.be/N0KufeY_FrU

    これはいったい? 秋アプデで更新された「あつ森公式HP」に「気になる文言」があったんだけど・・・
    https://youtu.be/6E3YKPzCAUA

    シュガートース島がハロウィン仕様に大幅進化!
    https://youtu.be/tqvnY-J9QsM

    日付が変わってハロウィンが終わる瞬間!いったい島に何が起こるのか?
    https://youtu.be/xUb4EfhIHGo

    パンプキングにアメを何度も「渡さない」を選択し続けると・・・
    https://youtu.be/vcJvwOxeh2Q

    アメを持ってる状態で住民にアメをあげないと大変なことになったww
    https://youtu.be/98E0ZmadleY

    みんな一度確認して!またしてもサイレント修正で不具合が発生している模様
    https://youtu.be/KSNCvH6krpI

    これは絶対見た方が良い!ついに新しいCMが公開されたぞ!あつまれどうぶつの森 TVCM ハロウィン篇
    https://youtu.be/colxL3R4PAs



    ■オススメ動画
    ・生まれ変わったシュガートース島の紹介動画
    https://youtu.be/2jMFLX4Go6w

    ・ルームツアー動画
    https://youtu.be/W43IrThxhOg

    ・休日ルーティン
    https://youtu.be/zC2o8KWZQaY

    ・ジンペイの秘密の部屋を自宅に作ってみた
    https://youtu.be/6PEWXzo9Hf0

    ・結婚指輪をプレゼントされた!?
    https://youtu.be/8YQQ8kfDwmY

    ・2020年どうぶつの森一番くじの結果
    https://youtu.be/7XLLzDy_Qv8

    ・罪人島に遊びに行ってきた
    https://youtu.be/C39HEgQO8LU

    ・買い物デート動画
    https://youtu.be/ZiI2PzqZee8

    ・同棲カップルの1日をあつ森で再現してみた
    https://youtu.be/ueT8vsPX8rI

    ・朝起きて部屋が変わっていたら彼氏はどういう反応をするのか?(ドッキリ)
    https://youtu.be/jRH2q-YqHoQ


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  • 申世景j 在 Juice=Juice Youtube 的最佳貼文

    2020-06-16 18:00:13

    2020年5月20日に発売されたJuice=Juice宮本佳林卒業写真集『RIN』の撮影模様や裏話を語っています。

    ーーーー
    ハロー!プロジェクトの申し子。カリンの決意と希望――。
    ハロー!プロジェクト及び、Juice=Juiceからの卒業を予定している宮本佳林。
    アイドル生活の集大成となる卒業写真集。
    四季を通じて、宮本佳林の素顔を切り取った二十歳の写真集『覚醒』から1年半。
    今作は神秘の島・屋久島を舞台に、希望に溢れる幻想的な風景の中で、彼女の内面と未来を写し出しました。
    深い森、苔、花、水、炎、真っ白な世界……まさに宮本佳林がハロー!プロジェクトで過ごした紆余曲折な日々を回想するようなシチュエーションから、そこに差し込む光には未来への希望が感じられます。
    『RIN』というタイトルに自身が込めた想いは、これからもブレない【凛】とした自分でありたいと言う決意と、【KARIN(佳林)】のKAがないため、まだ未完成な自分を表現。今後の飛躍に期待する形で命名しました。
    10年以上彼女を見守ってきた多くの方々に、アイドル・宮本佳林の今、この時を目撃して欲しい。(メイキングDVDつき)

    発売元:ワニブックス
    https://www.wani.co.jp/event.php?id=6648

  • 申世景j 在 SELF PICK Youtube 的精選貼文

    2019-07-18 12:12:44

    ★★ 全球首部區塊鏈商戰電影 ★★
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    Wang Chen Yi Zac 丁元鈞 丁俊傑
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    朱怡 朱品霖 朱榕珊 朱慕道
    江玉婷 江志容 江旻翰 江林翰
    江秉叡 何孟築 何旻憲 何長鴻
    余榮軒 吳仁煌 吳成典 吳佳豪
    吳佳穎 吳佳臻 吳佳鴻 吳忠哲
    吳旻諺 吳昆展 吳芳中 吳青峰
    吳姵宜 吳紀儒 吳迪賢 吳祐宇
    吳登秝 吳貴彰 吳逸茹 吳蕙宇
    呂宗翰 呂宗霖 呂浩維 呂曼華
    呂理輝 呂理輝 呂紹立 呂翎毓
    呂揚 宋保言 完孝霙 李中琳
    李尹翔 李甫彥 李秀廷 李侑霖
    李其祐 李宗翰 李宜樺 李尚恩
    李怡靜 創空設計作坊 李俊霖 李冠毅
    李勉稼 李建勳 李政隆 李昱寰
    李柏寬 李炫勳 李禹萱 李旆甄
    李翊僑 李翊誌 李凱瑞 李舜豐
    李維祥 李銘哲 李慶泰 李鵬翔
    沈孟杰 沈宗翰 沈益庭 沈朝玄
    沈輔天 阮識翰 卓晏頡 周泓儒
    周軒暐 周慶昌 官琮瑋 房申強
    房逢泰 林士強 林大衛 林子捷
    林子貴 林尹壬 林永信 林宇威
    林君懇 林呂安 林宏益 林宏基
    林宏勳 林育慶 林佳翰 林佾璁
    林孟賢 林宗慶 林宜旻 林怡孜
    林昆霖 林欣儀 林欣潔 林玟宇
    林冠廷 林勁延 林建同 林建宏
    林建宏 林建耀 林柏聿 林柏修
    林美靜 林羿任 林韋廷 林哲宇
    林哲安 林振航 林珮君 林義圍
    林聖祐 林聖涵 林聖棠 林鼎宸
    林穎英 林穎晟 邱子源 邱芷嫻
    邱奕誠 邱淨郁 邱盟君 邱鴻展
    邱耀德 侯宗佐 侯柏仰 侯智薰
    城旻岑 柯佳慶 柯雅齡 洪傑霖
    洪智強 洪瑋均 洪裕明 洪裕倫
    紀小黑 紀旻君 紀建豪 胡玉諠
    胡馨云 胡馨心 徐正剛 徐英豪
    徐振剛 徐智強 徐嘉荃 徐憶瀠
    徐麗鈴 翁立麒 翁志憲 馬存葦
    馬國忠 高文康 高浩宸 高聖彥
    高聖發 張于宸 張子萱 張志弘
    張佩如 張秉峰 張俊偉 張威廷
    張昰豪 張英傑 張郁潔 張家豪
    張家薳 張庭愷 張書賢 張益銓
    張偉倫 張國平 張涵儀 張通合
    張博彥 張壹智 張提提 張順揚
    張新永 張煒鑫 張鉯茹 張耀文
    張議文 曹晉瑜 梁育埕 盛品元
    粘孝譽 莊正琪 莊佑昇 許子懿
    許文才 許永璿 許宇志 許至良
    許伯裕 許育碩 許佳蒨 許哲瑋
    許桓瑞 許景洲 許慈祐 許瑞鴻
    許豪仁 連茵 郭乃瑜 郭子僑
    郭佳旻 郭建廷 郭昱 郭紹汶
    陳子霆 陳永芳 陳立慎 陳宇嶸
    陳宗瑤 陳宗億 陳怡君 陳泫醍
    陳玟佑 陳俊聖 陳則安 陳品柔
    陳奕霖 陳威任 陳威滄 陳峙鍁
    陳彥志 陳彥豪 陳柏尹 陳柏傑
    陳禹佟 陳美諭 陳郁仁 陳晉千
    陳晉千 陳陞 陳偉壽 陳啟宇
    陳執中 陳詠晴 陳逸豪 陳順隆
    陳敬崴 陳聖彥 陳裕仁 陳嘉良
    陳漢恩 陳誌皜 陳慶領 陳緯睿
    陳燕汝 陳韻 彭志華 彭莘穎
    曾子昂 曾申富 曾易尉 曾芳美
    曾郁婷 曾華義 曾暐傑 曾煥杰
    游家勇 游植林 童崇毓 黃怡婷
    黃泓豫 黃芷羚 黃保碩 黃品傑
    黃建恩 黃昱臻 黃界銘 黃秋萍
    黃紀翰 黃致穎 黃韋智 黃祐祥
    黃智宏 黃湘惠 黃雅婷 黃鼎驊
    黃演鐸 黃薇宸 黃鎮業 黃獻輝
    黃耀松 楊心德 楊立騏 楊宇晴
    楊宗穎 楊羿柔 楊哲奇 楊浩鉦
    楊琇喻 楊凱盛 楊勝堡 楊博仁
    楊智博 楊舜傑 楊賀凱 楊鈺婷
    楊璨嶸 楊耀博 葉佩軒 葉芳如
    葉禹柔 葛如鈞 詹芳澤
    詹敬平 鄔明峯 廖又閮 廖士懿
    廖明昶 廖姿雅 廖祐萱 閩駿挺
    齊文寬 劉安邦 劉孟承 劉昱良
    劉家良 劉惟淳 劉凱文 劉豐崎
    潘袁虔華 潘博揚 蔡含昱 蔡沛錦
    蔡和生 蔡宗桓 蔡昌賢 蔡武峻
    蔡昱軒 蔡富丞 蔡慧頤 蔡耀誴
    蔣紫淇 鄧永鈿 鄧善尹 鄧鈺璇
    鄭乃誠 鄭仲廷 鄭伊珊 鄭安宏
    鄭佳榮 鄭杰榆 鄭淯云 鄭軒
    鄭景文 鄭楷禾 鄭祺霖 鄭學晁
    魯謙 盧姿吟 盧照文 蕭士閔
    蕭世平 蕭琇絨 賴育志 賴俊瑋
    賴勇辰 賴厚維 賴威全 賴秋瑾
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    魏景承 羅偉峻 羅偉誌 譚崇賢
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