【嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例】修正通過

歷經兩周的朝野協商，
紓困條例修正草案終於在今天三讀通過！

這次通過的條文有2條

1. 第9條之1
因本次疫情因素而領取的補貼、補助、津貼、獎勵及補償，免納所得稅，且不得作為抵銷、扣押、供擔保或強制執行之標的。

這條法案通過的精神在於，
無論是補貼、補助津貼、獎勵或是補償，目的都是要慰勞在防疫期間，防疫相關人員的辛苦付出，或者是協助受疫情影響的產業度過難關，若仍進行課稅，將喪失原本的目的。

相同的，這些項目政府特別編列預算發出，以達協助產業之目的，
如果被移作抵銷、扣押、供擔保或強制執行之標的，
也會悖離紓困的目的，因此特別規定！

2. 第11條
特別預算金額，從600億提升至2,100億元。
並且得視疫情狀況，再追加編列2,100億元，最高總共達4,200億元，但須立法院審議通過。

法案通過後預計本周五(24日)會將所編列追加的預算排入院會一讀，並在下周進行委員會審查！

目前所知規劃總額1,500億元的運用方式，其中約1,035.2億元將會以現金方式發放，用在受疫情影響的企業及勞工進行紓困！

(1) 受損企業的員工薪資補貼4成，約419.2億元，受惠人數約80萬人。保住就業，共度疫情難關。
　
(2) 自營工作者（如遊覽車與計程車司機、個人開店），每月補貼1萬元（3個月共3萬元），約336億元，受惠人數110萬人。
　
(3) 中低收入戶，每月加發1500元（3個月共4500元），由地方社會局處主動發放，約40億元，受惠人數87萬人，預計4/23就會入帳。
　
(4) 減班休息補貼，勞工參加訓練可獲補助、補貼減班休息前後的薪資差額50%、提供公部門計時工作機會，約60億元，受惠人數超過10萬人。
　
(5) 擴大就業，照顧失業者，提供失業給付、補貼投保薪資等，約180億元，受惠人數約15萬人。
　
(6) 針對無勞保投保的自營作業者、或非典型工作關係而暫時性受僱的弱勢民眾的急難紓困，發給1到3萬元的救助金，約1億元。

今天是蔡英文總統執政滿3週年，也是農民520農民運動31週年，這3年我們為農民和農業做了那些事，有責任向大家報告，同時也要檢討還有那些工作尚未完成。

一、完成農民四保，建構完整福利體系，從農無後顧之憂

★我們推動人地脫鉤，讓實際從農者可以加入農保，包括沒有農地從事農業生產的青農以及在河川公地耕種的農民。
★去年11月開辦農民職業災害保險，從事農業生產受傷，農民每個月繳交15元，即可享有4種給付。目前已有超過15萬農民投保。
★避免農民看天吃飯，開辦農業保險。目前我們已經開辦了14種農產品保險，至去年底投保面積超過2萬公頃，投保金額超過26億元，同時期待今年完成農業保險專法立法。
★研擬農民退休制度，每個行業多有退休制度，獨缺農業部門，農民退休制度的建立，將更有助於青農加入，我們預計明年完成。

二、完善農業基礎建設及重大防疫措施

★非洲豬瘟防疫100%落實，阻絕病毒於境外，14個跨部會使命必達，境內7千多場畜牧場完整做到生物安全防治。
★口蹄疫拔針一定要在今年6月成功，終結23年來的口蹄疫疫情，並向OIE申請為非施打疫苗之口蹄疫非疫區。
★禽傳人之H5N6禽流感已消滅，H5N8也杜絕在國內發生，全力對抗4年前留下來的H5N2。
★全力防治所有的外來種，包括荔枝樁橡、秋行軍蟲等。
★農田水利會公務機關化的改革已完成，接下來要將灌溉事業從31萬公頃的灌區內農地擴充至37萬公頃的灌區外農地，讓所有農民生產皆有水可用。
★今年內建構完整農地租賃平台，幫忙想租農地從農者可以找到農地。
★改善農業缺工，去年運用本國勞動力的各種農事服務團已招募近2千人投入，超過21萬人日的服務。7月開始超過1千人的國外勞動力也會加入挹注。

三、強化農業產業政策，增加農民的收入

★學校午餐採用四章一Q在地食材，透過需求帶動供給，讓全國3千多所國中小學校及180萬學童享受國產生鮮食材；19萬國軍弟兄的蔬食也比照辦理，未來會更進一步推廣至所有的公務機關。
★推動對地綠色環境給付，全國31.8萬公頃的基期年農地，只要農地農用就可以領取，讓超過30萬農民及60種以上作物每公頃可享有1萬元至6萬元不等的給付。
★農產品外銷表現亮眼，去年出口值54.7億美元創新高，今年將朝60億美元目標邁進。
★完成有機農業促進法立法，今年5月底後法案生效。目前的有機及友善耕作已達1.2萬公頃，我們將繼續全力推動，朝1.5萬公頃目標前進，未來期待能讓有機生產面積比例亞洲第一。
★修正農產品生產及驗證管理法，增訂農產品初級加工相關條文，目前法案已送到立法院，希望能在今年上半年完成立法。未來農產品初級加工將由農委會負責管理，讓六級化產業中的第二級部分能具體落實，提高農民收入。
★全面建立冷鏈體系，有效提升農產品品質並解決產銷問題。目前已經持續協助各地區的農民團體設置冷藏冷凍設備。

四、其他重大農業政策，持續推動有感措施

★推動林下經濟及林產業多元輔導措施。
★調降肥料價格回饋農民。
★辦理小型農機具補助，第一期編列8億元預算。
★設立養殖專區、畜牧排泄物專案處理。
★建立農產品加工打樣中心，協助初級農產加值，提高農民收入。
★研擬農產品登記收入保障制度。
★積極協助農產品產銷，維持市場價格在合理水準之上，預警機制、生產管理輔導、加工、外銷同步推動。

520農民運動至今已31週年，我當年參與時還是大學生，現在有機會為台灣農民服務時，經常捫心自問，農民最需要的是什麼？我自己認為，建立農民的4大福利措施，就可以確保農民生計；做好所有防疫工作和基礎建設，就可以降低農民損失；做好農業產業政策，就可以提高農民收入。我們不會鬆懈，我們會全力以赴。

《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列

為大家做一個調查，在這次採訪調查裡頭，什麼是合理的免疫療法的價格

{內文}

外頭是溫暖冬陽的周休假日，北醫綜合大樓的演講廳卻幾近滿座，就在特管辦法公布施行後後兩個月，衛福部委託 台灣細胞醫療協會 台灣幹細胞協會及台灣再生醫學會，共同舉辦的假期訓練課程已經是班班客滿，其中還不乏前台大醫院副院長孫瑞昇，國內肝臟移植權威 前台大外科主任李伯皇，也隱身其中，對於全球最新的免疫療法 躍躍欲試。

(黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
免疫(藥物)療法現在已經是非常popular(普遍)在癌症的治療上面了，包括免疫檢查點等等的藥物，因為它的售價也下降，所以在醫界上面，他們已經非常有效地把它(免疫藥物療法)結合在傳統的治療裡頭，(但)免疫細胞的治療部分，現在還沒有這麼popular(普遍) 正在起步，希望這個特管辦法的施行，讓我們特管辦法的送案 能夠很蓬勃，這樣子民眾接受免疫細胞治療的比例 就會增高

負責規畫課程的北醫再生醫學中心主任黃彥華說，台灣目前投入免疫療法的多半是設有GTP實驗室的大型教學醫院，除了免疫藥物部分，已普遍採自費形式建議病患使用，免疫細胞療法多以「臨床試驗」為癌末病患，選擇免疫藥物和免疫細胞進行治療，過去費用多半由醫院或藥廠負擔，但受限於病患只能「被選擇」
，無法「主動地」接受最先進的醫療方式，於是衛福部公布施行所謂「特管辦法」，某種程度打開了市場，不過所有欲參與的醫院及醫師得全數納管，這16小時的訓練課程，為了就是讓先前沒參與過臨床試驗，卻想加入施行細胞治療技術的醫師，能具備相關的醫療與法規知識，接下來檢附合格場所 進行流程和公開售價
，就算是正式鳴槍起跑 展開競爭。

(黃彥華/北醫細胞治療與再生醫學中心主任)
因為特管辦法它是(針對)一個自體細胞 個體操作的一個細胞，所以呢 它就必須包含 每一個病人的sample(樣本)都要單獨操作，所以它的價位相對於要包括GTP實驗室的價位，然後再回到醫院管理的價錢，所以大家都還在衡量這個價錢應該是如何訂，但是這個價錢，它必須是設在特管辦法的計畫書裡面的，所以當計畫書送出去的時候，它勢必就有一個價位訂在那個地方，而這個價位是要被公開的 要被互相比較的，包括它一次的劑量，比如說我一劑，假設是20-25萬好了，那麼它總共的臨床試驗案，是要做四劑 還是六劑 還是八劑，所以不同的醫療端， 他們針對不同的病人的一個使用方法，就是它臨床試驗的(協議可能是不一樣

根據中國醫藥大學附設醫院周德陽院長的說法，目前在市場上，免疫藥物療法使用最多的是默沙東(藥廠)Anti-PD1的Keytruda或是小野藥廠的Opdivo，每次治療打一針收費20萬台幣，一個療程上限兩百萬，羅氏藥廠的癌自癒(Tecentriq)，每劑價格也是這個水準，至於其它正在申請進入台灣市場的藥廠，更不是漫天喊價
，因為衛生主管機關一直在核價機制上嚴格把關。

(柴佳翔/藥廠代表)
第一個你要獲得主管機關藥證的核准，不管是細胞藥物治療 免疫藥物治療或免疫細胞治療，大致上就是會參考先進國家他們的價格，我們有責任要負責任地提供證據 臨床試驗的資料，最終才會讓病人或者是醫生在使用上面就會獲得一個最後的您提到的價格

最新公布的2018全球癌症趨勢報告稱，近年免疫藥物在治療癌症上的使用已越來越普及，光是當前五種，在美國已核准販售的免疫藥物，2014到2018年病患的使用總量就已達180萬劑，但病患所能接受的價格卻多半集中在左下角的5萬到20萬美元以內，超過50萬美元的時候就幾乎乏人問津，於是亞洲國家近期多半將免疫藥物療法納入健保給付，惟台灣自2015年先後批准免疫藥物進入，
迄今仍無任何一款獲准成為健保一二線用藥，此番以特管辦法，有限度開放免疫細胞治療，主管機關在價格部分更是忖度再三。

(石崇良/衛福部醫事司長)
我們希望這次採取的，我們稱之為value base(價值基礎)的pricing(定價)或者叫outcome base(結果基礎)的pricing(定價)，就是以價值或結果導向的收費方式，為什麼這麼提呢? 因為這個是一個新興的技術，在現在的所有的科學證據裡面，它被證實有效的證據是比較有限制的 (比較有限的證據)，所以我們除了要滿足病人對於這一種治療的需求之外，一方面我們也要保障民眾的權益，但是也提供給我們這些產業，這些新的科技發展的空間

收費的方式，我們希望至少要分成三段，第一段就是說，因為你一開始 一旦符合條件之後，它當然需要做一些準備，所以收出一個基本 前面的 像工本材料費 少少的費用，讓它去進行一些細胞的檢驗 細胞試劑的培養，到底能不能夠長到足夠的數量跟細胞的活性 品質，這邊是需要花費的，這個部分我們同意它可以先收取，但是如果它沒有辦法完成，產出這個足夠的細胞產品的話，那後端就不再收費，之後它可能一個course有好幾劑，所以它必須要把一個course打完之後，才能夠再收取第二級的費用，那麼完了之後，等到達到了預期的效果，到那個endpoint(結案)的時候，才能夠再去收取剩餘的費用

衛福部醫事司長石崇良說，三段收費是為了避免免疫療法被濫用，也排除無效醫療讓癌末病患蒙受無謂損失，但就算暫時排除致死風險較高的CART，選擇NK等國際上已累積足夠案例，安全性高的非基改免疫細胞療法先做，還是得加裝「安全栓」，保障病患權益。

(石崇良/衛福部醫事司長)
現在我們都有所謂的藥害救濟，所有的藥廠都必須對賣出的藥，撥一定的費用到我們的藥害救濟基金會，一個基金裡頭，一旦發生藥害的時候，這個基金會給他一個補償，那細胞治療沒有，所以我們會要求，你的這個產品必須要投保，萬一如果產生有這個嚴重的不良反應的時候，病人也能夠得到救濟

石崇良說 特管辦法要求對價格公開透明，並不代表要對免疫細胞療法的定價設上限，更不可能有所謂公定價格，因為每家醫院的技術製程大不同，應該開放讓市場機制決定，但絕不是打了就要收費，更不可以預收整個療程的費用，分段機制可以證明你的價值，等到隔年 整個治療結果，公告在衛福部資訊網頁，更能促成業界的良性競爭。

(石崇良/衛福部醫事司長)
目前我們看到的當然都是以自體，已經有自體的免疫細胞，另外也有自體軟骨細胞，這兩個部分已經都有了(申請案) 都有人提出來了，(適應症的部分呢)， 適應症大部分都是在實體癌，有第四期的，也有一到三期 標準治療無效的 都有

至於開放後最大的挑戰仍然是商品廣告，怎麼樣能避免民眾受騙或被誤導，真正透過政府把關，讓病患接觸到最先進的醫療，將是台灣免疫療法能否成熟發展的重要關鍵。