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杏國新藥進度2021 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<醫藥生技資訊>杏國SB05PC胰臟癌新藥 期中分析入組人數達標
#胰臟癌新藥 #帶正電紫杉醇微脂體 #人體臨床試驗 #期中分析結果 #治療晚期胰臟癌
杏國（4192）研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」，全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後，進入臨床治療的人數有101人，已達期中分析(Interim Analysis，簡稱IA)所需之人數入組要件，按此進度，推估今年底可進行期中分析，預計2020第一季可提供期中分析結果報告。
杏國表示，SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案順暢符合原先規劃，根據二期臨床結果數據，SB05PC整體存活期長且副作用低，可維持病患生活品質，公司對期中分析結果深具信心。
SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥，全球三期臨床試驗目標總收案病患數為218位，正在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗，目前收案人數達到108位，治療中人數為101人，已達期中分析所需人數，待病患完成療程，預計年底前可進行期中分析，明年三月底收案完成並於第四季結案。
杏國SB05PC的三期臨床設計為EndoTAGR-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用Gemcitabine，是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥。近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。
根據二期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質。
根據Market Research Engine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家，透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流，大幅提高醫師使用SB05PC機率，加快臨床試驗病人收案進度，並有利SB05PC上市後的市場布局。
杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸市場，則採不同策略。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥，已於今年6月中旬取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。SB05PC根據不同國家的醫療現況採取不同策略，提供病患更好的治療選擇，並創造最大市場價值。
2019-08-05 工商時報 / 杜蕙蓉報導
資料來源：
https://www.chinatimes.com/realtimen…/20190805002124-260410…
杏國新藥進度2021 在 財經熱點--與您探討台灣全球財經趨勢！ Facebook 的最讚貼文
節目名稱：財經熱點
播出時間：2019年05月02日 07:00~08:00
主持人：林宏文
來賓：杏國新藥總經理 蘇慕寰博士
主題：新藥開發如何事半功倍 創造最大效益
一，去年底，杏國新藥公司宣布，旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速，繼台灣之後，南韓也完成首位病患臨床收案，各國臨床收案進度可望加快，杏國樂觀期待於2019年底完成收案。杏國新藥總經理蘇慕寰博士表示，目前SB05PC已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗，在台灣、南韓也都完成首位受試者收案後，期待杏國這款研發中的新藥，將可以成為治療胰臟癌的主要二線用藥。
二，胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求，根據Market Research Engine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。其中，FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，已為全球治療胰臟癌一線用藥主流，根據杏國的二期臨床試驗結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質，受到世界多國醫師肯定。
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一，去年底，杏國新藥公司宣布，旗下所開發的胰臟癌新藥SB05PC全球三期人體臨床試驗收案加速，繼台灣之後，南韓也完成首位病患臨床收案，各國臨床收案進度可望加快，杏國樂觀期待於2019年底完成收案。杏國新藥總經理蘇慕寰博士表示，目前SB05PC已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗，在台灣、南韓也都完成首位受試者收案後，期待杏國這款研發中的新藥，將可以成為治療胰臟癌的主要二線用藥。
二，胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求，根據Market Research Engine報告指出，2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。其中，FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，已為全球治療胰臟癌一線用藥主流，根據杏國的二期臨床試驗結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月，且副作用發生率極低，可維持病患良好生活品質，受到世界多國醫師肯定。