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在 桃園冷凍設備產品中有40篇Facebook貼文,粉絲數超過4,031的網紅新北市議員曾煥嘉,也在其Facebook貼文中提到, ✏中央流行疫情指揮中心今(2)日表示,感謝台灣積體電路股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司及財團法人永齡慈善社會福利事業基金會、財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會,共同捐贈1,500萬劑BNT疫苗。這段期間從洽購疫苗,到爭取首批BNT疫苗提早到貨,3間企業及民間團體積極協助,與政府合作,以提供...
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過11萬的網紅陪沈團,也在其Youtube影片中提到,大家好,平凡的姨日順利記錄到第二集, 這集我嘗試做了一些簡單料理希望大家可以一起做~ 很推滷肉、麻藥雞蛋跟居家燒肉~~ 白煮肉的部分也很推大家可以加入豬皮等, 就能宅家吃黑白切囉!!! 外送這週吃了麥當勞起司番茄嫩蛋焙果(我最愛還是豬滿), MO配壽喜燒真的讓我小空虛,等疫情結束再去吃正餐! 頂呱...
「桃園冷凍設備」的推薦目錄
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桃園冷凍設備 在 阿比美食日記 台北/新北/其他縣市?♀️美食 旅遊 Instagram 的精選貼文
2021-09-17 18:08:35
📍手信坊|桃園市 龍潭區 位於桃園知名景點霧隱城,建議自行開車前往。 / 特色: 經營理念是從送禮者的心情來發想,目前全台已有24間門市。 桃園新興伴手禮,不時推出新產品,目前最新商品為9/1推出的黑羽燒。 黑羽燒使用獨特的蒸製法,並與日本必買伴手禮東京芭娜娜使用相同原料、設備。 除了可以於門市內購...
桃園冷凍設備 在 茜茜 Instagram 的最佳解答
2021-02-17 12:45:31
壽星送禮物來嘍🎂 其實是2月3日,27歲了 生日願望許的很無趣,但又很重要的希望身邊重要的人都健康平安、事業順利! 還有希望大家都開心,工作忙也開心、過自己人生也開心,享受靈魂也開心! 【 @goshare.official 203元騎乘金,名額23位】 一定要先大大讚賞GoShare提供這麼浪...
桃園冷凍設備 在 Albee | 潛水 美食 旅行 Instagram 的最佳貼文
2020-05-01 13:34:46
第四露⛺️ 原訂的三天兩夜都是在 #遠見之星 ,因為他們訂位超收導致我們第二天行程取消,在連假第一天就趕緊搜尋周邊的營區看是不是有空位釋出,加上天氣冷冷的非常適合泡湯♨️老公找了這個營區 #爺亨露營區 ,而且是第一次嘗試沒有雨棚的營地。 營地:我們選的地方是一片大草坪,面對山邊,靠近衛浴和溜...
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桃園冷凍設備 在 陪沈團 Youtube 的最佳解答
2021-06-14 21:45:02大家好,平凡的姨日順利記錄到第二集,
這集我嘗試做了一些簡單料理希望大家可以一起做~
很推滷肉、麻藥雞蛋跟居家燒肉~~
白煮肉的部分也很推大家可以加入豬皮等,
就能宅家吃黑白切囉!!!
外送這週吃了麥當勞起司番茄嫩蛋焙果(我最愛還是豬滿),
MO配壽喜燒真的讓我小空虛,等疫情結束再去吃正餐!
頂呱呱是子凡最常吃的外送之一(只限中餐)。
這集出現了很多家電、食材或冷凍食品等,
如果我沒寫到但有興趣可留言詢問,我看到會盡力補:
烤箱:BALMUDA
鍋具:MODORI
砧板:MODORI
刀具組:Joseph Joseph
電烤盤:BRUNO
鍋鏟:carote
煎蛋圓鍋:carote
雞妹碗公:SPUTNIK
電子鍋:IRIS
果汁機:無印良品
貓貓衣:IG搜尋oo_loveletter
韓衣:蝦皮搜尋COVERNAT_official
燒肉:IG搜尋食食肉舖
肉桂捲:IG搜尋yu_dsrt
地瓜球:繼光香香雞冷凍商品
奶油組:搜尋LOUU(我還沒吃所以無法推薦)
韓國醬料/鍋:我都蝦皮直接搜尋想要買的關鍵字(無特定店家推薦)
桃園蔬菜:有時品質不穩定我就不特別分享。
✿滷肉食譜:
五花肉1.5斤/青蔥/薑/蒜頭(辛香料我都想吃多少放多少)
紅糖2大匙(冰糖也可以)/醬油150ml /米酒/150ml
1. 把肉切小(我都不汆燙),直接爆油煎至表面金黃。
2. 將紅糖炒至稍微棕色(或是有點融化)就把肉丟回去。
3. 接著加入辛香料爆炒有香氣後加入醬油米酒。
4. 在鍋內稍微上色後放入電子鍋悶煮可再加點醬油跟水(我怕明火要一直照顧很累)。
5. 電子鍋燉肉時間到既可吃惹。
✿麻藥雞蛋食譜:
蛋/鹽/醋/水
洋蔥120G/青蔥30 G /紅辣椒0.5條/大蒜20 G /白芝麻20 G/芝麻油15 G
醬油150/水150/糖100(糖可以用麥芽糖或果糖取代)
1. 將水滾後,放入雞蛋(依舊開火)六分鐘後關火,接著泡冷水。
2. 將辛香料切小後跟醬料們一起攪拌均勻後將蛋丟入。
3. 冷藏兩天後就能吃惹。
✿白煮肉食譜:
隨意肉部位/米酒/薑/蒜頭/蔥/一些鹽巴(也可後調味)
一起丟入水中滾,熟了後就可撈起,直接吃或放涼後再冰起來日後吃。
音樂:
本片音樂歌單:https://open.spotify.com/playlist/6jMVS8PMtF3CS98zfvazB7?si=1ddc37cf45c7455b
Centaur Decimiter https://www.epidemicsound.com/track/Yl0KZzB29U/
Lost and Found https://www.epidemicsound.com/track/RZQ0DoLyy4/
Music by Christine Nguyen & Justice Gbada - Regardless - https://thmatc.co/?l=085BB3CE
Music by Reggie San Miguel - 1120 - https://thmatc.co/?l=7F3B5823
Music by corner club - Manhattanhenge - https://thmatc.co/?l=AD1CE9C3
Music by Lucydafirst, Ej Hoffman - Window Pain - https://thmatc.co/?l=487A6F64
Music by VirgoZilla Beatz - Lovely Day - https://thmatc.co/?l=2F6FB44A
Music by Fiji Blue - Reasons You Should Care - https://thmatc.co/?l=F54CE8EE
攝影設備: @Sony Taiwan A7C
室外收音:【Saramonic】 blink500
室內收音:【RODE】Video Mic Pro plus
✿✿✿ 沈及其友人IG ✿✿✿✿https://campsite.bio/yuus2.0
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桃園冷凍設備 在 大包小包不在家 Youtube 的最佳解答
2020-03-06 19:30:02第一集「下雨天做甜點系列」!
這系列不僅要教大家做好的吃的餐點
還要跟外面賣的做比拼
到底是自己做的CP值比較高還是乾脆到外面吃呢~
今天要教大家做葡式蛋塔
準備好了嗎~~
⭐材料:
冷凍起酥片or葡式蛋塔皮/5片 (以下份量約可以做5顆)
雞蛋/2顆
鮮奶/120g
鮮奶油/80g
砂糖/60g
⭐步驟:
*正式開始前請先將烤箱預熱:上下火200度*
1/將起酥片揉成團並桿平,舖在蛋塔杯內。
2/用叉子在底部戳幾個孔洞備用(以免烘烤過程膨脹)
3/將蛋塔液(雞蛋/2顆、鮮奶/120g、鮮奶油/80g、砂糖/60g)全部攪勻、過篩3次
4/蛋塔液倒入蛋塔杯裡,7-8分滿即可(烘烤過程中會膨脹)
5/放進預熱好的烤箱200度,烤25~30分鐘
完成後確認中間蛋塔液的部分不會晃動即可享用
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◻秋冬美景怎麼拍?! 7招美照教學大公開! ! ft.落羽松、薰衣草、聖誕紅
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桃園冷凍設備 在 米米瘋ViViFunTV Youtube 的最讚貼文
2019-03-27 07:45:51#風格野餐日 #米米瘋 #美式炸雞
風格野餐日快到!炸物聯盟來了😋
波斯頓美式奶香炸雞,外脆內軟肉汁大噴發
看影片直擊美式炸雞料理及試吃大會
下次和孩子一起做做看,太麻煩就直接買回家喀吧😆
關於美食攝影不是花俏的 food porn、炭火上的牛排、融化的起司、五顏六色的沙拉,雖然網絡上的食物圖總是這樣的需求,而遊走世界快30個國家的我,廚師的手更吸引我的注意及敬佩,只要有錢多高級的食材都買得到,但一雙用心的藝術神之手,新鮮平凡的食材都會成為高級的人間美味,老闆和老闆娘的職人精神讓炸雞超好吃的。
也許我已經是三寶媽,雖然炸物就是好吃,但對於如何料理及食品安全非常在意,老闆說採用大成電宰雞,不用冷凍肉品,使用大成沙拉油,並天天更換新油,開放式廚房新鮮食材看得見,至於料理的過程米米不客氣的全程參與了😄 學習一下奶香十足外脆內軟的美式炸雞到底如何製作? 看影片介紹~
也許老闆做在地顧客就夠忙了,並沒有想過外地遊客,但我常常為美食而任性,喜歡吹吹風散散步去淡水吃阿給、去北投市場吃鹹酥雞小籠包、去士東市場吃早餐、士林夜市吃炸臭豆腐豬血湯、八里渡船頭雙胞胎、寧夏夜市吃麻辣臭豆腐、通化夜市買芭樂、饒河夜市吃藥燉排骨、金山吃鵝肉、萬里亞尼克、基隆營養三明治、宜蘭礁溪桶仔雞,為吃亂亂跑當休閒娛樂,美式炸雞天母也有一間好吃裝潢美的網美店,胖老x也吃過的,推薦大家試試桃園出名的波斯頓美式炸雞,在台北萬華有分店了,地點就在桂林路上靠近環河快速道路,觀光客必遊的華西街夜市牌樓旁,看到7-11就看到了,所有炸物都是現點現炸約15分鐘,建議先提早電話預訂,門口暫停取餐OK。
下午茶優惠時段 3:30-4:30
1.雞翅5支100元(原價175元)
2.雞腿3支100元(原價150元)
3.雞塊3支100元(原價150元)
4.雞排2塊100元(原價140元)
華中露營區、華山大草原、各大公園、河濱公園野餐,或是買完環快直奔景區超方便,露營野餐看球賽必備霸王套餐,8-10人的炸雞份量有17塊,還有滿滿炸物點心,再送一瓶1.25L的可樂:
雞排x2+雞腿x5+腿塊x5+雞翅x5+檸檬魷魚+花枝丸一串+大芋頭餅x2+麥克雞塊一份6個+黃金地瓜條+三角薯餅x4個+甜不辣+起司條x3條+一瓶1.25L的汽水,原價1100元套餐優惠價只要888元。
波斯頓美式脆皮炸雞 萬華店
地址:台北市萬華區桂林路160號
電話:02-23022585
營業時間:11:00-23:00(周一公休)
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SJ / Sony無線麥克風
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桃園冷凍設備 在 新北市議員曾煥嘉 Facebook 的精選貼文
✏中央流行疫情指揮中心今(2)日表示,感謝台灣積體電路股份有限公司、鴻海精密工業股份有限公司及財團法人永齡慈善社會福利事業基金會、財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會,共同捐贈1,500萬劑BNT疫苗。這段期間從洽購疫苗,到爭取首批BNT疫苗提早到貨,3間企業及民間團體積極協助,與政府合作,以提供更多的疫苗讓民眾接種,指揮中心再次表達由衷的謝意。
✏指揮中心說明,此批BNT疫苗共計93萬劑,已於今(2)日上午7時抵達桃園國際機場,待完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心,並進行後續檢驗封緘作業。此批疫苗將由指揮中心統籌運用,目前初步規劃將優先開放給12歲至17歲(含)青少年族群造冊接種;其餘將優先提供已意願登記,且尚未接種過疫苗之18至22歲(含)民眾;後續將再視疫情趨勢、接種狀況及疫苗到貨情形等綜合評估,開放其他對象接種。
✏指揮中心重申,防疫是政府唯一的考量,政府絕對會把關疫苗的安全與有效性,疫苗輸入臺灣之後,都要經過食藥署的檢驗封緘,確實有達到標準、安全無虞,才會開放讓民眾接種,請民眾配合政府接種疫苗,加速提升臺灣疫苗覆蓋率。
✏指揮中心指出,本次提供的疫苗係為多劑型包裝(每瓶6人份),需於-60至-90°C超低溫冷凍保存,若轉置到2~8°C冷藏設備可保存1個月,依臨床試驗每人需施打2劑,本批效期至明(2022)年1月15日。
#阿嘉關心您 #感謝台灣
#積體電路股份有限公司 #鴻海精密工業股份有限公司
#財團法人永齡慈善社會福利事業基金會 #財團法人中華民國佛教慈濟慈善事業基金會 #BNT疫苗
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【天下雜誌】
國產疫苗能快速上市嗎?
獨家文件揭露,食藥署去年做一個大膽決定
高端解盲之後,
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗,而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可(EUA)的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件,獨家專訪訂出EUA條件的負責人,一位擁有哈佛學位的醫師,揭露引起重大爭議的決策內幕。
醫護正在施打莫德納,急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣,不久後國產疫苗即可能支應。
2021-06-10
6月10日,
國產疫苗進度最快的高端疫苗,在紛擾中,端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。
近4000名受試者在3個月內接種兩劑後,所有安全性與免疫相關數據均達標,將立即送件食藥署,由食藥署根據免疫橋接研究(Immuno-Bridging Study)結果進行緊急使用授權(EUA)審查。高端總經理陳燦堅更表示,今年已經準備好1000萬劑的產能。
「大家一起打疫苗,把疫情控制住,」高端主管在記者會中興奮地高喊。
高端開記者會宣布解盲達標,記者會中也提到,最高齡的受試者為89歲,「就是我媽,」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。
基於支持國產疫苗的理念,他本人及母親,都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後,高端會告知,他母親注射的是疫苗,還是屬於隨機抽樣,佔總數七分之一的對照組,注射的是無害的生理食鹽水。
如果是疫苗,高端會通知他,母親血液裡的中和抗體濃度。
「一個89歲的老媽媽,能不能產生(中和)抗體?」醫師出身,擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示,這點很有科學意義。
「她有抗體,我就很開心,」他說,這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力,不然,在新冠病毒肆虐的台北,他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出,並設下重重保護措施。
他這段話,其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。
「中和抗體」當依據,全球首創
#中和抗體是什麼?
病毒一旦進入人體,就會透過表面的抗原進入人體細胞,複製自己的遺傳訊息,因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。
理論上,可依受試者體內中和抗體的「效價」,也就是血清裡中和抗體的濃度,來合理預測疫苗的療效。但過去,仍須執行大規模的三期臨床試驗,來驗證疫苗的療效,也就是讓上萬名受試者施打疫苗,檢視實際面對病毒的保護力。
然而,高端二期期中分析解盲達標,最快可望在7月得到政府的緊急使用授權,在台灣施打,直接跳過傳統的三期臨床。
#我們應該是世界第一個(這樣做的),」財團法人醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。
事情的起源,是2020年10月下旬,衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商,發出EUA的查核表,並明確告知三家廠商……
#三期臨床試驗不是必要的東西。」
根據《天下》獨家取得,食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」,包括臨床、毒性與生產三部份規範。
文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份,備註寫著,「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」
這段簡短、有點含糊的文字,代表食藥署做了一個大膽決定,要以科學方法,確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗,仍有相當的保護力,並可核發EUA。
美國還在觀望,台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE,成立於1998年,是食藥署背後的專業幕僚單位,提供審查法規建議。
這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。
身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋,療效評估未寫明具體做法,是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」
參考的是,2020年6月,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引(Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry)」的一段:
「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解,能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力,就有可能以替代指標來加快批准過程。」
只不過,美國這段指引還停留在「未來式」,台灣的食藥署已經拿來實戰。
擴大「二期人數」的統計意義
事實上,去年至今,過去常被批評為保守的台灣藥政單位,在本次疫苗的EUA規範上,卻是大步躍進,幾乎樣樣「超英趕美」。
例如,去年10月6日,美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程,針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於,允許藥廠申請EUA當下,持續進行第三期臨床試驗,而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模,但必須至少3000名。
台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議,訂出台灣的新冠疫苗EUA指引,直接比照美國EUA,將受試者人數從原先的數百人,大幅提高至3000名,只不過是放在臨床二期(編按:再加上15%的對照組,總共受試者為3500~4000人)。
詹明曉表示,設計出「大規模的二期」,目的是要確保疫苗的安全性,「達到國際EUA(核准)一個新疫苗的標準。」
他表示,臨床3000人的統計意義,是有95%的機會,觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言,發生機率小於千分之一的事,很難在臨床試驗觀察到,要靠上市後的監測。例如,AZ疫苗的血栓副作用,便在上市後才發現。
醫藥品查驗中心(CDE)是提供食藥署審查法規建議的單位,新藥科技組組長詹明曉(前排左2)表示,即使國產疫苗跳過三期臨床,審核的嚴謹度仍超過美國標準。(詹明曉提供)
等不到國際數據,改用熟悉方法
確定了安全性,這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。
台灣CDE原本期待,到2021年,歐美第一波接種的疫苗,可能產出一個「魔術數字」,也就
#保護力關聯指標(CoP,Correlates of Protection)。
一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標,台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能,不須三期臨床試驗。
但CDE後來發現,要等大廠公布,甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準,還有好長一段路。
「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證,」詹明曉指出,WHO光是解釋CoP的指引,就有6、70頁。
眼見CoP的產出遙遙無期,台灣不能被動等待,所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定,換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。
對詹明曉而言,這是很【熟悉】的方法。
例如,CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」,便是透過免疫橋接,加速核可流程。
只不過,要做「免疫橋接研究」,就必須自己找已上市的疫苗,做對照實驗,而且條件相當嚴謹,必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。
免疫橋接的研究對象,便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院(以下簡稱部桃)。
3月,台灣採購首批AZ疫苗開始施打,部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。
當時,CDE立刻建議政府,應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清,測量其中的中和抗體濃度,與國產疫苗擴大二期的結果比對,用實驗室數據取代三期臨床數據。
疫情壓境,審核會放低標準?
詹明曉直陳,台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下,考量法規必須與病毒傳播速度賽跑,所做出的決定。
「作戰就是不能沒有(自己的)武器,」詹明曉指出,從海外疫情爆發之始,政府就決心要發展國產疫苗。
但也理解,若要依照傳統做法,
#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗,去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣,若持續到今年也仍無大規模疫情,就不可能執行;若到海外招募受試者,不僅費時,也要耗資數十億起跳。
#時效性和選擇性都不站在我們這邊,詹明曉說,CDE每週與疫苗廠商開會,了解就台灣新藥產業的有限量能,必須做出取捨。
然而,當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下,CDE會因此放低標準,讓國產疫苗快速通關嗎?
「沒有,我們很嚴謹,」他笑著說。
「我們用的方法,其實就是你做出來的結果,幾乎要跟AZ差不多好,或是更好,才過得了我們的統計檢定。」
也就是說,儘管美國FDA的EUA準則明訂的是,疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告,施打兩劑AZ疫苗,保護力可達85%至90%,用AZ作為國產疫苗的標竿,某個程度來說,比美國標準嚴格。
「沒有辦法,我們(當時)也只能拿到AZ,」詹明曉說。
一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。
今年3月,台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子?國產疫苗不要急著上路」一文,便引起廣大迴響。
他認為,中和抗體作為療效替代指標,學界尚無共識,不必急著在此時放寬技術標準,讓國產疫苗匆匆上路。
然而,5月17日,一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文,
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。
該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較,發現有保護力的正相關。
這形同為食藥署的EUA指引,提供進一步的科學基礎。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標,存有疑慮,但5月這篇《Nature Medicine》論文,說服了他,「現在比較像是科學界的共識了。」
#WHO也著急了?
5月26日,由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、流行病預防創新聯盟(CEPI)與WHO組成的COVAX舉辦工作坊,熱烈討論了5個多小時,只在一個重點:如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理,要如何用免疫學上的指標替代,來緊急通過疫苗許可?
即使最後仍未訂出具體國際標準,但來自各國的科學家都指出,在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中,血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強,也最好測定。
工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇,高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金(Stanley Plotkin)接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金,儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐,台灣若以此通過疫苗審查,合適嗎?
他回覆《天下》,「現在既然已經知道有關聯,我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」
這代表,中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標,可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵?因為全球疫苗還是不夠。
5月底,WHO秘書長譚德塞就指出,全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥,「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家,掌控了其他國家的命運。」
不僅不夠多,更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。
例如,高端所用次單位蛋白疫苗技術,
#成品可保存在攝氏2度以上,便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。
高端疫苗如果如期7月開打,將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。(王建棟攝)
台灣是第一個,但不是唯一
如果有了替代指標,就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好,最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。
如果高端、聯亞拿到EUA,台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。
除了台灣,法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗,就應主管機關要求,展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究;韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期,作為EUA要件。
疫苗與病毒賽跑,若利大於弊又有基本的科學數據支持,法規並非不可變通。
【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示,只要疫苗帶來的可能副作用,不要比傳染病帶來的危險還高,有迫切的需求,
#她支持讓國產疫苗快速上市。
事實上,她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時,還帶了一群親朋好友去施打。
今年2、3月,高端、聯亞傳出年長受試者不足時,不少公衛大老都呼朋引伴去打,包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗,郭旭崧則帶著高齡的母親。
賴秀穗告訴《天下》,他自願的原因,首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術,而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」
郭旭崧更表示,支持國產疫苗「已經成為我的信仰,」他2002年擔任疾管局長時,曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令,萬一禽流感變成人傳人的大流行,禁止美國疫苗出口。
當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生(Donald A. Henderson)告訴他,
#台灣一定要有量產疫苗的能力
#否則危急時刻,
#美國也救不了台灣。
這個警告,已在今天靈驗。
印度、泰國等國,因國內疫情嚴重,限制新冠疫苗代工廠出口,已經造成國際疫苗市場大亂,也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗,至今拿不到100萬劑的主因之一。
「疫苗是戰略物資,我們一定要有自己的,」郭旭崧說。(責任編輯:王儷華)
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