✅金結今日在議會擔任法規會召集人 為民眾嚴格把關。新北事情做更多，決算更節省。
📌新北市議會今日排定審查新北市的109年決算、(新設)青年局組織規程、新北市鄰里編組調整自治條例等
⏳議員們對新設青年局組織的樣貌、鄰里編組調整有很多討論，希望今天會議能順利完成所有法規的審查啊……

✅109年度新北市計有編列單位決算115個機關單位。109年度新北市總決算審核結果，歲入決算經修正增列1,238 萬元，審定為1,642億8,499萬餘元，較預算超收9,695萬餘元， 約為0.06％；歲出決算審定為1,682億4,678萬餘元，較預算減支 104億4,125萬餘元，約為5.84％。

📌新北市增設青年局
✅新北市18-40歲共127萬人，佔總人口的3成，也是台灣年輕人最多的行政區，青年局規劃40人、1.3億預算之規模。讓青年從在學、求職、創業、出社會，甚至到三明治青年，都能在新北安居樂業。

📌調整里鄰編組
✅新北市近年來的人口大幅成長，其中又以林口區46.9%為最高，淡水區28.2%次之，八里區14.4%第三；此外，林口區湖南里的人口數為27139人、南勢里都超過26367人，而淡水崁頂里10年前僅2632人，如今已達20783人，里鄰確實有重新檢討調整的必要。
✅重新調整牽涉民政局戶政事務、地政局各項權狀登記、經發局的商業登記、教育局學區劃分、城鄉局都市規劃、警察局治安、消防局救災，及區公所里政服務層面等項目，影響民眾的權益甚鉅。

👍🏻法規審查很冗長，字字句句都影響甚鉅，有任何想法，歡迎反應喔! 金結為民眾嚴格把關。

#新北市青年局

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族人們午安😀
新北市安心餐館防疫補貼計畫上限摟！🤗
雖然補貼不多
但也不無小補😜
符合資格的捧油要記得去申請呦！！！

補貼資格：110年7月25日前於新北市設立商業登記或公司登記，營業項目包含「F501060餐館業」，營業處所位於新北市。

補貼內容：擇一方案申請，補貼金額：3000元。
第一類：房租、水、電、瓦斯、隔板等營運必要支出
第二類：與外送平台合作或設置行動支付等拓展營運必要支出

1.建議可先到經濟部商工登記資料查詢服務，輸入您的統一編號查詢您的設立日期以及營業項目。請注意資料種類勾選「公司」或「商業」，營業項目是否包含「F501060餐館業」
https://pse.is/3kkycp

2.相關申請文件請至新北市政府經濟發展局下載列印填寫、大小章用印：
https://pse.is/3kwjle

3.送件方式：
「郵寄」：220242新北市板橋區中山路1段161號3樓經濟發展局商業發展科，信封請註明「新北安心餐館防疫補貼計畫」-店家名稱。
或「線上申請」：請填寫基本資料並應備文件掃描或拍照後，上傳新北市政府雲端櫃檯👉https://pse.is/3kxdlv
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#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】

中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。

此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。

【晚間9:35更新補充】

聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。

聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。

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￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約

今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。

至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。

指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。

￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點

指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。

食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。

根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。

￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100

今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」

台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。

根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）

長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。

如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
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聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。

￭國產疫苗採兩大標準才合格

目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。

醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。

詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。

（文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）

＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H

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台中夜店大火9死 舞者"玩火"釀禍
濃煙直衝天際，火勢還在悶燒，夜店pub全都是易燃的建材，火勢迅速延燒，消防人員搶救困難。

密閉的建築物，濃煙從鐵皮屋頂竄出，消防人員兵分多路，冒險進入火場灌救，由於空間狹小，火勢難以控制。逃出火場的民眾一臉驚恐，不敢相信，才短短幾分鐘，整個pub就陷入火海。

1點24分起火，整個火勢在2點22分被完全撲滅。逃出火場的民眾說，當時舞台上的舞者，拿著填裝火藥的仙女棒表演，火花噴到天花板，剛開始還以為是表演效果，發現狀況不對，大家才趕緊逃命。

清查火場，救難人員在二樓隔層發現九具備燒得焦黑的遺體。一人倒臥在通往唯一連接一二樓的樓梯口，而在吧台上方面對主舞台區的二樓，接近大門口處就擠了六個人，可能是要朝光亮處逃跑，卻還是逃生不及。目前九名死者名單已經確認七人，其中有兩對是夫妻，但還要進行DNA來比對確認身份。

慘劇發生後，警方也帶回業者、員工和舞者總共七個人，引火表演的方式是否已經涉及違法，檢警正在深入調查。而這也是繼當年衛爾康西餐廳大火之後，台中市近年來PUB夜店公安意外，死傷最嚴重的一次。

釀禍夜店安檢 五年21次都過關

造成九死十二傷的傑克丹尼PUB，是台中人口中俗稱的「阿拉」，已經有二十多年的歷史，雖然負責人換了好幾次，但是五年來21次消防安全全過關，最近一次的安檢是在2月17號，不到半個月就奪走九條人命，密閉式的建築幾乎沒有窗戶，這樣的安檢怎麼會過關。

而被懷疑是起火點的主舞台天花板，鋪設有隔音泡棉，火勢迅速蔓延，甚至融化滴落，三分鐘內，整個PUB陷入火海，同時也阻斷二樓通往一樓的逃生樓梯，調查後發現，業者雖然使用的是防火建材，但是卻有很多易燃的裝飾物，尤其是天花板，並不在消防安檢範圍內。

除此之外，這家夜店，營業登記卻是「飲料店」，市府強調，安檢時都是以高於一般餐飲店的標準來做，但是在住宅區營業已經違法，只是這家夜店已經存在二十多年，為什麼市政府一直容許它的存在，也發給營業登記。

PUB夜店是年輕人聚集的場所，週末假日往往人滿為患，飲酒狂歡，小小的二、三十坪空間，往往擠進數十人，這次的罹難者多半都是二、三十歲的年輕人。相較於八大行業，長期以來，PUB夜店相關的規範卻只是以飲酒店相關商業行為的法規來管理，奪走九條人命的大火，也突顯了PUB夜店公安管理的漏洞。

消防署擬修法 餐廳禁用明火表演

火燄上菜秀，超炫也很有噱頭，過去常出現在婚宴和尾牙，但有鑒於當時有民眾投訴檢舉被燒傷，因此觀光局在94年5月已行文各大國際觀光飯店，一律禁止在室內使用火把，但沒有強制力。

就算，台北市多年前送議會審議的「台北市火災預防自治條例」草案中，已經明訂禁止在餐廳使用明火表演。但草案目前還是沒過。

回顧過去國內外，2003年2月21號美國羅德島斯沃威克1間夜總會，造成近百人死亡，民國84年台中衛爾康西餐廳大火64人死亡，再加上這次台中Pub火警造成九死，由於目前現行法令就算明訂業者要做那些必要防護措施，但這些都屬行政指導，欠缺強制性，因此消防署現在打算要修訂消防法，禁止或有條件同意餐廳業者用火。

學者也提醒，民眾平時最好不要去狹小或單一通道的場合，假使去了碰到火災，由於瞬間吸入濃煙容易致死，因此，民眾要把握三分鐘逃離時間，而且要以蹲低姿勢走到逃生通道，這時逃生通道也起火，盡量走到陽台或窗戶邊等待救援。

另外如果發現木造紙類引起的火災可以用水來滅火，而油或電器等特殊金屬類引發的火勢，就只能只能乾粉或沙子。

如此一來有了自保的正確知識，或許就能救自己一命。"