2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨

✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心

🕵‍♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5

🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

~開放候補報名中~ 2020/9/5 (星期六) 【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班
授課師資：黃靖雅 台塑生醫 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

主辦單位 : 光鹽生技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

~開放候補報名中~ 將依照報名優先順序遞補之
<線上報名> https://forms.gle/ta1Cz3fpHATFx7H86

【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證 (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3. 如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/9/5)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/8/7)至開課日(2020/9/5)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
台灣光鹽生物科技學苑
學苑電話：02-2545-9721
行動電話：0928-306-821
官方網站：http://www.biotech-edu.com/
粉絲專頁：https://www.facebook.com/TaiwanBioInstitute
電子郵件：bioschool@biotech-edu.co

我曾和一名印度工程師合作過，他改變了我對英文的思維。

在紐約時，我和一位來自印度的工程師負責同一個專案，當時的我們曾一起去見客戶。

在開會的過程中，我鉅細靡遺地講解自己對這份專案的規劃以及執行上可能會遇到各種情況，當時沒有太多專案經驗的我花了很多時間做功課，也對客戶有可能的提問做了充足的準備。

甚至在會議的休息時間，除了別人主動來搭話，不然我都是默默地坐在位子上，預習等等要簡報的內容。

而之後這個案子順利結束，客戶也很滿意案子的成效，還特別表示之後有機會希望能和那名印度工程師再度合作。

當時我有點訝異，不是說他都沒在做事，而是當時與客戶端簡報的是我，他在會議上除了偶爾補充我報告上的內容，感覺並不突出，為什麼客戶會對他如此印象深刻呢？

後來我仔細想想我與他的不同，我發現他在會議的休息時間，很常會去和對方 #寒暄聊天。

還記得看過一篇文章，裡面在談為何近幾年的矽谷冒出很多印度裔的主管。

很多人可能會想，那是因為他們人口多，又以IT產業著稱，有這樣的現象很正常，這當然也是原因之一。

我認為真正的原因，是在於印度人很有自信，因為台灣也不乏這些技術神人，但這些人在晉升的過程中，會碰到瓶頸的關鍵，不在技術與種族，而是社交。

雖然印度人講話有很重的口音，可是他們卻能滔滔不絕地一直講，這也讓老闆與客戶對他們印象深刻。

但反觀台灣的工程師跟主管，就呈現我們典型台灣人害羞的面貌。

雖然真要上台報告時，我們能把事情講好，要用英文談技術議題，也能充分表達。

但每次面臨部門聚餐、或是會議中場、或是外國長官來訪的接待，大家就都低頭沉默不知道要講什麼，所以也常常不記得誰是誰，這在對方的印象裡就不深刻了。

此時，你可能也會想，自己英文程度也不差，不就是聊天嘛？但是，在這樣商務的場合，跟你平常在酒吧與人攀談不一樣，話題與尺度沒有拿捏好，很有可能會有嚴重的後果。

所以，我們才有了這堂【大人學英文：怦然心動的商務社交說話術】，透過Joy老師的專業，將課程特別設計了四種常見情境，包含「專業場合面對陌生人」，「休閒場合面對陌生人」，「專業場合面對熟人」，以及「休閒場合面對熟人」。讓大家不單只是把工作做好，而是讓你會議的前中後都能展現侃侃而談的俐落大方。

參考【大人學英文：怦然心動的商務社交說話術】
https://bit.ly/2BoUS5o

(modified video from DVD)羅馬市作為歐洲最大的文化城市之一，擁有伊特魯里亞時代至今不計其數的歷史遺蹟，是伊特魯里亞時代王朝和羅馬早期至晚期的歷史見證，羅馬帝國同樣也給這座城市留下了無數珍貴的歷史財富。
羅馬是天主教中心，天主教建築遍布整個城市，最重要和最中心的是羅馬的城中之國梵蒂岡。全世界最大的教堂聖伯多祿教堂（義大利語 Basilica di San Pietro, 又譯聖彼得大教堂）與容納教會歷代收藏的梵蒂岡博物館 （Musei Vaticani）位於其中。市中心東南側的聖若望拉特朗大殿(Basilica di San Giovanni in Laterano，英文：Archbasilica of Saint John Lateran)是教宗主教座堂。西斯廷禮拜堂 (Cappella Sistina，英文：Sistine Chapel）緊鄰聖伯多祿大殿，以米開朗基羅所繪《創世紀》穹頂畫，及壁畫《最後的審判》而聞名。此外，現在這裡也是教宗選舉的舉行處。 羅馬的其他教堂，修道院也大都建築雄偉，藏有歷代重要聖物和價值連城的藝術品。
萬神殿（Pantheon）是前27年的羅馬共和國時期，屋大維的副手阿格裡帕為了紀念打敗安東尼和「埃及豔后」克利奧帕特拉而建造的。這座廟宇在80年被大火焚毀，直到公元125年由哈德良皇帝下令重建。609年拜占庭皇帝將萬神廟獻給羅馬教宗卜尼法斯四世，後者將它更名為「聖母與諸殉道者教堂」（Santa Maria ad Martyres），這也是今天萬神廟的正式名稱。萬神廟至今還是一個教堂，這裡會定期舉行彌撒以及婚禮慶典，同時也是世界各國觀光客們競相參觀的地方。
羅馬競技場（Colosseo,英語:Colosseum）由維斯帕先皇帝下令興建，於80年建成大圓形的競技場。當時稱能容納5萬人在這裡觀賞猛獸與鬥獸士或者鬥獸士之間淒慘悲壯的角鬥，中場休息時間則安排處死人犯，而這樣殘忍的大眾娛樂活動到523年才被完全禁止，最後共約有七十萬人死於競技場。442年和508年發生的兩次強烈地震對競技場結構本身造成了嚴重的損壞，加上15世紀時教廷為了建造教堂和樞密院，拆除了競技場的部分石料，所以形成現在殘缺的模樣。
羅馬廣場（Foro Romano, 英語:Roman Forum）曾是古代羅馬城政治、經濟、文化和宗教生活的中心，羅馬城和羅馬帝國政治權力的中心，是世界最古老的一座議事廣場，反映了整個羅馬歷史的面貌；帝國議事廣場是羅馬論壇的一系列擴展建築，建成於羅馬共和國末期和羅馬帝國早期，君士坦丁凱旋門（Arco di Costantino）位於其間。馬克森提烏斯和君士坦丁巴西利卡是古羅馬廣場上最大的建築物，位於廣場北側，由皇帝馬克森提烏斯始建於308年，312年由君士坦丁一世完成於米里維橋戰役擊敗馬克森提烏斯之後。
帕拉蒂尼山 （Palatino, 英語:Palatine Hill) 是羅馬七座山丘中位處中央的一座，其為現代義大利羅馬市裡所保存的最古老的地區之一。其高約40多米，在山頂上往下望，一側為古羅馬廣場，另一側為馬克西穆斯競技場。
馬克西穆斯競技場（Circus Maximus，意為「大競技場」）是羅馬共和時期第一座競技場，也是最大的一座。馬克西穆斯競技場長621公尺（2,037英尺），寬118公尺（387英尺），可容納300000觀眾。競技場大部分建築已被拆毀，僅有東端一小段看台地基殘留。
卡拉卡拉浴場 （Terme di Caracalla ）（建於212年至217年）除了洗浴池外，同時擁有花園、健身房、會議廳、圖書館和理髮店等服務設施，是個古代的公共娛樂場所，它的供水排水系統和中央供暖系統的技術問題在當時都被完美地解決了，現在的卡拉卡拉浴場仍用於夏季歌劇演出。
聖天使城堡（Castel Sant'Angelo）曾是羅馬皇帝哈德良的陵墓，中世紀時改建成一座城堡。
塞維安城牆（Mura serviane, 拉丁語：Murus Servii Tullii）是羅馬的一道城牆，塞維安城牆用大塊凝灰岩砌築，城牆高達10米，底寬3.6米，據信有16個大門，其中許多只在著作中提到。現存的城牆建於公元前4世紀。
奧勒良城牆 （Mura aureliane）。修建於公元271年到275年，羅馬皇帝奧勒良和普羅布斯在位時期。高16米，城牆擁有383個塔樓、7,020個垛口、18個主要城門，5個邊門、116個廁所，以及2,066個對外窗口。
亞壁古道 （Via Appia） 修建於公元前4世紀，是古羅馬城通向卡拉布里亞的主要公路。路兩旁有眾多古代遺蹟，其中有埋葬有50萬早期基督徒的San Callisto墓穴。
國立羅馬博物館（Museo Nazionale Romano）有四間分館。分館之一是古羅馬時可容納6000多人入浴的戴克里先浴場（Terme di Diocleziano）的遺跡。另外三個展館分別是Palazzo Massimo，Crypta Balbi以及Palazzo Altemps三個地方。四間博物館陳列著希臘、羅馬時代的大量雕塑，馬賽克。古羅馬雕塑的館藏世界最豐。
特拉斯提弗列街區（Trastevere）該地區是羅馬的第13區， 位於台伯河西岸，以精釀啤酒酒吧，工匠商店，小餐館，經濟型酒店和住宿加早餐旅館聞名。 狹窄，鵝卵石鋪成的街道上充滿魅力，在主要廣場外，夜晚該區域可能非常安靜。 隨著傍晚的臨近，街頭藝人，詩人，大鬍子的滑板手和興高采烈的喜樂演員，以不顧一切的熱情，紛紛湧入街區的無數俱樂部，酒吧和廣場。 該地區也是最受遊客歡迎的社區之一。
其他受遊客歡迎的地點還有許願池和它的18世紀巴洛克噴泉特萊維噴泉（Fontana di Trevi，建於1732年至1762年），高約26米，寬約20米，是羅馬最大的噴泉，也是全世界最受歡迎和最著名的噴泉之一，傳說閉著眼睛背對著許願池投硬幣，願望就會成真，因此吸引了眾多遊客紛紛向池內投硬幣許願。
除此之外還有納沃納廣場（Piazza Navona), 威尼斯廣場 （ Piazza Venezia), 鮮花廣場 （ Campo de' Fiori)等多座大型廣場，18世紀的西班牙廣場（Piazza di Spagna）和廣場上的西班牙階梯 （Scalinata di Trinità dei Monti，英語Spanish Steps) 曾是電影《羅馬假期》的經典取景地。
現代羅馬的大部分著名建築都位於城市的外圍，如法西斯墨索里尼時期興建的EUR區。1960年夏季奧林匹克運動會的場館等，城市西部的10層居住樓Corviale（建於1972年至1982年）是全歐洲最長的高層建築。