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#解讀高端 ❗ 這集真的有看沒有懂❓ 沒關係，整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用 . 上週，高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布，再度引起討論，但許多專業內容，也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目，透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談，對四個主要的質疑，提出回應。 . 連加恩： . ❓ 專家認為，目前無法確認高端是 Th1 或 Th2 偏向的免疫反應，也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應（Th1），而不會引發 #ADE（抗體依賴免疫增強作用），讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎？ . 有。這部分有點冤枉，主要是我們在 EUA 審查會議上，前面的回答太長，所以沒有時間詳述，我們也會再補資料。 . 關注 T 細胞，除了有效性之外，也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解，去年三月， #CEPI（流行病預防創新聯盟）就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration（布萊頓合作組織），開始討論疫苗的安全規範，並做出結論：新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。 . 這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正，規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向，就可以用一個動物模型，來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向，在 #倉鼠 也得到相同結果，並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節，也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。 . 政府規定一項動物實驗，我們做了三項，給自己更多信心。人的部分，有兩種方法看免疫偏向，我們做出了其中一種，另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此，專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。 . 回過頭講，參與制定規範的研究者也曾表示，或許我們真的對 ADE 多慮了：雖然 SARS、RSV（嬰幼兒呼吸道融合病毒）、MERS 都有發生，但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題，應該會更早發生在去活化疫苗，例如印度的 Covaxin 或中國的科興。因為這些疫苗有很多無法中和病毒、但可能黏附的抗體，更可能走向 ADE 的機轉。 . 我個人認為，或許時間久一點，大家就不會再覺得 Th1 是一個議題。 . . ❓除了生成中和抗體的「體液免疫」之外，由活化 T 細胞產生的「細胞免疫」也是關鍵。T 細胞反應也可能影響疫苗成敗，為什麼高端沒有相關數據？ . T 細胞實在有太複雜的作用，我們大學修免疫學的時候都曾經很痛苦。所以如果我們忽略 T 細胞的重要性，當然是犯了大忌。 . 可是為什麼我們聚焦在中和抗體？我們可以看一些間接的佐證。 . 以下疫苗，我們每個人幾乎都打過：白喉、A 肝、B 肝、流感、麻疹、肺炎鏈球菌、小兒麻痺、狂犬病、破傷風、水痘…，這些都是歷史上，疫苗如果可以達到中和抗體濃度，就不用做三期試驗。 . 它們都建立了「保護力關聯指標」（CoP）。我們所核可使用保護力關聯指標的疫苗當中，只有兩個是透過 T 細胞免疫──一個是卡介苗，一個是帶狀皰疹。 . 因此，T細胞當然有其角色，但如果它的角色強大到可以主導最後的結果，以至於我們可以忽略中和抗體的話，那我們應該會看到中和抗體和保護力的相關性是亂七八糟的，沒辦法連起來。我們將無法看到，來自這麼多不同技術平台的疫苗連在一起。 . . ❓中和抗體真的可以「免疫橋接」到保護力嗎？國際仍然沒有訂出免疫橋接的標準，台灣成為第一個用此方法通過 EUA 的國家？ . 其實 2009 年，美國 FDA 在非洲 #馬利 開過一個會，討論怎麼樣加速核可疫苗。他們認為，只要找到一個替代指標，可以「合理、可能地」（reasonably likely）預測臨床效果，就可以上市後，再用其他方式來驗證。 . 到 2013 年，#WHO 開了另一個會討論同樣議題。他們就引用了 2009 年的這些意見，放到手冊裡面，然後做成評論：「顯示美國 FDA 在特殊情況下有彈性地判斷如何定義替代指標」。 . 大家覺得只要求「合理、可能地」太鬆散嗎？美國 FDA 在去年十月、今年二月、今年五月改版了三次如何取得 EUA 的企業指引，也同樣引用下去，這已經是「合理、可能地」這個詞出現第三次了。我們剛剛對高端的那些討論，大概已經可以「非常合理可能地」推估關聯性。 . 最後時間，我想跳開科學想講一個事情：「全球第一個」本質就不好嗎？ . 我們台灣是全世界第一個新生兒預防接種要打 B 型肝炎疫苗的。我問過那些前輩，當時在執行的時候多少人質疑他們：「美國都還沒開始！WHO 都還沒開始！你台灣憑什麼開始？」當時國際沒有數據，但這是我們的國病，要開始當然是從台灣。 . 如果那時候沒有一群人，去突破這樣的困境、當全世界第一個，那今天很多觀眾朋友，可能就是 B 肝帶原者、可能肝癌末期、可能肝衰竭。是這個政策，讓我們免受這些苦難。 . 我要回來問一個問題：如果國人相信國內專家的程度，可以讓專家經過討論、經過科學合理的推估，而做出決策，卻只因為我們是「全世界第一個」就不行，代表這邏輯是不是有點民族自信心缺乏的問題？ . 如果一定要美國開始做你才能做──我告訴你，美國人到現在都還在討論要不要戴口罩耶，將近 30% 的人不想打疫苗，還有州議員去告政府。很多事情，台灣當然可以當第一個。 . 整理｜汪彥成、郭凡傑 設計｜蔡欣佩

今天澳洲政府再次求人民來打疫苗，還要開記者會感謝願意施打的人。 不只之前⋯ 現在也開放人民可以不用預約，直接走進去醫院當天施打，是呀！你們怎麼攻擊我說澳洲很缺疫苗，缺到求人打。 台灣開記者會是抓誰偷打重罰！我當初生產的婦產科被你們狂開罰，人家只是為了保護孕婦與新生兒。 繼續嘴T妹呀！笑死⋯ 先關心為什麼生育率極低吧！未來誰養老人呀？！你們的稅與負擔只會加重，T妹看得層面不一樣，做人格局要放大，我們會重視是希望台灣更好而不是護主，這會害了我們的未來！不是極力護主才是台灣價值與愛國，我們是共產國家？我們應該是最驕傲的民主國家，尊重不同聲音不是因為攻擊而攻擊，打倒不同聲音台灣也不會好，你們的格局實在太小。 政府心思也應該放在台灣的建設、經濟層面，天天看口水戰⋯ 請問這就飽了嗎？ 人民廝殺、是非不分，何來的團結？！ 說對的話、說實話要被攻擊？甚至被扭曲，我們曾經純樸善良的心到哪裡？我們最美麗的風景不是人嗎？請你們那些嗜血的動物，不要剝奪我們純樸的心。 人民不應該害怕說實話，人民要有言論自由！ 之前我在台灣不確定訂機票的時間，刻意預約較晚八月在澳洲施打疫苗，結果澳洲政府七月初傳簡訊非常商業行銷口吻說，你預約幾個月後，我們特地讓你優先提前施打喔！歡迎來更改時間，其實才隔一個月被他們解讀數月⋯ 有如度日如年，政府迫不及待求人民施打。 我都PO簡訊內容了！卻被解讀「我騙人、說謊」，各個都說自己住澳洲、是澳洲人多瞭解，一群住澳洲的死邊緣人智障！！看看當初有多少人罵我。 所以我提供的是假文件？說什麼澳洲缺疫苗，我不可能打到。 我的年紀一堆人6月就可以打了！而且澳洲6月底就開放16歲以上的可以在診所施打。 你們每一個人都說自己多需要打，搶不到！聽你放屁！只要你們有預約的不可能搶不到，你晚預約肯定比較後面不用排隊嗎？ 而且澳洲高達約80%人民不願意施打！！政府還天天開記者會，要那些反打疫苗的組織，不要再用副作用嚇人民不要去施打。 人民不願意施打也是因為防疫做的太好，死亡率太低，懂嗎？ 一群自稱澳洲人，說我不是澳洲人根本不知澳洲多缺疫苗，而你們多急迫想打疫苗，只因為政治立場，想掩蓋台灣政府當時嚴重缺疫苗的事實，對T妹做各種污衊！你們這群人絕對不得好死，一群昧著良心說話的人，虧你們還住澳洲的井底之蛙。 甚至有人拿施打數據想打臉我，罵我無腦！說澳洲施打數據低代表缺疫苗。 之前開放不用預約可以走進直接施打，都沒什麼人要去。 各個住澳洲說只能預約，甚至給出一堆錯誤日期還指控我誤導，不然說自己打幾百通電話過去都打不到，聽你們放屁！住澳洲連基本預約疫苗的常識都不懂，罵我不是澳洲人，甚至酸難道澳洲政府讓台灣網紅可以施打。 一群智障你人在澳洲竟然不懂，澳洲是鎖國只讓永久居民與公民可以回去，而且我30年前我就是澳洲人，況且任何在澳洲的人，就算你是外國人沒有澳洲醫療卡也可以免費施打，這些是常識一群住澳洲的台呆胞說我不可能施打到，見鬼了！對我各種辱罵說我資訊錯誤，你們才是住澳洲的死邊緣人！還好意思對別人辱罵，還好意思留言說自己是Aussie (澳洲人）笑死！甚至直接罵我是騙子，我到底騙什麼？！我為什麼不能施打？騙子是多麼嚴重指控，所以政府公文是假的嗎？我都還貼出來，叫騙子？！ 你們這群人肯定下地獄，你們當初怎麼霸凌T妹的，N倍還給你們。 還一群自以為正義的人對我各種辱罵，我被罵的莫名奇妙！全部人不得好死，人在做天在看。 澳洲要自由多過疫苗啦！他們不願意打、也不願意戴口罩，看看前幾天的大遊行，高達99%的人沒有戴口罩，訴求是拒絕鎖城要自由。 政府一直抱怨人民施打率低，威脅除非疫苗施打率提高或接近零確診，才願意停止鎖城。 一直苦勸甚至柔情說，就算不怕也要替愛的人想，萬一傳染給愛的人。 政府拍廣告告訴你疫情多嚴重，得病完全不能呼吸想讓大家重視，結果有人拿影片要打臉說我澳洲很嚴重，虧你們還住澳洲，連英文都看不懂嗎？還是理解力障礙？ 還說T妹怎麼拿澳洲不懂的議題說嘴，T妹在那的時候你們可能都還沒出生，我這個人從來不說謊，也不可能像你們一樣不懂裝懂，我是公眾人物沒有十足把握不會發言，因為媒體肯定會來抄。 是你們拉低台灣人的智商，不是T妹！ 卻各個跑來罵我無腦⋯ 笑死。 各位我版面永遠被智障佔領！！你們是塑化劑吃太多？自己腦嚴重損傷卻罵我無腦，一群住澳洲邊緣土包子還想打臉T妹。 你們都是智障！你們才應該在地球上消失，免得到處霸凌他人。 一直說澳洲缺疫苗的人，只是想掩蓋台灣嚴重缺疫苗的事實，你們為了政黨對T妹做各種污衊。 真的要謝謝郭董、台積電、慈濟等多家民間團體，是這些人救了台灣人，人民不用跪著求疫苗。 你們不是督促政府，反而為了政治立場掩蓋缺疫苗的事實，人民下跪你們不心疼我心疼，一群死奴才心中只有主子沒有人民，你們真的被政治搞的中毒太深是非不分。 這樣台灣是無法進步，首先必須面對現實與改進即可，美國當初也有盲點甚至錯誤決定，當初澳洲也說只有生病的人才戴口罩，總理總是多次出來道歉，誰會極力護主？對錯應該分明人民才是國家的主人翁。台灣能？理由一堆、加上一堆嗜血的護衛隊網軍。 人命比黨的利益重要，而你們卻努力攻擊說實話的人，絕對不得好死。