[爆卦]生物相似藥臨床試驗是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 生物相似藥臨床試驗產品中有2篇Facebook貼文,粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑,也在其Facebook貼文中提到, 喜康向荷蘭申請新藥臨床 #重組蛋白生物相似藥 #臨床試驗 #肺囊性纖維化症 #上市查驗登記 #研發 喜康-KY(6540)昨(21)日代公子喜康生技公告,向荷蘭藥監局所申請「重組蛋白生物相似藥」JHL1922臨床試驗案,接獲荷蘭當局通知確認申請有效進入審查程序。 喜康生技於今年12月...

生物相似藥臨床試驗 在 BusinessFocus | 商業、投資、創科平台 Instagram 的精選貼文

2021-06-21 14:35:12

【@marketfocus.hk 】【超人家族】李嘉誠李澤楷父子輪流「吸水」 和黃醫藥、富衛集團上市隨時受熱捧 . 香港頂級富豪「超人」李嘉誠及其次子「小小超」李澤楷,近日先後將旗下公司和黃醫藥及富衛集團,分別在香港及美國作招股上市;李嘉誠雖已退休但號召力仍驚人,而李澤楷一向財技了得,因此不少市場人...

生物相似藥臨床試驗 在 我要做富翁|平民化教學|投資不是大鱷專利 Instagram 的最讚貼文

2020-05-01 10:58:37

#830簡訊 #北極熊@股神畢業生  上次的分享跟大家介紹了全球最大的藥物製造商美國安進公司,而今次亦為大家準備了一個非常相似的行業——生物科技製藥。這次介紹的公司是處於龍頭位置,同時亦是物一批的生物科技製藥公司—Biogen Idec (BIIB:US)。  筆者認為生物科技製藥必定成為未...

生物相似藥臨床試驗 在 蔡 偉杰 Joe Instagram 的最讚貼文

2020-05-09 14:35:08

還原酶抑製劑 度他雄胺 簡介: 度他雄胺是一種5-α還原酶抑製劑。 還原酶抑製劑能防止睾丸激素轉化為更具有雄性徵的DHT(二氫睾酮)。 DHT(二氫睾酮)與多種男性疾病,包括男性型脫髮和良性前列腺增生。 度他雄胺被批准用於治療有症狀的良性前列腺增生(BPH)。 雖然在結構和作用上,度他雄胺與非那雄胺...

  • 生物相似藥臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答

    2017-12-22 11:51:14
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    <產業訊息>喜康向荷蘭申請新藥臨床

    #重組蛋白生物相似藥 #臨床試驗 #肺囊性纖維化症 #上市查驗登記 #研發

    喜康-KY(6540)昨(21)日代公子喜康生技公告,向荷蘭藥監局所申請「重組蛋白生物相似藥」JHL1922臨床試驗案,接獲荷蘭當局通知確認申請有效進入審查程序。

    喜康生技於今年12月20日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥JHL1922臨床試驗,該產品用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗,於21日接獲通知確認送件有效,進入審查程序。

    喜康表示,該產品未來完成第一期臨床試驗,後將繼續規劃進入第三期臨床試驗,若順利則申請上市查驗登記,目前已經投入的研發經費約560萬美元。

    喜康-KY日前宣布將自台灣下興櫃,撤銷公發,轉往美國掛牌,該公司跌是繼健永之後,第二家宣布撤銷興櫃、規劃轉向他國市場上市籌資的生技公司,而這兩家選擇的再度掛牌地點都是美國納斯達克。

    對於出走台灣,喜康生技總經理林穗虹坦承,生技資本市場市況不佳,在台灣籌資不易,而生技產業、開發藥品必須有大資本,此次選擇從台灣出走實不得已,不過林穗虹也承諾,喜康會把在國際上募到的資金一部分用於在台產品開發。

    資料來源:https://money.udn.com/money/story/5710/2888524

  • 生物相似藥臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2017-12-20 12:40:05
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    <產業訊息>泰福TX16大腸癌生物相似藥 一期臨床達標!

    #大腸癌 #肺癌 #生物相似藥 #臨床試驗 #FDA #原廠藥 #藥動學指標 #安全性

    泰福生技(6541)宣布,用於治療大腸癌及肺癌之生物相似藥TX16,一期臨床試驗已完成,預計明年與美FDA討論三期臨床事宜。

    泰福表示,此次臨床試驗之執行地區在美國,實際受試者人數為 69人,試驗主要內容為單一劑量、隨機雙盲及平行設計,以比較本公司TX16產品及經美國食品藥物管理局FDA核准之原廠參考藥物Avastin(原廠藥物開發商為羅氏Roche)之藥動學指標及安全性。

    試驗結果顯示,藥動學指標達到生體相等性之一般原則(即本公司TX16產品與原廠參考藥物之比值的90%信賴區間完全位於80~125%生體相等性一般原則之標準區間)。

    至於安全性試驗結果方面,泰福生物相似藥產品TX16亦與其相似,因此總體而言,此項試驗證明TX16產品依據與原廠參考藥物Avastin在藥動學指標及安全性方面具有其相似性,公司預計明年將與FDA討論TX16進入臨床三期之計畫內容。

    依據IMS市場調查公司之統計,Avastin之美國市場2016年銷售額約31億美元。

    資料來源:https://tw.appledaily.com/new/realtime/20171219/1262371/

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