#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓
沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用
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上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。
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｜本文重點｜
▎有證據確認，高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎？
▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎？
▎高端為何沒有更多 T 細胞數據？
▎全球首用免疫橋接通過 EUA，真的可行嗎？
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連加恩：
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❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？
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事實上，有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述。我們也會再補資料，沒有問題。
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關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。
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這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。
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政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。
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回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。
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我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。
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❓高端疫苗能夠對抗 Delta 變種病毒嗎？如果對應變異株的抗體下降，能否有足夠保護力？
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在計算抗體濃度方面，我們使用了國際標準血清、國內住院者的血清，以及中研院三種，將他們作為一倍標準化之後，高端都有 1.5 到 2 的抗體量。我們也根據牛津大學六月發表的關聯指標，做了另一種系統的推估，看到高端都落在 80% 到 90% 的保護力之間。
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這是根據現有科學的推估，我們能做出最佳的預測。
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前面也提到恆河猴的實驗。數據中，由於抗體表現非常好，從去年八月開始，我們先放置了八個月，待抗體效價掉到原來的十分之一後，才開始攻毒。當時，南非株（#Beta）正開始大流行，讓嬌生、AZ、Novavax 的三期都傳出免疫力下降。 #Delta 則還沒出來。
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美國廠商那邊建議，使用南非株對恆河猴攻毒，因為他們相信使用武漢株一定能通過試驗，事實上我們心中也很掙扎。不過，攻毒後發現效果仍然很好。上呼吸道的保護力還是有下降，但從下呼吸道到肺部，經由免疫染色，是完全找不到病毒。
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❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？
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T 細胞實在有太多太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。
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可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。
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以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘……，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。
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它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。
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因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。
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❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？
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其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。
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到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。
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大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。
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事實上，接受美國政府資助的疫苗開發，確實需要交出數據，來進行關聯性指標的研究。我也從開頭就一直追蹤此事。據我們所知，美國國衛院可能已經把數據收集得差不多，但你可以想像，如果發表後，可能會讓後進者很快速地核可，影響藥廠的全球布局與商業利益。恐怕就會慢一點。
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最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？
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我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。
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如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。
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我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？
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如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。
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整理｜汪彥成、郭凡傑
設計｜蔡欣佩

AI系
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110學年本周展開，雖然新生數減少，教育部核定全國31所大學成立56個日間部新系所或班別，其中12系主打「人工智慧」，等於平均每5系就有1系。成功大學和暨南國際大學都增設「人工智慧機器人碩士學位學程」；淡江大學增設人工智慧系；政治大學資訊科學系今年也增加人工智慧組，要收自然組高三生。

近期因為疫情關係，大家都很努力學習和適應將演出或講座轉成線上模式，今年美濃黃蝶祭以及延伸而出的後生（青年）創作營也將以此方式呈現，會有文字、肢體、音樂三種形式的講座，以及後續小班制的討論、發展與創作，期望最終能產出新的共同創作進行發表，邀請有興趣的朋友一起來「近距離」共學討論及創作！

【後生創作營——以創作來縫補裂痕】

美濃黃蝶祭傳統的青年培訓活動，自2004年起，每年的黃蝶祭皆由培訓營拉開序幕，由資深志工帶領，經由密集的培訓課程後，與社區的夥伴共同籌備該年的黃蝶祭。

而今年我們改變培訓主軸，以「藝術創作」為核心，形構出今年青年營的培訓課程。也受到COVID-19疫情之影響，將實體營隊轉變為線上課程的模式。創作營規劃有三天共同課程，邀請黃瑋傑（音樂）、張卉君（文字）、劉崇鳳（肢體）等新生代的創作者、實踐者擔任導師。課程從美濃環境運動的發展脈絡開始，認識美濃黃蝶祭的環境藝術行動。接著再認識各種不同的創作方法與媒介。在三天共同課程結束之後，學員依照個別的興趣分組，與創作導師一起進行創作。此外，也規劃有三堂專題講座，認識更多不同的創作類型與精彩實踐案例。最後，以師生共創為目標，以黃蝶祭線上音樂會為舞台，發表創作，向社會發聲。

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▲活動時間▲
△共同課程：7/19~7/21
△專題講座：7/24, 8/1, 8/7
△線上發表：8/21

▲招募對象：年滿18歲，對於創作有興趣者
▲活動費用：800元
▲活動人數：正取12名、備取3名
▲報名截止：7/12 17:00止
▲錄取公布：7/14 15:00
▲報名網址：https://forms.gle/qy1haxsZvpCJ4JL98

▲課程內容▲
【美濃田野】
美濃實境探訪／邱靜慧
美濃黃蝶祭的環境藝術行動／劉逸姿

【創作方法】
文字可以帶領我們走多遠——從創作到社會實踐／張卉君
即興當下，自由舞我／劉崇鳳
我的城鄉凝望與音樂書寫／黃瑋傑
策展作為一種創作／劉逸姿

【專題講座】
《女子山海》：共同創作，相互為鏡／張卉君、劉崇鳳
向山走去：談藝術如何回應社會／汪兆謙
社會參與式藝術：中國經驗／王美欽

▲創作導師▲

【文字】張卉君
來自山城埔里，然後愛上海洋。
國立成功大學臺灣文學碩士，現任黑潮海洋文教基金會董事、鯨豚解說員。曾任黑潮海洋文教基金會執行長、美濃愛鄉協進會研究員，著有《女子山海》（劉崇鳳合著）、《黑潮島航》（吳明益等合著）、《黑潮洶湧》、《台灣不是孤單的存在》、《記憶重建：莫拉克新開災誌》等書。

【音樂】黃瑋傑
來自高雄美濃，從事客家及多種音樂創作，關注及參與許多社會、環境議題，創作核心關懷人與土地的細微之聲，期望透過音樂將許多真實故事帶到更遠更多地方。曾參與紀錄片、動畫、劇場等跨界音樂合作，曾獲金音獎最佳民謠單曲獎、中國華語金曲獎年度最佳客語專輯獎。

【肢體】劉崇鳳
旅居花東八年，返鄉美濃六年。除了以寫作探討人與土地、文明與自然的連結，並擅長以身體作為生命敘事的語彙，熱衷即興當下。為林雅雯心靈舞動學院認證導師、旗美社大自由舞蹈講師、藝術節表演者。常結合自然與藝術，開發身體和聲音相關的長天數工作坊。

▲授課講師▲

☆王美欽☆
中國福建人，美國加州州立大學北嶺分校藝術系教授，致力於中國當代藝術研究。2020-2021年為美國Fulbright學術交流基金會訪問學者，於國立臺南大學視覺藝術與設計學系進行研究教學。

☆汪兆謙☆
阮劇團創辦人，藝術總監暨團長。同時也是位於嘉義的劇場「新嘉義座」創辦人。
就讀北藝大時期返回故鄉嘉義創立阮劇團，進行戲劇創作與推廣扎根工作。近年致力於創作「新時代的台語劇」：揉合地方文化特質，實驗有別於都會視野，具有台灣南方特色與觀點的戲劇，關注表演藝術如何更積極地走向民眾，與社會及世界接軌。

☆邱靜慧☆
土生土長美濃人。
美濃愛鄉協進會總幹事，長期投注於環境、教育、文化與鄉村發展的行動實踐。

☆劉逸姿☆
屏東客家人，於2007年落腳美濃，嘗試以藝術為方法打開各種可能的社區工作者，2014年起開始主要策劃美濃黃蝶祭，隔年完成高師大跨領域藝術研究所碩士學位，長期耕耘農村藝文，希望與農村裡長出來的文化行動，一起走向更大的世界。

#2021美濃黃蝶祭
#後生創作營
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