[爆卦]生技新藥產業發展條例cdmo是什麼?優點缺點精華區懶人包

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在 生技新藥產業發展條例cdmo產品中有2篇Facebook貼文,粉絲數超過7,682的網紅台灣光鹽生物科技學苑,也在其Facebook貼文中提到, 新版生技條例 優惠範圍擴大 政府為打造製藥業為台灣第二個「護國神山」,最新版《生技新藥產業發展條例》臨時新增CDMO(委託開發與代工)為重點扶植項目,目前已知CDMO適用項目包括生物製劑、核酸藥物、細胞治療、高階醫材及其他策略性創新藥品,占台灣多數的化學藥廠並未納入,預料立法院將有一番角力。 ...

  • 生技新藥產業發展條例cdmo 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文

    2021-04-08 12:27:43
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    <生技醫藥新訊>
    新版生技條例 優惠範圍擴大

    政府為打造製藥業為台灣第二個「護國神山」,最新版《生技新藥產業發展條例》臨時新增CDMO(委託開發與代工)為重點扶植項目,目前已知CDMO適用項目包括生物製劑、核酸藥物、細胞治療、高階醫材及其他策略性創新藥品,占台灣多數的化學藥廠並未納入,預料立法院將有一番角力。

    行政院修正版《生技新藥條例》傳出本會期將三讀,而外界好奇的是,在國發會主委龔明鑫大力促成下,臨時將CDMO納入租稅優惠適用範圍,而國內專業CDMO廠中,最知名的是台康生技(6589)與永昕生醫兩家公司。

    台康昨(5)日表示,看好全球生技藥品數量逐年增加,計劃將每座2,000公升產線由四座增至12座,微生物產線由150公升提高至1,000公升,總產能增加三倍,預計明年可望成為亞洲前十大CDMO廠。

    台康說明,亞洲各國中,南韓、中國大陸、日本都有大型的CDMO廠,南韓2010年以前在市場訂單尚不明朗之前,就大力興建大型CDMO廠,現在隨著全球生物藥品開發數量愈來愈多,很樂意見到更多本土公司投入新的CDMO投資計畫。

    永昕目前的一廠廠房共有三條產線,包括哺乳細胞、微生物、細胞治療產線與下游無菌充填產線。其中哺乳細胞生產線將擴增500公升,總產能達到3,000公升;微生物生產線要增設200公升產線,讓產能擴大四倍。永昕正在興建二廠,總產能上看1.2萬公升,預計2022年投產。

    除台康與永昕外,國內大多數擁有代工生產經驗的藥廠都是化學製藥,其中不乏具有高技術門檻的癌症針劑廠及新劑型新藥公司,由於這些公司發展項目不是全新藥物(NCE),也不是生物藥品,依照現有規畫,將被排除在新版《生技新藥產業發展條例》CDMO適用資格。

    文章來源:https://money.udn.com/money/story/5612/5367575

  • 生技新藥產業發展條例cdmo 在 Facebook 的最佳貼文

    2021-03-12 14:35:36
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    產業之旅#4 參訪生技界台積電 永昕生醫

    今天超明特地前往竹南科學園區參訪永昕生醫股份有限公司,了解生科產業在苗栗的發展現況。

    永昕生醫創立於2001年,在十幾年的技術發展中,在三年前確立CDMO(生物製劑委託研究開發暨生產服務)的方向,立志成為台灣首席的CDMO公司。目前員工人數280人,今年12月預計將增加到350人,正在施工中的第二條GMP生產線完工後,預計需增加200名生技工程師。

    CDMO在全球的生醫市場需求達1379億美元,是前景非常看好的產業,尤其在新冠肺炎疫情嚴重的當下,不管是疫苗還是新藥的開發需求暴增,CDMO的產線不敷使用。永昕生醫規畫以竹南為生產基地,除cGMP量產基地跟一廠外,二廠正在興建中,也視市場進度規劃建廠。

    《生技新藥產業發展條例》即將於2021年12月31日落日,經濟部預告新版的修正草案,並將條例名稱改為《生技醫藥產業發展條例》,也把適用期間再延長10年到2031年底。等修正草案送進立法院後,超明也會在經濟委員會協助加速推動,讓生醫產業可以升質擴量、持續發展。推動竹南成為生技業的CDMO基地,打造生技界的台積電,讓年輕人可以在苗栗安心就業、幸福生活!

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