美國FDA依照專家諮詢委員會建議　
通過在65歲以上長者和重症風險人群給予BNT加強針

1.美國時間星期三晚間，FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議，更新了BNT疫苗的EUA：在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。

包括以下三類人：
65歲以上長者
18~64歲，有重症高風險者
機構或工作有較高感染風險者

2.FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考慮現有的科學證據，專家委員會的詳細討論，外部專家的意見之後，FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針，包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。

這個疫情是不斷變動的，關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後，會繼續評估並讓大眾知道。

3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請，FDA在9月17日召開公開的專家委員會，其中廠商呈現他們的資料，FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列，英國，CDC的專家與會，參考各方對於加強針，新冠流病還有真實世界保護力的資料。

4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示，很感謝所有專家的寶貴意見，FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料，以證據來做出後續的決定。

以下是FDA列出支持加強針的證據：
1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國，英國和以色列真實世界保護力資料。

2.兩百個18~55歲受試者，在第二劑六個月後施打第三針，一個月後的抗體資料。

3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了，大概有六個月的時間差。在FDA要求下，去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比，發現在Delta流行的7~8月中，較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素，不是只有Delta病毒的因素。

4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者，12個65歲以上受試者，平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫，疲勞，頭痛，肌肉或關節痛，發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。

04b解讀：
a.如同佛奇的提醒一般，這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊，包括明顯的看到對重症的保護力下降，或是更多心肌炎的安全性資料出來後，這個政策應該還會繼續滾動式調整的。

b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會，會在美國時間星期四繼續開會，在中午左右投票做出更詳細的執行面的決定。今晚要繼續熬夜了...

我先去補眠了@@

目前過了57小時
真的是漫長的過程！！
在家耍廢打手遊時間都比發燒來得快
但目前慢慢恢復了
稍微的頭暈跟些微的肌肉酸痛
還有施打部位腫痛等等

這疫苗真的是得來速耶😭
得知可以預約打針
來到診所接種
速度之快的讓我體驗副作用

簡單來說～
單子上說的副作用
除了腹瀉、淋巴結腫大之外
其他全中！沒錯全中還一直循環於48小時！

打完後護士說在現場休息15分鐘才可離開
就開始我的旅程～

一打完後我開始就不舒服了
4小時後開始出現酸痛 6小時開始發燒畏寒
冷到爆！！穿長褲蓋超厚棉被（但是現在夏天餒）
四小時吃一次止痛藥 所以都沒睡超過4小時
因為藥效過又發燒全身酸又痛
眼窩超痛！我都感覺腦漿在沸騰了
真！的！很！痛！🤬🤬

食慾超級差！！
想說不能都沒吃東西 所以吃了一片吐司
咬一口shit…….我的臉頰肌肉超酸的的的的的
就放棄吃東西～狂灌水、維他命C、灌水、止痛藥、灌水……..
副作用症狀循環 這灌水操作也循環😅

#圖一跟你說不要勁敵你看吧
#圖二打針的部位真的會腫耶
#以上是我個人打完疫苗之後的症狀
#不代表每個人都一樣因為我的身體不是你的身體
#單純紀錄自己生活的文章

目前33W，
很多人私訊問我：暖暖的東西有準備了嗎？
其實都有在看，
畢竟跟上一胎已間隔10年，
但是都還沒開始動手準備。

唯一有在準備的只有孕婦本人的東西😅
繼上次的托腹帶以後，
我又入手了奇妮孕哺 的哺乳內衣，
大推咖啡紗系列，
怎麼可以這麼舒服😆
還有無鋼圈系列，
也好好穿😍

從生飛飛開始我就無法接受有鋼圈的內衣，
一直讓長輩們放飛自我穿運動內衣，
但是為了應付懷孕又變大的胸型，
還有打完莫德納疫苗的淋巴結腫大（聽說消掉要4-10週），
加上好歹之後也是要餵母奶，
所以就先買了托付性跟包覆性這些功能都具備的哺乳內衣了🥰

但是本人尺度就在這裡了，
內褲部分大家自己看照片🤣

#邁向三寶之路
#高齡產婦孕記
#33w6d